Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Qigong i wieloskładnikowe ćwiczenia w zaburzeniach lękowych napadowych

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Melike Süsal, Dokuz Eylul University

Badanie wpływu treningu ćwiczeń Qigong oraz treningu ćwiczeń wieloskładnikowych na zdrowie fizyczne i psychiczne osób z zaburzeniem lękowym napadowym

Zaburzenie paniczne to choroba psychiatryczna charakteryzująca się nawracającymi atakami paniki, które występują w przewidywalnych lub nieprzewidywalnych sytuacjach i wywołują uczucie intensywnego lęku, niepokoju i dyskomfortu. Zaburzenie paniczne często ma przewlekły przebieg, jego częstotliwość i nasilenie mogą być nieregularne, mogą rozwinąć się różne objawy fizyczne, psychiczne i behawioralne, a jakość życia osób może znacznie się obniżyć. Psychoterapia oparta na dowodach naukowych i farmakoterapia są skuteczne w zmniejszaniu objawów zaburzenia panicznego i kontrolowaniu zaburzenia. Jednak obie te metody leczenia mają pewne ograniczenia, a około jedna trzecia pacjentów nie reaguje na terapię lub reakcja nie jest wystarczająco skuteczna. Opóźnienie leczenia choroby skutkuje złym rokowaniem i bardziej utrwalonymi objawami. Ćwiczenia można postrzegać jako niskokosztowe, wspomagające leczenie łagodzące objawy o porównywalnej skuteczności do leków i innych interwencji psychologicznych. Chociaż ćwiczenia są zalecane pacjentom z zaburzeniem lękowo-panicznym, nadal istnieje niepewność co do tego, czy ich efekty są trwałe, jaki rodzaj i intensywność ćwiczeń jest wymagany do skutecznego leczenia, a zatem jakie są efekty qigong i wieloskładnikowych ćwiczeń na wielorakie wyniki zdrowotne w zaburzeniu panicznym. Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu ćwiczeń Qigong i treningu ćwiczeń wieloskładnikowych na lęk-panikę, równowagę, mobilność, chodzenie, siłę funkcjonalną, aktywność fizyczną, jakość snu, zmęczenie, przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy, jakość życia i funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Izmir, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University
        • Kontakt:
          • Dokuz Eylul University Faculty of Physical Therapy
          • Numer telefonu: +902324124901
          • E-mail: fiziktedavi@deu.edu.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Rozpoznanie "zaburzenia panicznego" przez psychiatrę
  • Brak innej choroby psychicznej
  • Dobrowolna chęć udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody
  • Brak historii chorób komunikacyjnych lub nerwowo-mięśniowo-szkieletowych, które uniemożliwiałyby zastosowanie metod oceny i leczenia

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy ze wzrokiem i/lub słuchem, które uniemożliwiałyby udział w badaniu
  • Historia chorób neurologicznych, sercowo-płucnych i układu mięśniowo-szkieletowego, które negatywnie wpłynęłyby na udział w ocenie i leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Ćwiczeń Qigong-Baduanjin
W naszym badaniu grupa treningu ćwiczeń Qigong będzie otrzymywać trening Baduanjin za pośrednictwem platformy online przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 1 godzinę dziennie, pod nadzorem fizjoterapeuty.
Każda lekcja będzie składać się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut ćwiczeń Qigong Baduanjin i 10 minut schładzania.
Po pierwsze, uczestnicy będą uczeni sekwencji ruchów segmentalnych izometrycznych i izotonicznych w kończynach górnych i dolnych, następnie będą uczeni łączenia technik oddychania, a potem będą uczeni skupiania uwagi na ruchu, oddychaniu i Qi (sile życiowej).
Dodatkowo, pacjenci będą proszeni o ćwiczenie w domu bez nadzoru przez 1 dzień w tygodniu i prowadzenie dziennika ćwiczeń.
Zgodnie z przestrzeganiem zasad i problemami uczestnika, badania będą przeprowadzane podczas cotygodniowych kontroli, a dziennik ćwiczeń prowadzony przez pacjentów będzie sprawdzany, a tym samym będzie zapewniany postęp ćwiczeń.
Sesje będą prowadzone grupowo i nadzorowane.
Inny: Trening Ćwiczeniowy
Trening ćwiczeń przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Ćwiczeń Wieloskładnikowych (oporowe, równowagi, wytrzymałościowe i umiejętności poznawczo-motorycznych)
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać wieloskładnikowe treningi ćwiczeń za pośrednictwem platformy online, 2 razy w tygodniu, 1 godzinę dziennie, przez 8 tygodni. Dodatkowo pacjenci będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu bez nadzoru przez 1 dzień w tygodniu i prowadzenie dziennika ćwiczeń. Przestrzeganie zaleceń przez uczestników oraz problemy będą badane podczas cotygodniowych kontroli, a progresja ćwiczeń będzie zapewniana poprzez zwiększanie intensywności zgodnie z przestrzeganiem zaleceń przez uczestnika. Sesje będą przeprowadzane i nadzorowane w grupach. Wieloskładnikowa interwencja ćwiczeń będzie składać się z połączonego programu treningowego z trzema składnikami (trening oporowy z "taśmą oporową", trening równowagi, wytrzymałość i trening rozwijający umiejętności poznawczo-ruchowe (zadanie podwójne)). Każda sesja będzie miała 3-częściową strukturę (rozgrzewka, główne ćwiczenie i uspokojenie), aby zwiększyć poziom trudności i zaangażowania, a postępy będą monitorowane przez całe 8-tygodniowe wieloskładnikowe leczenie.
Inny: Trening Ćwiczeniowy
Trening ćwiczeń przez 8 tygodni
Brak interwencji: Lista oczekujących - Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie będą tylko monitorowani podczas badania, będą kontynuować swoje normalne leczenie, oprócz zwykłej opieki medycznej, jeśli mają program sportowy lub ćwiczeń, zostaną poproszeni o kontynuację, ale nie o rozpoczęcie nowego programu, oraz zostaną poinformowani o zaleceniach dotyczących zdrowego stylu życia (regularna aktywność fizyczna-ćwiczenia, odżywianie, sen itp.). W tej grupie o strukturze listy oczekujących, osobom, które ukończyły okres obserwacji w badaniu, zostaną zaproponowane opcje programu ćwiczeń i zostaną włączone do programów szkoleniowych, jeśli zechcą uczestniczyć w treningu ćwiczeń, ale dane tych uczestników nie zostaną uwzględnione w analizach tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Nasilenia Zaburzenia Panicznego DSM-5
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Poziom lęku napadowego będzie oceniany za pomocą Skali Nasilenia Zaburzenia Lękowego z Napadami Lęku według DSM-5. Skala ta wykorzystuje pięciopunktową skalę typu Likerta (0=nigdy, 1=czasami, 2=połowę czasu, 3=większość czasu, 4=cały czas). Wyniki uzyskane z pozycji skali określają nasilenie zaburzenia lękowego z napadami lęku. Łączny wynik w skali wynosi od 0 do 40 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy zaburzenia lękowego z napadami lęku.
zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Poziomy lęku jako stanu i cechy będą oceniane za pomocą Inwentarza Lęku jako Stanu i Cechy. Inwentarz Lęku jako Stanu i Cechy to psychologiczny inwentarz składający się z 40 pozycji samoopisowych na 4-punktowej skali Likerta. STAI mierzy dwa rodzaje lęku oddzielnie w dwóch formach (STAI-S; STAI-T) – lęk jako stan i lęk jako cechę. Skala zawiera 20 pytań dotyczących domeny stanu i 20 pytań dotyczących domeny cechy. Wynik 1 oznacza, że sytuacja opisana w pytaniu w ogóle nie odzwierciedla ich osobowości; wynik 4 oznacza, że sytuacja opisana w pytaniu całkowicie odzwierciedla ich osobowość. Każda forma jest oceniana w zakresie od 20 do 80 punktów, przy czym wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższymi poziomami lęku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższe poziomy lęku. Wartość graniczna dla tej skali wynosi 44, przy czym wyniki 45 i powyżej wskazują na wyższe poziomy lęku.
zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Mini-Systemów Oceny Równowagi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Test Mini-Balance Assessment Systems będzie używany do klinicznej oceny równowagi.
zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Funkcjonalna Ocena Chodu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Ocena Funkcjonalnego Chodu zostanie wykorzystana do oceny stabilności posturalnej i równowagi podczas różnych zadań związanych z chodzeniem.
zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Skala Pewności Równowagi w Odniesieniu do Określonych Czynności
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności będzie używana do oceny funkcjonalnej sprawności równowagi, mobilności i chodu. Dla każdego pytania wynik mieści się w zakresie od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność). Wartości dla wszystkich aktywności są sumowane i obliczana jest średnia. Wyniki pomiarów mieszczą się w zakresie od 0% do 100%, przy czym wyższy średni wynik wskazuje na większą pewność. Wynik powyżej 80% w tej skali wskazuje, że równowaga jest niezawodna.
zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Test 5-krotnego wstawania z krzesła
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Test 5-krotnego wstawania z krzesła będzie używany do pomiaru ogólnej stabilności i funkcjonalnej siły mięśni kończyn dolnych.
zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Kwestionariusz Zachowań Siedzących
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Kwestionariusz Zachowań Siedzących to kwestionariusz opracowany w celu oceny czasu poświęcanego na 11 zachowań siedzących w typowy dzień powszedni i weekendowy. Kwestionariusz ma dziewięć opcji odpowiedzi: „Nigdy”, „15 minut lub mniej”, „30 minut”, „1 godzina”, „2 godziny”, „3 godziny”, „4 godziny”, „5 godzin” i „6 godzin lub więcej”. Przed punktacją czas poświęcony na każde zachowanie jest przeliczany na godziny (na przykład odpowiedź 15 minut jest rejestrowana jako 0,25 godziny). Aby uzyskać łączny wynik, czas trwania zachowań w godzinach jest sumowany oddzielnie dla dni powszednich i weekendów. Aby uzyskać średni czas trwania zachowań siedzących w dni powszednie i weekendy, całkowity czas spędzony w tygodniu jest mnożony przez 5, a całkowity czas spędzony w weekendy przez 2. Przy obliczaniu całkowitego czasu spędzonego na zachowaniach siedzących w dni powszednie i weekendy, wyniki wyższe niż 24 godziny/dzień są redukowane do 24 godzin/dzień i rejestrowane.
zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Kwestionariusz Codziennej Aktywności Fizycznej Baecke
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Kwestionariusz zwyczajowej aktywności fizycznej Baecke oceni nawykową aktywność fizyczną uczestnika w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Kwestionariusz składa się z 16 pytań dotyczących trzech głównych obszarów indywidualnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy: zawodowej (pytania 1-8), sportowej (pytania 9-12) i rekreacyjnej (pytania 13-16). Wyniki dla każdego obszaru mieszczą się w zakresie od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na wyższą aktywność fizyczną.
zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Skala Korzyści/Barier w Ćwiczeniach
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Skala Korzyści/Barier w Ćwiczeniach zostanie wykorzystana do pomiaru postrzeganych korzyści z ćwiczeń oraz postrzeganych barier w wykonywaniu ćwiczeń. Każdy uczestnik zostanie poproszony o ocenę postrzeganych korzyści i postrzeganych barier na 4-punktowej skali Likerta („Zdecydowanie się zgadzam”, „Zgadzam się”, „Nie zgadzam się” i „Zdecydowanie się nie zgadzam”). Możliwe wyniki w skali korzyści mieszczą się w zakresie od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane korzyści. Możliwe wyniki w skali barier mieszczą się w zakresie od 14 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane bariery. Łączny wynik mieści się w zakresie od 43 do 172. Im wyższy wynik, tym bardziej pozytywnie postrzegane są korzyści z aktywności fizycznej w stosunku do barier w aktywności fizycznej.
zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni
Skala Oceny Poznawczej Montrealskiej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Skali Oceny Poznawczej Montrealskiej. Skala, którą można szybko przeprowadzić, przedstawia osobie osiem różnych zadań poznawczych. Opracowana do oceny łagodnych zaburzeń poznawczych, ta skala ocenia różne zdolności poznawcze, w tym funkcje wykonawcze, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, język, uwagę i koncentrację, myślenie abstrakcyjne, liczenie oraz orientację. Maksymalny możliwy wynik z baterii testów wynosi 30, ale wyniki 21 lub wyższe są uważane za normalne.
zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu. Wskaźnik ten to 19-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. 19 pojedynczych pytań tworzy ocenę siedmiu składników: subiektywną jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, zwyczajową wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych oraz dysfunkcję dzienną. Każdy składnik jest oceniany w skali 0-3. Suma siedmiu składników daje całkowity wynik skali. Suma siedmiu wyników składników wynosi od 0 do 21; wyższe wyniki oznaczają gorszą subiektywną jakość snu.
zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodnia
Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia zostanie wykorzystana do oceny stanu zmęczenia uczestnika w ciągu ostatniego miesiąca. Skala składa się z 21 pytań oceniających fizyczne, poznawcze i społeczne skutki zmęczenia. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak problemu) do 4 (maksymalny problem). Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną ekspozycję na zmęczenie, a niższe wyniki wskazują na niższy stopień zmęczenia.
zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodnia
Skandynawski Kwestionariusz Układu Mięśniowo-Szkieletowego
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodnia
Kwestionariusz Nordycki Układu Mięśniowo-Szkieletowego będzie używany do pomiaru bólu mięśniowo-szkieletowego. Ankieta składa się z trzech głównych sekcji. Pierwsza sekcja dotyczy wszelkich dolegliwości (takich jak ból, bolesność, dyskomfort lub drętwienie) doświadczanych przez uczestnika w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Druga sekcja zadaje to samo pytanie, ale dotyczy wszelkich dolegliwości doświadczanych przez uczestnika w ciągu ostatnich 7 dni. Ostatnia sekcja dotyczy wszelkich urazów spowodowanych dolegliwościami doświadczanymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Dane zebrane w każdej sekcji odnoszą się do różnych obszarów anatomicznych: szyi, ramion, pleców, łokci, dłoni/nadgarstków, talii, bioder/ud, kolan oraz stóp/kostek. Ankieta przede wszystkim pyta o obecność bólu w dziewięciu obszarach ciała. Odpowiedzi są rejestrowane jako opcje binarne ("tak" lub "nie"). Jeśli uczestnik odpowie "tak", omawiane są odpowiednie pytania dodatkowe.
zmiana od wartości wyjściowej do 8 tygodnia
Short Form-36
Ramy czasowe: zmiana względem wartości wyjściowej do 8 tygodni
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-36. Kwestionariusz SF-36 mierzy stan zdrowia, uwzględniając funkcjonowanie fizyczne i ćwiczenia, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych i fizycznych, ogólne zdrowie psychiczne, funkcjonowanie w rolach społecznych, ból ciała i ogólny stan zdrowia. 36 pozycji w skali nadaje jej nazwę. Skala składa się z ośmiu podskal. Obejmuje podparametry dotyczące bólu, funkcjonowania fizycznego i społecznego, zmęczenia, postrzegania zdrowia, stanu emocjonalnego, problemów emocjonalnych oraz ograniczeń spowodowanych problemami fizycznymi. Skala uwzględnia ostatnie cztery tygodnie. Pytania są oceniane od 0 do 100.
zmiana względem wartości wyjściowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dokuz Eylul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 9029-GOA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami