Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miary Funkcji Mózgu Treningu Umiejętności Elastyczności Psychologicznej Opartego na ACT w Kontekście Zaburzeń Zachowań Żywieniowych (FLEXEAT)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Gilberto Galindo, Universidad Autonoma de Baja California

Elektroencefalograficzne i składu ciała oraz psychometryczne pomiary treningu umiejętności elastyczności psychologicznej opartego na ACT dotyczących procesów ACT u studentów uniwersytetów w Mexicali i Dolinie Mexicali.

Nadwaga i otyłość są rosnącymi tendencjami na całym świecie. Zaburzone zachowania żywieniowe (DEB) są powszechnie obecne w tych stanach, podobnie jak w zaburzeniach odżywiania (FD). Te stany związane z jedzeniem i ciałem są silnie skorelowane ze specyficznymi objawami psychopatologicznymi, takimi jak lęk i depresja, wstyd i stygmatyzacja związana z wagą, oraz stres akademicki. Dodatkowo, wyniki elektroencefalograficzne sugerują, że stany związane z wagą i jedzeniem mogą być mediowane przez specyficzne szlaki nerwowe związane z funkcjami wykonawczymi, takimi jak selektywna uwaga i kontrola hamująca. Dlatego to quasi-eksperymentalne badanie z pomiarem przed i po, przekrojowe i podłużne, ma na celu ocenę wpływu treningu umiejętności psychologicznej elastyczności, opartego na procesach Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), na miary psychologiczne, elektroencefalograficzne i składu ciała.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT), zgodnie z wytycznymi CONSORT dotyczącymi randomizowanych badań kontrolowanych (Hopewell i in., 2025). Uczestnicy będą randomizowani i podwójnie ślepo zaślepieni. Etap 1: Rejestracja badań klinicznych. Ocena kwalifikacji uczestników (n = 30). Analiza trwałości uczestników oraz kryteriów włączenia i wyłączenia. Grupy randomizowane (n = 30). Zaślepienie 1: Przydział do grup; A = Grupa oczekująca, grupa kontrolna, B = Grupa interwencji treningu elastyczności psychologicznej. Randomizacja uczestników do interwencji Grupa ślepa 1: Grupa B2. Zachowana zostanie homologiczna stopa przydziału do grup. Zostaną zastosowane miary psychometryczne, neuropsychologiczne i neurofizjologiczne. Zostaną użyte następujące narzędzia oceny:

Neuroobrazowanie: Rejestracja neurofizjologiczna globalnej aktywności mózgu (GBA) za pomocą elektroencefalografii u każdego uczestnika zostanie przeprowadzona przy użyciu zdjęć żywności wybranych z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS) w pomieszczeniu wolnym od artefaktów przy użyciu 14-kanałowego urządzenia Emotiv EPOC. Monitorowane będą tylko 8 kanałów: Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, P3 i P4 oraz tylko częstotliwości odpowiednio 8-12 i 13-30 dla alfa i beta. Zbiory danych będą przechowywane w głównym komputerze badawczym w celu późniejszej ekstrakcji właściwości i analizy offline przy użyciu narzędzi i technik sztucznej inteligencji.

Funkcje wykonawcze: Neuropsychologiczna Bateria Funkcji Wykonawczych i Płatów Czołowych, 3. wydanie (BANFE-3) (Flores-Lázaro i in. 2021). Jest to instrument pozwalający na eksplorację funkcjonowania 16 procesów wykonawczych: Metapamięć, rozumienie znaczenia figuratywnego, postawa abstrakcyjna, płynność werbalna, produktywność, elastyczność poznawcza, planowanie wzrokowo-przestrzenne, planowanie sekwencyjne, sekwencjonowanie odwrotne, kontrola kodowania, pamięć robocza samokierowana, pamięć robocza werbalna, pamięć robocza sekwencyjna wzrokowo-przestrzenna, kontrola hamowania, przestrzeganie reguł i przetwarzanie ryzyko-korzyść. Eksploracja tych procesów odbywa się poprzez 14 zadań, które zostały zaadaptowane z paradygmatów już przetestowanych w badaniach neuropsychologicznych i neuroobrazowania w poprzednich badaniach międzynarodowych. Według autorów test ma wystarczającą trafność zbieżną i kliniczną. Rzetelność oceniona poprzez zgodność między oceniającymi wynosi 0,80. Parametry uzyskano z jego zastosowania w próbie meksykańskich uczestników bez nietypowych warunków funkcjonowania. Testy istotne dla tego badania opisano poniżej: Efekt Stroopa: Uważany jest za wskaźnik funkcjonowania kontroli hamowania, ponieważ ocenia zdolność uczestnika do zatrzymania automatycznej reakcji i wykonania niedominującej. W tej wersji używa się arkusza, na którym przedstawione są kolumny sześciu słów z nazwami kolorów, które zakładają dwa warunki: w warunku neutralnym osoba powinna jedynie przeczytać słowo odpowiadające kolorowi atramentu, którym jest wydrukowane na arkuszu, podczas gdy w warunku konfliktu uczestnik musi nazwać kolor atramentu, którym słowo jest wydrukowane, unikając jego przeczytania; w tym warunku nie ma zgodności między słowem a kolorem atramentu, co generuje sytuację konfliktu poznawczego. Sortowanie liter: To zadanie opiera się na teście sortowania liter Wisconsin i zostało powiązane z funkcjonowaniem elastyczności poznawczej. Tutaj uczestnik jest proszony o spojrzenie na podstawowy arkusz zawierający obraz czterech kart, które mają kształty geometryczne różniące się kształtem, kolorem i liczbą kształtów na każdej karcie. Uczestnik otrzymuje talię 64 kart o tych samych cechach i jest proszony o umieszczenie każdej z nich pod kartą, która jego/jej zdaniem odpowiada karcie na arkuszu na podstawie jej cech. Ewaluator może odpowiadać tylko tak lub nie zgodnie z kryterium ustalonym przez ewaluatora, które będzie się stopniowo zmieniać, ale nie jest zauważalne dla osoby. Badana jest zdolność uczestnika do modyfikowania swojego kryterium klasyfikacji zgodnie z informacją zwrotną dostarczoną przez ewaluatora, szczególnie w warunkach zmiany kryterium.

Zachowania żywieniowe: Skala Objadania Się (BES), zwalidowana w populacji meksykańskiej przez Valdez-Aguilar (2022), została wybrana do pomiaru objadania się, składa się z 16 pozycji i dwóch czynników: 1) Manifestacje poznawcze i 2) Manifestacje behawioralne. W odniesieniu do restrykcyjnego jedzenia, emocjonalnego jedzenia i zewnętrznego jedzenia wybraliśmy Holenderski Kwestionariusz Zachowań Żywieniowych, zwalidowany w populacji meksykańskiej przez Grajeda (2014). Dodatkowo, do pomiaru Ograniczenia Poznawczego, Jedzenia Emocjonalnego i Niekontrolowanego Jedzenia wybrano Trójczynnikowy Kwestionariusz Jedzenia-R18 (TFEQ-R18), zwalidowany w populacji meksykańskiej przez Wrzecionkowska i Rivera (2021).

Inwentarz Lęku Becka. Do pomiaru depresji używa się Skali Beznadziejności Becka, składającej się z 20 pozycji i trzech czynników zwalidowanych w populacji meksykańskiej przez Quiñonez-Tapia i in. (2019).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 30 lat.
  • Obecnie studiujący na uniwersytecie.
  • Uczestnictwo w co najmniej 80% sesji interwencyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzeń osobowości.
  • Nieobecność na ocenie końcowej.
  • Obecnie uczestniczący w terapii psychologicznej lub opiece psychiatrycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpośrednia interwencja nad wynikami.
Na podstawie procesów ACT: defuzja, obecność, akceptacja, przyjmowanie perspektywy, wartości i zaangażowane działanie.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Brak interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzone zachowania żywieniowe.
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Skala o nazwie "Dutch Eating Behaviour Questionnarie", która jest zwalidowana na populacji meksykańskiej do pomiaru Zaburzonych Zachowań Żywieniowych w trzech wymiarach: 1) Restrykcyjne Jedzenie. 2) Emocjonalne Jedzenie. 3) Zewnętrzne Jedzenie. Reaktywne: 33. Szacowany czas aplikacji: 20 minut. Brak danych parametrycznych na populacji meksykańskiej, jednak surowe dane zostaną pobrane z pomiarów przed i po.
Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Zaburzenia zachowań żywieniowych.
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Skala nazywana "Skalą Objadania Się". Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (min) do 46 (max), normalny wynik wynosi ≤17. Punkty reaktywne: 16. Szacowany czas wypełniania: od 6 do 8 minut.
Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Zaburzone zachowania żywieniowe.
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Skala o nazwie "Three-Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18)", zatwierdzona dla populacji meksykańskiej, służąca do pomiaru Zaburzonych Zachowań Żywieniowych w trzech wymiarach: 1) Ograniczenie Poznawcze. 2) Jedzenie Emocjonalne. 3) Niekontrolowane Jedzenie. Wyniki mieszczą się w zakresie od min-18 do max-72, normalny wynik wynosi od 2,1 do 2,9. Pytania: 18. Szacowany czas wypełniania: 6 do 8 minut.
Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Objawy lęku.
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach
Zostanie wykorzystany inwentarz lęku Becka, w wersji zaadaptowanej i zwalidowanej dla populacji meksykańskiej. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 min do 63 max. Normalny zakres wyników ≤12.
Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach
Objawy depresji.
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Zostanie zastosowany inwentarz depresji Becka, w wersji zaadaptowanej i zwalidowanej dla populacji meksykańskiej. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 min do 63 max. Normalny zakres wyników wynosi ≤10.
Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Kontrola hamowania
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Test Stroopa, będzie mierzony za pomocą standaryzowanego testu funkcji wykonawczych BANFE, wykorzystując dokładność odpowiedzi, błąd typu stroop, błędy nie-Stroopa oraz czas. Całkowity wynik jest przekształcany na znormalizowane punkty 0-19 (ze średnią 10 ±3 SD, 4-6 niskie, 14-19 wysoka wydajność).
Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Test sortowania kart będzie mierzony za pomocą standaryzowanego testu funkcji wykonawczych BANFE, wykorzystując dokładność odpowiedzi, perseweracje, czas i błędy. Wynik całkowity jest przekształcany na znormalizowane punkty 0-19 (ze średnią 10 ±3 odchylenia standardowego, 4-6 niskie, 14-19 wysokie osiągnięcia).
Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Poznanie społeczne
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Indeks z komputerowej adaptacji testu Mind in the Eyes, indeks 0 (min) - 36 (max) punktów, oczekiwany zakres punktów wynosi 25-36.
Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Skala Percepcji Stresu (PSS), dla populacji meksykańskiej. Wyniki mieszczą się w zakresie od min-3 do max-46, normalny wynik wynosi od 2,1 do 2,9. Szacowany czas wypełnienia: 2 do 4 minut.
Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Zadowolenie z wyglądu ciała
Ramy czasowe: Czas trwania: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ). Wyniki mieszczą się w zakresie od 18 (min) do 108 (max), normalny wynik wynosi ≤80. Szacowany czas wypełniania: 5 do 7 minut.
Czas trwania: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach.
Aktywność neuroelektryczna.
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach
Globalna aktywność mózgu (GBA) każdego uczestnika zostanie zarejestrowana przy użyciu elektroencefalografii neurofizjologicznej, wykorzystując zdjęcia żywności wybrane z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS) w pomieszczeniu wolnym od zakłóceń, z użyciem 14-kanałowego urządzenia Emotiv EPOC. Będą monitorowane tylko 8 kanałów: Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, P3 i P4, oraz tylko częstotliwości odpowiednio 8-12 i 13-30 dla pasm Alfa i Beta. W częstotliwościach Alfa poszukujemy supresji Alfa, desynchronizacji podczas oglądania bodźców żywnościowych, interpretowanej jako zwiększone zaangażowanie uwagi, podczas gdy w paśmie Beta wyższa moc w obszarach czołowych jest powiązana z wrażliwością na nagrodę, kontrolą poznawczą lub pobudzeniem. Zbiory danych będą przechowywane w głównym komputerze badawczym do późniejszej ekstrakcji właściwości i analizy offline przy użyciu narzędzi i technik sztucznej inteligencji.
Ocena przed i po interwencji, po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP/2026/IJACC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .