Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manoewry rekrutacji płuc jednoetapowe vs wieloetapowe po pomostowaniu aortalno-wieńcowym

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

Porównanie wyników hemodynamicznych i płucnych pomiędzy manewrami rekrutacji płuc w jednym kroku a stopniowymi po krążeniu pozaustrojowym: randomizowane badanie kontrolowane

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie hemodynamicznych i płucnych efektów pojedynczego stopniowego i stopniowo narastającego manewru rekrutacji płuc u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego. Po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego pacjenci będą randomizowani do otrzymania pojedynczego stopniowego, podtrzymanego manewru rekrutacji inflacyjnej lub stopniowo narastającego manewru rekrutacji, oba połączone z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) wynoszącym 8 cmH₂O. Głównym wynikiem jest zmiana wskaźnika sercowego przed i po manewrze rekrutacji. Wyniki drugorzędne obejmują wynik atelektazy w ultrasonografii płuc oraz parametry hemodynamiczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Atelektaza często rozwija się po krążeniu pozaustrojowym z powodu niedokrwienno-reperfuzyjnego uszkodzenia płuc, odpowiedzi zapalnej oraz czynników mechanicznych związanych z operacją kardiochirurgiczną. Maneury rekrutacji płuc są powszechnie stosowane w celu poprawy napowietrzenia i utlenowania płuc; jednak zwiększone ciśnienie wewnątrzklatkowe podczas rekrutacji może negatywnie wpływać na powrót żylny i rzut serca.

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym, dorośli pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym zostaną przydzieleni do otrzymania jednokrokowego manewru rekrutacji z podtrzymanym wdechem lub stopniowego manewru rekrutacji, oba połączone z 8 cmH₂O dodatnim ciśnieniem końcowowydechowym po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego. Zmienne hemodynamiczne, w szczególności wskaźnik sercowy, będą oceniane przed i po rekrutacji. Efekty płucne będą oceniane za pomocą punktowania atelektazy w ultrasonografii płuc oraz analizy gazometrycznej krwi tętniczej. Badanie ma na celu zidentyfikowanie strategii rekrutacji, która zapewnia optymalne korzyści płucne przy jednoczesnym zachowaniu stabilności hemodynamicznej w tej populacji pacjentów wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-80 lat
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) II-IV
  • Pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej (pomostowanie aortalno-wieńcowe, wymiana zastawki mitralnej, wymiana zastawki aortalnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja w trybie nagłym
  • Obecność okołooperacyjnych zaburzeń rytmu serca
  • <35% frakcji wyrzutowej lewej komory
  • >50 mmHg ciśnienia skurczowego w tętnicy płucnej
  • Rozpoznana przewlekła obturacyjna choroba płuc lub śródmiąższowa choroba płuc
  • Odma opłucnowa
  • Średnie ciśnienie tętnicze <60 mmHg podczas manewru rekrutacyjnego
  • Niewydolność serca w klasie III-IV według New York Heart Association (NYHA)
  • Zaawansowana kardiomiopatia lub ciężka niedomykalność mitralna
  • Czas zaciskania krzyżowego dłuższy niż 2 godziny
  • Konieczność wysokodawkowej terapii inotropowej lub wazopresorowej
  • Pacjenci, którzy nie mogą być ekstubowani po 24 godzinach pooperacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grup Single Step
Zastosowany zostanie pojedynczy manewr rekrutacji płuc trwający 30 sekund
Procedura: Manoewr Rekrutacji Płuc Jednym Krokiem
Manewr rekrutacji płuc poprzez utrzymaną inflację z ciśnieniem w drogach oddechowych 30 cmH₂O stosowaną przez 30 sekund po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego, w połączeniu z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym 8 cmH₂O.
Aktywny komparator: Grup Stepwise
Zostanie zastosowany stopniowy manewr rekrutacyjny.
Procedura: Stopniowy manewr rekrutacji płuc
Stopniowy manewr rekrutacji płuc, podczas którego ciśnienie w drogach oddechowych jest zwiększane o 5 cmH₂O co 5 sekund aż do osiągnięcia 30 cmH₂O, a następnie zmniejszane w ten sam sposób po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego, w połączeniu z dodatnim ciśnieniem końcowowydechowym wynoszącym 8 cmH₂O.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Różnica w indeksie sercowym mierzona przed i po manewrze rekrutacji płuc.
Okres śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar tętna
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Częstość akcji serca będzie rejestrowana przedoperacyjnie; po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacji (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w 1 godzinie pooperacyjnej; oraz bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Pomiar średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Ciśnienie tętnicze średnie będzie rejestrowane przedoperacyjnie; po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacyjnym (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w 1. godzinie pooperacyjnej; i bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Pomiar indeksu oporu naczyniowego systemowego
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego będzie rejestrowany przedoperacyjnie; po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacji (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w 1. godzinie pooperacyjnej; i bezpośrednio po ekstubacji.
Okres okołooperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Zmienność objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Dynamiczne parametry hemodynamiczne, w tym zmienność objętości wyrzutowej serca (SVV, %), będą rejestrowane jako oddzielne zmienne przy użyciu inwazyjnej analizy fali tętna tętniczego. Pomiary będą uzyskiwane po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacyjnym (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w 1. godzinie pooperacyjnej; oraz bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Sprężystość tętnic
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Dynamiczne parametry hemodynamiczne, w tym sprężystość tętnic (Ea, mmHg/mL), będą rejestrowane jako osobne zmienne przy użyciu inwazyjnej analizy fali tętniczej. Pomiary będą uzyskiwane po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacji (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w 1 godzinie pooperacyjnej; oraz bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Kurczliwość
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Dynamiczne parametry hemodynamiczne, w tym wskaźniki kurczliwości mięśnia sercowego, będą rejestrowane jako odrębne zmienne za pomocą inwazyjnej analizy fali tętniczej. Pomiary będą uzyskiwane po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacyjnym (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w pierwszej godzinie pooperacyjnej; oraz bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Wynik atelektazy w ultrasonografii płuc
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny
Zmiana wyniku niedodmy w ultrasonografii płuc przed i po manewrze rekrutacyjnym. Aerację płuc oceniano przy użyciu 12-obszarowego ilościowego wyniku ultrasonografii płuc (LUS) (0-36) zgodnie z konsensusem ESICM-ESPNIC. Każdy obszar oceniano w skali 0-3 (0 = normalna aeracja; 1 = niewielka utrata z liniami B/zmianami podopłucnowymi ≤50%; 2 = umiarkowana utrata ze zlewającymi się liniami B lub małą konsolidacją <2-2,5 cm; 3 = ciężka utrata z dużą konsolidacją ≥2-2,5 cm). Wyższe wyniki wskazywały na większą utratę aeracji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Ciśnienie w drogach oddechowych w szczytowym momencie (Ppeak), mierzone w cmH₂O, będzie rejestrowane po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacyjnym (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w 1. godzinie pooperacyjnej; oraz bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Ciśnienie plateau
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
ciśnienie plateau (Pplat), mierzone w cmH₂O, będzie rejestrowane po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacji (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w 1 godzinie pooperacyjnej; i bezpośrednio po ekstubacji.
Okres okołooperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Dynamiczna podatność płuc
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Dynamiczna podatność płuc (Cdyn), wyrażona w mL/cmH₂O, będzie rejestrowana po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacyjnym (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w 1. godzinie pooperacyjnej; oraz bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Ciśnienie napędowe
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Ciśnienie napędowe, obliczone jako ciśnienie plateau minus dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (Pplat - PEEP) i wyrażone w cmH₂O, będzie rejestrowane po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacji (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w pierwszej godzinie pooperacyjnej; i bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), mierzone w cmH₂O, będzie rejestrowane po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacji (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w 1. godzinie pooperacyjnej; oraz bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
pH krwi tętniczej
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
pH tętnicze (bezwymiarowe) mierzone za pomocą analizy gazometrycznej krwi tętniczej będzie rejestrowane po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacyjnym (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w 1. godzinie pooperacyjnej; oraz bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO₂, mmHg) mierzone za pomocą analizy gazometrycznej krwi tętniczej będzie rejestrowane po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacyjnym (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w pierwszej godzinie pooperacyjnej; oraz bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla we krwi tętniczej
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla we krwi tętniczej (PaCO₂, mmHg) mierzone za pomocą gazometrii krwi tętniczej będzie rejestrowane po indukcji; bezpośrednio przed manewrem rekrutacyjnym (RM); podczas RM w punkcie maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych; na końcu RM; 30 minut po RM; w pierwszej godzinie pooperacyjnej; oraz bezpośrednio po ekstubacji.
Okres śródoperacyjny i pierwszy dzień pooperacyjny.
Poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny i dzień 1 pooperacyjny
Zmiana poziomu mleczanu w surowicy mierzonego okołooperacyjnie.
Okres okołooperacyjny i dzień 1 pooperacyjny
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pooperacyjny
Po operacji zostanie zarejestrowany czas do momentu ekstubacji pacjenta.
Pierwszy dzień pooperacyjny
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT)
Ramy czasowe: Czas od przyjęcia na OIT do czasu wypisu na oddział szpitalny; podczas pobytu w szpitalu średnio 7 dni
Czas od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT.
Czas od przyjęcia na OIT do czasu wypisu na oddział szpitalny; podczas pobytu w szpitalu średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ondokuz Mayıs University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LRMCPB000

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami