Bezpieczeństwo Pacjenta i Błędy Medyczne w Edukacji Pielęgniarskiej: Nauka przez Działanie i Doświadczenia z Pacjentami Symulowanymi (Simulation)
Bezpieczeństwo pacjenta i błędy medyczne w edukacji pielęgniarskiej: Nauka poprzez działanie i doświadczenie z symulowanymi pacjentami
Badanie to będzie prowadzone w celu umożliwienia studentom pierwszego roku pielęgniarstwa nauki o bezpieczeństwie pacjentów i błędach medycznych poprzez symulowaną edukację pacjentów. Studenci będą uczestniczyć w teoretycznych i praktycznych zajęciach laboratoryjnych kursu Podstawy Pielęgniarstwa podczas semestru wiosennego 2025-2026. Badanie zostanie wdrożone po aplikacjach laboratoryjnych.
Badanie to oceni wpływ symulowanej edukacji pacjentów na wyniki celów bezpieczeństwa pacjentów studentów pierwszego roku ('Prawidłowa identyfikacja pacjentów', 'Zapewnienie bezpieczeństwa leków', 'Zmniejszenie ryzyka infekcji związanych z opieką zdrowotną' i 'Zmniejszenie ryzyka urazów pacjentów z powodu upadków'). Badacze opracowali sześć scenariuszy związanych z bezpieczeństwem pacjentów i błędami medycznymi. Badanie będzie prowadzone w randomizowanym kontrolowanym projekcie eksperymentalnym (n=62). Studentom pierwszego roku pielęgniarstwa zostaną podane Skala Samooceny Kompetencji w Zakresie Bezpieczeństwa Pacjentów (pretest), Skala Skłonności do Błędów Medycznych (pretest) oraz test wiedzy (pretest). Studenci zostaną randomizowani do grup eksperymentalnej i kontrolnej na podstawie średnich wyników z pretestu.
Po tym, jak wszyscy studenci w grupach eksperymentalnej i kontrolnej ukończą teoretyczne i laboratoryjne aplikacje skoncentrowane na edukatorze, badanie przejdzie do fazy aplikacyjnej. Najpierw osoby z grupy eksperymentalnej będą uczestniczyć w aplikacjach scenariuszowych (pierwszy i drugi scenariusz), aby zdobyć doświadczenie z symulowanymi pacjentami. Pierwszy scenariusz obejmuje aplikacje związane z celami 'prawidłowej identyfikacji pacjentów' i 'zapewnienia bezpieczeństwa leków'. Drugi scenariusz obejmuje aplikacje związane z celami 'zmniejszenia ryzyk związanych z upadkami' i 'zmniejszenia ryzyka infekcji związanych z opieką zdrowotną'. Tydzień po symulacji grupa eksperymentalna przejdzie ocenę umiejętności psychomotorycznych związanych z bezpieczeństwem pacjentów na symulowanym pacjencie, a grupa kontrolna przejdzie ocenę umiejętności psychomotorycznych na manekinie o niskiej wierności przy użyciu list kontrolnych (pierwsza ocena umiejętności). Następnie wszyscy studenci przejdą Skalę Samooceny Kompetencji w Zakresie Bezpieczeństwa Pacjentów (posttest), Skalę Skłonności do Błędów Medycznych (posttest) oraz test wiedzy (posttest). Sześć tygodni później oceny umiejętności psychomotorycznych (druga ocena umiejętności) przy użyciu list kontrolnych, Skala Samooceny Kompetencji w Zakresie Bezpieczeństwa Pacjentów (test uzupełniający), Skala Skłonności do Błędów Medycznych (test uzupełniający) oraz test wiedzy (test uzupełniający) zostaną ponownie przeprowadzone przy użyciu tej samej metody.
Trzeci i czwarty scenariusz zostaną wykorzystane w pierwszym egzaminie oceny umiejętności psychomotorycznych, który będą zdawać grupy eksperymentalna i kontrolna. Trzeci scenariusz obejmuje umiejętności związane z celami 'weryfikacji tożsamości pacjenta' i 'zapewnienia bezpieczeństwa leków'. Czwarty scenariusz obejmuje umiejętności związane z celami 'zmniejszenia ryzyka infekcji związanych z opieką zdrowotną' i 'zmniejszenia ryzyk związanych z upadkami'. Piąty i szósty scenariusz zostaną wykorzystane w drugim egzaminie oceny umiejętności psychomotorycznych dla grup eksperymentalnej i kontrolnej. Piąty scenariusz obejmuje umiejętności związane z celami 'weryfikacji tożsamości pacjenta' i 'zapewnienia bezpieczeństwa leków'. Szósty scenariusz obejmuje umiejętności związane z celami 'zmniejszenia ryzyka infekcji związanych z opieką zdrowotną' i 'zmniejszenia ryzyk związanych z upadkami'.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną ze współczesnych metod nauczania, które spełniają wymagania dzisiejszego systemu edukacji pielęgniarskiej, jest symulacja (Ünver i in., 2018; Özdemir, 2023). Rodzajem symulacji, który zyskał uznanie na całym świecie, jest zastosowanie symulowanego pacjenta (Johnson i in., 2020). Często podkreśla się, że studenci pielęgniarstwa nie mają szansy na popełnianie błędów w praktyce klinicznej (Kuo i in., 2020). Dylemat stworzony przez tę sytuację wymusza stosowanie metod nauczania, które nie niosą ryzyka, takich jak symulowani pacjenci, oraz zapewniają doświadczenia edukacyjne poprzez działanie i doświadczanie. Praca z symulowanymi pacjentami pozwala studentom doświadczyć rzeczywistej opieki nad pacjentem w bezpiecznym środowisku (Yalcinturk, Ustun, 2023). Studenci mogą pracować indywidualnie lub w grupach w edukacji z symulowanym pacjentem i zobaczyć normalne lub nieprawidłowe wyniki interwencji, którą stosują (Ünver i in., 2018). W tym kontekście edukacja z symulowanym pacjentem wspiera studentów w byciu aktywnymi przez cały proces, zamiast biernymi słuchaczami, w wykorzystywaniu ich umiejętności poznawczych, afektywnych i psychomotorycznych oraz w powiązaniu danych, które uzyskują od symulowanego pacjenta. W edukacji z symulowanym pacjentem główną zaletą, która zwiększa skuteczność szkolenia, jest to, że studenci doświadczają sytuacji, które zagrażają bezpieczeństwu pacjenta z pierwszej ręki i, jeśli nie mogą zapobiec ryzykom, widzą możliwą szkodę z wyprzedzeniem (Sarmasoğlu i in., 2016; Uslu i Yavuz van Giersbergen, 2019). W tym kontekście tradycyjne metody nauczania są niewystarczające w przekazywaniu wiedzy, umiejętności i postaw związanych z bezpieczeństwem pacjenta, podczas gdy edukacja z symulowanym pacjentem zapewnia uczenie się poprzez działanie i doświadczanie.
Badanie to będzie prowadzone w randomizowanym kontrolowanym projekcie eksperymentalnym, z celem, aby studenci pielęgniarstwa nauczyli się bezpieczeństwa pacjenta i błędów medycznych poprzez edukację z symulowanym pacjentem, poprzez działanie i doświadczanie.
Populację badania będą stanowić studenci zapisani na przedmiot Podstawy Pielęgniarstwa na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Gazi w roku akademickim 2025-2026. Dla wielkości próby przeprowadzono analizę mocy za pomocą programu G*Power Wersja 3.1.9.7 na 269 studentach zapisanych na przedmiot Podstawy Pielęgniarstwa w roku akademickim 2024-2025 (błąd typu 1: 0,05, błąd typu 2: 0,20, i wielkość efektu = 0,80). Wielkość próby określono na 52 osoby łącznie, z 26 osobami w każdej grupie. Aby nie zmniejszać mocy statystycznej badania, ustalono, że do próby należy włączyć o 20% więcej studentów, a grupa próby powinna składać się z 62 studentów. W tym kontekście rozróżnienie zostanie dokonane z 31 studentami w grupie eksperymentalnej i 31 studentami w grupie kontrolnej.
Kryteria włączenia do badania były następujące: studenci, którzy zapisali się na przedmiot Podstawy Pielęgniarstwa po raz pierwszy, mieli nie więcej niż 20% obecności i zgłosili się ochotniczo do udziału w badaniu. Kryteria wykluczenia z badania to studenci, którzy wcześniej wykonywali praktykę pielęgniarską na symulowanym pacjencie. Kryteria wycofania to niechęć studenta do kontynuowania praktyk i nieukończenie formularzy zbierania danych.
Studentom zostanie podana Skala Samooceny Kompetencji w Zakresie Bezpieczeństwa Pacjenta (pretest), Skala Tendencji do Błędów Medycznych (pretest), test wiedzy (pretest) opracowany przez badaczy oraz formularz Charakterystyki Opisowej. Studenci zostaną randomizowani do grup eksperymentalnej i kontrolnej na podstawie ich średnich wyników z pretestu.
Po tym, jak wszyscy studenci w grupach eksperymentalnej i kontrolnej ukończą teoretyczne i laboratoryjne aplikacje skoncentrowane na edukatorze, badanie przejdzie do fazy aplikacji. Najpierw ci w grupie eksperymentalnej będą uczestniczyć w aplikacjach scenariuszowych (pierwszy i drugi scenariusz), aby zdobyć doświadczenie z symulowanymi pacjentami. Pierwszy scenariusz obejmuje aplikacje związane z celami 'prawidłowej identyfikacji pacjentów' i 'zapewnienia bezpieczeństwa leków'. Drugi scenariusz obejmuje aplikacje związane z celami 'zmniejszenia ryzyk związanych z upadkami' i 'zmniejszenia ryzyka zakażeń związanych z opieką zdrowotną'. Tydzień po symulacji grupa eksperymentalna przejdzie ocenę umiejętności psychomotorycznych związanych z bezpieczeństwem pacjenta na symulowanym pacjencie, a grupa kontrolna przejdzie ocenę umiejętności psychomotorycznych na manekinie o niskiej wierności za pomocą list kontrolnych (pierwsza ocena umiejętności). Następnie wszyscy studenci przejdą Skalę Samooceny Kompetencji w Zakresie Bezpieczeństwa Pacjenta (posttest), Skalę Tendencji do Błędów Medycznych (posttest) oraz test wiedzy (posttest). Sześć tygodni później oceny umiejętności psychomotorycznych (druga ocena umiejętności) za pomocą list kontrolnych, Skala Samooceny Kompetencji w Zakresie Bezpieczeństwa Pacjenta (test kontrolny), Skala Tendencji do Błędów Medycznych (test kontrolny) oraz test wiedzy (test kontrolny) zostaną ponownie przeprowadzone tą samą metodą.
Trzeci i czwarty scenariusz zostaną użyte w pierwszym egzaminie oceny umiejętności psychomotorycznych, który będą zdawać grupy eksperymentalna i kontrolna. Trzeci scenariusz obejmuje umiejętności związane z celami 'weryfikacji tożsamości pacjenta' i 'zapewnienia bezpieczeństwa leków'. Czwarty scenariusz obejmuje umiejętności związane z celami 'zmniejszenia ryzyka zakażeń związanych z opieką zdrowotną' i 'zmniejszenia ryzyk związanych z upadkami'. Piąty i szósty scenariusz zostaną użyte w drugim egzaminie oceny umiejętności psychomotorycznych dla grup eksperymentalnej i kontrolnej. Piąty scenariusz obejmuje umiejętności związane z celami 'weryfikacji tożsamości pacjenta' i 'zapewnienia bezpieczeństwa leków'. Szósty scenariusz obejmuje umiejętności związane z celami 'zmniejszenia ryzyka zakażeń związanych z opieką zdrowotną' i 'zmniejszenia ryzyk związanych z upadkami'.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evrim EYİKARA SARITAŞ
- Numer telefonu: +905435061405
- E-mail: evrimeyikara@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Gazi University Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- studenci, którzy po raz pierwszy zapisali się na kurs Podstaw Pielęgniarstwa
- mieli nie więcej niż 20% frekwencji
- dobrowolnie zgłosili się do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- studenci, którzy wcześniej wykonywali praktyki pielęgniarskie na symulowanym pacjencie
- niechęć studenta do kontynuowania praktyk
- nieuzupełnienie formularzy zbierania danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent symulowany
Szkolenie symulowanego pacjenta zostanie przeprowadzone w grupie eksperymentalnej.
Uczestnicy będą realizować dwa scenariusze aplikacji dotyczące bezpieczeństwa pacjenta i błędów medycznych. |
Grupa eksperymentalna przeprowadzi procedurę na symulowanych pacjentach.
Wykonają dwa scenariuszowe zadania związane z bezpieczeństwem pacjenta i błędami medycznymi.
|
|
Brak interwencji: tradycyjna edukacja (grupa kontrolna)
W grupie kontrolnej przeprowadzone zostanie tradycyjne ćwiczenie laboratoryjne zorientowane na edukatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samooceny Kompetencji w Zakresie Bezpieczeństwa Pacjenta
Ramy czasowe: średnio osiem tygodni od punktu wyjściowego do zakończenia badania
|
Skala została opracowana przez Güneş i in. (2017) w celu określenia samooceny kompetencji studentów w zakresie bezpieczeństwa pacjenta.
Skala jest skalą Likerta 5-punktową i składa się z trzech kategorii: wiedza (7 pozycji), umiejętności (1 pozycja) i postawy (10 pozycji).
Wyższy wynik na skali wskazuje na większą kompetencję w zakresie bezpieczeństwa pacjenta.
Współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,95.
|
średnio osiem tygodni od punktu wyjściowego do zakończenia badania
|
|
Skala Tendencji do Błędów Medycznych
Ramy czasowe: średnio osiem tygodni od punktu wyjściowego do zakończenia badania
|
Została opracowana przez Özatę i Altunkana (2010).
Skala jest 5-punktową skalą Likerta i składa się z 49 pozycji.
Skala składa się z pięciu podskal: praktyki związane z lekami i transfuzjami (18 pozycji), upadki (5 pozycji), zakażenia szpitalne (12 pozycji), komunikacja (5 pozycji) oraz monitorowanie pacjenta i bezpieczeństwo materiałów (9 pozycji).
Każdą pozycję można ocenić jako 'nigdy', 'bardzo rzadko', 'przez większość czasu', 'zwykle' lub 'zawsze'.
Maksymalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 245, a minimalny wynik to 49.
Stwierdzono, że wraz ze wzrostem średniego wyniku tendencja do popełniania błędów medycznych jest niska.
Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,93.
|
średnio osiem tygodni od punktu wyjściowego do zakończenia badania
|
|
Test wiedzy
Ramy czasowe: średnio osiem tygodni od punktu wyjściowego do zakończenia badania
|
Szkic został przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą (Baykara i in., 2021; Potter i in., 2021; Yazıcı i Yılmaz, 2019).
Jest odpowiedni dla treści dotyczących bezpieczeństwa pacjenta i nadaje się do oceny wiedzy studentów.
Składa się z 22 pytań zamkniętych, każde z pięcioma opcjami i jedną poprawną odpowiedzią.
Zostanie przedstawiony do recenzji eksperckiej i przejdzie badanie pilotażowe.
Łączna liczba punktów możliwych do uzyskania w teście wiedzy wynosi od 0 do 100.
|
średnio osiem tygodni od punktu wyjściowego do zakończenia badania
|
|
Control list
Ramy czasowe: one week and eight weeks after the intervention
|
It has been prepared by researchers and in line with the literature (Baykara et al., 2021; Berman et al., 2022).
It consists of application steps that detail the psychomotor skill steps related to protecting patient safety.
It has been created in the form of a graded scoring key to enable objective observation of students.
It is categorised as 'Applied (2 points)', 'Incorrect/Incomplete (1 point)', and 'Not applied' (0 points).
The total score that can be obtained from the checklist ranges from 0 to 100.
|
one week and eight weeks after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.1361353
- 225S429 (Inny numer grantu/finansowania: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK) 3501)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .