Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedni blok nerwu czworobocznego lędźwiowego (QLB) dla PCNL

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Gülbeyaz Yalçın, Zonguldak Bulent Ecevit University

Postępowanie analgetyczne okołooperacyjne u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii po przednim bloku mięśnia czworobocznego lędźwi

Cel: W tym badaniu głównym celem było określenie wpływu przedniego bloku mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) na śródoperacyjne i pooperacyjne zużycie opioidów u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotrypsji (PCNL) w znieczuleniu ogólnym. Drugorzędowo, celem była ocena powikłań związanych z opioidami oraz zbadanie wpływu przedniego QLB na jakość rekonwalescencji pooperacyjnej przy użyciu kwestionariusza QoR-15 (Quality of Recovery-15).

Materiały i Metody: Badanie obejmowało 60 pacjentów w wieku 18-75 lat, ze statusem fizycznym ASA I-III, zakwalifikowanych do planowej PCNL. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do Grupy Kontrolnej (n=30) lub Grupy Przedniego QLB (n=30). Po rezygnacjach w trakcie obserwacji przeanalizowano łącznie 54 pacjentów (27 w każdej grupie). W grupie Przedniego QLB wykonano blok przedoperacyjny. W obu grupach, po indukcji znieczulenia, podtrzymywano znieczulenie sewofluranem, aby utrzymać wartość BIS na poziomie 40-60, a dawkę remifentanylu dostosowywano, aby utrzymać ANI między 50-70. Zarejestrowano czas operacji, czas trwania zabiegu, czas ekstubacji, dane hemodynamiczne śródoperacyjne, wartości ANI oraz ilość zużytego śródoperacyjnie remifentanylu. Dokumentowano wyniki bólu w oddziale rekonwalescencji pooperacyjnej, częstość nudności i wymiotów oraz dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe. Zarejestrowano wyniki bólu w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej, powikłania pooperacyjne (nudności, wymioty itp.), zużycie opioidów oraz wyniki kwestionariusza QoR-15 w 24. godzinie.

Wyniki: Zużycie remifentanylu śródoperacyjnego, zarówno pod względem całkowitej dawki, jak i wskaźnika infuzji dostosowanego do masy ciała, było istotnie niższe w grupie Przedniego QLB (p<0,001). Wyniki bólu były istotnie niższe w grupie Przedniego QLB zarówno w oddziale rekonwalescencji, jak i we wszystkich punktach czasowych pooperacyjnych (p<0,05). Pooperacyjne skumulowane zużycie tramadolu również było niższe w grupie Przedniego QLB we wszystkich przedziałach czasowych (p<0,05). Nie stwierdzono istotnej różnicy między grupami pod względem częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych. Ponadto nie zaobserwowano istotnej różnicy w wynikach kwestionariusza QoR-15 ocenianego w 24. godzinie pooperacyjnej.

Wniosek: Przedni QLB jest skuteczną metodą analgezji w chirurgii przezskórnej nefrolitotrypsji, zmniejszając okołoperacyjne zużycie opioidów i wyniki bólu pooperacyjnego. Stwierdzono, że przedni QLB jest skuteczny jako istotny składnik strategii multimodalnej analgezji, zapobiegając potencjalnym skutkom ubocznym związanym ze stosowaniem opioidów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Zonguldak Province
      • Zonguldak, Zonguldak Province, Turcja (Türkiye)
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Klasyfikacja fizyczna American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • Pacjenci poddawani przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia na środki znieczulające miejscowo.
  • Koagulopatia lub zaburzenia krzepnięcia.
  • Zakażenie w miejscu interwencji.
  • Choroby neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe.
  • Zaburzenia psychiczne.
  • Przewlekłe zespoły bólowe.
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych lub opioidów.
  • Historia nadużywania opioidów.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego.
  • Arytmia serca, która mogłaby zakłócać monitorowanie Analgesia Nociception Index (ANI).
  • Pacjenci wymagający leków wazoaktywnych lub chronotropowych (np. atropiny, efedryny, nitrogliceryny lub noradrenaliny) w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej podczas operacji.
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: grupa kontrolna
pacjenci otrzymują standardowe znieczulenie ogólne
Aktywny komparator: grupa przednia QLB
Pacjenci otrzymujący blok przedni mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG w uzupełnieniu do znieczulenia ogólnego przed operacją
Procedura: ANTERİOR QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (przedni QLB)
iniekcja miejscowego środka znieczulającego między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem lędźwiowym większym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjne i całkowite pooperacyjne zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
Głównym celem było określenie wpływu przedniego bloku mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) na śródoperacyjne i pooperacyjne zużycie opioidów u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii (PCNL) w znieczuleniu ogólnym.
pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość powrotu do zdrowia przy użyciu kwestionariusza QoR-15
Ramy czasowe: 24 godzina pooperacyjna
24 godzina pooperacyjna
ocenić powikłania związane z opioidami
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 6, 12, 24 godzina pooperacyjna
0, 1, 2, 6, 12, 24 godzina pooperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zonguldak Bulent Ecevit University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024/08-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami