DuraEEG - Czas trwania EEG i wyniki leczenia na oddziale intensywnej terapii
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem tego retrospektywnego, obserwacyjnego, jednoośrodkowego badania jest ocena, jak długość monitorowania elektroencefalografii (EEG) wpływa na diagnozę i leczenie dorosłych pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Elektroencefalografia (EEG) jest narzędziem diagnostycznym rejestrującym aktywność elektryczną mózgu w czasie rzeczywistym, pomagającym wykryć lub wykluczyć przyczyny zaburzeń stanu psychicznego lub neurologicznego, w tym zagrażające życiu nagłe przypadki, takie jak stan padaczkowy lub encefalopatie. EEG można przeprowadzić jako krótkie sesje "Spot-EEG" lub w sposób ciągły przez kilka dni przy użyciu ciągłego monitoringu wideo-EEG (CVEM). Przedłużone zapisy EEG mogą zwiększyć wykrywanie napadów padaczkowych lub niekonwulsyjnego stanu padaczkowego, chociaż wcześniejsze badania nie wykazały wyraźnego wpływu na wyniki pacjentów. Wyniki EEG kierują decyzjami terapeutycznymi, w tym rozpoczęciem, dostosowaniem lub zakończeniem terapii, oraz informują o badaniach i interwencjach w stanach takich jak encefalopatia lub po zatrzymaniu akcji serca.
To retrospektywne, obserwacyjne, jednocentrum badanie kohortowe ma na celu określenie czasu trwania EEG, który równoważy korzyści z wykrywania zdarzeń istotnych dla terapii z ryzykami, wymaganiami dotyczącymi zasobów oraz potencjalnymi powikłaniami przedłużonego monitorowania.
Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie indywidualnej opieki nad pacjentem, optymalizacji wykorzystania EEG na oddziałach intensywnej terapii oraz kierowaniu strategiami leczenia i monitorowania w celu osiągnięcia lepszych wyników dla pacjentów w stanie krytycznym.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania obejmie wszystkich kolejnych dorosłych pacjentów (tj. w wieku ≥18 lat), którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei i/lub zostali wybrani do ścisłego monitorowania na Oddziale Monitorowania EEG lub ciągłego EEG między 2014 a końcem 02/2025.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci dorośli (tj. pacjenci w wieku ≥18 lat)
- Otrzymali EEG/ciągłe EEG
- Leczeni w Uniwersyteckim Szpitalu w Bazylei na odpowiednim oddziale monitorowania od 01.01.2014 - 28.02.2025.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
- Pacjenci, którzy nie otrzymali odpowiedniego monitorowania EEG
- Pacjenci z udokumentowaną odmową ogólnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne pacjenta
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Informacje demograficzne (np. wiek, płeć) są zbierane.
|
2014 - 02/2025
|
|
Dane dotyczące ostrego postępowania przedszpitalnego
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Dane z ostrego leczenia przedszpitalnego, zgodnie z dokumentacją w protokołach leczenia służb ratownictwa medycznego (SRM), są zbierane.
Zebrane elementy danych są agregowane w celu opisania ogólnej reakcji SRM.
|
2014 - 02/2025
|
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT) jest rejestrowana.
|
2014 - 02/2025
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Rejestruje się długość całkowitego pobytu w szpitalu.
|
2014 - 02/2025
|
|
Miejsce wypisu
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Miejsce docelowe w momencie wypisu jest rejestrowane.
|
2014 - 02/2025
|
|
Deficyty neurologiczne
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Daty wystąpienia oraz przebieg kliniczny deficytów neurologicznych, zgromadzone wraz z dodatkowymi cechami klinicznymi, są zbierane w celu uchwycenia ogólnego obrazu klinicznego.
|
2014 - 02/2025
|
|
Liczba niekonwulsyjnych stanów padaczkowych w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Elektroencefalogramy (EEG) są zbierane w celu oceny aktywności neurologicznej i monitorowania nieprawidłowości, które mogą wpływać na leczenie.
|
2014 - 02/2025
|
|
Historia medyczna
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Historia medyczna pacjentów, szczególnie dotycząca neurologii i chorób zakaźnych, jest zbierana w celu zapewnienia kompleksowego przeglądu istotnego tła klinicznego.
|
2014 - 02/2025
|
|
Etiologia choroby
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Podstawowe przyczyny istotnych chorób, szczególnie neurologicznych i infekcyjnych, są gromadzone, aby zapewnić kompleksowy przegląd istotnego tła klinicznego.
|
2014 - 02/2025
|
|
Poprzednie epizody zaburzeń funkcji neurologicznej
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Informacje dotyczące wcześniejszych epizodów zaburzeń czynności neurologicznej, w tym ich liczby i czasu trwania, są zbierane w celu zapewnienia kompleksowego pomiaru przeszłego obciążenia chorobowego.
|
2014 - 02/2025
|
|
Cechy obrazowe
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Neuroobrazowanie oraz inne cechy obrazowe uzyskane podczas diagnostyki są agregowane w celu zapewnienia kompleksowej oceny strukturalnych i funkcjonalnych nieprawidłowości.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kompleksowa ocena stanu neurologicznego w oparciu o skalę Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Stan neurologiczny podczas pobytu na OIT ocenia się na podstawie dostępnych danych w rejestrze pacjentów z zatwierdzonych ocen neurologicznych.
Mogą one obejmować skalę pobudzenia i sedacji Richmond (RASS), skalę sedacji i pobudzenia (SAS), skalę śpiączki Glasgow (GCS) lub listę kontrolną przesiewową pod kątem majaczenia na OIT (ICDSC).
Jeśli dostępne są wielokrotne wyniki, zostaną one zebrane, aby zapewnić kompleksową ocenę stanu neurologicznego.
Wynik ten zostanie przedstawiony jako opisowe podsumowanie, syntetyzujące wyniki z różnych narzędzi, a nie jako pojedynczy wynik ilościowy.
Skala pobudzenia i sedacji Richmond (RASS) to 10-punktowe zatwierdzone narzędzie (zakres od +4 do -5) stosowane w intensywnej terapii do szybkiej oceny poziomu sedacji lub pobudzenia pacjenta.
Wynik RASS równy 0 wskazuje na czujnego i spokojnego pacjenta, podczas gdy wyniki dodatnie oznaczają pobudzenie, a wyniki ujemne wskazują na sedację.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kompleksowa ocena ciężkości choroby krytycznej w oparciu o standaryzowane systemy punktowe, w tym system Oceny Ostrych Zaburzeń Fizjologicznych i Przewlekłego Stanu Zdrowia II (APACHE II)
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Nasilenie choroby w trakcie pobytu na OIT ocenia się za pomocą ustandaryzowanych systemów punktacji, w tym Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) i Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), w zależności od dostępności danych w rejestrze pacjenta.
Stosowany konkretny system punktacji, a także skala i interpretacja wyniku, różnią się w zależności od rutynowej praktyki klinicznej i dostępnej dokumentacji. W przypadku dostępności wielu ocen nasilenia, zostaną one zsyntetyzowane, aby dostarczyć opisowe podsumowanie ogólnego nasilenia choroby, a nie pojedynczy ilościowy wynik. APACHE II wykorzystuje 12 rutynowych pomiarów fizjologicznych, wiek i stan zdrowia przewlekłego – zebranych w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT – do obliczenia wyniku (od 0 do 71) przewidującego ryzyko śmiertelności. Wyższe wyniki odpowiadają większemu nasileniu choroby. |
2014 - 02/2025
|
|
Indeks współchorobowości Charlsona
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Indeks Chorób Współistniejących Charlsona (CCI) jest obliczany na podstawie istniejących wcześniej chorób współistniejących i dodatkowych rozpoznań.
CCI przewiduje dziesięcioletnią śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg chorób współistniejących.
Przypisuje on ważone wyniki (od 0 do maksymalnie 6) do 17 chorób współistniejących (np. choroba serca, cukrzyca, nowotwór), co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 33, gdyby pacjent miał najcięższą postać każdej z 17 chorób.
|
2014 - 02/2025
|
|
Parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Rutynowe wartości laboratoryjne są zbierane.
Konkretne parametry rejestrowane mogą się różnić w zależności od ocen laboratoryjnych udokumentowanych w rejestrze pacjentów.
Wszystkie wartości będą raportowane przy użyciu ich odpowiednich jednostek miary.
Parametry te są agregowane, aby wspierać ogólną interpretację kliniczną, a nie pojedynczą wartość liczbową.
To podejście odzwierciedla standardową praktykę kliniczną, w której wiele wartości laboratoryjnych jest rozpatrywanych łącznie w celu oceny stanu pacjenta.
|
2014 - 02/2025
|
|
Powikłania
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Gromadzone są powikłania występujące podczas leczenia na oddziale intensywnej terapii lub monitorowania klinicznego, w tym między innymi zakażenia pozaszpitalne i szpitalne, wstrząs, krwotok, zdarzenia niedokrwienne, arytmia, zatrzymanie krążenia i niewydolność narządów.
Zdarzenia te są agregowane, aby zapewnić kompleksowy przegląd poważnych niekorzystnych wyników klinicznych podczas opieki krytycznej, a nie raportowane jako izolowane parametry.
|
2014 - 02/2025
|
|
Skala Glasgow (Glasgow Outcome Score)
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Skala Glasgow (GOS) jest obliczana na podstawie oceny kluczowych wyników klinicznych, takich jak śmiertelność szpitalna, przeżycie, przeżycie z zaburzeniami czynnościowymi układu nerwowego, powrót do stanu neurologicznego sprzed choroby oraz ponowna hospitalizacja, w celu określenia wyniku pacjenta. Skala GOS obejmuje wartości od 1 (śmierć) do 5 (dobry powrót do zdrowia). |
2014 - 02/2025
|
|
Interwencja terapeutyczna
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Dokumentuje się interwencje terapeutyczne, w tym czas trwania, dawkę i liczbę leków, ilość leków, podawanie płynów (w tym produktów krwiopochodnych, krystaloidów, żywienia enteralnego i pozajelitowego itp.), procedury inwazyjne (takie jak intubacja, wentylacja mechaniczna, stosowanie wazopresorów i zakładanie centralnych linii naczyniowych) oraz zmiany w każdym z tych leczenia, w tym datę adaptacji leczenia.
|
2014 - 02/2025
|
|
Vital signs
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Parametry życiowe są analizowane na podstawie danych dostępnych w rejestrze pacjentów.
Konkretne parametry rejestrowane zależą od dostępnej dokumentacji klinicznej. Wartości te są agregowane, aby wspierać ogólną ocenę kliniczną, a nie pojedynczy wynik liczbowy.
Odbija to standardową praktykę, w której wiele parametrów życiowych jest interpretowanych razem w celu oceny stanu pacjenta.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kompleksowa ocena stanu neurologicznego w oparciu o skalę sedacji i pobudzenia (SAS)
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Stan neurologiczny podczas pobytu na OIT jest oceniany przy użyciu dostępnych danych w rejestrze pacjenta z walidowanych ocen neurologicznych.
Może to obejmować Skalę Pobudzenia-Sedacji Richmond (RASS), Skalę Sedacji-Pobudzenia (SAS), Skalę Śpiączki Glasgow (GCS) lub Intensywną Listę Kontrolną Badań Przesiewowych Majaczenia (ICDSC).
Konkretne narzędzie użyte, a także skala oceny i znaczenie oceny, zależą od rutynowej praktyki klinicznej i dostępnej dokumentacji w rejestrze.
Jeśli dla pacjenta dostępnych jest wiele ocen, zostaną one zagregowane, aby zapewnić kompleksową ocenę stanu neurologicznego.
Wynik ten zostanie zgłoszony jako opisowe podsumowanie, syntetyzujące wyniki z różnych narzędzi, a nie jako pojedyncza ocena ilościowa.
Skala Sedacji-Pobudzenia to narzędzie służące do oceny zarówno poziomów sedacji, jak i pobudzenia.
W tym narzędziu oceny 1-2 dotyczą pacjentów nieprzytomnych i nie wymagają użycia środków uspokajających, natomiast 3-7 dotyczą pacjentów przytomnych, z czego 5-7 wymagają użycia środków uspokajających.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kompleksowa ocena stanu neurologicznego w oparciu o skalę śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Stan neurologiczny podczas pobytu na OIT jest oceniany przy użyciu dostępnych danych w rejestrze pacjentów z walidowanych ocen neurologicznych.
Mogą one obejmować Skalę Agitacji i Sedacji Richmond (RASS), Skalę Sedacji i Agitacji (SAS), Skalę Śpiączki Glasgow (GCS) lub Intensywną Listę Kontrolną Skriningu Majaczenia (ICDSC).
Konkretne narzędzie użyte, a także skala wyniku i znaczenie wyniku, zależą od rutynowej praktyki klinicznej i dostępnej dokumentacji w rejestrze.
Skala Śpiączki Glasgow (GCS) to znormalizowane narzędzie neurologiczne służące do obiektywnego pomiaru i śledzenia poziomu świadomości osoby, szczególnie po urazowym uszkodzeniu mózgu.
Ocenia trzy składniki: otwieranie oczu (1-4), odpowiedź werbalną (1-5), odpowiedź ruchową (1-6), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kompleksowa ocena stanu neurologicznego na podstawie Kompleksowa ocena stanu neurologicznego na podstawie Skali Oceny Majaczenia na OIOM (ICDSC)
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Stan neurologiczny podczas pobytu na OIT jest oceniany przy użyciu dostępnych danych w rejestrze pacjentów z walidowanych ocen neurologicznych.
Mogą one obejmować skalę pobudzenia i sedacji Richmond (RASS), skalę sedacji i pobudzenia (SAS), skalę śpiączki Glasgow (GCS) lub listę kontrolną badań przesiewowych pod kątem delirium na oddziale intensywnej terapii (ICDSC).
Konkretne narzędzie zastosowane, jak również skala oceny i znaczenie wyniku, zależą od rutynowej praktyki klinicznej i dostępnej dokumentacji w rejestrze.
Lista kontrolna badań przesiewowych pod kątem delirium na oddziale intensywnej terapii (ICDSC) jest 8-punktowym, zwalidowanym narzędziem stosowanym przez pielęgniarki przyłóżkowe na OIT do szybkiego badania przesiewowego pod kątem delirium u pacjentów w stanie krytycznym, w tym u pacjentów intubowanych.
Ocenia ona objawy behawioralne, poznawcze i fizjologiczne w ciągu 12-24 godzin, a całkowity wynik wskazuje na obecność delirium.
|
2014 - 02/2025
|
|
Kompleksowa ocena ciężkości choroby krytycznej na podstawie ustandaryzowanych systemów punktacji, w tym Uproszczonego Ostrego Wyniku Fizjologicznego II (SAPS II)
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Nasilenie choroby podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii ocenia się przy użyciu standaryzowanych systemów punktacji, w tym Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) oraz Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), w zależności od dostępności danych w rejestrze pacjentów.
Konkretny zastosowany system punktacji, a także skala i interpretacja wyniku, różnią się w zależności od rutynowej praktyki klinicznej i dostępnej dokumentacji.
Gdy dostępne są wielokrotne wskaźniki nasilenia, zostaną one zsyntetyzowane w celu dostarczenia opisowego podsumowania ogólnego nasilenia choroby, a nie pojedynczego ilościowego wyniku.
Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) to system punktacji nasilenia choroby, który szacuje ryzyko śmiertelności szpitalnej u dorosłych pacjentów OIT.
Oceniany w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia, przyznaje 0-163 punktów na podstawie wieku, rodzaju przyjęcia, chorób przewlekłych i 12 zmiennych fizjologicznych
|
2014 - 02/2025
|
|
Kompleksowa ocena ciężkości choroby krytycznej w oparciu o standaryzowane systemy punktacji, w tym Ocena Sekwencyjnej Niewydolności Narządów (SOFA)
Ramy czasowe: 2014 - 02/2025
|
Nasilenie choroby w trakcie pobytu na OIT ocenia się za pomocą standaryzowanych systemów punktacji, w tym Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score II (SAPS II) i Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), w zależności od dostępności danych w rejestrze pacjentów.
Konkretny zastosowany system punktacji, a także skala i interpretacja wyniku, różnią się w zależności od rutynowej praktyki klinicznej i dostępnej dokumentacji.
W przypadku dostępności wielu ocen nasilenia, zostaną one zsyntetyzowane, aby zapewnić opisowe podsumowanie ogólnego nasilenia choroby, a nie pojedynczy wynik ilościowy.
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) ocenia sześć układów narządów (oddechowy, sercowo-naczyniowy, wątrobowy, krzepnięcia, nerkowy i neurologiczny), przy czym wyniki wahają się od 0 do 4 dla każdego układu.
|
2014 - 02/2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Raoul Sutter, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Clinic for Intensive Care Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
10 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-00337; am25Sutter5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .