Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Ciepłem w Opiece Pooperacyjnej Po Cholecystektomii (nursing)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Emel Tuğrul, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ miejscowego stosowania ciepła na stopy przez pielęgniarki na ból pooperacyjny i wzdęcia brzucha po cholecystektomii: badanie kontrolowane randomizowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu miejscowego stosowania ciepła na stopy na ból pooperacyjny i wzdęcia brzucha u pacjentów poddawanych otwartej lub laparoskopowej cholecystektomii. Uprawnieni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy miejscowego stosowania ciepła lub grupy kontrolnej. W grupie interwencyjnej ciepło będzie stosowane na stopy za pomocą termofora przez 15 minut w godzinnych odstępach w ciągu pierwszych czterech godzin pooperacyjnych. Ból i wzdęcia brzucha będą oceniane za pomocą zwalidowanych skal, a wskaźniki powrotu czynności przewodu pokarmowego, takie jak czas do pierwszego oddania gazów i wypróżnienia, zostaną zarejestrowane. Badanie ma na celu określenie, czy ta prosta, prowadzona przez pielęgniarki, niefarmakologiczna interwencja może poprawić komfort i powrót do zdrowia po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba kamicy żółciowej jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie i stanowi znaczące obciążenie kliniczne oraz ekonomiczne. Cholecystektomia należy do najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej, a objawy pooperacyjne, takie jak ból i wzdęcie brzucha, mogą opóźnić mobilizację, pogorszyć komfort i wydłużyć rekonwalescencję. Porażenie jelit pooperacyjne, charakteryzujące się przejściowym upośledzeniem motoryki przewodu pokarmowego, wzdęciem brzucha oraz opóźnionym oddaniem gazów lub stolca, jest często obserwowane po operacjach brzusznych.

Farmakologiczne leczenie bólu, szczególnie schematy oparte na opioidach, pozostaje standardowym podejściem do kontroli bólu pooperacyjnego; jednak te leki mogą przyczyniać się do zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego i opóźnionej rekonwalescencji. Dlatego nieinwazyjne interwencje prowadzone przez pielęgniarki są coraz częściej rozważane jako uzupełniające strategie mające na celu poprawę wyników leczenia i komfortu pacjenta. Podejścia takie jak wczesna mobilizacja, edukacja oraz modalności sensoryczne lub fizyczne zostały zaproponowane w celu wsparcia rekonwalescencji.

Lokalna terapia ciepłem jest prostą, niskokosztową interwencją pielęgniarską, która może wspomagać ulgę w bólu i fizjologiczną rekonwalescencję poprzez mechanizmy obejmujące zwiększenie miejscowego krążenia, rozluźnienie mięśni oraz modulację szlaków nocyceptywnych. Dystalne zastosowania termiczne, takie jak terapia ciepłem oparta na stopach, mogą wpływać na regulację autonomiczną i aktywność przewodu pokarmowego; jednak dowody u pacjentów poddawanych cholecystektomii pozostają ograniczone.

To badanie zostało zaprojektowane jako pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu miejscowego zastosowania ciepła na stopach na ból pooperacyjny, wzdęcie brzucha oraz wyniki rekonwalescencji przewodu pokarmowego. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do bazy dowodowej dotyczącej bezpiecznych i wykonalnych interwencji pielęgniarskich w opiece pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turcja (Türkiye), 09100
        • Aydın Adnan Menderes University Faculty of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przebyta laparoskopowa cholecystektomia,
  • Klasyfikacja stanu fizycznego American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II.

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne,
  • Stany, które mogłyby zakłócać percepcję ciepła,
  • Przeciwwskazania do stosowania ciepła na stopach,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Ciepłem Miejscowym
Uczestnicy otrzymywali miejscowe stosowanie ciepła na obie stopy za pomocą ciepłych kompresów/gorących okładów o temperaturze 40-42°C przez 15-20 minut dwa razy dziennie przez pierwsze 48 godzin po operacji, oprócz standardowej opieki pielęgniarskiej i wczesnej mobilizacji. Intensywność bólu pooperacyjnego i wzdęcia brzucha oceniano w ustalonych wcześniej punktach czasowych przy użyciu zwalidowanych skal pomiarowych.
Miejscowe ciepło było aplikowane na obie stopy za pomocą ciepłych okładów o temperaturze około 40-42°C. Aplikacja trwała 15-20 minut i była podawana dwa razy dziennie przez pierwsze 48 godzin po operacji, w dodatku do standardowej opieki pielęgniarskiej i wczesnej mobilizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzdęcie brzucha
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji
Wzdęcie brzucha mierzone za pomocą Skali Wzdęcia Brzucha (0-3) w 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji.
6, 12, 24 i 48 godzin po operacji
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji.
Natężenie bólu pooperacyjnego mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS, 0-10) po 6, 12, 24 i 48 godzinach po operacji.
6, 12, 24 i 48 godzin po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADU Nursing Faculty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na poufność pacjentów oraz instytucjonalne ograniczenia etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .