Częstość występowania CLABSI na OIT
Częstość występowania zakażeń krwi szpitalnych, związanych z cewnikiem, w zależności od stosowania nasadek dezynfekcyjnych
W ogólnoświatowym, jednodniowym, prospektywnym badaniu punktowej częstości występowania określono częstość występowania 15,1% dla szpitalnych zakażeń krwi związanych z cewnikami centralnymi (HA-CLABSI) u 13 796 pacjentów w 1265 oddziałach intensywnej terapii w 75 krajach (Vincent i in. 2009). Zgodnie z danymi referencyjnymi z Narodowego Ośrodka Referencyjnego ds. Nadzoru nad Zakażeniami Szpitalnymi, średnio 1,2 epizodów HA-CLABSI na 1000 dni cewnikowania żylnego centralnego wystąpiło w niemieckich oddziałach intensywnej terapii między 2020 a 2024 rokiem (NRZ 2025). Ponieważ średni czas pobytu obserwowanych pacjentów wynosił 4 dni, wartość ta może być znacznie wyższa u pacjentów z dłuższym pobytem, takich jak osoby poddawane rehabilitacji neurologicznej.
Oprócz konsekwencji ekonomicznych (koszty leczenia CLABSI, wydłużony czas leczenia) (Warren i in. 2006, Shannon i in. 2006), zakażenia krwi mają również znaczący wpływ na wyniki leczenia. Badania pokazują, że pacjenci mają dwukrotnie większe ryzyko zgonu po zakażeniu krwi – nawet po dostosowaniu do ciężkości choroby (Ziegler i in. 2015) – oraz że zakażenia krwi są związane z dłuższym pobytem na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu (Warren i in. 2006).
Zakażenia krwi występują, gdy patogenne drobnoustroje dostają się do krwiobiegu. Może się to zdarzyć poprzez wnikanie przez rany (np. po urazie), przez cewniki żylne (związane z cewnikiem) lub przez inne zakażenia rozprzestrzeniające się ogólnoustrojowo (np. zakażenia płuc, jamy brzusznej lub dróg moczowych).
Aby zmniejszyć ryzyko przedostania się patogennych drobnoustrojów do krwiobiegu z cewników żylnych przez punkt dostępu, można stosować nasadki dezynfekcyjne. Nasadki te są wstępnie nasączone 70% izopropanolem i pakowane sterylnie. Według badania obserwacyjnego stosowanie takich nasadek dezynfekcyjnych w klinice onkologicznej znacznie zmniejszyło odsetek skażonych posiewów krwi (cewniki żylne centralne) z 2,5% (17 z 692) do 0,2% (1 z 470) (Sweet i in. 2025).
Aby zmniejszyć ryzyko przedostania się patogennych drobnoustrojów do krwiobiegu z cewników żylnych, można stosować nasadki dezynfekcyjne. W ramach działań poprawy jakości planowane jest stosowanie nasadek dezynfekcyjnych na neurologicznym oddziale intensywnej terapii. Stosowanie tych nasadek nie stanowi zatem interwencji badawczej w ścisłym znaczeniu, ale raczej początek nowego wewnętrznego standardu jakości.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simone B Jenner, Dr.
- Numer telefonu: +495152781215
- E-mail: s.jenner@bdh-klinik-hessisch-oldendorf.de
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Niemcy, 31840
- Institute for Neurehabilitative Resaerch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszystkie przyjęcia pacjentów na oddział intensywnej terapii neurologicznej w ciągu jednego roku są prospektywnie rekrutowane z populacji pacjentów Kliniki BDH w Hessisch Oldendorf. Rekrutacja odbywa się poprzez ciągłe przesiewanie wszystkich nowo przyjętych pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia. Dodatkowo przeprowadzane jest retrospektywne zbieranie danych.
Analizowane są tylko dane pacjentów, których krewni wyrazili zgodę na przetwarzanie danych rutynowych w celach zapewnienia jakości i badań naukowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pobyt na oddziale intensywnej terapii neurologicznej
- Obecność centralnego cewnika żylnego (CVC)
- Pisemna zgoda prawnego przedstawiciela uczestnika badania (jeśli uczestnik nie ma zdolności do wyrażenia zgody) i/lub uczestnika badania (jeśli uczestnik jest zdolny do wyrażenia zgody) na wykorzystanie danych rutynowych do celów jakościowych i badawczych
Kryteria wykluczenia:
- pisemny sprzeciw wobec wykorzystania danych rutynowych do celów jakościowych i badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CLABSI-C
Kohorta kontrolna przed użyciem kapsułek dezynfekcyjnych
|
sterylne nasadki na cewnik, które należy zdezynfekować przed użyciem
|
|
CLABSI-T
Kohorta testowa z zastosowaniem nasadek dezynfekcyjnych
|
Koszulki dezynfekujące to wstępnie odkażone kapturki zamykające do cewników żylnych centralnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania epizodów CLABSI
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vincent JL, Rello J, Marshall J, Silva E, Anzueto A, Martin CD, Moreno R, Lipman J, Gomersall C, Sakr Y, Reinhart K; EPIC II Group of Investigators. International study of the prevalence and outcomes of infection in intensive care units. JAMA. 2009 Dec 2;302(21):2323-9. doi: 10.1001/jama.2009.1754.
- Warren DK, Quadir WW, Hollenbeak CS, Elward AM, Cox MJ, Fraser VJ. Attributable cost of catheter-associated bloodstream infections among intensive care patients in a nonteaching hospital. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2084-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000227648.15804.2D.
- Shannon RP, Patel B, Cummins D, Shannon AH, Ganguli G, Lu Y. Economics of central line--associated bloodstream infections. Am J Med Qual. 2006 Nov-Dec;21(6 Suppl):7S-16S. doi: 10.1177/1062860606294631.
- Ziegler MJ, Pellegrini DC, Safdar N. Attributable mortality of central line associated bloodstream infection: systematic review and meta-analysis. Infection. 2015 Feb;43(1):29-36. doi: 10.1007/s15010-014-0689-y. Epub 2014 Oct 21.
- Nationales Referenzzentrum für Surveillance von nosokomialen Infektionen (NRZ) (Hrsg) (2025) KISS Krankenhaus-Infektions-Surveillance-System. Infektionssurveillance im Modul ITS-KISS. Referenzdaten. Berechnungszeitraum: Januar 2020 bis Dezember 2024
- Sweet MA, Cumpston A, Briggs F, Craig M, Hamadani M. Impact of alcohol-impregnated port protectors and needleless neutral pressure connectors on central line-associated bloodstream infections and contamination of blood cultures in an inpatient oncology unit. Am J Infect Control. 2012 Dec;40(10):931-4. doi: 10.1016/j.ajic.2012.01.025. Epub 2012 May 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLABSI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .