Szkolenie z Bezpieczeństwa dla Pierwszych Interwenientów (FiRST) (FiRST)

Niniejsze badanie ma na celu kontynuację naszych wcześniejszych prac poprzez przeprowadzenie III fazy badania skuteczności warsztatu Szkolenia Odporności Pracowniczej (WRT) i monitorowanie wyników w ciągu jednego roku w grupie N=800 ratowników pierwszego kontaktu w stanach NY i TX. W szczególności zastosujemy uwarstwiony, równoległy, grupowy, klasterowy, randomizowany projekt badania klinicznego (RCT) w celu oceny skuteczności WRT (interwencja) w porównaniu z warsztatem Bezpieczeństwa Pożarowego i Medycznego (FAMS) (kontrola dopasowana czasowo) pod kątem (1) angażowania celów odporności (tj. promowania zdrowych zachowań, zarządzania stresem i aktywności fizycznej), zwiększania postrzeganej odporności oraz zapobiegania pogorszeniu zdrowia psychicznego, zawodowego i funkcjonowania u ratowników pierwszego kontaktu; oraz (2) oceny mediatorów wpływu programu WRT na zdrowie psychiczne, zawodowe i funkcjonowanie. Uczestnicy obu warunków otrzymają również sesję przypominającą 3 miesiące po warsztacie. Zastosowane zostaną wielomodalne oceny, w tym miary samoopisowe, dzienniczek codzienny praktyki umiejętności, internetowe zadanie wydajności reaktywności na stres oraz akcelerometria w czasie rzeczywistym.

Nasze konkretne cele to:

Cel 1. Ocena skuteczności programu WRT w poprawie wskaźników odporności, zdefiniowanych jako prozdrowotne zachowania stylu życia, zarządzanie stresem i aktywność fizyczna, oraz poprawie postrzeganej odporności w ciągu jednego roku.

Cel 2. Ocena, czy program WRT służy zapobieganiu rozwojowi lub pogorszeniu objawów psychologicznych i zaburzeń funkcjonowania w ciągu jednego roku wśród tych ratowników pierwszego kontaktu, którzy po udziale w badaniu warsztatowym zostali narażeni na zdarzenia traumatyczne.

Cel 3. Zidentyfikowanie docelowych mechanizmów leczenia WRT (tj. zdrowych zachowań stylu życia, zarządzania stresem, aktywności fizycznej i postrzeganej odporności) dla zachowania wyników zdrowia psychicznego, zawodowego i funkcjonowania w ciągu jednego roku u ratowników pierwszego kontaktu narażonych na zdarzenia traumatyczne po warsztacie.

Cel 4. Zebranie danych jakościowych w celu dalszego przygotowania przyszłego badania skuteczności, w tym postrzegania dotyczącego wykorzystania i potencjalnego wpływu liderów rówieśniczych dostarczających treści programu oraz postrzegania sposobu dostarczania programu poprzez otwarte pytania podczas obserwacji.

Przegląd projektu badania: Zaproponowano uwarstwiony, równoległy, grupowy, klasterowy RCT w celu oceny skuteczności warsztatu WRT (interwencja) w porównaniu z warsztatem Bezpieczeństwa Pożarowego i Medycznego (FAMS) (kontrola dopasowana czasowo) na postrzeganą odporność, cele odporności, wyniki zdrowia psychicznego, zawodowego i funkcjonowania w ciągu jednego roku wśród ratowników pierwszego kontaktu. Badanie będzie uwarstwione według regionów TX i NY. Jednostką klastra będzie organizacja ratowników pierwszego kontaktu (straż pożarna, firmy prywatne, szpitale itp.), a jednostką analizy będzie ratownik pierwszy kontakt. Zaproponowano klasterowy RCT, aby (1) odzwierciedlić strukturę organizacyjną zawodów i tym samym uwzględnić zmienność między klastrami oraz (2) zmniejszyć potencjalne zanieczyszczenie w organizacjach ratowników. Postanowiliśmy nie randomizować indywidualnych ratowników do szkolenia WRT lub FAMS, ponieważ pracownicy tej samej organizacji w różnych grupach mogą rozmawiać ze sobą o swoich doświadczeniach z warsztatu, przyczyniając się do zanieczyszczenia. Proponujemy klasterowy projekt RCT, aby w jak największym stopniu zabezpieczyć się przed zanieczyszczeniem. Podjęte zostaną dodatkowe kroki, aby nie identyfikować interwencji jako eksperymentalnej lub kontrolnej. Wszystkie oceny badania będą internetowe, a badacze lub personel będą mieli ograniczony kontakt z uczestnikami poza zaplanowanymi warsztatami i przypomnieniami o ocenach. Aby przeciwdziałać potencjalnym rozmowom między uczestnikami i wzajemnemu zanieczyszczeniu warunków interwencji, będziemy (a) zawierać pytania na każdej obserwacji, aby zapytać, czy uczestnicy omawiali badanie lub interwencję ze współpracownikami spoza swojej strażnicy, oraz (b) planować uwzględnienie tych danych w analizach (np. Proszę ocenić, w jakim stopniu omawiałeś/omawiałaś badanie ze współpracownikami spoza swojej strażnicy, w skali Likerta od 1 do 7).

Próba badawcza: Oczekujemy rekrutacji 40 organizacji strażaków lub służb ratownictwa medycznego z 20 ratownikami na organizację, w sumie 800 ratowników pierwszego kontaktu. Połowa próby (N=400) zostanie zrekrutowana z NY z różnych organizacji służb ratownictwa medycznego i lokalnych straży pożarnych, a połowa (N=400) z TX z Departamentu Straży Pożarnej w Houston (HFD). Postanowiliśmy zrekrutować zarówno pracowników służb ratownictwa medycznego, jak i strażaków, ponieważ wielu z nich jest przeszkolonych na oba stanowiska (np. wszyscy strażacy z Houston są również pracownikami służb ratownictwa medycznego). HFD jest trzecią co do wielkości strażą pożarną w USA. HFD składa się z ponad 4300 strażaków (wszyscy również przeszkoleni jako pracownicy służb ratownictwa medycznego) w wieku od 18 do 64 lat w 105 strażnicach. Populacja strażaków na Long Island składa się z 179 gminnych ochotniczych straży pożarnych w hrabstwach Nassau i Suffolk.

Kryteria włączenia obejmują wiek powyżej 18 lat oraz bycie aktywnym członkiem strażnic lub organizacji służb ratownictwa medycznego, które angażujemy do udziału. Wszyscy uczestnicy będą mówić po angielsku, co jest wymogiem zawodu. W celu oceny skuteczności WRT poza laboratorium w warunkach rzeczywistych, nie ograniczyliśmy próby żadnymi kryteriami wykluczenia. Zamiast tego ocenimy i kontrolować będziemy różne czynniki, które mogą wpłynąć na nasze wyniki, w tym zaangażowanie w bieżące (w ciągu ostatniego miesiąca, oceniane na początku i podczas obserwacji) leczenie zdrowia psychicznego (psychoterapia i/lub stosowanie leków psychotropowych), obecne myśli samobójcze lub historia prób, objawy zdrowia psychicznego na początku oraz obecność schorzeń fizycznych. Ponadto, biorąc pod uwagę randomizowany projekt, oczekujemy, że te czynniki będą podobnie rozłożone w obu warunkach.

Procedura: Koordynatorzy badawczy skontaktują się z różnymi organizacjami ratowników pierwszego kontaktu w NY i TX, aby omówić cel badania i zaangażować przywództwo, które już wyraziło poparcie i współpracę dla tego projektu. Ponadto dr Moline wykorzysta swoje kontakty w społeczności ratowników pierwszego kontaktu, aby w razie potrzeby zaangażować również liderów organizacji. Koordynatorzy w każdym miejscu będą używać oprogramowania SMART, systemu zarządzania badaniami klinicznymi, do śledzenia rekrutacji i utrzymania organizacji i ratowników w organizacjach. Po uzyskaniu zgody przywództwa, ulotki i informacje o badaniu zostaną rozpowszechnione w organizacji w celu rekrutacji indywidualnych ratowników. Ponadto będziemy współpracować z przywództwem, aby wysłać e-mail do wszystkich ratowników z informacją o badaniu wraz z linkiem, na który mają kliknąć, aby uzyskać dostęp do formularza zgody na badanie. Data warsztatu zostanie ustalona na około miesiąc po rozpoczęciu rekrutacji. Zainteresowani ratownicy mogą kliknąć link w e-mailu rekrutacyjnym lub zadzwonić do laboratorium badawczego, a koordynator dostarczy informacje o badaniu, w tym wyśle uczestnikowi e-mailem link do bezpiecznej aplikacji internetowej, aplikacji Research Data Capture (REDCap). W oparciu o wcześniejsze doświadczenia i ostatnią ankietę, większość ratowników w tych społecznościach ma dostęp do internetu. Uczestnicy zostaną natychmiast przekierowani do internetowego formularza zgody (w REDCap) w celu przejrzenia i potwierdzenia zgody na udział w badaniu. Jeśli pozytywnie zaakceptują formularz zgody, zostaną przekierowani do wypełnienia kwestionariuszy oceny wyjściowej i internetowego zadania reaktywności na stres. Alerty wyzwalające w REDCap zostaną ustawione tak, aby automatycznie powiadamiać koordynatora badawczego, jeśli uczestnik zgłosi myśli samobójcze w ocenie objawów depresji. Kierownik badania zostanie powiadomiony przez koordynatora, a uczestnik zostanie wezwany do obserwacyjnej oceny bezpieczeństwa i otrzyma skierowania na leczenie zdrowia psychicznego w razie potrzeby. Logi badań przesiewowych i rekrutacji szczegółowo opisujące zainteresowanie uczestników, kwalifikowalność zostaną ukończone i utrzymane przez koordynatora badania przy użyciu oprogramowania SMART. Dane rekrutacyjne będą ściśle monitorowane na cotygodniowych spotkaniach w obrębie i między miejscami badania.

Po tym, jak 20 ratowników pierwszego kontaktu w organizacji (np. strażnicy) wyrazi zgodę na badanie, organizacja zostanie następnie zrandomizowana przy użyciu schematu randomizacji opisanej poniżej. Koordynator ponownie skontaktuje się ze wszystkimi uczestnikami z organizacji po tym, jak ukończą pełną ocenę wyjściową i zostaną zrandomizowani do warunku warsztatu. Koordynator zaplanuje udział w warsztacie WRT lub FAMS, wyśle uczestnikowi e-mail z instrukcjami dotyczącymi uczestnictwa w spotkaniu warsztatowym i prześle uczestnikowi urządzenie Fitbit z instrukcjami, jak pobrać aplikację Fitbit. Dane Fitbit będą ciągle przesyłane na indywidualne konta ustawione przez zespół badawczy. Wszyscy uczestnicy otrzymają unikalny numer identyfikacyjny w celu ochrony poufności. Warsztaty odbędą się w organizacji ratowników lub w sali konferencyjnej Uniwersytetu. Jesteśmy również przygotowani do prowadzenia warsztatów zdalnie za pośrednictwem Zoom. Liderzy warsztatów w TX i NY zostaną przeszkoleni przez dr Gonzalez do prowadzenia WRT i dr Leah Saulter (psycholog HFD) do prowadzenia FAMS. Wszystkie warsztaty będą nagrywane dźwiękowo w celu sprawdzenia wierności. Uczestnicy wypełnią ankietę REDCap bezpośrednio po warsztacie, aby ocenić zadowolenie uczestników ze szkolenia i uzyskać informacje zwrotne, jak zaznaczono poniżej. W 1, 3, 6, 9, 12 miesiącach po warsztacie koordynator badania zadzwoni do uczestników i wyśle e-mailem link do REDCap w celu wypełnienia ocen obserwacyjnych (identycznych jak ocena wyjściowa). Po ocenie obserwacyjnej po 3 miesiącach uczestnicy obu warunków ukończą sesję przypominającą w organizacji ratowników lub sali konferencyjnej Uniwersytetu.

Randomizacja. Schemat randomizacji zostanie wygenerowany przez Jednostkę Biostatystyki w Feinstein/Northwell dla każdego regionu (NY lub TX) przy użyciu metody bloków permutowanych przez oddzielnego statystyka z zespołu badawczego. Klastry (organizacja ratowników) zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy WRT lub FAMS, uwarstwione według regionu (TX lub NY) po spełnieniu rekrutacji co najmniej 20 ratowników. Randomizacja zapewni każdej organizacji w regionie równą szansę przydzielenia do grupy WRT lub FAMS. Randomizacja zostanie wstępnie wygenerowana i zaprogramowana w Systemie Zarządzania Randomizacją Biostatystyki (BRMS). Po tym, jak koordynator projektu z regionu określi rekrutację klastra, koordynator uzyska dostęp do systemu BRMS i poda parametry (numer identyfikacyjny badania, region, identyfikator organizacji) do systemu. Następnie oprogramowanie BRMS poinformuje koordynatora o unikalnym numerze identyfikacyjnym sekwencji randomizacji i przydziale randomizacji (WRT lub FAMS) dla tej organizacji. Numery sekwencji randomizacji zostaną wygenerowane tak, aby odzwierciedlały region i rekrutację organizacji. E-mail potwierdzający randomizację, zawierający wszystkie istotne informacje, takie jak identyfikacja organizacji, numer sekwencji randomizacji, wartość stratyfikacji i przydział interwencji, zostanie automatycznie wysłany do koordynatora.

Zaślepienie: Organizacje i ratownicy pierwszego kontaktu nie mogą być prawdziwie zaślepieni co do przydziału warsztatu (WRT lub FAMS), jednak zostaną podjęte kroki, aby nie identyfikować WRT jako warsztatu eksperymentalnego. W szczególności, liderzy organizacji i ratownicy zostaną poinformowani, że oceniamy dwa warsztaty szkoleniowe z zakresu zdrowia i bezpieczeństwa i mają równą szansę otrzymania któregoś z warsztatów. Aby przeciwdziałać potencjalnym rozmowom między uczestnikami i wzajemnemu zanieczyszczeniu warunków interwencji, będziemy a. zawierać pytania na każdej obserwacji, aby zapytać, czy uczestnicy omawiali badanie lub interwencję ze współpracownikami spoza swojej strażnicy oraz b. planować uwzględnienie tych danych w analizach (np. Proszę ocenić, w jakim stopniu omawiałeś/omawiałaś badanie ze współpracownikami spoza swojej strażnicy, w skali Likerta od 1 do 7).

Zgodność: Zgodność definiuje się jako pozostanie przez cały 4-godzinny warsztat (WRT lub FAMS) i uczestnictwo w 3-miesięcznej sesji przypominającej.

Interwencje badawcze: Organizacje zostaną zrandomizowane do ukończenia warsztatu WRT lub FAMS (kontrola). W tym czasie planujemy, aby warsztat odbył się osobiście. Jesteśmy również przygotowani do prowadzenia warsztatów zdalnie za pośrednictwem Zoom. Uniwersytet Stony Brook utrzymuje umowę biznesową Zoom dla organizacji. Indywidualne pokoje dyskusyjne byłyby wykorzystywane w Zoomie, aby umożliwić małe grupowe aktywności i dyskusje. Warsztaty WRT i FAMS będą prowadzone przez trenerów przeszkolonych i nadzorowanych odpowiednio przez dr Gonzalez i dr Saulter.

Przeprowadzone zostaną ilościowe i jakościowe oceny w celu zmierzenia głównych zmiennych badania i uzyskania informacji zwrotnej od uczestników na temat warsztatu WRT. Wszystkie dane ilościowe zostaną wprowadzone bezpośrednio do REDCap przez uczestnika. Akceptowalność programu i postrzegana użyteczność zostaną ocenione na końcu warsztatu za pomocą krótkiego formularza satysfakcji z warsztatu z otwartymi pytaniami wypełnianymi przez REDCap. Te dane jakościowe zostaną wprowadzone do MaxQDA w celu analizy treści tematycznej.