Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo immunoterapii podjęzykowej w alergicznym nieżycie nosa wywołanym przez roztocza kurzu domowego

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.

Badanie kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania błony podjęzykowej na Dermatophagoides Pteronyssinus u dorosłych pacjentów chińskich z alergicznym nieżytem nosa wywołanym przez roztocza kurzu domowego – randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy II

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych dawek preparatu w postaci błony podjęzykowej przeciwko Dermatophagoides Pteronyssinus u dorosłych pacjentów z alergicznym nieżytem nosa wywołanym przez roztocza kurzu domowego w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym fazy II oraz określenie optymalnej dawki do badania klinicznego fazy III.

Badanie obejmowało 5 grup, w tym 4 grupy leczone różnymi dawkami i 1 grupę placebo.

Uczestnicy stosowali błonę podjęzykową przeciwko Dermatophagoides pteronyssinus lub placebo (substancję podobną, która nie zawiera leku) przez około 52 tygodnie, odnotowując w dzienniku elektronicznym stosowanie badanego produktu, zdarzenia niepożądane, leki współistniejące oraz stosowanie leków ratunkowych.

W trakcie badania zaplanowano cztery okresy zbierania danych dotyczących skuteczności (każdy trwający 4 tygodnie): tydzień 13-16, tydzień 25-28, tydzień 37-40 i tydzień 49-52.

Podczas tych okresów zbierania danych dotyczących skuteczności uczestnicy byli zobowiązani do wypełniania dziennika elektronicznego w celu rejestracji objawów nieżytu nosa (objawy zapalenia spojówek rejestrowano jednocześnie u uczestników z współistniejącym zapaleniem spojówek).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny
        • Hainan General Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Jingzhou, Hubei, Chiny
        • Jingzhou Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College of HUST
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hengyang, Hunan, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 60 lat (włącznie z 18 i 60), płeć męska lub żeńska;
  • Rozpoznanie alergicznego nieżytu nosa (udokumentowane w dokumentacji medycznej/receptach/raportach badań specyficznych IgE na alergeny itp.) przez ≥ 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  • Test skórny (SPT) podczas badania przesiewowego wykazuje maksymalną średnicę bąbla ≥ 5 mm dla Dermatophagoides pteronyssinus;
  • Poziom specyficznej immunoglobuliny E (IgE) dla Dermatophagoides pteronyssinus (lub mieszanki roztoczy zawierającej Dermatophagoides pteronyssinus) w klasie 3 lub wyższej podczas badania przesiewowego;
  • Badanie czynności płuc (standardowa spirometria) podczas badania przesiewowego wykazuje FEV₁ % przewidywany ≥ 70%;
  • Całkowity dzienny wynik objawów nosowych ≥ 6 przez co najmniej 5 dni w ciągu ostatnich kolejnych 10 dni w ciągu 14 dni przed randomizacją;
  • Stosowanie leków objawowych na alergiczny nieżyt nosa przez co najmniej 5 dni w ciągu ostatnich kolejnych 10 dni w ciągu 14 dni przed randomizacją;
  • Uczestnicy w pełni zrozumieli cel, charakter, metody i potencjalne działania niepożądane badania, dobrowolnie biorą udział w tym badaniu klinicznym i są w stanie dostarczyć pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych;
  • Uczestnicy są w stanie dobrze komunikować się z badaczami oraz rozumieją i przestrzegają wszystkich wymagań tego badania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy mają w wywiadzie sezonowy alergiczny nieżyt nosa, a sezon występowania może pokrywać się z okresem zbierania danych wyjściowych lub danych dotyczących głównej skuteczności;
  • Uczestnicy mają wynik badania specyficznej IgE w surowicy w stopniu ≥ 2 dla powszechnych alergenów, takich jak pyłki, sierść zwierząt i pleśń; oraz w ocenie badacza uczestnik ma w wywiadzie narażenie/kontakt z alergenem i będzie narażony/będzie miał kontakt z odpowiednimi alergenami podczas badania;
  • Obecnie cierpią na choroby nosa, takie jak przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa, które w ocenie badacza mogą wpływać na ocenę skuteczności;
  • Otrzymywali beta-blokery lub inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) przed podaniem dawki, z okresem karencji krótszym niż 5 okresów półtrwania odpowiedniego leku;
  • Otrzymywali immunoterapię swoistą z alergenem roztoczy (w tym immunoterapię podskórną i podjęzykową) w ciągu 3 lat przed podaniem dawki lub obecnie otrzymują jakąkolwiek immunoterapię swoistą na alergeny;
  • Otrzymywali terapię przeciwciałami anty-IgE (np. omalizumab) lub inne środki biologiczne wpływające na produkcję IgE (np. dupilumab, spicabiosen) przed podaniem dawki, z okresem karencji krótszym niż 5 okresów półtrwania odpowiedniego leku;
  • Otrzymywali ogólnoustrojową terapię immunosupresyjną w ciągu 14 dni przed podaniem dawki;
  • Obecnie cierpią na choroby jamy ustnej, takie jak owrzodzenia jamy ustnej, lub choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym zapalenie przełyku i dysfagia, które w ocenie badacza mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń dotyczących leków;
  • Mają w wywiadzie ciężką reakcję alergiczną/anafilaksję;
  • Doświadczyli zaostrzenia astmy wymagającego leczenia ratunkowego lub hospitalizacji w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym; lub mieli > 2 epizodów przebudzenia nocnego z powodu astmy w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym; lub stosowali wziewne krótko działające beta2-mimetyki > 2 razy w tygodniu;
  • Mają w wywiadzie nieodwracalną obturacyjną chorobę układu oddechowego, ciężką chorobę układu sercowo-naczyniowego, ciężką chorobę autoimmunologiczną, zaburzenie niedoboru odporności lub nowotwór złośliwy;
  • Kobiety karmiące piersią, pozytywny test ciążowy lub kobiety w wieku rozrodczym niechętne do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania;
  • Uczestniczyli w innym badaniu klinicznym i otrzymali badany produkt leczniczy w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym;
  • Jakikolwiek inny stan, który w opinii badacza czyni uczestnika nieodpowiednim do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Film podjęzykowy dla Dermatophagoides pteronyssinus
Pacjenci otrzymują film podjęzykowy przeciwko Dermatophagoides pteronyssinus codziennie przez 52 tygodnie.
Biologiczny: Film podjęzykowy dla Dermatophagoides pteronyssinus
W pierwszym tygodniu uczestnicy otrzymali Sublingual Film dla Dermatophagoides pteronyssinus w dawce 15 BU. Od drugiego tygodnia uczestnicy otrzymywali Sublingual Film dla Dermatophagoides pteronyssinus w dawce 150 BU do 52. tygodnia.
Biologiczny: Film podjęzykowy dla Dermatophagoides pteronyssinus
W pierwszym tygodniu uczestnicy otrzymywali film podjęzykowy na Dermatophagoides pteronyssinus w dawce 150 BU. Od drugiego tygodnia uczestnicy otrzymywali film podjęzykowy na Dermatophagoides pteronyssinus w dawce 450 BU do 52. tygodnia.
Biologiczny: Film podjęzykowy dla Dermatophagoides pteronyssinus
W pierwszym tygodniu pacjenci otrzymywali Sublingual Film dla Dermatophagoides pteronyssinus w dawce 450 BU. Od drugiego tygodnia pacjenci otrzymywali Sublingual Film dla Dermatophagoides pteronyssinus w dawce 1350 BU do 52. tygodnia
Biologiczny: Film podjęzykowy dla Dermatophagoides pteronyssinus
W pierwszym tygodniu uczestnicy otrzymywali Sublingual Film na Dermatophagoides pteronyssinus w dawce 450 BU.
W drugim tygodniu uczestnicy otrzymywali Sublingual Film na Dermatophagoides pteronyssinus w dawce 1350 BU.
Od trzeciego tygodnia uczestnicy otrzymywali Sublingual Film na Dermatophagoides pteronyssinus w dawce 2700 BU do 52. tygodnia.
Eksperymentalny: Placebo
Uczestnicy otrzymują placebo codziennie przez 52 tygodnie
Biologiczny: Sublingualny film dla Dermatophagoides pteronyssinus placebo
Uczestnicy otrzymują placebo (substancję podobną do leku, która nie zawiera substancji czynnej) codziennie przez 52 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dzienne łączone wyniki objawów nieżytu nosa i leków
Ramy czasowe: Tydzień 49-52
dzienne łączne wyniki leków i objawów nieżytu nosa (w zakresie od 0 do 6); które obliczono jako łączny wynik średnich dziennych wyników 4 objawów nieżytu nosa (wyciek z nosa, zatkanie nosa, swędzenie nosa, kichanie) oraz dzienny wynik leków ratunkowych.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy i gorszy wynik.
Tydzień 49-52

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dzienne łączone wyniki objawów nieżytu nosa i leków
Ramy czasowe: Tydzień 13-16; Tydzień 25-28; Tydzień 37-40
dzienne łączne wyniki leczenia i objawów nieżytu nosa (w zakresie od 0 do 6); które obliczono jako łączny wynik średnich dziennych wyników 4 objawów nieżytu nosa (wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, świąd nosa, kichanie) oraz dzienny wynik leczenia ratunkowego.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy i gorszy wynik.
Tydzień 13-16; Tydzień 25-28; Tydzień 37-40
całkowity dzienny wynik objawów nosowych
Ramy czasowe: Tydzień 13-16; Tydzień 25-28; Tydzień 37-40; Tydzień 49-52
całkowity dzienny wynik objawów nosa był sumą czterech wyników objawów nosa dotyczących zatkania nosa, wycieku, swędzenia i kichania (zakres od 0 do 12). Objawy nosa oceniano w 4-stopniowej skali, gdzie 0 = brak objawów, 1 = łagodne objawy (objaw/objaw wyraźnie obecny, ale minimalna świadomość; łatwo tolerowany), 2 = umiarkowane objawy (wyraźna świadomość objawu/objawu, który jest uciążliwy, ale tolerowany), i 3 = ciężkie objawy (objaw/objaw, który jest trudny do tolerowania; powoduje zakłócenie codziennych czynności i/lub snu)
Tydzień 13-16; Tydzień 25-28; Tydzień 37-40; Tydzień 49-52
Codzienne wyniki leczenia ratunkowego
Ramy czasowe: Tydzień 13-16; Tydzień 25-28; Tydzień 37-40; Tydzień 49-52
Wyniki dziennego leczenia ratunkowego to wynik leczenia ratunkowego w każdym dniu (w zakresie od 0 do 3). 0 = brak użycia leków ratunkowych, 1 = doustne i/lub miejscowe niesedatywne leki przeciwhistaminowe H1, 2 = kortykosteroidy donosowe (Rhinocort) z/bez leków przeciwhistaminowych H1 oraz 3 = kortykosteroidy doustne z/bez kortykosteroidów donosowych, z/bez leków przeciwhistaminowych H1.
Tydzień 13-16; Tydzień 25-28; Tydzień 37-40; Tydzień 49-52
dzienne łączne wyniki leków i objawów nieżytu nosa i spojówek
Ramy czasowe: Tydzień 13-16; Tydzień 25-28; Tydzień 37-40; Tydzień 49-52
dzienne łączne wyniki leków i objawów nieżytu nosa i spojówek (w zakresie od 0 do 6); które były obliczane jako łączny wynik średnich dziennych wyników 6 objawów nieżytu nosa i spojówek (wyciek z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, świąd nosa, kichanie, świąd oczu i łzawienie oczu) oraz dzienny wynik leków ratunkowych. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy i gorszy wynik.
Tydzień 13-16; Tydzień 25-28; Tydzień 37-40; Tydzień 49-52
zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 1-52
Tydzień 1-52

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
poziomy immunoglobulin i wskaźników związanych ze stanem zapalnym w surowicy i wydzielinie z nosa
Ramy czasowe: Dzień 169; Dzień 365
Dzień 169; Dzień 365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WOLWO-T4-2II12-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami