Kontrola Motoryczna Lędźwi i Pośladków w Przewlekłym Bólu Krzyża
Skuteczność Połączonego Programu Kontroli Motorycznej Lędźwiowej i Wzmacniania Mięśni Pośladkowych na Ból i Funkcję w Przewlekłym Niespecyficznym Bólu Dolnej Części Pleców
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny ból dolnej części pleców (NSLBP) definiuje się jako osiowy, nieradiujący ból zlokalizowany głównie w dolnej części pleców, bez oznak poważnego schorzenia podstawowego, zwężenia kanału kręgowego, radikulopatii lub innej specyficznej przyczyny kręgosłupa. Jego rozpowszechnienie w ciągu całego życia szacuje się na nawet 84%, co czyni go jedną z najczęstszych przyczyn konsultacji medycznych i jedną z wiodących przyczyn niepełnosprawności na świecie. Międzynarodowe wytyczne praktyki klinicznej zalecają ćwiczenia terapeutyczne jako leczenie pierwszego rzutu; jednakże nie ustalono jeszcze jednoznacznych wniosków dotyczących tego, który rodzaj ćwiczeń przynosi największe korzyści.
Kontrola nerwowo-mięśniowa segmentu lędźwiowego jest niezbędna zarówno do wykonywania zadań motorycznych, jak i do generowania sił potrzebnych do stabilizacji kręgosłupa. NSLBP wiąże się ze zmienionymi wzorcami rekrutacji mięśni, zarówno jako czynnik przyczyniający się do wystąpienia bólu, jak i jako wtórna odpowiedź na ból. W szczególności obserwowano zmienione wzorce aktywacji mięśni zarówno podczas statycznych, jak i dynamicznych ruchów, a także w odpowiedzi na nieoczekiwane zaburzenia.
Osoby z NSLBP często wykazują zaburzoną kontrolę głębokich mięśni tułowia, takich jak mięsień poprzeczny brzucha i głęboki mięsień wielodzielny, które odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu koordynacji i stabilności kręgosłupa. Programy kontroli motorycznej lędźwiowej mają na celu przywrócenie koordynacji, kontroli i zdolności funkcjonalnej tych mięśni. Tradycyjnie osiąga się to poprzez selektywne trenowanie głębokiej muskulatury tułowia i stopniowe włączanie jej w bardziej złożone zadania statyczne, dynamiczne i funkcjonalne.
Ponadto, ostatnie badania wykazały ścisły związek między bólem dolnej części pleców a zaburzoną kontrolą motoryczną bioder, szczególnie w obecności zmniejszonej mobilności i osłabienia mięśni – głównie wpływających na mięśnie odwodziciele i prostowniki bioder – co prowadzi do zwiększonego obciążenia lędźwiowego poprzez mechanizmy kompensacyjne związane ze zmienionymi wzorcami motorycznymi wtórnymi do sztywności bioder. Do tej pory niewiele randomizowanych badań kontrolowanych oceniało wpływ dodania ćwiczeń wzmacniających mięśnie bioder do programów kontroli motorycznej lędźwiowej, a ich wyniki były stosunkowo heterogeniczne i niespójne. Poprzednie badania nie wykazały istotnego wpływu na ból lub niepełnosprawność, najprawdopodobniej z powodu stosowania programów nieskontrolowanych lub ograniczonych czasowo, podczas gdy inne rzeczywiście obserwowały poprawę, chociaż ich interwencje nie były specyficznie ukierunkowane na mięsień poprzeczny brzucha i głęboki mięsień wielodzielny. Warto zauważyć, że czas trwania wszystkich wcześniej zgłaszanych programów był krótszy niż 8 tygodni, co uważa się za minimalny okres wymagany do osiągnięcia większych korzyści klinicznych.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruben Arroyo Fernández, PhD
- Numer telefonu: +34926803600
- E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rubén Arroyo Fernández, Study director
- Numer telefonu: +34925803600
- E-mail: Ruben.Arroyo@uclm.es
Lokalizacje studiów
-
-
Toledo
-
Talavera de la Reina, Toledo, Hiszpania, 45600
- Hospital General Nuestra Señora del Prado
-
Kontakt:
- Ruben fernandez, PhD
- Numer telefonu: +34925803600
- E-mail: rubenarroyofernandez@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 65 lat.
- Niespecyficzny ból dolnej części pleców o nasileniu większym niż 3/10 w skali wizualno-analogowej.
- Czas trwania objawów dłuższy niż 3 miesiące.
- Wystarczające zrozumienie mówionego i pisanego języka hiszpańskiego, aby odpowiednio zrozumieć instrukcje dotyczące interwencji i wypełnić oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Poważny uraz lędźwiowy lub biodrowy w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Poprzednie złamanie kręgu lub przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku lędźwiowym.
- Fibromialgia.
- Aktywna choroba onkologiczna.
- Rozpoznanie ciężkiego zaburzenia psychicznego.
- Ciaża.
- Niekontrolowana patologia reumatologiczna.
- Współistniejąca patologia autoimmunologiczna lub przewlekła choroba zapalna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola motoryczna odcinka lędźwiowego + Ćwiczenia mięśni pośladkowych
Połączony program kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego i ćwiczenia wzmacniające mięśnie pośladkowe
|
24 sesje w ciągu 8-tygodniowego okresu, z częstotliwością trzech sesji tygodniowo (w naprzemienne dni -poniedziałek, środa i piątek-); 60 min/sesja.
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie pośladkowe będą wykonywane w te same dni co program kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola motoryczna odcinka lędźwiowego
Samodzielny program kontroli motorycznej odcinka lędźwiowego
|
24 sesje w ciągu 8-tygodniowego okresu, z częstotliwością trzech sesji tygodniowo (w naprzemienne dni -poniedziałek, środa i piątek-); 60 min/sesja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; bezpośrednio po interwencji.
|
Będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 milimetrów.
Osoba badana musi wskazać poziom odczuwanego bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 maksymalny wyobrażalny.
|
Punkt wyjściowy; bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Stan wyjściowy; bezpośrednio po interwencji.
|
Zostanie wykorzystana wersja zaadaptowana na język hiszpański z Indeksu Niepełnosprawności Oswestry (ODI).
Składa się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana od 0 do 5 (od braku ograniczeń do maksymalnego ograniczenia).
Łączny wynik (0-100%) oblicza się, dzieląc sumę wyników pozycji przez maksymalny możliwy wynik i mnożąc przez 100.
|
Stan wyjściowy; bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Motor control in low back pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .