Interwencja Wirtualnej Rzeczywistości (VR-GINSO) w celu redukcji agresji u młodych przestępców (VR-GINSO)
Interwencja z Wykorzystaniem Wirtualnej Rzeczywistości (VR-GINSO) w Celu Redukcji Agresji u Młodych Przestępców
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy specyficzny program interwencyjny wykorzystujący wirtualną rzeczywistość (VR) pomaga młodym ludziom bardziej zredukować agresywne zachowania w porównaniu z tym samym programem bez VR lub ich zwykłym leczeniem. Badanie przyjrzy się również, jak program wpływa na gniew, impulsywność, kontrolę emocjonalną oraz sposób, w jaki uczestnicy rozumieją i radzą sobie z konfliktami z innymi.
Główne pytania, na które badanie chce odpowiedzieć, to:
- Czy program interwencyjny z VR pomaga młodym ludziom bardziej zredukować agresywne zachowania niż ten sam program bez VR lub tylko ich zwykłe leczenie?
- Jakie zmiany w umyśle i ciele są powiązane z poprawą agresywnych zachowań i kontroli emocjonalnej?
Badacze porównają trzy grupy młodych ludzi:
- Zwykłe leczenie plus 4-sesyjny program interwencyjny z VR.
- Zwykłe leczenie plus 4-sesyjny program interwencyjny bez VR.
- Tylko zwykłe leczenie.
Uczestnicy będą:
- Uczestniczyć w 4 indywidualnych sesjach trwających od 1 do 1,5 godziny, raz w tygodniu.
- Brać udział w aktywnościach uczących rozpoznawania emocji, rozumienia sytuacji konfliktowych oraz zarządzania gniewem i impulsywnością.
- Wypełniać kwestionariusze dotyczące agresywnych zachowań, gniewu, impulsywności, kontroli emocjonalnej i interpretacji konfliktów.
- Mieć swoje agresywne zachowania rejestrowane poprzez raporty dyscyplinarne w ośrodku.
- Dostarczać próbki śliny przed i po sesjach w celu pomiaru hormonów związanych ze stresem i agresją.
- Noszenie opaski na klatce piersiowej mierzącej tętno oraz zestawu słuchawkowego rejestrującego aktywność mózgu podczas aktywności VR.
Wszystkie dane będą przechowywane poufnie, a tożsamość uczestników będzie chroniona przez cały czas.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przemoc wśród nieletnich stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego i społeczeństwa, z istotnymi konsekwencjami indywidualnymi, społecznymi i ekonomicznymi. W Hiszpanii przestępstwa z użyciem przemocy popełniane przez młodzież stanowią około 5% wszystkich zarejestrowanych przestępstw, a oficjalne dane wskazują na wyraźny wzrost przemocy wśród młodzieży w ciągu ostatniej dekady. Sprawcami i ofiarami są często osoby niepełnoletnie, szczególnie w kontekstach takich jak nękanie, napady fizyczne, przemoc w związkach młodzieżowych oraz przestępstwa związane z gangami młodzieżowymi. Poza bezpośrednim wpływem na ofiary, przemoc wśród nieletnich jest silnie powiązana z niekorzystnymi trajektoriami rozwojowymi sprawców, w tym z niepowodzeniami w nauce, wykluczeniem społecznym, problemami ze zdrowiem psychicznym oraz podwyższonym ryzykiem utrzymującego się zachowania przestępczego w dorosłości.
Okres dorastania to krytyczny etap rozwojowy charakteryzujący się zwiększoną reaktywnością emocjonalną, trwającym dojrzewaniem neurobiologicznym i większą wrażliwością na wpływy środowiskowe. Osoby, które wykazują stabilne wzorce zachowań agresywnych i antyspołecznych w dorosłości, często zaczynają przejawiać agresywne zachowania w okresie dorastania. W związku z tym wczesna identyfikacja i interwencja wobec młodych przestępców są niezbędne, aby zapobiec utrwaleniu się i przewlekłości zachowań agresywnych. Interwencje skierowane do tej populacji mają potencjał nie tylko do poprawy indywidualnych wyników, ale także do zmniejszenia recydywy i zwiększenia bezpieczeństwa publicznego.
Do tej pory szereg interwencji psychospołecznych mających na celu zmniejszenie agresji u młodzieży wykazało pewien stopień skuteczności. Programy koncentrujące się na strategiach poznawczo-behawioralnych, regulacji emocji, treningu umiejętności społecznych i rozwiązywaniu problemów przyniosły pozytywne rezultaty, szczególnie gdy były prowadzone w sposób ukierunkowany i ograniczony czasowo dla młodzieży wysokiego ryzyka. Jednak metaanalizy sugerują, że wielkość tych efektów jest na ogół niewielka do umiarkowanej, co podkreśla istotne ograniczenia obecnych podejść terapeutycznych. Czynniki takie jak niska adherencja do leczenia, zmniejszona motywacja, trudności w przenoszeniu nabytych umiejętności na sytuacje rzeczywiste oraz ograniczone zaangażowanie w tradycyjne formy terapeutyczne mogą częściowo tłumaczyć te skromne wyniki, szczególnie w przypadku młodzieży zaangażowanej w system wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich.
W odpowiedzi na te wyzwania rośnie zainteresowanie integracją innowacyjnych narzędzi technologicznych w celu zwiększenia skuteczności interwencji psychospołecznych. Wirtualna Rzeczywistość (VR) wyłoniła się jako obiecująca modalność terapeutyczna ze względu na swoją zdolność do generowania immersyjnych, interaktywnych i ekologicznie trafnych środowisk symulujących sytuacje rzeczywiste. VR ułatwia uczenie się przez doświadczenie, pozwalając użytkownikom angażować się w realistyczne scenariusze przy zachowaniu wysokiego poziomu kontroli eksperymentalnej i klinicznej. Technologia ta wykazała skuteczność jako narzędzie wspomagające w leczeniu psychologicznym, szczególnie w zaburzeniach lękowych, fobiach, zespole stresu pourazowego i zaburzeniach związanych z używaniem substancji. Ostatnio opracowano interwencje oparte na VR, które mają na celu adresowanie procesów związanych z agresją, w tym świadomości emocjonalnej, regulacji pobudzenia fizjologicznego, zwiększania empatii oraz asertywnych umiejętności interpersonalnych.
Pomimo tych obiecujących osiągnięć, dowody empiryczne wspierające stosowanie VR w leczeniu przemocy wśród nieletnich pozostają ograniczone. Istniejące programy oparte na VR często koncentrują się na określonych komponentach (np. indukcji empatii lub zarządzaniu gniewem), nie są w pełni zintegrowane ze strukturalnymi protokołami terapeutycznymi lub nie zostały specjalnie zaprojektowane dla populacji młodzieżowej. Ponadto niewiele badań oceniło wartość dodaną VR, gdy jest osadzona w interwencjach wieloskładnikowych, a jeszcze mniej przeprowadzono w bezpiecznych lub półbezpiecznych placówkach wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich lub dostosowano do hiszpańskiego kontekstu społeczno-kulturowego. W rezultacie istnieje wyraźna potrzeba rygorystycznych, dobrze kontrolowanych badań oceniających skuteczność interwencji wzmocnionych VR w przypadku zachowań agresywnych u młodych przestępców.
Niniejszy projekt ma na celu wypełnienie tych luk poprzez przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) z trzema równoległymi grupami wśród młodzieży przebywającej w trzech placówkach dla nieletnich przestępców. Głównym celem badania jest ocena, czy wieloskładnikowa interwencja psychospołeczna włączająca Wirtualną Rzeczywistość jest bardziej skuteczna w redukcji zachowań agresywnych niż zarówno zwykłe leczenie (TAU), jak i aktywna interwencja kontrolna. Cele drugorzędne obejmują badanie zmian w istotnych zmiennych psychologicznych (np. regulacja emocji, impulsywność, empatia, wrogość i rozwiązywanie problemów społecznych) oraz biomarkerów neurofizjologicznych związanych z agresją, a także identyfikację predyktorów odpowiedzi na leczenie i rokowania terapeutycznego.
Badanie wykorzysta projekt randomizowany kontrolowany z trzema równoległymi grupami. Uczestnicy będą rekrutowani z trzech placówek dla nieletnich przestępców i losowo przydzielani do jednego z następujących warunków:
- Zwykłe leczenie (TAU): Uczestnicy otrzymają standardową interwencję rutynowo zapewnianą w placówkach.
- Aktywna interwencja kontrolna (Interwencja ogólna): Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną interwencję wieloskładnikową obejmującą 4 sesje treningowe.
- Interwencja wieloskładnikowa z Wirtualną Rzeczywistością: Uczestnicy otrzymają tę samą ustrukturyzowaną interwencję psychospołeczną co grupa aktywna kontrola, uzupełnioną o moduły oparte na VR specjalnie zaprojektowane do adresowania procesów związanych z agresją. Te moduły zapewnią immersyjne symulacje sytuacji interpersonalnych wysokiego ryzyka, pozwalając uczestnikom na ćwiczenie. Ta grupa jest ustrukturyzowana w te same 4 sesje treningowe.
Randomizacja będzie przeprowadzana na poziomie indywidualnym, a procedury ukrywania alokacji będą wdrożone w celu minimalizacji błędu selekcji. Osoby oceniające wyniki będą zaślepione co do przydziału do grupy, gdy tylko jest to możliwe. Głównym wynikiem badania będzie redukcja zachowań agresywnych. Etyczne prowadzenie badania będzie zgodne z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi badań z udziałem nieletnich i osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości. Zostanie uzyskana świadoma zgoda od uczestników i ich opiekunów prawnych, a wszystkie procedury będą priorytetowo traktować bezpieczeństwo, poufność i dobrostan uczestników.
Z perspektywy społecznej projekt ma znaczące znaczenie. Skuteczne interwencje dla nieletnich przestępców mogą zmniejszyć recydywę, poprawić wyniki reintegracji i obniżyć długoterminowe koszty społeczne związane z przemocą i zachowaniami przestępczymi. Poprzez rygorystyczną ocenę innowacyjnej interwencji wzmocnionej VR, to badanie ma potencjał, aby wpłynąć na praktyki oparte na dowodach w systemach wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich oraz wspierać wdrażanie bardziej skutecznych, angażujących i odpowiednich rozwojowo programów leczenia.
Oczekuje się, że ten projekt wniesie kilka kluczowych wkładów do dziedziny. Po pierwsze, dostarczy wysokiej jakości dowodów empirycznych dotyczących skuteczności wieloskładnikowej interwencji wzmocnionej VR w porównaniu zarówno z TAU, jak i aktywnym warunkiem kontrolnym. Po drugie, przyczyni się do zrozumienia psychologicznych i neurofizjologicznych mechanizmów leżących u podstaw zmian w zachowaniach agresywnych wśród młodzieży. Po trzecie, poprzez zastosowanie nowego oprogramowania VR specjalnie zaprojektowanego dla nieletnich przestępców i dostosowanego do kontekstu hiszpańskiego, badanie zaoferuje skalowalny i przenośny model interwencji z potencjalną zastosowalnością w innych ustawieniach.
Podsumowując, to randomizowane badanie kontrolowane ma na celu poszerzenie zarówno wiedzy naukowej, jak i praktyki klinicznej poprzez adresowanie palącego problemu społecznego poprzez integrację innowacyjnej technologii i opartej na dowodach interwencji psychologicznej.
Ponadto, ten projekt łączy dwie podmioty: stowarzyszenie GINSO, firmę Innovae Group tworzącą oprogramowanie VR oraz uniwersytecki zespół badawczy. Stowarzyszenie GINSO ma ponad 20-letnie doświadczenie w zarządzaniu programami interwencyjnymi skierowanymi do nieletnich i młodzieży w trudnej sytuacji. Ma kompleksowe podejście obejmujące wymiar sprawiedliwości dla nieletnich, ochronę dzieci oraz zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży, a leczenie przemocy jest celem przekrojowym we wszystkich jego programach. Wyniki badania mogą poprawić praktyki organizacji na kilka sposobów. Po pierwsze, jeśli ocena wykaże znaczącą poprawę skuteczności programów, potwierdzając, że wirtualna rzeczywistość (VR) jest użytecznym i uzupełniającym podejściem do standardowego leczenia, ta technologia mogłaby zostać zintegrowana z ogólnymi programami interwencyjnymi. Po drugie, aktualizacja narzędzi nie tylko zwiększyłaby skuteczność leczenia, ale także przyczyniłaby się do szkolenia profesjonalistów stowarzyszenia, poprawiając ich umiejętności techniczne w celu zaspokojenia potrzeb nieletnich w ośrodkach. W tym kontekście należy zauważyć, że istnieją specyficzne linie finansowania ukierunkowane na technicyzację i cyfryzację trzeciego sektora, promowane zarówno na poziomie krajowym, jak i europejskim. Ponadto, ten projekt łączy dwie podmioty: stowarzyszenie GINSO, firmę Innovae Group tworzącą oprogramowanie VR oraz uniwersytecki zespół badawczy. Stowarzyszenie GINSO ma ponad 20 lat doświadczenia w zarządzaniu programami interwencyjnymi skierowanymi do nieletnich i młodzieży w trudnej sytuacji. Ma kompleksowe podejście obejmujące wymiar sprawiedliwości dla nieletnich, ochronę dzieci oraz zdrowie psychiczne dzieci i młodzieży.
Projekt pozwoli również UFV na transfer wiedzy, wpływając nie tylko na sferę akademicką, ale także przyczyniając się do wzmocnienia praktyk zawodowych w tym sektorze.
W oparciu o współpracę między tymi podmiotami można by opracować nowe scenariusze VR do adresowania specyficznych form przemocy, takich jak nękanie i przemoc ze względu na płeć, a także innych problemów zachowań antyspołecznych, takich jak używanie narkotyków. Wreszcie, wyniki badań mogą wpłynąć na polityki publiczne związane z leczeniem przemocy wśród młodzieży. Niezbędne jest priorytetowe traktowanie dostępu do innowacyjnych metod leczenia, szczególnie dla osób o ograniczonych zasobach ekonomicznych, co dotyczy większości użytkowników ośrodków zarządzanych przez Stowarzyszenie GINSO.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Roncero Villarreal, PhD
- Numer telefonu: +34 657518370
- E-mail: david.roncero@ufv.es
Lokalizacje studiów
-
-
Cominity of Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Cominity of Madrid, Hiszpania, 28223
- Rekrutacyjny
- Universidad Francisco de Vitoria
-
Kontakt:
- David Roncero Villarreal, PhD
- Numer telefonu: +34 657 518 370
- E-mail: david.roncero@ufv.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 12-18 lat w momencie rekrutacji i alokacji.
- Minimalny pobyt w placówce wynoszący 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
- Dokumentowane zapisy dotyczące niedawnego agresywnego zachowania.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie neurologiczne, uraz mózgu lub patologia psychiatryczna, które wpływają na funkcje poznawcze lub stanowią przeciwwskazanie do korzystania z rzeczywistości wirtualnej.
- Brak biegłości w języku hiszpańskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowe Leczenie + Interwencja z Wykorzystaniem Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy otrzymują standardowe leczenie oraz 4-sesyjny program z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR).
To ramię różni się od pozostałych, ponieważ obejmuje VR do ćwiczenia rozpoznawania emocji, zarządzania gniewem i rozwiązywania konfliktów w symulowanym środowisku.
|
Ta grupa otrzyma 4 indywidualne sesje terapii behawioralnej dotyczące rozpoznawania emocji, wrogiego nastawienia atrybucyjnego, zarządzania gniewem oraz rozwiązywania problemów społecznych. Podczas tych sesji uczestnicy będą trenować określone umiejętności poprzez różne aktywności. Aktywności są zaprojektowane jako poważna gra w środowisku rzeczywistości wirtualnej i obejmują: identyfikację i rozpoznawanie emocji, ćwiczenie interpretacji frustrujących sytuacji bez zakładania wrogości, regulację gniewu w sytuacjach prowokacyjnych oraz podejmowanie decyzji w sytuacjach konfliktów interpersonalnych. Dodatkowo odbędzie się jedna sesja przed programem w celu zebrania danych wyjściowych oraz jedna sesja po programie w celu zebrania danych po interwencji. Sesja kontrolna odbędzie się 3 miesiące po ocenie pointerwencyjnej. |
|
Aktywny komparator: Leczenie standardowe + interwencja bez VR
Uczestnicy otrzymują standardowe leczenie oraz ten sam 4-sesyjny program bez wirtualnej rzeczywistości.
Ta grupa pozwala na porównanie efektów programu bez użycia technologii VR.
|
Ta grupa otrzyma tę samą interwencję co grupa Wirtualnej Rzeczywistości, ale w formacie grupowym (4 uczestników na grupę). Szkolenie i aktywności będą prowadzone przy użyciu materiałów wideo lub papierowych oraz tradycyjnych technik psychologicznych, takich jak wyobraźnia. Odbędą się 4 sesje grupowej terapii behawioralnej dotyczące rozpoznawania emocji, wrogiego nastawienia atrybucyjnego, zarządzania gniewem i rozwiązywania problemów społecznych. Podczas tych sesji uczestnicy będą trenować konkretne umiejętności poprzez różne aktywności. Zajęcia obejmują: identyfikację i rozpoznawanie emocji, ćwiczenie interpretacji frustrujących sytuacji bez zakładania wrogości, regulację gniewu w sytuacjach prowokacyjnych oraz podejmowanie decyzji w sytuacjach konfliktu interpersonalnego. Ponadto odbędzie się jedna sesja przed programem w celu zebrania danych wyjściowych i jedna sesja po programie w celu zebrania danych po interwencji. Sesja kontrolna odbędzie się 3 miesiące po ocenie po interwencji. |
|
Inny: Tylko standardowe leczenie
Uczestnicy otrzymują wyłącznie standardowe leczenie zapewniane w ośrodku dla nieletnich.
To ramię służy jako punkt odniesienia do oceny dodatkowych efektów programu interwencyjnego z wirtualną rzeczywistością lub bez niej.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe leczenie zapewniane przez placówkę, bez dodatkowej interwencji. Leczenie będzie prowadzone przez taki sam okres czasu jak w pozostałych grupach badawczych. Uczestnicy wykonają jedno badanie wyjściowe przed okresem badania, jedno badanie po interwencji oraz badanie kontrolne 3 miesiące po ocenie po interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna agresja mierzona za pomocą Kwestionariusza Agresji (AQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (4 tygodnie) i po 3 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz Agresji (AQ) to 29-pozycyjny instrument samoopisowy służący do oceny agresji.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1-5).
Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 29 do 145, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji.
Kwestionariusz obejmuje cztery podskale: agresję fizyczną, agresję werbalną, gniew oraz wrogość.
|
Linia bazowa, po interwencji (4 tygodnie) i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Agresja proaktywna mierzona za pomocą Kwestionariusza Reaktywnej-Proaktywnej Agresji (RPQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Podskala agresji proaktywnej składa się z 12 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali (0-2), z wynikami w zakresie od 0 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji proaktywnej.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Agresja reaktywna mierzona za pomocą Kwestionariusza Agresji Reaktywnej i Proaktywnej (RPQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
|
Podskala agresji reaktywnej składa się z 11 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali (0-2), z wynikami w zakresie od 0 do 22. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom agresji reaktywnej.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja po interwencji
|
|
Zaobserwowane agresywne zachowanie odnotowane w incydentach dyscyplinarnych w ośrodkach zamkniętych
Ramy czasowe: Przed interwencją (3 miesiące przed interwencją), w trakcie interwencji (do 4 tygodni) i po interwencji (do 3 miesięcy po interwencji)
|
Agresywne zachowanie będzie oceniane na podstawie instytucjonalnych dokumentów dyscyplinarnych sporządzanych przez wychowawców w ośrodkach zamieszkania uczestników.
Wynik zostanie obliczony jako średnia liczba incydentów dyscyplinarnych związanych z agresywnym zachowaniem na tydzień.
Incydenty są rejestrowane jako część rutynowych procedur dyscyplinarnych ośrodków.
Średnią tygodniową liczbę incydentów przeanalizuje się w trzech okresach czasowych: trzy miesiące przed interwencją (linia bazowa), w trakcie interwencji oraz trzy miesiące po interwencji.
|
Przed interwencją (3 miesiące przed interwencją), w trakcie interwencji (do 4 tygodni) i po interwencji (do 3 miesięcy po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gniew jako cecha osobowości mierzony za pomocą Inwentarza Ekspresji Gniewu Stan-Cecha (STAXI-2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Podskala Gniewu Jako Cechy STAXI-2 to samoopisowy kwestionariusz składający się z 10 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (1-4).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 10 do 40 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom gniewu jako cechy.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Wyrażanie i kontrola gniewu mierzone za pomocą Inwentarza Wyrażania i Kontroli Gniewu STAXI-2 (State-Trait Anger Expression Inventory-2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Wskaźnik Ekspresji/Kontroli Gniewu w STAXI-2 jest wyliczany na podstawie 24 pozycji: 6 pozycji z podskali Ekspresji Gniewu na Zewnątrz, 6 pozycji z podskali Ekspresji Gniewu do Wewnątrz, 6 pozycji z podskali Kontroli Gniewu na Zewnątrz oraz 6 pozycji z podskali Kontroli Gniewu do Wewnątrz.
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta (1-4).
Wyższe wyniki wskazują, że osoba doświadcza intensywnych uczuć gniewu, które mogą być tłumione lub wyrażane poprzez zachowania agresywne.
Jest to kwestionariusz samoopisowy wypełniany przez uczestników.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Stan gniewu mierzony za pomocą Inwentarza Ekspresji Gniewu jako Stanu i Cechy-2 (STAXI-2)
Ramy czasowe: Początkowa (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) i po 3 miesiącach obserwacji
|
Podskala Stanu Gniewu w STAXI-2 jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 15 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali Likerta (1-4).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 15 do 60 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom gniewu jako stanu.
Aby ocenić gniew jako stan, uczestników prosi się o przywołanie i wyobrażenie sobie osobistej sytuacji, która wcześniej wywołała u nich gniew.
Ta sama przywołana sytuacja jest wykorzystywana we wszystkich punktach oceny w celu ujednolicenia wywołania gniewu przed wypełnieniem kwestionariusza.
|
Początkowa (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Bias wrogiej atrybucji mierzony za pomocą Kwestionariusza Przetwarzania Informacji Społecznej – Atrybucji i Reakcji Emocjonalnej (SIP-AEQ)
Ramy czasowe: Przed interwencją (wyjściowo), po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz Przetwarzania Informacji Społecznej – Atrybucje i Reakcje Emocjonalne (SIP-AEQ) to samoopisowy instrument przeznaczony do oceny atrybucyjnych i emocjonalnych reakcji na niejednoznaczne, nieprzyjemne sytuacje społeczne. Kwestionariusz obejmuje 8 krótkich scenariuszy opisujących niejednoznaczne sytuacje interpersonalne. Każdy scenariusz jest opatrzony 6 pozycjami ocenianymi na 4-punktowej skali Likerta (0 = wcale nieprawdopodobne do 3 = bardzo prawdopodobne). Wynik Wroga Atrybucja (HA) oblicza się poprzez zsumowanie pozycji oceniających bezpośredni wrogi zamiar i pośredni wrogi zamiar w ośmiu scenariuszach (2 pozycje na scenariusz). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą tendencję do interpretowania działań innych jako celowo wrogich w niejednoznacznych sytuacjach społecznych. Kwestionariusz obejmuje również dodatkowe pozycje oceniające atrybucję instrumentalną, atrybucję łagodną i negatywne reakcje emocjonalne, które będą analizowane eksploracyjnie. |
Przed interwencją (wyjściowo), po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Trudności w regulacji emocji mierzone za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji - Forma Skrócona (DERS-28)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji - Wersja Krótka (DERS-28) to kwestionariusz samooceny składający się z 28 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Łączne wyniki wahają się od 28 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji. Narzędzie ocenia wiele wymiarów trudności w regulacji emocji, w tym nieakceptację reakcji emocjonalnych, trudności w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel, trudności z kontrolą impulsów, ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji, brak świadomości emocjonalnej oraz brak jasności emocjonalnej. |
Linia podstawowa (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Impulsywność mierzona za pomocą Skali Impulsywności Barratta (BIS-11)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3-miesięcznej obserwacji
|
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11) to 30-pozycyjny kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny impulsywności jako cechy. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta, a łączny wynik mieści się w zakresie od 30 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność. Skala ocenia różne aspekty impulsywności, w tym impulsywność uwagi, impulsywność motoryczną i impulsywność związaną z brakiem planowania. |
Linia bazowa (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Używanie alkoholu mierzone za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Związanych z Używaniem Alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna.
|
Test Rozpoznawania Zaburzeń Związanych ze Spożywaniem Alkoholu (AUDIT) to 10-punktowy kwestionariusz samooceny opracowany przez Światową Organizację Zdrowia w celu badania ryzykownego i szkodliwego spożywania alkoholu.
Punkty są oceniane w skali Likerta, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko problematycznego spożywania alkoholu.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna.
|
|
Używanie konopi indyjskich mierzone za pomocą Testu Przesiewowego Nadużywania Konopi (CAST)
Ramy czasowe: Przed interwencją (punkt wyjściowy), po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach od zakończenia.
|
Test Przesiewowy Nadużywania Konopi (CAST) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 6 pozycji, zaprojektowany do oceny problematycznego używania konopi.
Pozycje są oceniane na skali typu Likerta, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko problematycznego używania konopi.
|
Przed interwencją (punkt wyjściowy), po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach od zakończenia.
|
|
Rozpoznawanie emocji mierzone za pomocą testu FACES (Baron-Cohen)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji
|
Test FACES to oparte na wykonaniu zadanie zaprojektowane w celu oceny rozpoznawania emocji na twarzy.
Uczestnicy oglądają 20 fotografii ludzkich twarzy przedstawiających ekspresje emocjonalne i proszeni są o zidentyfikowanie pokazywanej emocji poprzez wybór jednej z dwóch opcji odpowiedzi.
Wynik odpowiada liczbie poprawnie zidentyfikowanych ekspresji emocjonalnych (zakres 0-20), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność rozpoznawania emocji.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) oraz po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Rozpoznawanie emocji mierzone za pomocą testu FACE
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) i kontrola po 3 miesiącach
|
Test FACE to oparte na wykonaniu zadanie, które ocenia rozpoznawanie złożonych stanów mentalnych na podstawie wyrazów twarzy. Zadanie składa się z 36 fotografii pochodzących z bazy danych twarzy McGill, przedstawiających wyraz twarzy stanów mentalnych zinterpretowanych przez jednego aktora mężczyznę i jedną aktorkę. Uczestnicy są proszeni o zidentyfikowanie stanu mentalnego wyrażonego na każdej fotografii. Wynik odpowiada punktacji za dokładność (liczba poprawnych odpowiedzi; zakres 0-36), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność rozpoznawania złożonych stanów emocjonalnych i mentalnych na podstawie wyrazów twarzy. |
Linia bazowa (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) i kontrola po 3 miesiącach
|
|
Gotowość do zmiany mierzona za pomocą Kwestionariusza Oceny Zmiany Uniwersytetu Rhode Island (URICA)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
|
Gotowość do zmiany problematycznego zachowania będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Oceny Zmiany Uniwersytetu Rhode Island (URICA), 32-punktowego kwestionariusza samoopisowego opartego na transteoretycznym modelu zmiany zachowania opracowanym przez Prochaskę i DiClemente. Punkty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Instrument ocenia cztery etapy zmiany: prekontemplację, kontemplację, działanie i utrzymanie, z 8 punktami na każdym etapie. Osobne wyniki są uzyskiwane dla każdego etapu, co pozwala na identyfikację etapu gotowości jednostki do zmiany zachowania. Wyższe wyniki w etapach działania i utrzymania wskazują na większe zaangażowanie w zmianę zachowania, podczas gdy wyższe wyniki w prekontemplacji odzwierciedlają mniejsze rozpoznanie problemu i mniejszą gotowość do zmiany. |
Punkt wyjściowy (przed interwencją), po interwencji (4 tygodnie) i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zadowolenie uczestników mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Po interwencji (4 tygodnie) i po 3 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) to 8-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny zadowolenia uczestników z usługi lub interwencji.
Pozycje są oceniane na skali typu Likerta (zakres 1-10), a całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z interwencji.
|
Po interwencji (4 tygodnie) i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu), ocena końcowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu).
|
Odpowiedź fizjologiczna na stres będzie oceniana poprzez pomiar poziomu kortyzolu w ślinie przy użyciu urządzeń do pobierania próbek śliny (Salivette, Sarstedt).
Kortyzol jest hormonem uwalnianym w odpowiedzi na stres i odzwierciedla aktywację osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Próbki śliny będą pobierane przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu oraz 15 minut po zadaniu podczas obu ocen: wstępnej i końcowej.
Jednostka miary: μg/dL.
Wyższy poziom kortyzolu wskazuje na silniejszą fizjologiczną odpowiedź na stres.
|
Ocena wyjściowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu), ocena końcowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu).
|
|
Aktywność alfa-amylazy ślinowej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu), ocena końcowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu) oraz obserwacja 3-miesięczna (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu).
|
Autonomiczna reakcja na stres będzie mierzona poprzez aktywność alfa-amylazy w ślinie, pobieranej za pomocą urządzeń do pobierania próbek śliny (Salivette, Sarstedt).
Alfa-amylaza jest biomarkerem aktywacji współczulnego układu nerwowego i jest powszechnie stosowana jako wskaźnik ostrej reaktywności na stres.
Próbki będą pobierane przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu oraz 15 minut po zadaniu zarówno podczas oceny wyjściowej, jak i końcowej.
Jednostka miary: U/ml.
Wyższe wartości wskazują na większą aktywację współczulną.
|
Ocena wyjściowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu), ocena końcowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu) oraz obserwacja 3-miesięczna (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu).
|
|
Poziom testosteronu w ślinie
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu), ocena końcowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu).
|
Poziomy testosteronu w ślinie będą oceniane jako biomarker związany z aktywacją fizjologiczną podczas zadań wywołujących złość.
Próbki śliny będą pobierane za pomocą urządzeń Salivette (Sarstedt) przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu podczas oceny wyjściowej i końcowej.
Stężenia testosteronu będą wyrażane w pg/mL.
Zmiany poziomów testosteronu będą badane w celu oceny reakcji fizjologicznych związanych z aktywacją emocjonalną.
|
Ocena wyjściowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu), ocena końcowa (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna (przed zadaniem, bezpośrednio po zadaniu i 15 minut po zadaniu).
|
|
Częstotliwość akcji serca w spoczynku.
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (5-minutowy zapis spoczynkowy), ocena po interwencji (5-minutowy zapis spoczynkowy) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna (5-minutowy zapis spoczynkowy)
|
Tętno będzie rejestrowane za pomocą monitora tętna Polar H10.
Uczestnicy przejdą 5-minutowy zapis spoczynkowy zarówno podczas oceny wyjściowej, jak i końcowej.
Tętno jest wskaźnikiem aktywacji fizjologicznej i aktywności autonomicznego układu nerwowego.
Jednostka miary: uderzenia na minutę (bpm).
Wyższe wartości wskazują na większe pobudzenie fizjologiczne.
|
Ocena wyjściowa (5-minutowy zapis spoczynkowy), ocena po interwencji (5-minutowy zapis spoczynkowy) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna (5-minutowy zapis spoczynkowy)
|
|
Zmienność rytmu serca (RMSSD i SDNN)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (5-minutowy zapis spoczynkowy), ocena po interwencji (5-minutowy zapis spoczynkowy) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna (5-minutowy zapis spoczynkowy)
|
Zmienność rytmu serca (HRV) będzie wyznaczana z sygnałów EKG rejestrowanych za pomocą monitora tętna Polar H10 i analizowana przy użyciu oprogramowania Kubios HRV.
Wskaźniki HRV będą obejmować RMSSD (pierwiastek średniokwadratowy z kolejnych różnic) oraz SDNN (odchylenie standardowe odstępów normalnych).
HRV odzwierciedla funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego.
Wyższe wartości HRV zazwyczaj wskazują na większą aktywność przywspółczulną i lepszą regulację autonomiczną.
|
Ocena wyjściowa (5-minutowy zapis spoczynkowy), ocena po interwencji (5-minutowy zapis spoczynkowy) i 3-miesięczna obserwacja kontrolna (5-minutowy zapis spoczynkowy)
|
|
Aktywność kory czołowej i skroniowej mierzona za pomocą EEG
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (5-minutowy zapis spoczynkowy), ocena po interwencji (5-minutowy zapis spoczynkowy) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna (5-minutowy zapis spoczynkowy)
|
Aktywność korowa będzie rejestrowana przy użyciu urządzenia Muse 2 do elektroencefalografii (EEG) z czterema suchymi elektrodami.
Sygnały EEG będą zbierane podczas 5-minutowego nagrania spoczynkowego na początku badania i po interwencji. Względna moc widmowa zostanie obliczona dla głównych pasm częstotliwości (delta, theta, alfa, beta i gamma). Te pomiary odzwierciedlają aktywność neuronalną związaną z przetwarzaniem poznawczym i regulacją emocjonalną. |
Ocena wyjściowa (5-minutowy zapis spoczynkowy), ocena po interwencji (5-minutowy zapis spoczynkowy) oraz 3-miesięczna obserwacja kontrolna (5-minutowy zapis spoczynkowy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: David Roncero Villarreal, PhD, Universidad Francisco de Vitoria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roncero, D., Moreno-Fernandez, R. D., & Fernandez-Moreno, A. (2025). Effectiveness of Virtual Reality interventions for aggression, anger and impulsiveness: A multilevel meta-analysis. Aggression and Violent Behavior, 102034. https://doi.org/10.1016/j.avb.2025.102034
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFV48/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .