Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana z odżywianiem u pacjentów z chorobą nowotworową (QVA-Mod)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Modelowanie wpływu czynników patologicznych, objawów jamy ustnej i percepcji sensorycznej na jakość życia związanej z żywieniem u pacjentów z nowotworami

Żywność odgrywa fundamentalną rolę w jakości życia. U pacjentów z chorobą nowotworową obciążenie psychiczne i działania niepożądane związane z leczeniem mogą wpływać na apetyt, postrzeganie smaku i przyjemność jedzenia, co utrudnia zarządzanie żywieniowe.

Biorąc pod uwagę centralną rolę żywności i żywienia w utrzymaniu zdrowia fizycznego i dobrostanu psychicznego, niezbędne jest lepsze zrozumienie czynników przyczyniających się do jakości życia związanej z żywnością, aby poprawić jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową. Pomimo znaczenia tych aspektów psychologicznych obecne narzędzia oceny nie mierzą odpowiednio wpływu choroby nowotworowej na jakość życia związaną z żywnością.

W badaniu zatytułowanym "CANUT-QVA" opracowano specyficzny kwestionariusz mierzący dziewięć wymiarów jakości życia związanej z żywnością, co pozwala na lepsze zrozumienie, jak pacjenci postrzegają i doświadczają swojej diety. Instrument ten składa się z 46 pozycji i bada dziewięć wymiarów, a jego zastosowanie wykazało znaczące obniżenie jakości życia związanej z żywnością u pacjentów z rakiem piersi, otwierając drogę do ukierunkowanych interwencji w celu poprawy dobrostanu żywieniowego i ogólnej jakości życia u pacjentów z chorobą nowotworową.

Niniejsze badanie ma na celu przeanalizowanie różnych czynników - takich jak zdrowie jamy ustnej, profil sensoryczny i cechy kliniczne - związanych z jakością życia związaną z żywnością u pacjentów z chorobą nowotworową (nowotwory przewodu pokarmowego, głowy i szyi, płuc, piersi i ginekologiczne) podczas lub po leczeniu, w celu opracowania modelu predykcyjnego jakości życia związanej z żywnością. Głównym celem tego projektu jest zidentyfikowanie populacji o najwyższym ryzyku, aby lepiej dostosować interwencje żywieniowe dla pacjentów z chorobą nowotworową, uwzględniając zarówno rodzaj otrzymanego leczenia, jak i fazę - podczas lub po leczeniu. Kwestionariusz jakości życia związanej z żywnością zawierający 46 pozycji zostanie wykorzystany do pomiaru pierwszorzędowego wyniku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Irina Elena ANTOCHI

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z różnymi typami nowotworów: przewodu pokarmowego, piersi, ginekologicznych, głowy i szyi, płuc, w wieku 18 lat lub więcej. Rozważane są dwie kohorty: pacjenci poddawani leczeniu (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia itp., z wyjątkiem pacjentów poddawanych radioterapii głowy i szyi) od co najmniej dwóch miesięcy oraz pacjenci, którzy przeszli leczenie przeciwnowotworowe, zakończone co najmniej 3 miesiące i nie więcej niż 12 miesięcy przed włączeniem do badania.

Wymagana liczba pacjentów wynosi 180, po 90 pacjentów w każdej kohorcie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy;
  • Pacjent z nowotworem przewodu pokarmowego, piersi, ginekologicznym, głowy i szyi, płuca;
  • Pacjent otrzymujący leczenie onkologiczne (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia itp.) od co najmniej dwóch miesięcy;
  • Pacjenci, którzy przeszli leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia itp.) i zakończyli je co najmniej 3 miesiące, ale nie więcej niż 12 miesięcy przed włączeniem;
  • Pacjent zdolny do wypełnienia kwestionariusza;
  • Pacjent, który wyraził swoją dobrowolną, świadomą i wyraźną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poddawany radioterapii z powodu nowotworu głowy lub szyi;
  • Pacjent, który miał nudności i wymioty w ciągu ostatnich 24 godzin;
  • Pacjent z ciężkim zapaleniem jamy ustnej lub gardła (owrzodzenia, śluz);
  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi i utratą pamięci;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Osoba dorosła pod ochroną prawną (opieka, kuratela).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci poddawani leczeniu
Pacjenci z nowotworami (przewodu pokarmowego, piersi, głowy i szyi, ginekologicznymi, płuc), poddawani leczeniu od co najmniej dwóch miesięcy, otrzymujący aktywne leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia itp., z wyjątkiem pacjentów poddawanych radioterapii głowy i szyi) w ramach programu standardowej opieki.
Inny: Kwestionariusze samoopisowe
Do oceny jakości życia pacjenta w kontekście żywieniowym (kwestionariusz QVA), ogólnej jakości życia (kwestionariusz EORTC QLQ-C30) oraz oceny objawów i odczuć w obrębie jamy ustnej zastosowano zostaną kwestionariusze samoopisowe.
Inny: Testy ślinowe i sensoryczne
Testy obiektywne zostaną przeprowadzone w celu pomiaru jakości i ilości śliny oraz percepcji smaku i zapachu.
Pacjenci po leczeniu
Pacjenci, którzy przeszli leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia itp.), ukończyli je co najmniej 3 miesiące i nie więcej niż 12 miesięcy przed włączeniem do badania.
Inny: Kwestionariusze samoopisowe
Do oceny jakości życia pacjenta w kontekście żywieniowym (kwestionariusz QVA), ogólnej jakości życia (kwestionariusz EORTC QLQ-C30) oraz oceny objawów i odczuć w obrębie jamy ustnej zastosowano zostaną kwestionariusze samoopisowe.
Inny: Testy ślinowe i sensoryczne
Testy obiektywne zostaną przeprowadzone w celu pomiaru jakości i ilości śliny oraz percepcji smaku i zapachu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z żywieniem u pacjentów z nowotworami (przewodu pokarmowego, piersi, głowy i szyi, ginekologicznymi, płuc).
Ramy czasowe: dzień włączenia
Kwestionariusz jakości życia związanej z jedzeniem zawierający 46 pozycji zostanie wykorzystany do pomiaru wyniku. Kwestionariusz wykorzystuje skalę Likerta: 1 = nigdy; 2 = czasami; 3 = często; 4 = zawsze.
dzień włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amandine BRUYAS, Dr, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL25_0908
  • 2025-A02292-47 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami