Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy w obrzęku limfatycznym kończyn dolnych

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University

Wpływ treningu aerobowego na chód, kontrolę postawy, siłę mięśni kończyn dolnych oraz funkcjonalność u pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu treningu aerobowego na chód, kontrolę postawy, siłę mięśni kończyn dolnych oraz stan funkcjonalny u osób z obustronnym obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych. Łącznie 24 uczestników w wieku od 20 do 60 lat z rozpoznaniem obustronnego obrzęku limfatycznego kończyn dolnych zostanie losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń aerobowych lub grupy kontrolnej. Grupa ćwiczeń aerobowych otrzyma trening aerobowy oprócz Kompleksowej Terapii Przeciwobrzękowej (CDT), podczas gdy grupa kontrolna otrzyma wyłącznie CDT.

Obrzęk kończyn dolnych będzie oceniany za pomocą pomiarów obwodowych od kostki do pachwiny. Funkcję chodu oceniono poprzez analizę kątową i czasowo-przestrzenną za pomocą oprogramowania Kinovea, uwzględniając parametry takie jak długość kroku, prędkość chodu i czas podwójnego podparcia. Kontrolę postawy oceniono za pomocą Systemu Punktowania Błędów Równowagi (BESS) oraz Testu Wstawania i Chodzenia. Siłę i wytrzymałość mięśni kończyn dolnych oceniono za pomocą Ręcznego Testu Siły Mięśni oraz 30-sekundowego Testu Wstawania z Krzesła. Stan funkcjonalny kończyn dolnych oceniono za pomocą Skali Funkcjonalnej Kończyn Dolnych (LEFS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obrzęki limfatyczne to przewlekła i postępująca choroba charakteryzująca się gromadzeniem bogatego w białko płynu śródmiąższowego w tkance podskórnej. W zależności od etiologii obrzęk limfatyczny klasyfikuje się jako pierwotny lub wtórny. Pierwotny obrzęk limfatyczny wynika z nieprawidłowego rozwoju układu limfatycznego i objawia się postępującym obrzękiem bez możliwej do zidentyfikowania choroby podstawowej; jego początek może być różny – od dzieciństwa do dorosłości. Wtórny obrzęk limfatyczny występuje w wyniku uszkodzenia układu limfatycznego spowodowanego czynnikami takimi jak uraz, infekcja, operacja związana z nowotworem lub radioterapia.

Obrzęk limfatyczny kończyn dolnych najczęściej rozwija się wtórnie do leczenia nowotworów w krajach rozwiniętych, natomiast w krajach rozwijających się może być również spowodowany infekcjami pasożytniczymi, takimi jak filarioza. Ponadto, niewydolność żylna, otyłość i uszkodzenia limfatyczne po operacjach ortopedycznych są uznawanymi czynnikami przyczyniającymi się. Obrzęk, zwłóknienie tkanek i zwiększona objętość kończyn prowadzą do zarówno strukturalnych, jak i funkcjonalnych zmian w kończynach, szczególnie wpływając na stawy biodrowe, kolanowe i skokowe. U osób z zaawansowanym stadium obrzęku limfatycznego często obserwuje się zmniejszenie zakresu ruchu w stawach, deficyty siły mięśniowej i zaburzenia aktywacji nerwowo-mięśniowej. Występują zmiany w środku ciężkości ciała, a niewystarczająca siła mięśniowa, aby skompensować te zmiany, skutkuje upośledzoną kontrolą postawy i zwiększonym ryzykiem upadków.

Dunberger i in. donieśli, że przyrost masy ciała i ból związane z obrzękiem limfatycznym, w połączeniu z postępująco zmniejszoną aktywnością fizyczną, prowadzą do zmniejszenia siły mięśniowej i negatywnie wpływają na zdolności funkcjonalne w miarę upływu czasu. Ponadto wykazano, że obrzęk limfatyczny znacząco wpływa na funkcję chodu i kinetyczno-parametryczne charakterystyki chodu. Zwiększona objętość kończyny u osób z obrzękiem limfatycznym zmienia obciążenie mechaniczne w układzie mięśniowo-szkieletowym, co skutkuje zaburzeniami kluczowych parametrów chodu, takich jak prędkość chodu, długość kroku, czas podwójnego podparcia i kontrola równowagi. Asymetria chodu jest powszechnie obserwowana, podczas gdy zwiększone deficyty propriocepcji i ból przyczyniają się do upośledzonej kontroli motorycznej.

Interwencje fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne stanowią podstawowy składnik leczenia obrzęku limfatycznego na wszystkich etapach choroby. Głównymi celami leczenia obrzęku limfatycznego kończyn dolnych są minimalizacja obrzęku, zapobieganie powikłaniom i przywrócenie funkcjonalności kończyny. Leczenie zazwyczaj wymaga dożywotniej opieki i może obejmować interwencje zachowawcze, medyczne, a w niektórych przypadkach chirurgiczne. Złotym standardem leczenia jest Kompleksowa Terapia Przeciwobrzękowa (KTP), która obejmuje drenaż limfatyczny manualny, bandażowanie kompresyjne, pielęgnację skóry i ćwiczenia, i jest prowadzona przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów.

W badaniu przeprowadzonym przez Boris i in., zaobserwowano średnie zmniejszenie objętości kończyny o 62,7% po zastosowaniu Kompleksowej Terapii Przeciwobrzękowej u pacjentów z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych. Ponadto, trening aerobowy jest powszechnie zalecany osobom z obrzękiem limfatycznym. Kondycjonowanie aerobowe zazwyczaj obejmuje powtarzalne ruchy angażujące duże grupy mięśniowe. Ćwiczenia na ergometrze rowerowym są formą treningu aerobowego, który zwiększa przepływ żylny i limfatyczny poprzez zwiększenie efektu pompy mięśniowej, poprawia zdolności funkcjonalne, wzmacnia mięśnie kończyn dolnych, zwiększa wytrzymałość sercowo-naczyniową, poprawia utlenowanie tkanek i wspiera skuteczne zarządzanie wagą.

W badaniu Do i in., 40 pacjentów z rozpoznaniem jednostronnego obrzęku limfatycznego po raku szyjki macicy, trzonu macicy lub jajnika było leczonych Kompleksową Terapią Przeciwobrzękową przez cztery tygodnie, z dodatkowymi programami ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i aerobowych. Obie grupy leczone wykazały znaczące zmniejszenie objętości kończyny; jednak nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy między dwoma podejściami interwencyjnymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 20 a 60 lat
  • Rozpoznanie obustronnego obrzęku limfatycznego kończyn dolnych
  • Zakończenie chemioterapii, radioterapii lub innych leczeń onkologicznych, bez onkologicznych przeciwwskazań do udziału
  • Podpisanie pisemnej świadomej zgody
  • Gotowość do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność niekontrolowanej choroby serca lub płuc
  • Obecność niewydolności nerek
  • Obecność zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych wpływających na mobilność lub równowagę
  • Obecność infekcji ogólnoustrojowej lub miejscowej w kończynie dolnej
  • Upośledzenie samodzielnego poruszania się lub używanie urządzeń wspomagających chodzenie
  • Ciaża
  • Obecność zaburzeń wzroku, poznawczych lub intelektualnych, które mogą zakłócać udział w procedurach oceny lub interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kompleksowa Fizjoterapia Przeciwobrzękowa (CDP)
Uczestnicy otrzymają Kompleksową Terapię Przeciwobrzękową (CDP) zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym.
Inny: Złożona Fizjoterapia Drenażowa (CDP)

Uczestnicy będą otrzymywać kompleksową fizjoterapię przeciwobrzękową pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni, w tym manualny drenaż limfatyczny, bandażowanie kompresyjne, pielęgnację skóry i ćwiczenia terapeutyczne.

Program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia oddechowe przeponowe, zgięcie-wyprost w stawie biodrowym, odwodzenie-przywodzenie w stawie biodrowym, zgięcie-wyprost w stawie kolanowym (ślizgi pięty), pompki w stawie skokowym, cyrkumdukcję w stawie skokowym, izometryczne skurcze mięśnia czworogłowego uda i izometryczne przywodzenie w stawie biodrowym.

Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane w sposób powolny i kontrolowany pod nadzorem fizjoterapeuty podczas stosowania bandażowania kompresyjnego. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 10 powtórzeniach w jednej serii podczas każdej sesji terapeutycznej.
Eksperymentalny: CDP + Ćwiczenia Aerobowe
Uczestnicy otrzymają Kompleksową Terapię Przeciwobrzękową połączoną ze strukturyzowanym programem ćwiczeń aerobowych.
Inny: Złożona Fizjoterapia Drenażowa (CDP)

Uczestnicy będą otrzymywać kompleksową fizjoterapię przeciwobrzękową pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni, w tym manualny drenaż limfatyczny, bandażowanie kompresyjne, pielęgnację skóry i ćwiczenia terapeutyczne.

Program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia oddechowe przeponowe, zgięcie-wyprost w stawie biodrowym, odwodzenie-przywodzenie w stawie biodrowym, zgięcie-wyprost w stawie kolanowym (ślizgi pięty), pompki w stawie skokowym, cyrkumdukcję w stawie skokowym, izometryczne skurcze mięśnia czworogłowego uda i izometryczne przywodzenie w stawie biodrowym.

Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane w sposób powolny i kontrolowany pod nadzorem fizjoterapeuty podczas stosowania bandażowania kompresyjnego. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 10 powtórzeniach w jednej serii podczas każdej sesji terapeutycznej.

Inny: Trening aerobowy
Uczestnicy będą wykonywać 20-minutowy trening aerobowy na ergometrze rowerowym leżącym. Intensywność treningu będzie ustalona na poziomie 40-59% rezerwy tętna, obliczonej metodą Karvonena. Każda sesja treningu aerobowego zakończy się 5-minutowym okresem schładzania na ergometrze rowerowym przy niskiej intensywności (≤40% rezerwy tętna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Outcome Measure: Obwód kończyny dolnej (cm)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i tydzień 6 (koniec interwencji)
Obrzęk kończyn dolnych będzie oceniany za pomocą pomiarów obwodowych wykonanych w odstępach co 5 cm od kostki przyśrodkowej do pachwiny przy użyciu nierozciągliwej taśmy mierniczej. Pomiary będą wykonywane w pozycji leżącej po standaryzowanym okresie odpoczynku. Ten sam oceniający wykona wszystkie pomiary, aby zapewnić spójność. Średni obwód kończyny (cm) zostanie obliczony w celu oceny zmian w czasie.
Wartości wyjściowe i tydzień 6 (koniec interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja Chodu - Prędkość Chodu (m/s)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 6 (koniec interwencji)
Prędkość chodu, wyrażona w metrach na sekundę (m/s), będzie oceniana przy użyciu skalibrowanej dwuwymiarowej analizy chodu w czasie i przestrzeni z wykorzystaniem oprogramowania do analizy ruchu Kinovea. Kalibracja zostanie przeprowadzona przy użyciu znanej odległości referencyjnej przed analizą. Uczestnicy będą chodzić po ustalonej odległości w tempie znormalizowanym między 80-90 uderzeń na minutę przy użyciu metronomu. Nagrania wideo będą rejestrowane z płaszczyzny strzałkowej i czołowej z odblaskowymi znacznikami umieszczonymi na wcześniej określonych punktach anatomicznych w celu poprawy dokładności pomiarów.
Punkt wyjściowy i tydzień 6 (koniec interwencji)
Funkcja chodu - Długość kroku (cm)
Ramy czasowe: Początkowa oraz tydzień 6 (koniec interwencji)
Długość kroku, wyrażona w centymetrach (cm), będzie oceniana przy użyciu skalibrowanej dwuwymiarowej analizy chodu pod względem przestrzenno-czasowego z oprogramowaniem Kinovea w opisanych powyżej standaryzowanych warunkach chodu.
Początkowa oraz tydzień 6 (koniec interwencji)
Funkcja Chodu-Czas Podwójnego Podparcia (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 6 (koniec interwencji)
Czas podwójnego podparcia, wyrażony jako procent (%) cyklu chodu, będzie oceniany przy użyciu skalibrowanej dwuwymiarowej analizy chodu przestrzenno-czasowej z oprogramowaniem Kinovea w standardowych warunkach chodu.
Linia bazowa i tydzień 6 (koniec interwencji)
Funkcja Chodu - Kadencja (kroki/min)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 6 (koniec interwencji)
Kadencja, wyrażona w krokach na minutę (kroki/min), będzie oceniana przy użyciu skalibrowanej dwuwymiarowej analizy chodu czasowo-przestrzennego z oprogramowaniem Kinovea w warunkach standardowego chodu.
Punkt wyjściowy i tydzień 6 (koniec interwencji)
Kontrola postawy - dynamiczna (test Timed Up and Go)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6 (koniec interwencji)

Dynamiczna kontrola postawy będzie oceniana za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), który jest ważnym i wiarygodnym miernikiem mobilności funkcjonalnej i równowagi. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wstać ze standardowego krzesła, przejść dystans 3 metrów w bezpiecznym i komfortowym tempie, zawrócić, wrócić do krzesła i usiąść.

Czas potrzebny na wykonanie zadania będzie rejestrowany w sekundach (s) za pomocą stopera. Wynik testu TUG będzie wyrażony jako czas wykonania w sekundach, przy czym krótsze czasy wskazują na lepszą dynamiczną kontrolę postawy, a dłuższe czasy świadczą o gorszych wynikach.
Linia wyjściowa i tydzień 6 (koniec interwencji)
Wytrzymałość Kończyn Dolnych (30-Sekundowy Test Wstawania z Krzesła)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6 (koniec interwencji)

Wytrzymałość mięśniowa kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą Testu Wstawania z Krzesła w 30 Sekund, będącego wiarygodną i rzetelną miarą funkcjonalnej wytrzymałości kończyn dolnych. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby wstać do pełnej pozycji stojącej i powrócić do pozycji siedzącej jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund, ze skrzyżowanymi rękami na klatce piersiowej.

Całkowita liczba poprawnie wykonanych powtórzeń w ciągu 30 sekund zostanie zarejestrowana. Wynik zostanie wyrażony jako liczba powtórzeń wykonanych w 30 sekund, przy czym wyższe wartości wskazują na większą wytrzymałość mięśniową kończyn dolnych, a niższe wartości wskazują na zmniejszoną wytrzymałość.
Wartość wyjściowa i tydzień 6 (koniec interwencji)
Funkcjonalny Stan Kończyn Dolnych (LEFS Łączny Wynik)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 6 (koniec interwencji)

Stan funkcjonalny kończyn dolnych będzie oceniany przy użyciu Skali Funkcjonalnej Kończyn Dolnych (LEFS), zwalidowanego narzędzia oceny zgłaszanego przez pacjenta. LEFS to samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z 20 pozycji zaprojektowanych do oceny zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności funkcjonalnych.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (ekstremalne trudności lub niezdolność do wykonania czynności) do 4 (brak trudności). Całkowity wynik LEFS będzie obliczany przez zsumowanie wszystkich wyników pozycji, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 80.

Wyniki będą wyrażane jako całkowity wynik LEFS (0-80), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny kończyn dolnych, a niższe wyniki wskazują na większe ograniczenia funkcjonalne. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz pod nadzorem fizjoterapeuty w celu zapewnienia kompletności.
Linia wyjściowa i tydzień 6 (koniec interwencji)
Kontrola Postawy - Statyczna (Całkowity Wynik Systemu Punktacji Błędów Równowagi)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 6 (koniec interwencji)

Statyczna kontrola postawy będzie oceniana za pomocą Systemu Punktacji Błędów Równowagi (BESS). Uczestnicy wykonają trzy pozycje stania (stanie na dwóch nogach, stanie na jednej nodze oraz stanie w tandemie) na twardej i miękkiej powierzchni. Każda pozycja będzie utrzymywana przez 20 sekund z zamkniętymi oczami i dłońmi umieszczonymi na grzebieniach biodrowych. Błędy równowagi, w tym stąpanie, otwieranie oczu, unoszenie rąk z bioder, potykanie się lub pozostawanie poza pozycją dłużej niż pięć sekund, będą rejestrowane.

Łączny wynik BESS będzie obliczany przez zsumowanie liczby błędów we wszystkich pozycjach stania. Łączny wynik będzie wyrażony jako liczba błędów, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę postawy, a wyższe wyniki na gorszą kontrolę postawy. Łączny wynik BESS mieści się w zakresie od 0 do 60 błędów, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą statyczną kontrolę postawy, a niższe wyniki na lepszą statyczną kontrolę postawy.
Punkt wyjściowy i tydzień 6 (koniec interwencji)
Siła mięśni kończyn dolnych (Całkowity wynik testu siły mięśniowej ręcznej)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i tydzień 6 (koniec interwencji)

Siłę mięśni kończyn dolnych oceni się za pomocą ręcznego testowania mięśni (MMT), standardowej metody klinicznej do oceny siły mięśni. Następujące grupy mięśniowe zostaną ocenione obustronnie: zginacze biodra, prostowniki biodra, odwodziciele biodra, przywodziciele biodra, prostowniki kolana, zginacze kolana oraz grzbietowe zginacze stopy i podeszwowe zginacze stopy.

Każda grupa mięśniowa będzie testowana w standardowych pozycjach przeciwko grawitacji i z manualnym oporem stosowanym przez fizjoterapeutę. Siła mięśni będzie oceniana za pomocą standardowej skali MMT 0-5, gdzie 0 oznacza brak widocznej lub wyczuwalnej kontrakcji mięśniowej, a 5 oznacza normalną siłę mięśniową przeciwko maksymalnemu oporowi.

Ogólny wynik siły mięśni kończyn dolnych zostanie obliczony jako średnia z ocenionych grup mięśniowych. Wyniki będą mieścić się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą siłę mięśni, a niższe wyniki wskazują na zmniejszoną siłę mięśni.
Wartości wyjściowe i tydzień 6 (koniec interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 24.05.2025-194647

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami