Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niskiej dawki epinefryny na postępowanie w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia na wynik neurologiczny (Low-EPI)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: CHOUIHED Tahar, Central Hospital, Nancy, France

Wpływ małej dawki adrenaliny w postępowaniu w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia na wynik neurologiczny: wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie.

To badanie sprawdzi, czy niższa dawka adrenaliny (0,5 mg) podana podczas leczenia ratunkowego w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia pomaga większej liczbie pacjentów przeżyć z dobrą funkcją mózgu w porównaniu z dawką standardową (1 mg). Dorośli, u których dojdzie do zatrzymania krążenia poza szpitalem i będą leczeni przez zespoły ratownictwa medycznego, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania niskiej dawki lub standardowej dawki adrenaliny. Badanie porówna przeżywalność i wyniki neurologiczne między obiema grupami przez 28 dni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA)

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4336

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Tahar CHOUIHED, MD, PhD
Numer telefonu: 0033383157322
E-mail: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Nicolas Girerd, MD PhD
Numer telefonu: 0033383157322
E-mail: n.girerd@chru-nancy.fr

Lokalizacje studiów

Francja
- - Annecy, Francja
    - CH Annecy
    - Kontakt:
      
      Hugo SCHMIT, MD PHD
      
      Numer telefonu: +33 4 50 63 63 63
      
      E-mail: hschmit@ch-annecygenevois.fr
    - Główny śledczy:
      
      Hugo SCHMIT, MD PhD
  - Bayonne, Francja
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
    - Kontakt:
      
      Pereira Xavier, MD
      
      Numer telefonu: +33 5 59 44 35 35
      
      E-mail: xpereira@ch-cotebasque.fr
    - Główny śledczy:
      
      Xavier Pereira, MD
  - Besançon, Francja
    - CHU Besançon
    - Kontakt:
      
      Abdo KHOURY, MD
      
      Numer telefonu: 0033381668836
      
      E-mail: akhoury@chu-besancon.fr
    - Główny śledczy:
      
      Abdo KHOURY, MD
  - Brest, Francja
    - CHU Brest
    - Kontakt:
      
      Adrien Basset, MD
      
      Numer telefonu: +33 2 98 22 33 33
      
      E-mail: adrien.basset@chu-brest.fr
    - Główny śledczy:
      
      Adrien Basset, MD
  - Colmar, Francja
    - Chu Colmar
    - Główny śledczy:
      
      Yannick GOTTWALLES, MD
    - Kontakt:
      
      Yannick GOTTWALLES, MD
      
      Numer telefonu: +33 3 89 12 40 00
      
      E-mail: yannick.GOTTWALLES@ch-colmar.fr
  - Corbeil-Essonnes, Francja
    - Ch Sud Francilien
    - Główny śledczy:
      
      Romain BARDELAY, MD
    - Kontakt:
      
      Romain BARDELAY, MD
      
      Numer telefonu: 0033161696169
      
      E-mail: secretariat@samu91.org
  - Courbevoie, Francja
    - Brigade de Sapeurs-Pompiers de Paris
    - Kontakt:
      
      Simon-Pierre CORCOSTEGUI, MD
      
      Numer telefonu: 0033149047425
      
      E-mail: simon-pierre.corcostegui@pompiersparis.fr
    - Główny śledczy:
      
      Simon-Pierre CORCOSTEGUI, MD
  - La Tronche, Francja
    - Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
    - Główny śledczy:
      
      Nicolas Segond, MD
    - Kontakt:
      
      Nicolas SEGOND, MD
      
      Numer telefonu: 0033476767575
      
      E-mail: nsegond@chu.grenoble.fr
  - Lyon, Francja
    - Hospices Civils de Lyon
  - Montpellier, Francja
    - CHU Montpellier
    - Kontakt:
      
      Thomas SANCHEZ, MD
      
      Numer telefonu: +33 4 67 33 67 33
      
      E-mail: thomas-sanchez@chu-montpellier.fr
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Sanchez, MD
  - Nancy, Francja
    - CHRU NANCY
    - Główny śledczy:
      
      Tahar CHOUIHED, MD, PhD
    - Kontakt:
      
      Tahar CHOUIHED, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 0033383858585
      
      E-mail: T.CHOUIHEDMAHJOUB@chru-nancy.fr
  - Nantes, Francja
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
    - Kontakt:
      
      François JAVAUDIN, MD
      
      E-mail: francois.javaudin@chu-nantes.fr
    - Główny śledczy:
      
      François JAVAUDIN, MD
  - Nice, Francja
    - CHU NICE
    - Kontakt:
      
      Julie CONTENTI, MD PHD
      
      Numer telefonu: +33 4 92 03 77 77
      
      E-mail: contenti.j@chu-nice.fr
    - Główny śledczy:
      
      Julie Contenti, MD PhD
  - Nîmes, Francja
    - CHU Nîmes
    - Główny śledczy:
      
      Fabien COISY, MD
    - Kontakt:
      
      Fabien COISY, MD
      
      Numer telefonu: +33 4 66 68 68 68
      
      E-mail: fabien.coisy@chu-nimes.fr
  - Paris, Francja
    - Hôpital Lariboisière
    - Kontakt:
      
      Anthony CHAUVIN, MD PHD
      
      Numer telefonu: +33 1 49 95 65 65
      
      E-mail: anthony.chauvin@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      clementine.cassard@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Anthony Chauvin, MD PhD
  - Paris, Francja
    - Hopital Beaujon
    - Kontakt:
      
      Bénédicte DOUAY, MD
      
      Numer telefonu: +33 1 40 87 50 00
      
      E-mail: benedicte.douay@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Benedicte Douay, MD
  - Paris, Francja
    - AP-HP Hôpital Necker
    - Kontakt:
      
      Alice HUTIN, MD
      
      Numer telefonu: +33 1 44 49 40 00
      
      E-mail: alice.hutin@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Alice HUTIN, MD
  - Paris, Francja
    - La Pitié Salpétrière
    - Kontakt:
      
      clementine.cassard@aphp.fr
    - Kontakt:
      
      Clémentine Cassard, MD
      
      Numer telefonu: +33 1 42 16 00 00
    - Główny śledczy:
      
      Célmentine Cassard, MD
  - Paris, Francja
    - Raymond Poincaré Hospital
    - Kontakt:
      
      Armelle Severin, MD
      
      Numer telefonu: +33 1 47 10 79 00
      
      E-mail: armelle.severin@aphp.fr
    - Główny śledczy:
      
      Armelle Severin, MD
  - Poitiers, Francja
    - CHU Poitiers
    - Kontakt:
      
      Nicolas MARJANOVIC, MD
      
      Numer telefonu: +33 5 49 44 44 44
      
      E-mail: nicolas.MARJANOVIC@chu-poitiers.fr
    - Główny śledczy:
      
      Nicolas MARJANOVIC, MD PhD
  - Reims, Francja
    - Centre Hospitalier Universitaire Reims
    - Kontakt:
      
      Stéphane GENNAI, MD
      
      Numer telefonu: 0033326787878
      
      E-mail: s.gennai@chu-reims.fr
    - Główny śledczy:
      
      Stéphane GENNAI, MD
  - Rennes, Francja
    - Chu Rennes
    - Kontakt:
      
      Nicolas PESCHANSKI, MD PHD
      
      Numer telefonu: +33 2 99 28 43 21
      
      E-mail: nicolas.PESCHANSKI@chru-rennes.fr
    - Główny śledczy:
      
      Nicolas PESCHANSKI, MD PhD
  - Rouen, Francja
    - CHU Rouen
    - Kontakt:
      
      Marie OZANNE, MD
      
      Numer telefonu: +33 2 32 88 89 90
      
      E-mail: m.ozanne@chu-rouen.fr
    - Główny śledczy:
      
      Marie Ozanne, MD
  - Saint-Julien-en-Genevois, Francja
    - Centre hospitalier Annecy Genevois Site Julien en GENEVOIS
    - Kontakt:
      
      Arnaud RELLY, MD
      
      Numer telefonu: 003345063601
      
      E-mail: arelly@ch-annecygenevois.fr
    - Główny śledczy:
      
      Arnaud RELLY, MD
  - Toulouse, Francja
    - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
    - Główny śledczy:
      
      Bertrand GUIHARD, MD
    - Kontakt:
      
      Bertand GUIHARD, MD
      
      Numer telefonu: 0033561772233
      
      E-mail: samu.secretariat@chu-toulouse.fr
  - Tours, Francja
    - CHU Tours
    - Kontakt:
      
      Alexandre JEZIORNY, MD
      
      Numer telefonu: +33 2 47 47 47 47
      
      E-mail: a.JEZIORNY@chu-tours.fr
    - Główny śledczy:
      
      Alexandre JEZIORNY, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Mężczyźni lub kobiety, w wieku ≥18 lat. Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia, w przypadku którego SMUR zdecydował o podjęciu resuscytacji.

Medyczne pozaszpitalne zatrzymanie krążenia. Osoby objęte lub uprawnione do korzystania z planu ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

Niemedyczne pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (urazowe, utonięcia, porażenie prądem, asfiksja, przedawkowanie, nieznana przyczyna).
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez zaawansowanego wsparcia życia (nakaz niepodejmowania resuscytacji, znalezienie ciała, decyzja o niepodejmowaniu zaawansowanego wsparcia życia pozostaje w gestii lekarza).
- Kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
- Dorośli podlegający środkom ochrony prawnej (takim jak kuratela, opieka)
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Epinefryna 0,5 mg w bolusie dożylnym co 3-5 minut podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej	Lek: Epinefryna 0,5 mg bolus dożylny Epinefryna 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, podawana jako bolus dożylny 0,5 mg co 3 do 5 minut podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia. T
Aktywny komparator: Epinefryna 1 mg w bolusie dożylnym co 3-5 minut podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej Epinefryna 1 mg w bolusie dożylnym co 3-5 minut podczas Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej	Lek: Epinefryna 1 mg w bolusie dożylnym Adrenalina 1 mg/mL roztwór do wstrzykiwań, podawana jako bolus dożylny 1 mg co 3 do 5 minut podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wynik w skali Rankina (mRS) Ramy czasowe: 28-dniowy	Skala mRS to zwalidowana skala służąca do pomiaru wyników neurologicznych po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO): mRS 0. Brak objawów. mRS 1. Brak znaczącej niepełnosprawności. Możliwość wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo niektórych objawów. mRS 2. Niewielka niepełnosprawność. Niezależność, ale niemożność wykonywania zwykłych czynności (praca, sport, rekreacja). mRS 3. Umiarkowana niepełnosprawność. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie. mRS 4. Umiarkowanie ciężka niepełnosprawność. Pomoc w chodzeniu i niemożność wykonywania codziennych czynności życiowych. mRS 5. Znaczna niepełnosprawność. Osoba leżąca, nietrzymanie moczu/stolca, wymaga stałej opieki pielęgniarskiej i uwagi. mRS 6. Zgon.	28-dniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC). Ramy czasowe: Okres około-zabiegowy resuscytacji krążeniowo-oddechowej	Powrót Spontanicznego Krążenia (ROSC) podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej, zdefiniowany jako kliniczne oznaki życia, w tym wyczuwalne tętno lub ciśnienie krwi.	Okres około-zabiegowy resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Stan życiowy Ramy czasowe: Okres okołozabiegowy resuscytacji krążeniowo-oddechowej	Przeżycie przy przyjęciu do szpitala.	Okres okołozabiegowy resuscytacji krążeniowo-oddechowej
stan życiowy Ramy czasowe: 28 dni po zatrzymaniu akcji serca	28-dniowe przeżycie	28 dni po zatrzymaniu akcji serca
Wynik w skali Rankina (mRS). Ramy czasowe: 28 dni po zatrzymaniu krążenia	Skala Rankina w wersji zmodyfikowanej (mRS) stosowana jako zmienna ciągła (w przeciwieństwie do zastosowania skali mRS w punkcie końcowym pierwszorzędowym). Skala mRS jest zwalidowaną skalą oceniającą wyniki neurologiczne po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) : mRS 0. Brak objawów. mRS 1. Nieznaczne upośledzenie funkcji. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów. mRS 2. Niewielkie upośledzenie. Samodzielny, ale niezdolny do wykonywania zwykłych czynności (praca, sport, rekreacja). mRS 3. Umiarkowane upośledzenie. Wymaga pomocy, ale jest w stanie chodzić samodzielnie. mRS 4. Znaczne upośledzenie. Pomoc w chodzeniu i/lub niemożność wykonywania czynności dnia codziennego. mRS 5. Ciężkie upośledzenie. Leżący, nietrzymanie moczu i wymaga stałej opieki pielęgniarskiej i uwagi. mRS 6. Zgon. Ocena skali mRS zostanie przeprowadzona 28 dni po zatrzymaniu krążenia.	28 dni po zatrzymaniu krążenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2021PI170
2023-505349-26-00 (Ctis)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wpływ niskiej dawki epinefryny na postępowanie w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia na wynik neurologiczny (Low-EPI)

Wpływ małej dawki adrenaliny w postępowaniu w pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia na wynik neurologiczny: wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie.

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA