Jednoramienne badanie fazy II w raku części ustnej gardła z dodatnim wynikiem p16, dotyczące selektywnej deeskalacji dawki w obszarach węzłowych o minimalnym ryzyku i pierwotnej lokalizacji choroby (SAVED) (SAVED)
Jednoramienne badanie kliniczne fazy II w raku części ustnej gardła z dodatnim p16, obejmujące selektywną deeskalację dawek w minimalnym ryzyku i chorobie pierwotnej (SAVED)
Pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła związanym z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) zazwyczaj mają bardzo dobre rokowania. Odpowiedź na leczenie zależy bardziej od indywidualnych cech nowotworu i osobistych czynników ryzyka niż od konkretnego rodzaju otrzymanego leczenia. Jednak różne metody leczenia stosowane w tym nowotworze mogą powodować znaczące skutki uboczne. Ponieważ rokowania są często korzystne niezależnie od rodzaju leczenia, zmniejszenie skutków ubocznych związanych z leczeniem powinno być priorytetem przy wyborze opieki.
Badania wykazały, że obniżenie dawek promieniowania u niektórych pacjentów może zmniejszyć skutki uboczne, nadal skutecznie kontrolując nowotwór.
Pacjenci z tym typem raka głowy i szyi zazwyczaj otrzymują jako pierwsze leczenie operację lub radioterapię.
U pacjentów, którzy najpierw przechodzą operację, często zaleca się następnie radioterapię obszaru operacyjnego i pobliskich węzłów chłonnych szyi. U tych pacjentów badanie przetestuje, czy obniżenie dawki promieniowania do węzłów chłonnych niskiego ryzyka po przeciwnej stronie szyi niż guz może zmniejszyć skutki uboczne, nadal skutecznie kontrolując nowotwór (Metoda A).
U pacjentów, którzy otrzymują radioterapię jako pierwsze leczenie, badanie przetestuje jedną lub obie z dwóch metod radioterapii mających na celu zmniejszenie zarówno krótko-, jak i długoterminowych skutków ubocznych. Te metody obejmują zmniejszoną radioterapię węzłów chłonnych (Metoda A, opisana powyżej) oraz metodę redukcji dawki guza (Metoda B), która obniża dawkę promieniowania dostarczaną bezpośrednio do guza.
Informacje takie jak wielkość guza, liczba węzłów chłonnych z komórkami nowotworowymi lub podejrzanych oraz czynniki ryzyka, takie jak historia palenia, będą wykorzystywane do określenia, którzy pacjenci mogą kwalifikować się do zmniejszonej radioterapii węzłów chłonnych (Metoda A), zmniejszonej radioterapii guza (Metoda B) lub obu. Pacjenci, którzy mogą kwalifikować się do redukcji dawki guza (Metoda B), samodzielnie lub w połączeniu z Metodą A, będą potrzebować dodatkowego badania krwi zwanego testem krążącego DNA nowotworowego (ctDNA) w celu określenia kwalifikacji.
Test ctDNA mierzy niewielkie ilości DNA związanego z guzem we krwi, które są często podwyższone w momencie diagnozy. Badania wykazały, że nowotwór częściej powraca, gdy po leczeniu poziom ctDNA pozostaje dodatni. To badanie oceni, czy poziomy ctDNA mierzone przed i w trakcie leczenia mogą pomóc w identyfikacji pacjentów, którzy mogą bezpiecznie otrzymać niższe dawki promieniowania do guza (Metoda B).
Ogólnie rzecz biorąc, to badanie ma na celu bezpieczną ocenę dwóch metod deeskalacji radioterapii w celu zmniejszenia krótko- i długoterminowych skutków ubocznych przy utrzymaniu doskonałej kontroli nowotworu.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
- Rak Głowy i Szyi
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła
- Rak jamy ustnej i gardła
- HPV dodatni rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła
- Rak jamy ustnej i gardła
- Rak kolczystokomórkowy jamy ustnej i gardła z wirusem brodawczaka ludzkiego
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła (OPSCCA)
- Rak związany z wirusem brodawczaka ludzkiego HPV
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła (SCC)
- HPV 16 Dodatni guz jamy ustnej i gardła (OPC)
- Płaskonabłonkowy rak gardła środkowego (OPSCC)
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne jest przeznaczone dla osób z rakiem głowy i szyi związanym z HPV, które są leczone operacją z następczą radioterapią lub radioterapią jako pierwszym leczeniem. Pacjenci z tym typem raka zazwyczaj mają doskonałe wyniki, ale leczenie może powodować znaczące krótko- i długoterminowe skutki uboczne. Ponieważ kontrola nowotworu jest często bardzo dobra niezależnie od konkretnego podejścia terapeutycznego, to badanie skupia się na tym, czy dawki radioterapii można bezpiecznie zmniejszyć, aby złagodzić skutki uboczne, jednocześnie skutecznie kontrolując raka.
Wielu pacjentów otrzymuje operację lub radioterapię jako wstępne leczenie, na podstawie dyskusji z ich zespołem medycznym. Dla pacjentów, którzy najpierw przechodzą operację, często zaleca się następczą radioterapię obszaru operacyjnego i pobliskich węzłów chłonnych na szyi. Tradycyjnie obejmuje to napromienianie węzłów chłonnych po obu stronach szyi, nawet po stronie przeciwnej do guza. To badanie oceni, czy obniżenie dawki napromieniania dla węzłów chłonnych niskiego ryzyka po stronie przeciwnej do guza może zmniejszyć skutki uboczne bez kompromisów w kontroli raka. To podejście nazywa się zmniejszoną radioterapią węzłów chłonnych (Metoda A).
Dla pacjentów, którzy otrzymują radioterapię jako pierwsze leczenie, napromienianie jest zazwyczaj podawane zarówno guzowi, jak i węzłom chłonnym po obu stronach szyi. U tych pacjentów badanie oceni jedną lub dwie strategie redukcji radioterapii. Oprócz zmniejszonej radioterapii węzłów chłonnych (Metoda A), badanie zbada również redukcję dawki guza (Metoda B), która zmniejsza ilość promieniowania dostarczanego bezpośrednio do samego guza. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać jedno z tych podejść, podczas gdy inni mogą kwalifikować się do obu. Kwalifikacja do tych podejść redukcji radioterapii opiera się na indywidualnych cechach raka, takich jak rozmiar guza, liczba zajętych węzłów chłonnych i czynniki ryzyka, takie jak historia palenia.
Dla pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do redukcji dawki guza (Metoda B), stosowany jest dodatkowy test krwi zwany testem krążącego DNA nowotworowego (ctDNA). Ten test mierzy niewielkie ilości DNA guza we krwi. Badania sugerują, że pacjenci, u których po leczeniu poziom ctDNA jest ujemny, mają mniejsze prawdopodobieństwo nawrotu raka. W tym badaniu testowanie ctDNA przed leczeniem i w trakcie radioterapii pomoże zidentyfikować pacjentów, którzy mogą bezpiecznie przerwać radioterapię wcześniej niż zwykle (Metoda B).
Uczestnicy badania są ściśle monitorowani jako część ich rutynowej opieki onkologicznej. Obejmuje to regularne wizyty w klinice, obrazowanie i badania fizykalne. Obejmuje to również procedury badawcze, takie jak kwestionariusze dotyczące objawów i jakości życia. Niektórzy uczestnicy dostarczą również dodatkowe próbki krwi związane z badaniem, aby pomóc naukowcom lepiej zrozumieć, które czynniki mogą przewidywać odpowiedź na leczenie i długoterminowe wyniki w przyszłości.
Do 132 pacjentów weźmie udział w tym badaniu w University of Maryland Medical System. Uczestnictwo jest dobrowolne, a decyzje dotyczące leczenia – takie jak to, czy poddać się operacji lub radioterapii oraz czy otrzymać chemioterapię – są podejmowane przez pacjenta i jego zespół medyczny, a nie ustalane przez badanie. Jednak procedury badania określą kwalifikowalność uczestników i zastosowanie jednej lub obu z dwóch metod redukcji radioterapii.
Celem tego badania jest poprawa przyszłej opieki poprzez identyfikację bezpiecznych sposobów redukcji radioterapii i związanych z leczeniem skutków ubocznych przy utrzymaniu doskonałej kontroli raka.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason K Molitoris
- Numer telefonu: 410-328-6080
- E-mail: jmolitoris@umm.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kelly Kitzmiller
- Numer telefonu: 410-369-5264
- E-mail: kelly.kitzmiller@umm.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
4.1 Krok 1 Rejestracja 4.1.1 Krok 1 Kryteria włączenia
(Y) 1. Czy istnieje patologicznie (histologicznie lub cytologicznie) potwierdzone rozpoznanie płaskonabłonkowego raka (w tym warianty histologiczne: brodawkowaty rak płaskonabłonkowy i podstawnokomórkowy rak płaskonabłonkowy) części ustnej gardła lub płaskonabłonkowego raka o nieznanym pierwotnym umiejscowieniu? Uwaga: próbka z węzłów chłonnych szyjnych z dobrze określonym miejscem pierwotnym udokumentowanym klinicznie lub radiologicznie jest dopuszczalna; u pacjentów z rakiem o nieznanym pierwotnym umiejscowieniu będzie to wystarczające dla potwierdzenia patologicznego bez klinicznie lub radiologicznie zdefiniowanego miejsca pierwotnego.
(Y) 2. Czy pacjent ma ≥ 18 lat?
(Y) 3. Czy pacjent dostarczył świadomą zgodę specyficzną dla badania przed wejściem do badania, w tym zgodę na obowiązkowe przesłanie tkanki do wymaganego przeglądu p16?
(Y) 4. Kliniczne kryteria stopniowania TNM według kohorty (AJCC 8. wydanie):
Kandydaci do TORS muszą być:
• cT0-4 i N0, N1, N3
Kandydaci nie-TORS muszą być:
- cT1-4 N0, N1, N3
- cT1-3 N2 z < 10 paczkolatami
4.1.2 Krok 1 Kryteria wyłączenia
(N) 1. Pacjenci, którzy są klinicznie N2 i mają ≥10 paczkolat historii palenia
(N) 2. Pacjenci, którzy są klinicznie T4N2
(N) 3. Pacjenci z przerzutami odległymi (M1)
4.2 Krok 2 Rejestracja 4.2.1 Krok 2 kryteria włączenia
(Y) 1. Czy pacjent ma patologicznie (histologicznie lub cytologicznie) potwierdzony status P16+?
(Y) 2. Czy pacjent ma wykonane odpowiednie badania obrazowe (preferowane PET/CT, alternatywnie CT szyi z kontrastem dożylnym i CT klatki piersiowej bez kontrastu jako zalecana alternatywa dla PET/CT) w ciągu 90 dni od rejestracji?
(Y) 3. Czy pacjent ma kliniczne lub patologiczne stadium M0? (Y) 4. Pacjenci, którzy przeszli TORS, muszą mieć stadium patologiczne pT1-4 N0, N1 lub N3. Pacjenci TORS, u których stwierdzono kliniczne N2 po TORS lub którzy mieli kontralateralną limfadenektomię szyjną i dodatnie węzły, zostaną wykluczeni.
(Y) 5. Czy pacjent jest kandydatem do obustronnej radioterapii na podstawie oceny przez laryngologa, radioterapeutę lub onkologa klinicznego oraz przeglądu na wielodyscyplinarnym konsylium onkologicznym?
(Y) 6. Pacjenci nie-TORS, którzy są cT1-3 N0, N1, N2 i mają <10 PY, muszą mieć wykonaną ocenę ctDNA przed rejestracją w Kroku 2.
(Y) 7. Pacjenci nie-TORS, którzy są cT1-3 N2, muszą mieć dodatni wynik ctDNA przed rejestracją w Kroku 2.
(Y) 8. Czy ogólny wywiad i badanie fizykalne zostały przeprowadzone przez radioterapeutę, onkologa klinicznego lub chirurga głowy i szyi w ciągu 60 dni przed rejestracją?
(Y) 9. Czy status sprawności Zubrod pacjenta wynosił 0-1 w ciągu 30 dni przed rejestracją?
(Y) 10. Jeśli kobieta w wieku rozrodczym lub mężczyzna aktywny seksualnie, czy pacjent jest gotowy stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres udziału w fazie leczenia badania i co najmniej 180 dni po ostatnim leczeniu w badaniu.
4.2.2 Krok 2 Kryteria wyłączenia
(N) 1. Czy pacjent ma nowotwór uważany za pochodzący z jamy ustnej (język, dno jamy ustnej, wyrostek zębodołowy, policzek lub warga), nosogardła, gardła dolnego lub krtani?
(N) 2. Czy pacjent ma przerzuty odległe?
(N) 3. Czy pacjent miał wcześniej inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem niebarwnikowego raka skóry i niskiego/pośredniego ryzyka raka prostaty), chyba że jest wolny od choroby przez co najmniej 3 lata?
(N) 4. Czy pacjent otrzymywał wcześniej chemioterapię systemową dla badanego nowotworu (dopuszczalna jest wcześniejsza chemioterapia dla innego nowotworu)?
(N) 5. Czy pacjent otrzymywał wcześniej radioterapię w obszarze badanego nowotworu, która skutkowałaby nakładaniem się pól radioterapii?
(N) 6. Czy pacjent miał wcześniejsze operacje onkologiczne o intencji leczniczej głowy i szyi, z wyłączeniem powierzchownego usunięcia skórnych nowotworów złośliwych?
(N) 7. Czy pacjent ma jakikolwiek stan współistniejący lub obawę, które mogą zakłócać obserwację zgodnie z ramieniem eksperymentalnym?
(N) 8. Czy pacjent ma aktywną zależność od narkotyków lub alkoholu, która według opinii badacza ograniczałaby zgodność z wymaganiami badania?
(N) 9. Czy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (wyjątek zostanie uczyniony dla pacjentek karmiących, które nie otrzymują chemioterapii)?
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Selektywna deeskalacja dawki węzłowych obszarów o minimalnym ryzyku i choroby pierwotnego ogniska
|
Dawkowanie deeskalacyjne objętości leczenia elektywnego, obejmujące redukcję objętości określoną przez SAVER w przeciwnej stronie szyi.
Pacjenci ci mogą być leczeni w trybie ostatecznym lub uzupełniającym i mają chorobę c/pT1-4, N0-1,3 (AJCC 8. wydanie) z zaleceniem leczenia przeciwnej strony szyi.
Przeprowadzą leczenie z sekwencyjnym planowaniem 30Gy dla choroby makroskopowej i objętości elektywnych szyi (przy użyciu objętości przeciwnej strony szyi zdefiniowanych przez SAVER) oraz kolejną dawkę przypominającą 70Gy dla leczenia ostatecznego i 50Gy dla leczenia uzupełniającego.
Chemioterapia będzie włączana zgodnie z wytycznymi SOC i na podstawie zaleceń wielodyscyplinarnego zespołu.
Inne nazwy:
Zmniejszenie dawki na obszar makroskopowo zajęty chorobą dla pacjentów leczonych radykalną chemioradioterapią, którzy spełniają kryteria kwalifikacji do badania NRG HN 005 (cT1-2N0-2, cT3N0-1 [AJCC 8. wydanie], ≤ 10 paczkolat palenia).
Dodatkowo, ci pacjenci będą wymagać dodatniego wyniku ctDNA przed rozpoczęciem leczenia. Przejdą oni leczenie z sekwencyjnym planowaniem: 30Gy na obszar makroskopowo zajęty chorobą i obszary szyi objęte leczeniem elektywnym (z wykorzystaniem objętości zdefiniowanych przez SAVER dla przeciwnej strony szyi). Następnie zostanie zastosowany doładowany obszar makroskopowo zajęty chorobą. W 4. tygodniu leczenia pacjenci przejdą analizę ctDNA. Jeśli ctDNA pacjenta zmniejszy się o ≥95%, końcowa dawka zostanie obniżona z standardowej dawki 70Gy do 60Gy (dawkowanie HN-002). Jeśli wynik ctDNA nie będzie dostępny w momencie, gdy pacjenci osiągną dawkę 60Gy, będą kontynuować standardowe leczenie do maksymalnie 70Gy lub do momentu uzyskania wyników ctDNA. Jeśli nastąpi zmniejszenie ctDNA o ≥95%, leczenie zostanie przerwane przed osiągnięciem dawki 70Gy.
Redukcja dawki do poziomu choroby makroskopowej dla pacjentów leczonych ostateczną chemioradioterapią, którzy spełniają kryteria kwalifikacji do badania NRG HN 005 (cT1-2N0-2, cT3N0-1 [AJCC 8th ed], ≤ 10 paczkolat palenia).
Dodatkowo, u tych pacjentów wymagane będą pozytywne poziomy ctDNA przed leczeniem.
W 4. tygodniu leczenia (po frakcji 19 i przed frakcją 22) pacjenci przejdą analizę ctDNA.
Jeśli ctDNA pacjenta zmniejszy się o ≥95%, końcowa dawka zostanie zmniejszona ze standardowego dawkowania 70Gy do 60Gy (dawkowanie HN-002).
Jeśli wyniki dawkowania ctDNA nie będą dostępne do czasu, gdy pacjenci osiągną 60Gy, będą kontynuować standardowe leczenie do maksymalnie 70Gy lub do czasu uzyskania wyników ctDNA.
Jeśli nastąpi zmniejszenie ctDNA o ≥95%, leczenie zostanie przerwane przed osiągnięciem 70Gy.
Badanie krwi do celów diagnostycznych i monitorowania, mierzące ekspresję wolnego od komórek DNA wirusa HPV (ctDNA) we krwi.
Pacjenci, którzy kwalifikują się do redukcji dawki w obszarze guza pierwotnego, niezależnie od tego, czy kwalifikują się również do redukcji dawki w kontralateralnej okolicy szyi, poddawani będą ocenie ctDNA przed leczeniem, w 4. tygodniu leczenia, a następnie 3, 6 i 12 miesięcy po leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolność od regionalnych niepowodzeń (FFRF)
Ramy czasowe: 2 lata po leczeniu
|
Skuteczność deeskalacji dawki w obszarze węzłów chłonnych elektrycznych zostanie oceniona poprzez zapewnienie 93% wolności od niepowodzeń regionalnych (FFRF) w ciągu 2 lat.
|
2 lata po leczeniu
|
|
Wolność od Nawrotu Miejscowego (FFLR)
Ramy czasowe: 2 lata po leczeniu
|
Skuteczność zmniejszenia dawki do choroby makroskopowej u pacjentów, u których stwierdzono eliminację ctDNA, zostanie oceniona poprzez zapewnienie 93% wolności od wznowy miejscowej (FFLR) po 2 latach.
|
2 lata po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość probówki PEG
Ramy czasowe: 2 lata po zakończeniu leczenia
|
Szybkość zgłębnika przezskórnej endoskopowej gastrostomii (PEG).
|
2 lata po zakończeniu leczenia
|
|
Czas przeżycia wolny od progresji (PFS)
Ramy czasowe: 2 lata po leczeniu
|
Procent PFS po 2 latach od leczenia
|
2 lata po leczeniu
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 2 lata po zakończeniu leczenia
|
2 lata po zakończeniu leczenia
|
|
|
Wolność od przerzutów odległych (FFDM)
Ramy czasowe: 2 lata po leczeniu
|
Wolność od przerzutów odległych (FFDM) po 2 latach od ostatniego leczenia
|
2 lata po leczeniu
|
|
Liczba uczestników z kserostomią stopnia 2/3
Ramy czasowe: [Okres obserwacji: 1 rok po zakończeniu leczenia]
|
zdefiniowany przez PRO-CTCAE (system pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO) – Wspólne Kryteria Terminologii Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE))
|
[Okres obserwacji: 1 rok po zakończeniu leczenia]
|
|
Wyniki pacjentów z kwestionariusza The Monroe Dunaway Anderson Dysphagia Inventory (MDADI)
Ramy czasowe: 1 rok po zakończeniu leczenia
|
Indeks Dysfagii M.D. Anderson to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, zaprojektowany specjalnie do oceny wpływu dysfagii na jakość życia (QOL) pacjentów z nowotworami głowy i szyi. Uzyskuje się dwa wyniki: wynik globalny i wynik złożony. Wynik globalny waha się od 1 (skrajnie niska funkcjonalność) do 5 (wysoka funkcjonalność) Wynik złożony waha się od 20 (skrajnie niska funkcjonalność) do 100 (wysoka funkcjonalność) |
1 rok po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason K Molitoris, University of Maryland/Maryland Proton Treatment Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby Stomatognatyczne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje wirusami DNA
- Rak
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby gardła
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Rak, płaskonabłonkowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Nowotwory głowy i szyi
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Nowotwory jamy ustnej i gardła
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00116955
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .