Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muévete conCiencia: Program Ćwiczeń i Umysł-Ciało dla Studentów Pierwszego Roku

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Montserrat Rodríguez Vera, Universidad San Sebastián

Projekt Muévete conCiencia: Protokół badania randomizowanego z grupą kontrolną dotyczącego aktywności fizycznej i interwencji umysłu i ciała u studentów uniwersyteckich

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy różne interwencje fizyczne i ćwiczenia umysł-ciało mogą poprawić funkcje wykonawcze i zmniejszyć stres u studentów pierwszego roku studiów.

Badanie koncentruje się na zdrowych studentach studiów licencjackich, mężczyznach i kobietach, w wieku około 18-25 lat, zapisanych na pierwszy rok programów związanych ze zdrowiem na chilijskim uniwersytecie.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy interwencje fizyczne o wysokiej intensywności z podwójnym zadaniem poprawiają funkcje wykonawcze (pamięć roboczą, kontrolę hamowania i elastyczność poznawczą) oraz zmniejszają stres u studentów? Czy interwencje ćwiczeń umysł-ciało (Tai Chi) zmniejszają poziom stresu, mierzony za pomocą samooceny i biomarkerów psychobiologicznych (kortyzol)? Czy istnieją różnice w efektach między ćwiczeniami o wysokiej intensywności z podwójnym zadaniem, ćwiczeniami umysł-ciało o niskiej do umiarkowanej intensywności oraz stymulacją poznawczą w zakresie funkcjonowania wykonawczego i wyników związanych ze stresem?

Badacze porównają:

  • grupę ćwiczeń o wysokiej intensywności z podwójnym zadaniem,
  • grupę ćwiczeń umysł-ciało o niskiej do umiarkowanej intensywności (Tai Chi), oraz
  • grupę kontrolną stymulacji poznawczej,

Aby określić, czy zintegrowany trening motoryczno-poznawczy przynosi większe poprawy w funkcjach wykonawczych i biomarkerach stresu niż ćwiczenia umysł-ciało lub sama stymulacja poznawcza.

Uczestnicy będą:

Wypełniać oceny przed i po interwencji, Testy neuropsychologiczne funkcji wykonawczych (pamięć robocza, kontrola hamowania, elastyczność poznawcza), Kwestionariusze samooceny stresu akademickiego, Pomiary psychobiologiczne stresu (kortyzol z włosów, kortyzol ślinowy), Oceny aktywności fizycznej, antropometryczne i socjodemograficzne.

Uczestniczyć przez 12 tygodni (22 sesje, dwa razy w tygodniu) w jednej z następujących interwencji:

Ćwiczenia fizyczne o wysokiej intensywności z podwójnym zadaniem, łączące zadania aerobowe, siłowe i motoryczno-poznawcze; Ćwiczenia umysł-ciało o niskiej do umiarkowanej intensywności (Tai Chi) kładące nacisk na uważny ruch, równowagę, oddech i kontrolę uwagi; Sesje stymulacji poznawczej z wykorzystaniem ustrukturyzowanego cyfrowego programu treningu poznawczego.

Wszystkie sesje będą prowadzone w nadzorowanych, kontrolowanych warunkach przez wykwalifikowanych specjalistów, zgodnie ze standardowymi protokołami, aby zapewnić bezpieczeństwo, spójność i przestrzeganie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Muévete conCiencia to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z trzema ramionami i równoległymi grupami, zaprojektowane w celu oceny i porównania efektów trzech ustrukturyzowanych programów: (1) ćwiczenia o umiarkowanej do wysokiej intensywności, łączące zadania motoryczne i poznawcze (dual-task), (2) Tai Chi o niskiej do umiarkowanej intensywności jako interwencja łącząca umysł i ciało, oraz (3) nadzorowaną cyfrową stymulację poznawczą – na funkcjonowanie wykonawcze i wyniki związane ze stresem u studentów pierwszego roku studiów.

Uzasadnienie i tło Przejście na studia wyższe to okres rozwojowy charakteryzujący się zwiększonymi wymaganiami akademickimi, zmianami w rutynie oraz nowymi stresorami społecznymi i środowiskowymi. Podwyższony i utrzymujący się stres na tym etapie wiąże się z gorszym samopoczuciem i może negatywnie wpływać na wydajność poznawczą, w szczególności na funkcje wykonawcze (EF). EF – obejmujące pamięć roboczą, kontrolę hamowania i elastyczność poznawczą – to procesy poznawcze wyższego rzędu kluczowe dla wyników w nauce, samoregulowanego uczenia się i rozwiązywania problemów. Ponieważ EF rozwijają się aż do wczesnej dorosłości, kontekst uniwersytecki stwarza możliwość dla interwencji prewencyjnych i promocyjnych, mających na celu wzmocnienie zasobów poznawczych wspierających adaptację akademicką.

Aktywność fizyczna wiąże się z korzyściami poznawczymi i dla zdrowia psychicznego w populacjach studenckich, w tym z poprawą uwagi i EF oraz redukcją objawów związanych ze stresem. Dane wskazują, że wyniki poznawcze mogą zależeć nie tylko od intensywności ćwiczeń, ale także od wymagań poznawczych osadzonych w aktywności. Trening dual-task, łączący zadania motoryczne i poznawcze, wprost łączy obciążenie fizyczne i poznawcze (np. pamięć roboczą, kontrolę hamowania i przełączanie zestawów) i może przynosić większe korzyści dla EF niż sam wysiłek fizyczny, zwiększając wymagania dotyczące kontroli wykonawczej podczas ruchu. Równolegle, praktyki łączące umysł i ciało, takie jak Tai Chi, integrują uważną uwagę, kontrolowany oddech i skoordynowany ruch i wiążą się z poprawą dobrostanu psychicznego i regulacji stresu. Trzecie podejście, cyfrowa stymulacja poznawcza, wykorzystuje ustrukturyzowane, adaptacyjne zadania bezpośrednio ukierunkowane na komponenty wykonawcze i może być dostarczane w skalowalnym i ustandaryzowanym formacie. Jednak istnieją ograniczone dowody eksperymentalne porównujące te modalności bezpośrednio w ramach tego samego projektu randomizowanego, szczególnie w środowiskach uniwersyteckich w Ameryce Łacińskiej.

Stres jest oceniany zarówno za pomocą samoopisu, jak i biomarkerów fizjologicznych. Kortyzol jest kluczowym produktem końcowym aktywności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) i wykazuje rytm dobowy, co czyni go istotnym biomarkerem dla fizjologicznej regulacji związanej ze stresem. Pobieranie próbek śliny zapewnia nieinwazyjne podejście odpowiednie dla środowisk edukacyjnych. Integracja pomiarów psychologicznych i fizjologicznych może przyczynić się do pełniejszego zrozumienia efektów interwencji i potencjalnych mechanizmów.

Projekt i miejsce badania Badanie wykorzystuje randomizowany, kontrolowany projekt z trzema ramionami z ocenami przed interwencją (linia bazowa) i po interwencji. Badanie jest prowadzone na Universidad San Sebastián (kampus Concepción, Chile) i skierowane do studentów pierwszego roku z programów akademickich związanych ze zdrowiem. Uczestnicy są rekrutowani podczas okresu wprowadzającego na uniwersytecie i zapisywani po ukończeniu ocen wyjściowych. Ze względu na charakter interwencji behawioralnych uczestnicy i instruktorzy nie są zaślepieni; jednak osoby oceniające wyniki są przeszkolone i pozostają zaślepione co do przydziału do grup, a procedury są ustandaryzowane, aby zmniejszyć błąd wykonania i pomiaru.

Interwencja Uczestnicy są przydzielani do jednego z trzech 12-tygodniowych programów realizowanych w małych grupach, z dwiema sesjami tygodniowo (łącznie 24 sesje). Każdy program jest nadzorowany przez wykwalifikowanych specjalistów i realizowany w warunkach kampusu. Sesje mają ustandaryzowaną strukturę obejmującą przygotowanie/rozgrzewkę, główny komponent treningowy oraz okres zakończenia/uspokojenia lub podsumowania, dostosowaną do charakterystyki każdej modalności.

Ćwiczenia dual-task, łączące zadania motoryczne i poznawcze (umiarkowana do wysokiej intensywności): sesje łączą ćwiczenia aerobowe/funkcjonalne z jednoczesnymi wymaganiami poznawczymi ukierunkowanymi na kluczowe komponenty wykonawcze (np. aktualizację pamięci roboczej, kontrolę hamowania i elastyczność poznawczą), realizowane za pomocą ustandaryzowanych instrukcji werbalnych i bodźców wizualnych. Wysiłek jest monitorowany za pomocą odczuwanego wysiłku i pomiarów tętna, z planowaną progresją przez tygodnie, aby utrzymać odpowiedni bodziec treningowy.

Tai Chi (interwencja łącząca umysł i ciało o niskiej do umiarkowanej intensywności): sesje kładą nacisk na prawidłową postawę, powolne, skoordynowane sekwencje, przenoszenie ciężaru ciała oraz synchronizację oddechu z ruchem, z wyraźnym skupieniem na uważnej uwadze i uczeniu się sekwencji ruchowych. Intensywność utrzymywana jest w zakresie od niskiej do umiarkowanej i stopniowo zwiększana poprzez zwiększanie złożoności sekwencji i ciągłości praktyki.

Cyfrowa stymulacja poznawcza: sesje obejmują nadzorowane korzystanie z platformy cyfrowej do ustrukturyzowanych zadań grafo-motorycznych i poznawczych zaprojektowanych tak, aby angażować uwagę podtrzymywaną/selektywną, pamięć roboczą, planowanie i inne procesy wykonawcze. Trudność zadań jest dostosowywana do wyników uczestnika, aby zapewnić progresywne obciążenie poznawcze oraz promować przestrzeganie i ustandaryzowane dostarczanie.

Harmonogram i procedury oceny Oceny są przeprowadzane na początku (linia bazowa) i po ukończeniu 12-tygodniowego programu przy użyciu ustandaryzowanych procedur i spójnej kolejności testowania. Zestaw testów poznawczych jest przeprowadzany przez przeszkolonych ewaluatorów i obejmuje pomiary zgodne z trójskładnikowym modelem funkcji wykonawczych (pamięć robocza, kontrola hamowania i elastyczność poznawcza). Stres jest oceniany za pomocą zwalidowanej skali samoopisu stresu akademickiego oraz pomiaru kortyzolu w ślinie. Wskaźniki sprawności fizycznej i związane ze zdrowiem są zbierane w celu scharakteryzowania uczestników i zbadania, czy zmiany w kondycji fizycznej współwystępują z wynikami poznawczymi i dotyczącymi stresu. Frekwencja jest rejestrowana na każdej sesji w celu określenia przestrzegania.

W przypadku kortyzolu w ślinie próbki są pobierane w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych przy użyciu procedur pasywnego ślinienia. Uczestnicy otrzymują ustandaryzowane instrukcje przed pobraniem (np. unikanie jedzenia i napojów innych niż woda, tytoniu i higieny jamy ustnej przez określony czas przed pobraniem), aby zminimalizować zmienność przedanalityczną. Próbki są przetwarzane zgodnie z protokołami laboratoryjnymi (np. wirowanie i odpowiednie warunki przechowywania) i analizowane przy użyciu metod immunoenzymatycznych zgodnie ze specyfikacjami producenta. Czasy pobierania są ustandaryzowane, aby zmniejszyć zmienność związaną z rytmem dobowym.

Monitorowanie jakości danych, przestrzegania i bezpieczeństwa Wierność interwencji jest wspierana przez ustandaryzowane plany sesji, przeszkolonych instruktorów i systematyczne rejestrowanie frekwencji na sesjach. Aby promować retencję i minimalizować opuszczone sesje, badanie wykorzystuje elastyczne opcje harmonogramowania i ustrukturyzowane przypomnienia. Wszelkie niepożądane zdarzenia lub dyskomfort zgłaszane podczas sesji lub ocen są dokumentowane i zarządzane zgodnie z procedurami instytucjonalnymi, z możliwością skierowania do odpowiednich służb w razie potrzeby.

Planowane podejście analityczne (przegląd) Analizy będą realizowane w ramach podejścia przed-po, aby oszacować zmianę w obrębie grup oraz różnice międzygrupowe w czasie. Efekty interakcji grupa-czas będą testowane przy użyciu modeli z powtarzanymi pomiarami, z odpowiednimi porównaniami post-hoc, gdy zostaną zidentyfikowane istotne interakcje. Przeprowadzone zostaną standardowe kontrole danych (założenia dotyczące rozkładu i homoskedastyczność). Brakujące dane będą obsługiwane przy użyciu zasadniczych metod (np. wielokrotne imputacje) zgodnych z zaleceniami dla badań klinicznych. Wielkości efektów będą raportowane, aby wspierać interpretację znaczenia klinicznego i praktycznego.

Oczekiwany wkład Badanie to ma na celu wygenerowanie porównawczych dowodów na temat trzech wykonalnych strategii interwencyjnych dla studentów pierwszego roku, integrując oceny poznawcze, psychologiczne, fizjologiczne i fizyczne. Wyniki mogą informować o skalowalnych programach promocji zdrowia i adaptacji akademickiej w kontekstach szkolnictwa wyższego, szczególnie w Chile i innych środowiskach Ameryki Łacińskiej, gdzie dowody eksperymentalne podłużne pozostają ograniczone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

297

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4030375
        • Universidad San Sebastián

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapisany na pierwszy rok studiów licencjackich związanych ze zdrowiem na Uniwersytecie San Sebastián, kampus Concepción (Chile), rocznik akademicki 2026.
  • Chętny i zdolny do uczestnictwa w zaplanowanych sesjach interwencji oraz wypełnienia ocen wyjściowych i pointerwencyjnych.
  • Przed przystąpieniem do badania wyraża pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza choroby neurologicznej lub ciężkiego zaburzenia psychicznego, które może zakłócać uczestnictwo lub ważność wyników.
  • Stan medyczny lub układu mięśniowo-szkieletowego, który jest przeciwwskazaniem do udziału w umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej.
  • Regularne uczestnictwo w innym zorganizowanym programie ćwiczeń w trakcie trwania badania lub bycie sportowcem wyczynowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dual-Task (DT)
Sessions are conducted twice per week and combine moderate-to-vigorous physical exercise with concurrent cognitive demands targeting executive functions such as working memory, inhibitory control, and cognitive flexibility. Exercise intensity is progressively increased and monitored using perceived exertion and heart rate checks. Each session includes a warm-up, a main dual-task training phase, and a cool-down period.
Sesje obejmują rozgrzewkę, oparty na obwodach trening funkcjonalny integrujący jednoczesne zadania motoryczne i poznawcze (np. pamięć operacyjną, kontrolę hamowania, elastyczność poznawczą) oraz wyciszenie. Intensywność ćwiczeń jest umiarkowana do wysokiej (≈64-89% HRmax), monitorowana przy użyciu monitorowania tętna i skali odczuwanego wysiłku Borga, z progresywnym przeciążeniem w ciągu tygodni.
Eksperymentalny: Tai Chi (TC)
The intervention consists of low-to-moderate intensity practice emphasizing slow, coordinated movements, postural control, weight shifting, breathing regulation, and mindful attention. Sessions follow a structured format including preparation, practice of progressive Tai Chi sequences, and a closing phase focused on relaxation and integration.
Program Tai Chi oparty na uproszczonej sekwencji stylu Yang. Sesje kładą nacisk na powolne skoordynowane ruchy, równowagę, oddychanie i uważną koncentrację. Intensywność ćwiczeń jest niska do umiarkowanej (≈55-70% HRmax), z progresywnym uczeniem się sekwencji ruchów i skupieniem na aspektach fizjologicznych i emocjonalnych.
Aktywny komparator: Cognitive Training (CT)
The intervention uses a computerized platform to deliver structured and adaptive graphomotor and cognitive tasks targeting executive functions, including attention, working memory, planning, and cognitive flexibility. Sessions are conducted in person under professional supervision and include task familiarization, progressive cognitive training, and feedback.
Program treningu poznawczego wykorzystujący cyfrowe zadania grafomotoryczne dostarczane za pośrednictwem specjalistycznego oprogramowania.
Sesje ukierunkowane są na funkcje wykonawcze (uwaga, pamięć robocza, planowanie, kontrola hamowania) poprzez zadania adaptacyjne z natychmiastową informacją zwrotną i indywidualną regulacją trudności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Pamięć robocza będzie oceniana za pomocą podtestu Rozpiętość Cyfr z czwartej edycji Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS-IV) (całkowity wynik surowy). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48. Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność pamięci roboczej.
Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: Początkowe (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Kontrolę hamowania oceni się za pomocą testu Stroop Color and Word. Wydajność zostanie zapisana jako liczba poprawnie wykonanych zadań w standardowym limicie czasu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę hamowania.
Początkowe (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji)
Test Łączenia Punktów (TMT) w wersjach A i B z wykorzystaniem danych normatywnych dla dorosłej populacji hiszpańskojęzycznej w Ameryce Łacińskiej. TMT ocenia zdolność do przełączania się między zestawami mentalnymi oraz zarządzania wymaganiami podzielonej uwagi. Wynikiem jest czas ukończenia każdej części TMT-A (Minimum = 0; maksimum = 100) oraz TMT-B (Minimum = 0; maksimum = 300). Krótszy czas ukończenia wskazuje na lepsze wykonanie.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczny stres kortyzol ślinowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Poziomy kortyzolu w ślinie odzwierciedlają stres fizjologiczny związany z aktywnością osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA). Zmiany stresu fizjologicznego w odpowiedzi na interwencje będą oceniane nieinwazyjnie poprzez oznaczanie kortyzolu w ślinie przy użyciu testu immunoenzymatycznego ELISA w układzie konkurencyjnym. Stężenia kortyzolu będą wyrażane w µg/dL. Zakres pomiarowy analityczny testu wynosi około 0,012-3,0 µg/dL. Wyższe wartości wskazują na większy stres fizjologiczny.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Objawy depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Objawy depresji, lęku i stresu będą oceniane za pomocą Skal Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21). Skala składa się z 21 pozycji ocenianych w skali Likerta od 0 ("w ogóle mnie nie dotyczy") do 5 ("dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu"), odzwierciedlając stopień, w jakim każde stwierdzenie opisuje doświadczenia uczestnika z poprzedniego tygodnia (Minimum = 0; maksimum = 126). Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone globalne objawy. DASS-21 to krótka miara samoopisowa o dobrze ugruntowanych właściwościach psychometrycznych w populacjach studentów uniwersyteckich.
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Stres akademicki
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Skala Stresu Akademickiego (Barraza-Macías) - 33-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy oceniający stresory akademickie, strategie radzenia sobie oraz związane ze stresem reakcje fizyczne, psychologiczne i behawioralne. całkowity zakres punktacji Minimum = 33; maksimum = 165. Wyższe wyniki wskazują na bardziej globalne objawy.
Przed rozpoczęciem interwencji (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Aktywność Fizyczna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – wersja skrócona (IPAQ-SF). Aktywność fizyczna będzie wyrażana w jednostkach MET-minuty na tydzień w zależności od zgłaszanej aktywności. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Siła mięśni
Ramy czasowe: Przed interwencją (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Siłę mięśniową zmierzy się przy użyciu dynamometru ręcznego.
Trzy próby zostaną wykonane dla każdej ręki, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach-siły (kg/f).
Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśniową.
Przed interwencją (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Masa ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Masa ciała zostanie oceniona przy użyciu analizy bioimpedancji elektrycznej i wyrażona w kilogramach (kg). Wyższe wartości wskazują na większą masę ciała.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Wysokość
Ramy czasowe: Początkowe (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Wysokość będzie mierzona w metrach (m) za pomocą standaryzowanego stadiometru lub przymocowanej do ściany taśmy mierniczej, przy czym uczestnicy stoją wyprostowani bez obuwia. Wyższe wartości wskazują na większą wysokość.
Początkowe (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Procentowa zawartość tłuszczu w ciele
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).
Procent tkanki tłuszczowej będzie oceniany za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej i wyrażany jako procent całkowitej masy ciała (%). Wyższe wartości wskazują na większą otyłość i gorszy skład ciała.
Linia wyjściowa (przed interwencją) oraz bezpośrednio po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji (po interwencji).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: W trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji
Przestrzeganie interwencji będzie oceniane poprzez rejestrowanie obecności na zaplanowanych sesjach interwencji. Wskaźnik uczestnictwa będzie obliczany jako procent obecności w stosunku do całkowitej liczby zaplanowanych sesji (obecność/24 sesje × 100). Wyższe wartości procentowe wskazują na większe przestrzeganie interwencji.
W trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5725
  • 11251478 (Inny numer grantu/finansowania: Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo (ANID), Chile)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne uczestników (IPD), będące podstawą wyników przedstawionych w głównych publikacjach z tego badania, zostaną udostępnione. Udostępnione IPD będą obejmować zmienne demograficzne, miary wyników oraz istotne kowariancje wykorzystane w analizach statystycznych, wraz z odpowiadającym im słownikiem danych. Dane, które mogłyby naruszyć prywatność lub poufność uczestników, nie zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i dokumentacja wspierająca będą udostępniane począwszy od 6 miesięcy po publikacji głównych wyników badania i pozostaną dostępne przez okres 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do anonimowych danych pacjentów (IPD) i dokumentów pomocniczych zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom, którzy przedstawią rozsądny projekt badawczy. Wnioski będą oceniane przez głównego badacza i zespół badawczy. Dane będą udostępniane wyłącznie w celach niekomercyjnych badań naukowych, a dostęp będzie wymagał podpisania umowy o wykorzystaniu danych, aby zapewnić odpowiednie wykorzystanie i ochronę danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .