Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany właściwości mechanicznych więzadła krzyżowego przedniego u zawodniczek koszykówki akademickiej w trakcie sezonu rozgrywkowego

1 września 2026 zaktualizowane przez: Fu Jen Catholic University Hospital

Właściwości mechaniczne i wydajność więzadła krzyżowego przedniego u zawodniczek koszykówki przed i po sezonie

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie, czy właściwości mechaniczne więzadła krzyżowego przedniego (ACL) ulegają mierzalnym zmianom w trakcie sezonu koszykarskiego u zawodniczek akademickich. Zawodniczki są narażone na znacznie większe ryzyko urazów ACL bez kontaktu w porównaniu z zawodnikami. Poza ostrymi urazami, kumulacyjny stres związany z intensywnym uprawianiem sportu może prowadzić do podklinicznych zmian w biomechanicznych właściwościach więzadła, potencjalnie zwiększając ryzyko urazu.

Wykorzystując nieinwazyjną elastografię fali ścinającej (SWE) oraz testy skoku z przeciwwagą (CMJ), badanie będzie monitorować 60 elitarnych zawodniczek przed i po sezonie Uniwersyteckiej Ligi Koszykarskiej (UBL). Wyniki pomogą zidentyfikować potencjalne oznaki kumulacyjnego obciążenia i przyczynią się do opracowania wczesnych markerów wykrywania ryzyka urazów u zawodniczek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

[Wprowadzenie i uzasadnienie] Przednie więzadło krzyżowe (ACL) jest kluczowym stabilizatorem stawu kolanowego, zwłaszcza podczas wymagających aktywności sportowych obejmujących skręcanie, gwałtowne hamowanie i lądowanie. Zawodniczki wykazują znacznie większą częstość (od 2 do 9 razy) urazów ACL bez kontaktu w porównaniu z zawodnikami płci męskiej. Podczas gdy ostry uraz jest dobrze rozpoznanym mechanizmem, nowe dowody sugerują, że kumulacyjne obciążenie w trakcie sezonu rozgrywek może prowadzić do podklinicznych zmian w właściwościach mechanicznych więzadła. Zmiany te, takie jak zmniejszona sztywność, mogą predysponować sportowców do urazów poprzez osłabienie stabilności stawu i kontroli nerwowo-mięśniowej. Jednakże obiektywne dane in vivo dotyczące sezonowej adaptacji ACL u elitarnych sportowców pozostają skąpe.

[Projekt badania i uczestnicy] To prospektywne badanie kohortowe zrekrutuje 60 elitarnych zawodniczek koszykówki akademickiej z drużyn Dywizji I Uniwersyteckiego Stowarzyszenia Koszykówki (UBA). Badanie zostało zaprojektowane w celu śledzenia długoterminowych zmian w integralności ACL i wydajności funkcjonalnej w ciągu całego sezonu rozgrywek.

[Procedury badania]

Uczestniczki przejdą standaryzowane oceny w dwóch odrębnych punktach czasowych:

Ocena przedsezonowa (linia bazowa): Przeprowadzana w październiku, przed rozpoczęciem sezonu rozgrywek UBL.

Ocena posezonowa: Przeprowadzana w kwietniu, po zakończeniu sezonu rozgrywek koszykarskich.

Podczas każdej sesji zostaną zastosowane dwie główne modalności:

  1. Ocena obrazowa (elastografia fali ścinającej):

    Elastografia fali ścinającej (SWE) zostanie wykorzystana do nieinwazyjnego ilościowego określenia właściwości mechanicznych ACL. Ocena skupi się na:

    Prędkości fali ścinającej (m/s) Moduł ścinania (kPa) Te metryki służą jako bezpośrednie wskaźniki sztywności tkanki i integralności strukturalnej. Pomiary będą wykonywane przy kolanie w spójnej, ustandaryzowanej pozycji w celu zapewnienia powtarzalności.

  2. Wydajność biomechaniczna funkcjonalna (skok z przeciwwagą):

Uczestniczki wykonają skoki z przeciwwagą (CMJ) na płytach siłowych KFORCE w celu oceny dynamicznej wydajności kończyn dolnych. Ten test funkcjonalny dostarcza informacji o stanie nerwowo-mięśniowym sportowca. Kluczowe zmienne zbierane będą obejmować:

Wysokość skoku (cm) Wskaźnik siły reaktywnej (RSI): Obliczany jako stosunek wysokości skoku do czasu kontaktu z podłożem.

Metryki siły: W tym impuls ekscentryczny i koncentryczny do analizy strategii wytwarzania i absorpcji siły.

[Cel badawczy] Poprzez integrację mechanicznych danych obrazowych z funkcjonalnymi wynikami biomechanicznymi, to badanie ma na celu identyfikację potencjalnych markerów „zmęczenia” lub reakcji adaptacyjnych w ACL wynikających z sezonowych wymagań sportowych. Wyniki mają na celu wypełnienie luki między obrazowaniem klinicznym a wydajnością sportową, ostatecznie informując o spersonalizowanych strategiach zapobiegania urazom i protokołach wczesnego wykrywania dla zawodniczek zagrożonych urazami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taishan District
      • New Taipei City, Taishan District, Tajwan, 243
        • FJUH Institutional Review Board

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Elitarne żeńskie drużyny koszykarskie uczelni wyższych

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktywne zawodniczki koszykówki akademickiej grające obecnie w Division I
  • W wieku od 18 do 35 lat
  • Co najmniej 5-letnie doświadczenie w formalnym treningu koszykówki
  • Brak wcześniejszej historii zerwania więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w żadnym z kolan
  • Możliwość uczestnictwa zarówno w sesjach testowych przedsezonowych, jak i posezonowych

Kryteria wykluczenia:

  • Uraz kończyny dolnej w okresie badania skutkujący przerwaniem treningu na miesiąc lub dłużej
  • Operacja obustronna kolana z jakiegokolwiek powodu w trakcie trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moduł ścinania ACL
Ramy czasowe: Początkowo oraz na zakończenie sezonu rozgrywek (około 6 miesięcy)
Moduł ścinania przedniego więzadła krzyżowego (ACL) zostanie zmierzony przy użyciu elastografii fali ścinającej (SWE). Ta wartość stanowi ilościowy wskaźnik sztywności tkanki więzadłowej.
Początkowo oraz na zakończenie sezonu rozgrywek (około 6 miesięcy)
Prędkość fali ścinającej ACL
Ramy czasowe: Wyjściowa i na koniec sezonu rywalizacji (około 6 miesięcy)
Prędkość fal ścinających rozchodzących się przez tkankę ACL, mierzona za pomocą SWE. Wartość ta jest wykorzystywana do oceny integralności strukturalnej i gęstości tkanki więzadła.
Wyjściowa i na koniec sezonu rywalizacji (około 6 miesięcy)
Reactive Strength Index (RSI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz na zakończenie sezonu rozgrywek (około 6 miesięcy)
Obliczany jako stosunek wysokości skoku do czasu kontaktu z podłożem (RSI = wysokość skoku / czas kontaktu z podłożem) podczas skoku z kontrmarszu (CMJ). Ten wskaźnik ocenia moc eksplozywną i kontrolę nerwowo-mięśniową kończyn dolnych.
Linia wyjściowa oraz na zakończenie sezonu rozgrywek (około 6 miesięcy)
Wysokość skoku z kontrmovem (CMJ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i pod koniec sezonu rozgrywek (około 6 miesięcy)
Maksymalne pionowe przemieszczenie środka masy podczas skoku z kontrmovement, mierzone za pomocą płyt siłowych KFORCE.
Linia bazowa i pod koniec sezonu rozgrywek (około 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fu Jen Catholic University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FJUH114511

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami