Terapia Ciepłem w Opiece Pooperacyjnej Po Cholecystektomii (nursing)
Wpływ miejscowego stosowania ciepła na stopy przez pielęgniarki na ból pooperacyjny i wzdęcia brzucha po cholecystektomii: badanie kontrolowane randomizowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba kamicy żółciowej jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie i stanowi znaczące obciążenie kliniczne oraz ekonomiczne. Cholecystektomia należy do najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej, a objawy pooperacyjne, takie jak ból i wzdęcie brzucha, mogą opóźnić mobilizację, pogorszyć komfort i wydłużyć rekonwalescencję. Porażenie jelit pooperacyjne, charakteryzujące się przejściowym upośledzeniem motoryki przewodu pokarmowego, wzdęciem brzucha oraz opóźnionym oddaniem gazów lub stolca, jest często obserwowane po operacjach brzusznych.
Farmakologiczne leczenie bólu, szczególnie schematy oparte na opioidach, pozostaje standardowym podejściem do kontroli bólu pooperacyjnego; jednak te leki mogą przyczyniać się do zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego i opóźnionej rekonwalescencji. Dlatego nieinwazyjne interwencje prowadzone przez pielęgniarki są coraz częściej rozważane jako uzupełniające strategie mające na celu poprawę wyników leczenia i komfortu pacjenta. Podejścia takie jak wczesna mobilizacja, edukacja oraz modalności sensoryczne lub fizyczne zostały zaproponowane w celu wsparcia rekonwalescencji.
Lokalna terapia ciepłem jest prostą, niskokosztową interwencją pielęgniarską, która może wspomagać ulgę w bólu i fizjologiczną rekonwalescencję poprzez mechanizmy obejmujące zwiększenie miejscowego krążenia, rozluźnienie mięśni oraz modulację szlaków nocyceptywnych. Dystalne zastosowania termiczne, takie jak terapia ciepłem oparta na stopach, mogą wpływać na regulację autonomiczną i aktywność przewodu pokarmowego; jednak dowody u pacjentów poddawanych cholecystektomii pozostają ograniczone.
To badanie zostało zaprojektowane jako pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu miejscowego zastosowania ciepła na stopach na ból pooperacyjny, wzdęcie brzucha oraz wyniki rekonwalescencji przewodu pokarmowego. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do bazy dowodowej dotyczącej bezpiecznych i wykonalnych interwencji pielęgniarskich w opiece pooperacyjnej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Turcja (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebyta laparoskopowa cholecystektomia,
- Klasyfikacja stanu fizycznego American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne,
- Stany, które mogłyby zakłócać percepcję ciepła,
- Przeciwwskazania do stosowania ciepła na stopach,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Ciepłem Miejscowym
Uczestnicy otrzymywali miejscowe stosowanie ciepła na obie stopy za pomocą ciepłych kompresów/gorących okładów o temperaturze 40-42°C przez 15-20 minut dwa razy dziennie przez pierwsze 48 godzin po operacji, oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej i wczesnej mobilizacji.
Intensywność bólu pooperacyjnego i wzdęcia brzucha oceniano w ustalonych wcześniej punktach czasowych przy użyciu zwalidowanych skal pomiarowych.
|
Miejscowe ciepło było aplikowane na obie stopy za pomocą ciepłych okładów o temperaturze około 40-42°C.
Aplikacja trwała 15-20 minut i była podawana dwa razy dziennie przez pierwsze 48 godzin po operacji, w dodatku do standardowej opieki pielęgniarskiej i wczesnej mobilizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzdęcie brzucha
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji
|
Wzdęcie brzucha mierzone za pomocą Skali Wzdęcia Brzucha (0-3) w 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji.
|
6, 12, 24 i 48 godzin po operacji
|
|
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji.
|
Natężenie bólu pooperacyjnego mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10) po 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji.
|
6, 12, 24 i 48 godzin po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADU Nursing Faculty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .