Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola Motoryczna Lędźwi i Pośladków w Przewlekłym Bólu Krzyża

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Skuteczność Połączonego Programu Kontroli Motorycznej Lędźwiowej i Wzmacniania Mięśni Pośladkowych na Ból i Funkcję w Przewlekłym Niespecyficznym Bólu Dolnej Części Pleców

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności 8-tygodniowego programu łączącego kontrolę motoryczną odcinka lędźwiowego z wzmacnianiem mięśni pośladkowych u osób z przewlekłym nieswoistym bólem dolnego odcinka kręgosłupa

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) definiuje się jako osiowy, nieradiujący ból zlokalizowany głównie w dolnej części pleców, bez oznak poważnego schorzenia podstawowego, zwężenia kanału kręgowego, radikulopatii lub innej specyficznej przyczyny kręgosłupa. Jego rozpowszechnienie w ciągu całego życia szacuje się na nawet 84%, co czyni go jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji medycznych i jedną z wiodących przyczyn niepełnosprawności na świecie. Międzynarodowe wytyczne praktyki klinicznej zalecają ćwiczenia terapeutyczne jako leczenie pierwszego rzutu; jednakże nie ustalono jeszcze jednoznacznych wniosków dotyczących tego, który rodzaj ćwiczeń przynosi największe korzyści.

Kontrola nerwowo-mięśniowa segmentu lędźwiowego jest niezbędna zarówno do wykonywania zadań motorycznych, jak i do generowania sił potrzebnych do stabilizacji kręgosłupa. NSLBP wiąże się ze zmienionymi wzorcami rekrutacji mięśni, zarówno jako czynnik przyczyniający się do wystąpienia bólu, jak i jako wtórna odpowiedź na ból. W szczególności obserwowano zmienione wzorce aktywacji mięśni zarówno podczas statycznych, jak i dynamicznych ruchów, a także w odpowiedzi na nieoczekiwane zaburzenia.

Osoby z NSLBP często wykazują zaburzoną kontrolę głębokich mięśni tułowia, takich jak mięsień poprzeczny brzucha i głęboki mięsień wielodzielny, które odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu koordynacji i stabilności kręgosłupa. Programy kontroli motorycznej lędźwiowej mają na celu przywrócenie koordynacji, kontroli i zdolności funkcjonalnej tych mięśni. Tradycyjnie osiąga się to poprzez selektywne trenowanie głębokiej muskulatury tułowia i stopniowe włączanie jej w bardziej złożone zadania statyczne, dynamiczne i funkcjonalne.

Ponadto, ostatnie badania wykazały ścisły związek między bólem dolnej części pleców a zaburzoną kontrolą motoryczną bioder, szczególnie w obecności zmniejszonej mobilności i osłabienia mięśni – głównie wpływających na mięśnie odwodziciele i prostowniki bioder – co prowadzi do zwiększonego obciążenia lędźwiowego poprzez mechanizmy kompensacyjne związane ze zmienionymi wzorcami motorycznymi wtórnymi do sztywności bioder. Do tej pory niewiele randomizowanych badań kontrolowanych oceniało wpływ dodania ćwiczeń wzmacniających mięśnie bioder do programów kontroli motorycznej lędźwiowej, a ich wyniki były stosunkowo heterogeniczne i niespójne. Poprzednie badania nie wykazały istotnego wpływu na ból lub niepełnosprawność, najprawdopodobniej z powodu stosowania programów nieskontrolowanych lub ograniczonych czasowo, podczas gdy inne rzeczywiście obserwowały poprawę, chociaż ich interwencje nie były specyficznie ukierunkowane na mięsień poprzeczny brzucha i głęboki mięsień wielodzielny. Warto zauważyć, że czas trwania wszystkich wcześniej zgłaszanych programów był krótszy niż 8 tygodni, co uważa się za minimalny okres wymagany do osiągnięcia większych korzyści klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rubén Arroyo Fernández, Study director
  • Numer telefonu: +34925803600
  • E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es

Lokalizacje studiów

    • Toledo
      • Talavera de la Reina, Toledo, Hiszpania, 45600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat.
  • Niespecyficzny ból dolnej części pleców o nasileniu większym niż 3/10 w skali wizualno-analogowej.
  • Czas trwania objawów dłuższy niż 3 miesiące.
  • Wystarczające zrozumienie mówionego i pisanego języka hiszpańskiego, aby odpowiednio zrozumieć instrukcje dotyczące interwencji i wypełnić oceny.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny uraz lędźwiowy lub biodrowy w ciągu ostatnich 6 tygodni.
  • Poprzednie złamanie kręgu lub przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym.
  • Fibromialgia.
  • Aktywna choroba onkologiczna.
  • Rozpoznanie ciężkiego zaburzenia psychicznego.
  • Ciaża.
  • Niekontrolowana patologia reumatologiczna.
  • Współistniejąca patologia autoimmunologiczna lub przewlekła choroba zapalna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola motoryczna odcinka lędźwiowego + Ćwiczenia mięśni pośladkowych
Połączony program kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego i ćwiczenia wzmacniające mięśnie pośladkowe
24 sesje w ciągu 8-tygodniowego okresu, z częstotliwością trzech sesji tygodniowo (w naprzemienne dni -poniedziałek, środa i piątek-); 60 min/sesja.
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie pośladkowe będą wykonywane w te same dni co program kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego.
Eksperymentalny: Kontrola motoryczna odcinka lędźwiowego
Samodzielny program kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego
24 sesje w ciągu 8-tygodniowego okresu, z częstotliwością trzech sesji tygodniowo (w naprzemienne dni -poniedziałek, środa i piątek-); 60 min/sesja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; bezpośrednio po interwencji.
Będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 milimetrów. Osoba badana musi wskazać poziom odczuwanego bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 maksymalny wyobrażalny.
Punkt wyjściowy; bezpośrednio po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Stan wyjściowy; bezpośrednio po interwencji.
Zostanie wykorzystana wersja zaadaptowana na język hiszpański z Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI). Składa się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 5 (od braku ograniczeń do maksymalnego ograniczenia). Łączny wynik (0-100%) oblicza się, dzieląc sumę wyników pozycji przez maksymalny możliwy wynik i mnożąc przez 100.
Stan wyjściowy; bezpośrednio po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Motor control in low back pain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .