Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Interwencja Motoryczno-Poznawcza dla Dzieci z Zaburzeniem Koordynacji Rozwojowej

21 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhu kun, Shanghai University of Sport

Szkolny program zintegrowanego treningu motoryczno-poznawczego poprawia funkcje wykonawcze i kompetencje motoryczne u dzieci z zaburzeniem koordynacji ruchowej

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności interwencji łączącej Obserwację Akcji i Wyobrażanie Ruchowe (AOMI) z Podstawowymi Umiejętnościami Ruchowymi (FMS) u dzieci w wieku od 7 do 11 lat z Zaburzeniem Koordynacji Rozwojowej (DCD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy interwencja AOMI połączona z FMS poprawia podstawową sprawność motoryczną i kontrolę postawy u dzieci z DCD?

Czy ta zintegrowana interwencja motoryczno-poznawcza wzmacnia funkcje wykonawcze, szczególnie elastyczność poznawczą, kontrolę hamowania i pamięć roboczą przestrzenną?

Badacze porównają grupę eksperymentalną (otrzymującą 30 minut AOMI i 30 minut FMS na sesję) z grupą kontrolną (otrzymującą 30 minut FMS i 30 minut niespecyficznych aktywności), aby sprawdzić, czy połączone podejście daje lepsze wyniki.

W sumie weźmie udział 20 ściśle przebadanych dzieci z DCD. Obie grupy będą uczestniczyć w 60-minutowych sesjach interwencji, 3 razy w tygodniu, przez łącznie 10 tygodni, jednocześnie kontynuując normalne codzienne zajęcia szkolne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie wykorzystuje pojedynczo ślepe, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (RCT) z mieszaną ramą projektową 2 (Czas: przedtest, posttest) × 2 (Grupa: eksperymentalna, kontrolna) w celu zbadania empirycznych efektów zintegrowanej interwencji motoryczno-poznawczej dla dzieci z Zaburzeniem Koordynacji Rozwojowej (DCD).

Badanie rozpoczyna się od rygorystycznej 4-tygodniowej fazy przesiewowej, obejmującej 2-tygodniowe przesiewanie za pomocą Baterii Oceny Ruchu dla Dzieci-2 (MABC-2), a następnie 2-tygodniową ocenę Kwestionariuszem Zaburzenia Koordynacji Rozwojowej (DCD-Q) i testy motoryczne wyjściowe. Na podstawie kryteriów diagnostycznych DSM-5, 20 kwalifikujących się dzieci w wieku 7-11 lat ze szkoły podstawowej w Szanghaju zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (n=10) lub grupy kontrolnej (n=10).

Faza interwencji (10 tygodni):

Obie grupy przejdą 10-tygodniową interwencję, z sesjami przeprowadzanymi 3 razy w tygodniu, każda trwająca 60 minut.

Grupa eksperymentalna: Uczestnicy otrzymają zintegrowany program treningowy AOMI i FMS. Każda 60-minutowa sesja składa się z 30 minut komputerowego treningu AOMI (zgodnie z poznawczą ramą „obserwuj-wyobrażaj-wykonuj”) i 30 minut fizycznego treningu FMS (skupiającego się na bieganiu, skakaniu, kopaniu, rzucaniu i łapaniu).

Grupa kontrolna: Uczestnicy otrzymają czystą interwencję motoryczną. Każda 60-minutowa sesja składa się z 30 minut identycznego treningu FMS, podczas gdy pozostałe 30 minut obejmuje niespecyficzne aktywności fizyczne bez specjalistycznych elementów treningu poznawczego. Obie grupy będą kontynuować udział w regularnych zajęciach szkolnych.

Faza oceny:

Ślepi oceniający wyniki przeprowadzą kompleksowe oceny na początku i po interwencji. Główne miary wyników skupiają się na funkcjach wykonawczych ocenianych za pomocą rygorystycznie standaryzowanych zadań komputerowych: zadania More-Odd Shifting (elastyczność poznawcza), zadania Stroopa (kontrola hamowania) i paradygmatu 16-Grid (pamięć robocza przestrzenna). Wyniki drugorzędne kompleksowo oceniają umiejętności motoryczne duże, kontrolę postawy dynamicznej/statycznej i wskaźniki sprawności fizycznej.

To badanie ściśle przestrzega wytycznych etycznych, a świadoma zgoda jest uzyskiwana od opiekunów prawnych wszystkich uczestniczących dzieci przed rozpoczęciem badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200438
        • Shanghai University of Sport

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 7 do 11 lat, aktualnie uczęszczający do szkoły podstawowej.

Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzenia koordynacji rozwojowej (DCD) zgodnie z kryteriami DSM-5, potwierdzone za pomocą ustandaryzowanych narzędzi przesiewowych.

Całkowity wynik percentylowy ≤ 16 lub wynik percentylowy w dowolnym podteście ≤ 5 w Baterii Oceny Ruchowej dla Dzieci-2 (MABC-2).

Wynik w Kwestionariuszu Zaburzenia Koordynacji Rozwojowej (DCD-Q) spełnia próg przesiewowy dla odpowiedniej grupy wiekowej.

Rodzic/opiekun zgłasza, że problemy z koordynacją ruchową istniały od wczesnego rozwoju.

Posiada podstawowe umiejętności rozumienia, aby zrozumieć instrukcje badaczy i wykonać zadania treningu ruchowego i poznawcze.

Zdolny do samodzielnego uczestniczenia w codziennych zajęciach szkolnych bez poważnych ograniczeń funkcji motorycznych.

Zdolny do ukończenia większości sesji interwencyjnych i całego protokołu testowego.

Kryteria wykluczenia:

Aktualnie uczestniczący w systematycznym specjalistycznym treningu sportowym lub treningu sportowym wyczynowym.

Niedawna operacja lub ostry uraz, który znacząco upośledza zdolności motoryczne.

Cieżkie choroby neurologiczne lub inne schorzenia zdrowotne, które mogą wpływać na sprawność motoryczną.

Współwystępowanie z ciężką niepełnosprawnością intelektualną, zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) lub innymi zaburzeniami rozwojowymi, które znacząco wpływają na zdolność do uczestnictwa w eksperymencie.

Aktualnie uczestniczący w zabiegach rehabilitacyjnych lub innych systematycznych programach interwencji ruchowej (np. fizjoterapia, terapia zajęciowa lub trening psychomotoryczny).

Niezdolność do ukończenia testów behawioralnych lub współpracy z procedurami badawczymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna AOMI połączona z FMS
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniowy zintegrowany program treningowy motoryczno-poznawczy, składający się z 60-minutowych sesji przeprowadzanych 3 razy w tygodniu.
Behawioralne: Trening Obserwacji Akcji i Wyobraźni Motorycznej (AOMI)
Skomputeryzowana rama treningu poznawczego "obserwuj-wyobrażaj-wykonuj", mająca na celu wzmocnienie wewnętrznych reprezentacji motorycznych poprzez obserwację wizualną i wyobrażenia mentalne. Ten komponent trwa 30 minut na sesję.
Behawioralne: Szkolenie Podstawowych Umiejętności Ruchowych (FMS)
Trening fizyczny stopniowo skupiający się na podstawowych umiejętnościach lokomocyjnych i kontroli przedmiotów (np. bieganie, skakanie, kopanie, rzucanie, łapanie). Ten komponent trwa 30 minut na sesję.
Aktywny komparator: Standardowa grupa interwencji FMS
Uczestnicy otrzymają 10-tygodniową czysto motoryczną interwencję, składającą się z 60-minutowych sesji przeprowadzanych 3 razy w tygodniu.
Behawioralne: Szkolenie Podstawowych Umiejętności Ruchowych (FMS)
Trening fizyczny stopniowo skupiający się na podstawowych umiejętnościach lokomocyjnych i kontroli przedmiotów (np. bieganie, skakanie, kopanie, rzucanie, łapanie). Ten komponent trwa 30 minut na sesję.
Behawioralne: Ogólne Aktywności Fizyczne
Niespecyficzne aktywności fizyczne pozbawione specjalistycznych elementów treningu poznawczego, służące jako kontrola czasowo dopasowana. Ten element trwa 30 minut na sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kontroli hamowania oceniana za pomocą zadania Stroopa
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Zautomatyzowane zadanie oceniające hamowanie automatycznej reakcji w warunkach konfliktu. Bodźce to cztery chińskie słowa oznaczające kolory, prezentowane w zgodnych lub niezgodnych kolorach czcionki (stosunek 1:1). Uczestnicy muszą ignorować znaczenie i reagować tylko na kolor czcionki. Zadanie składa się z 68 prób. Wydajność jest oceniana za pomocą czasu reakcji i dokładności.
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Zmiana elastyczności poznawczej oceniana za pomocą testu przesunięcia More-Odd
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i pomiar po interwencji (10 tygodni).
Komputerowe zadanie oceniające zdolność przełączania reguł. Stymulanty (cyfry 1-9, z wyłączeniem 5) wymagają ocen opartych na wielkości, parzystości lub kolorze. Zadanie 1 i 2 to bloki z jedną regułą (po 58 prób każdy). Zadanie 3 to blok z mieszanymi regułami (59 prób), tworzący warunki przełączania i nieprzełączania. Wydajność jest oceniana za pomocą czasu reakcji (RT) i dokładności.
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i pomiar po interwencji (10 tygodni).
Zmiana pamięci roboczej przestrzennej oceniana za pomocą 16-kratkowego paradygmatu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Skomputeryzowane zadanie oceniające retencję i aktualizację informacji przestrzennych w siatce 4x4. 4 czarne kwadraty są prezentowane (1000ms), po czym następuje pusty ekran (1000ms) i bodziec docelowy. Uczestnicy oceniają, czy cel jest oryginalnym wzorem obróconym o 90°. Zadanie składa się z 90 prób podzielonych na 4 bloki.
Linia bazowa (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dynamicznej kontroli posturalnej ocenianej za pomocą testu Y-Balance
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Mierzy maksymalną kontrolowaną odległość sięgnięcia w trzech kierunkach podczas utrzymywania pozycji na jednej nodze.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Zmiana w statycznej kontroli postawy oceniana testem stania na jednej nodze z zamkniętymi oczami
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i po interwencji 10 tygodni
Uczestnicy stoją na jednej nodze z zamkniętymi oczami. Czas (w sekundach), przez który mogą utrzymać równowagę, jest rejestrowany w celu oceny statycznej kontroli postawy i zdolności integracji proprioceptywnej.
Linia bazowa (przed interwencją) i po interwencji 10 tygodni
Zmiana koordynacji kończyn dolnych oceniana za pomocą testu skoku bocznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji 10 tygodni
Uczestnicy wykonują ciągłe skoki boczne w przód i w tył na określonym dystansie w ograniczonym czasie. Całkowita liczba udanych skoków jest rejestrowana w celu odzwierciedlenia koordynacji kończyn dolnych i zdolności do szybkiej korekty postawy.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji 10 tygodni
Zmiana prędkości sprintu oceniana na podstawie biegu na 50 metrów
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i pomiar po interwencji (po 10 tygodniach).
Czas potrzebny (w sekundach) na ukończenie sprintu na 50 metrów jest rejestrowany w celu oceny zdolności fizycznej do szybkości i przyspieszenia.
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i pomiar po interwencji (po 10 tygodniach).
Zmiana koordynacji i wytrzymałości kardiopulmonarnej oceniana za pomocą testu skakania na skakance przez 1 minutę
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Liczba prawidłowo wykonanych skoków w ciągu jednej minuty jest rejestrowana, aby odzwierciedlić koordynację całego ciała i poziom wytrzymałości kardiopulmonarnej.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Zmiana mocy wybuchowej kończyn dolnych oceniana za pomocą skoku w dal z miejsca
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Maksymalna prawidłowa odległość skoku w poziomie (w centymetrach) jest rejestrowana w celu oceny mocy wybuchowej kończyn dolnych.
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Zmiana wytrzymałości mięśni core oceniana za pomocą testu 1-minutowych brzuszków
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Liczba poprawnie wykonanych brzuszków w ciągu jednej minuty jest rejestrowana w celu oceny wytrzymałości mięśni tułowia i core.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Zmiana elastyczności oceniana za pomocą testu siadania i sięgania
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Maksymalny zasięg w przód (w centymetrach) jest rejestrowany w celu oceny elastyczności dolnej części pleców i mięśni kulszowo-goleniowych.
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Zmiana umiejętności motorycznych ogólnych ocenianych za pomocą BOT-2
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Test sprawności motorycznej Bruininks-Oseretsky, druga edycja (BOT-2) ocenia ogólną sprawność motoryczną, w tym równowagę, koordynację obustronną i szybkość biegu. Będzie raportowany standardowy wynik kompozytowy motoryki ogólnej. Standardowy wynik mieści się w zakresie od minimum 20 do maksimum 80. Wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną sprawność motoryczną i koordynację.
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Zmiana w rozwoju motoryki dużej oceniana za pomocą TGMD-3
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).
Test Rozwoju Motoryki Dużej - Trzecia Edycja (TGMD-3) ocenia podstawowe umiejętności lokomocyjne i kontroli obiektów.
Łączny wynik jest obliczany na podstawie kryteriów wykonania umiejętności.
Łączny wynik mieści się w zakresie od minimum 0 do maksimum 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny rozwój motoryki dużej.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (10 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai University of Sport

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
  • Krzesło do nauki: bin Zhang, Ph.D., Shanghai University of Sport

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 102772024RT188

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami