Odstawienie leczenia biologicznego u pacjentów z zapaleniem tętnic Takayasu w utrzymanej remisji

Zapalenie tętnic Takayasu (TAK) to przewlekłe ziarniniakowe zapalenie dużych naczyń, które przede wszystkim dotyka aorty i jej głównych odgałęzień. Pomimo postępów w leczeniu, wielu pacjentów wymaga długotrwałej terapii immunosupresyjnej w celu utrzymania kontroli nad chorobą. Leki biologiczne, szczególnie inhibitory czynnika martwicy nowotworów i inhibitory receptora interleukiny-6, takie jak tocilizumab, wykazały skuteczność w leczeniu choroby opornej na leczenie lub nawracającej. Jednak istnieją ograniczone dowody dotyczące optymalnego czasu trwania terapii biologicznej oraz bezpieczeństwa przerwania leczenia u pacjentów, którzy osiągnęli trwałą remisję.

To prospektywne badanie interwencyjne ma na celu ocenę wyników planowanego odstawienia leczenia biologicznego u pacjentów z zapaleniem tętnic Takayasu, którzy osiągnęli długotrwałą remisję kliniczną i radiologiczną oraz otrzymywali terapię biologiczną przez co najmniej trzy lata. Kwalifikujący się pacjenci przejdą predefiniowany protokół stopniowego zmniejszania dawki w ciągu 3 miesięcy. Pacjenci, którzy nie doświadczą nawrotu podczas tej fazy, całkowicie zaprzestaną terapii biologicznej po zakończeniu okresu zmniejszania dawki.

Po odstawieniu leczenia pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy. Kliniczne i laboratoryjne oceny będą przeprowadzane w 1 miesiąc po odstawieniu oraz co 3 miesiące później. Badania obrazowe będą wykonywane zgodnie z wskazaniami klinicznymi.

Głównym wynikiem badania jest odsetek pacjentów utrzymujących remisję w 12 miesięcy po odstawieniu leczenia biologicznego. Wyniki wtórne obejmują częstość i czas występowania dużych i małych nawrotów podczas fazy zmniejszania dawki oraz okresu obserwacji po odstawieniu. Dodatkowe analizy będą badać potencjalne czynniki predykcyjne nawrotu oraz różnice w zależności od rodzaju leku biologicznego i terapii towarzyszących.