Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększona dolna częstość pracy rozrusznika serca w kardiomiopatii amyloidowej ATTR (PACE-ATTR)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Region Skane

Zwiększona podstawowa częstość pracy stymulatora w ATTR kardiomiopatii amyloidowej: randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne (PACE-ATTR)

W kardiomiopatii amyloidowej mięsień sercowy staje się gruby i sztywny, co utrudnia pompowanie wystarczającej ilości krwi z każdym uderzeniem.
Serce często również nie może zwiększyć swojej objętości wyrzutowej, przez co pacjenci z kardiomiopatią amyloidową są bardziej uzależnieni od odpowiedniego tętna.
U wielu rozwijają się problemy z przewodnictwem i potrzebują rozrusznika serca.
W powiązanym schorzeniu, niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową, ustawienie wyższej częstotliwości rozrusznika poprawiło jakość życia pacjentów.
Nie wiadomo, czy te same korzyści dotyczą amyloidozy.
To badanie sprawdzi, czy podniesienie częstotliwości rozrusznika poprawia samopoczucie i codzienne funkcjonowanie u dotkniętych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kardiomiopatia amyloidowa transtyretynowa (ATTR-CM) jest coraz częściej rozpoznawaną przyczyną restrykcyjnej kardiomiopatii, charakteryzującą się zmniejszoną podatnością komór, niską objętością wyrzutową i wyraźną zależnością od częstości akcji serca dla utrzymania rzutu serca. Choroba przewodzenia jest powszechna w ATTR-CM, a znaczna część pacjentów wymaga wszczepienia stałego rozrusznika serca.

Chociaż terapia modyfikująca przebieg choroby może spowolnić jej postęp, brakuje dowodów wskazujących na optymalizację terapii rozrusznikiem serca w ATTR-CM. W niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową, schorzeniu również charakteryzującym się zmniejszoną podatnością komór, wykazano, że zwiększone ustawienia dolnej granicy częstości rozrusznika poprawiają wydolność funkcjonalną i jakość życia. Jednak pacjenci z amyloidozą serca zostali wykluczeni z tych badań. W konsekwencji obecna praktyka w ATTR-CM opiera się w dużej mierze na ekstrapolacji i opinii ekspertów.

W tym randomizowanym wieloośrodkowym badaniu krzyżowym 2×2 dążymy do ustalenia, czy wyższa dolna granica częstości rozrusznika (80 uderzeń na minutę) poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem (QoL) i wydolność funkcjonalną u pacjentów z ATTR-CM w porównaniu ze standardowym ustawieniem 60 uderzeń na minutę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Steen Hvitfeldt Poulsen
      • Copenhagen, Dania
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Entela Bollano
      • Linköping, Szwecja
      • Lund, Szwecja
      • Skellefteå, Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Per Eldhagen
      • Umeå, Szwecja
      • Uppsala, Szwecja
        • Academic University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tymon Pol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ATTR-CM zdefiniowane jako jedno z poniższych:
  • a. Pozytywny wynik biopsji serca na amyloidozę ATTR
  • b. Pozytywny wynik biopsji pozasercowej na amyloidozę ATTR ORAZ zajęcie serca wykazane w CMR lub echokardiografii
  • c. Wychwyt stopnia 2-3 w scyntygrafii DPD ORAZ ujemny wynik łańcuchów lekkich w surowicy oraz ujemna immunofiksacja w moczu i surowicy ORAZ zajęcie serca wykazane w CMR lub echokardiografii
  • Trwające leczenie stabilizatorem lub wyciszaczem transyretyny LUB uznanie, że pacjent nie kwalifikuje się do tych terapii bez planowanego rozpoczęcia w okresie badania.
  • Funkcjonalna klasa NYHA II-III
  • Wcześniej wszczepiony rozrusznik serca i:
  • a. Stymulacja przedsionkowa z minimalną stymulacją prawej komory (<2%), lub
  • b. Stymulacja pęczka Hisa lub lewej odnogi pęczka Hisa, lub
  • c. Stymulacja obukomorowa, lub
  • d. Trwająca stymulacja prawej komory z wysokim stopniem stymulacji PK (>80%)
  • NT-proBNP >600 ng/L
  • Wiek ≥18 lat
  • Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Stymulacja >80% z zaprogramowaną dolną częstością 60 (AAI/CSP/CRT/RV-pace)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wykonania 6-minutowego testu marszu.
  • Planowana rewaskularyzacja wieńcowa, ablacja trzepotania/migotania przedsionków lub jakakolwiek ciężka (zwężająca lub niedomykalna) wada zastawkowa, która według opinii badacza może wymagać interwencji w trakcie badania.
  • Zawał serca, niestabilna dławica piersiowa, rewaskularyzacja wieńcowa (przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)), ablacja trzepotania/migotania przedsionków, kardiowersja, naprawa/wymiana zastawki, hospitalizacja z powodu niewyrównanej niewydolności serca lub terapia resynchronizująca serce w ciągu 12 tygodni przed włączeniem.
  • Planowana zmiana na CRT lub stymulację układu przewodzącego u pacjentów ze stymulacją prawej komory.
  • Zwężenie lub niedomykalność zastawkowa powyżej umiarkowanego stopnia
  • Według opinii badacza, niezdolność pacjenta do zrozumienia i/lub przestrzegania procedur i/lub obserwacji LUB jakiekolwiek warunki, które według opinii badacza mogą uniemożliwić pacjentowi ukończenie badania
  • Obecność jakiejkolwiek innej choroby niż niewydolność serca z oczekiwanym przeżyciem < 1 rok według opinii badacza
  • Uczestnictwo w innych interwencyjnych badaniach urządzeń lub leków w okresie badania, z wyjątkiem otwartych badań przedłużających
  • Wpisanie na listę oczekujących na przeszczep serca
  • Rozpoczęcie leczenia inhibitorem SGLT2 lub antagonistą receptora mineralokortykoidowego w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Rozpoczęcie lub zmiana terapii diuretykami pętlowymi w ciągu 4 tygodni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: 80 uderzeń na minutę
Urządzenie: Zwiększenie dolnej częstotliwości stymulatora serca
Zwiększenie dolnej granicy stymulatora z 60 do 80 uderzeń na minutę
Inny: 60 uderzeń na minutę
Urządzenie: Standardowe ustawienie
Niższe ustawienie częstotliwości 60 uderzeń na minutę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz życia z niewydolnością serca Minnesoty (MLHFQ)
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu leczenia (wizyta 2 po około 3 miesiącach i wizyta 4 po około 7 miesiącach)
MLHFQ jest zwalidowanym kwestionariuszem zgłaszanym przez pacjenta, oceniającym jakość życia związaną z niewydolnością serca. Składa się z 21 pozycji ocenianych w skali 0-5, dając całkowity wynik w zakresie 0-105. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia. MLHFQ jest zbierany podczas Wizyt 1-4.
Koniec każdego okresu leczenia (wizyta 2 po około 3 miesiącach i wizyta 4 po około 7 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans przejechany podczas 6-minutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Test 6-minutowego marszu mierzy odległość przejścia w metrach w ciągu sześciu minut po płaskiej, twardej powierzchni. Przebyta odległość wynosi od 0 metrów wzwyż, przy czym większe odległości wskazują na lepszą wydolność funkcjonalną. 6MWT jest wykonywany podczas wizyt 1-4.
Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Poziom N-końcowego fragmentu propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP)
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
NT-proBNP jest krążącym biomarkerem obciążenia ściany mięśnia sercowego i ciężkości niewydolności serca. Jest mierzony w pg/mL. Wyższe stężenia wskazują na gorszą funkcję serca. NT-proBNP jest oceniany podczas Wizyt 1-4.
Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Klasyfikacja czynnościowa New York Heart Association (NYHA)
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Funkcjonalna klasa NYHA jest miarą ciężkości niewydolności serca, obejmującą klasy od I do IV, przy czym wyższa klasa wskazuje na gorszy stan funkcjonalny. Klasę NYHA ocenia się podczas wizyt 1-4.
Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Krajowe Centrum Amyloidozy (NAC) – stadium
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Stadium Narodowego Centrum Amyloidozy (NAC) to prognostyczny system klasyfikacji stadiów dla kardiomiopatii amyloidowej związanej z transtyretyną, oparty na biomarkerach sercowych. Jest ono klasyfikowane jako Stadium I, II lub III, przy czym wyższe stadium wskazuje na bardziej zaawansowaną chorobę. Stadium NAC jest oceniane podczas Wizyt 1-4.
Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Liczba uczestników z hospitalizacją lub pilną wizytą ambulatoryjną z powodu migotania przedsionków
Ramy czasowe: W trakcie każdego okresu leczenia (około 3 miesięcy na okres)
Ten wynik obejmuje hospitalizacje związane z migotaniem przedsionków lub pilne wizyty ambulatoryjne występujące w każdym okresie leczenia.
W trakcie każdego okresu leczenia (około 3 miesięcy na okres)
Obciążenie migotaniem przedsionków ocenione za pomocą wszczepionego rozrusznika serca
Ramy czasowe: Podczas każdego okresu leczenia (około 3 miesięcy na okres)
Obciążenie migotaniem przedsionków (AF) definiuje się jako procent czasu spędzonego w migotaniu przedsionków, zarejestrowany przez algorytmy wykrywania arytmii wszczepionego rozrusznika serca.
Większe wartości wskazują na większe obciążenie arytmią.
Podczas każdego okresu leczenia (około 3 miesięcy na okres)
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą wszczepionego rozrusznika serca
Ramy czasowe: W każdym okresie leczenia (około 3 miesięcy na okres)
Aktywność fizyczna jest oceniana za pomocą wbudowanego czujnika aktywności w wszczepionym rozruszniku serca. Wyższe wartości wskazują na większą aktywność fizyczną.
W każdym okresie leczenia (około 3 miesięcy na okres)
Poziom wysokoczułej troponiny sercowej (hs-cTn)
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Wysokoczułe troponiny sercowe (hs-cTn) są biomarkerem uszkodzenia mięśnia sercowego.
Mierzone są w ng/L w osoczu.
Wyższe stężenia wskazują na większe uszkodzenie mięśnia sercowego.
hs-cTn są oceniane podczas wizyt 1-4.
Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z hospitalizacją lub pilną wizytą ambulatoryjną z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Podczas każdego okresu leczenia (około 3 miesięcy na okres)
Ten wynik obejmuje hospitalizacje związane z niewydolnością serca lub pilne wizyty ambulatoryjne występujące w każdym okresie leczenia.
Podczas każdego okresu leczenia (około 3 miesięcy na okres)
Dzienna dawka diuretyku pętlowego
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Dawkę leku moczopędnego pętlowego zapisuje się w miligramach na dobę.
Większe dawki wskazują na większe zapotrzebowanie na lek moczopędny.
Dawkowanie leku moczopędnego pętlowego ocenia się podczas wizyt 1-4.
Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Liczba uczestników ze śmiercią sercową
Ramy czasowe: Do zakończenia badania (do około 7 miesięcy)
Śmierć sercowa jest definiowana jako śmierć wynikająca z przyczyn sercowo-naczyniowych, w tym niewydolności serca, arytmii lub nagłej śmierci sercowej, zgodnie z oceną badacza ośrodka.
Do zakończenia badania (do około 7 miesięcy)
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) wyrażana jest w procentach (%). Wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję skurczową. LVEF oceniana jest za pomocą echokardiografii podczas Wizyt 1-4.
Koniec każdego okresu leczenia (Wizyta 2 po około 3 miesiącach i Wizyta 4 po około 7 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Region Skane

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-07764-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami