Wczesna mobilizacja po planowej operacji kręgosłupa: Badanie jazdy na rowerze w łóżku

Oto opis szczegółowy w stylu ClinicalTrials.gov napisany na podstawie Twojego protokołu. Jest techniczny, ustrukturyzowany i unika powielania kryteriów kwalifikacyjnych lub tabel wyników, rozszerzając się poza krótkie podsumowanie.

Opis szczegółowy

Wczesna mobilizacja po operacji jest uznawana za bezpieczną i skuteczną strategię zmniejszania powikłań pooperacyjnych oraz spadku funkcjonalnego. U pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa wczesna mobilizacja wiązała się z krótszym pobytem w szpitalu, lepszym powrotem funkcjonalnym oraz mniejszą liczbą powikłań, takich jak zapalenie płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa i dekompensacja. Pomimo tych korzyści, duża część hospitalizowanych pacjentów pozostaje w łóżku przez większość pobytu, szczególnie osoby starsze. Bariery w mobilizacji obejmują ograniczone zasoby fizjoterapii, strach pacjenta przed ruchem oraz obawy personelu medycznego dotyczące bezpieczeństwa.

W obecnej praktyce mobilizacja po planowej operacji kręgosłupa często zależy od dostępności usług fizjoterapeutycznych, które mogą być opóźnione do 2. lub 3. dnia pooperacyjnego. W rezultacie wielu pacjentów pozostaje nieaktywnych w pierwszym dniu pooperacyjnym, okresie, który może być kluczowy dla zapobiegania dekompensacji. Dlatego potrzebne są interwencje umożliwiające bezpieczną, wczesną i efektywną pod względem zasobów mobilizację.

Wykazano, że jazda na rowerze stacjonarnym w łóżku przy użyciu przenośnego ergometru jest bezpieczna i wykonalna u pacjentów w stanie krytycznym, w tym u tych otrzymujących wentylację mechaniczną. To podejście umożliwia aktywny lub wspomagany ruch kończyn dolnych bez konieczności wstawania lub chodzenia, przezwyciężając tym samym kilka powszechnych barier wczesnej mobilizacji. Jednak skuteczność jazdy na rowerze w łóżku jako strategii mobilizacji nie była wcześniej oceniana u pacjentów poddawanych planowej operacji kręgosłupa.

To badanie to prospektywne, randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny, czy pojedyncza sesja jazdy na rowerze w łóżku przeprowadzona w 1. dniu pooperacyjnym skraca czas spędzony w łóżku w porównaniu z samą standardową opieką pooperacyjną. Uczestnicy są randomizowani do grupy kontrolnej otrzymującej zwykłą mobilizację pooperacyjną lub grupy interwencyjnej otrzymującej zwykłą opiekę plus nadzorowaną 30-minutową sesję jazdy na rowerze w łóżku w 1. dniu pooperacyjnym.

Wszyscy uczestnicy otrzymują standardowe postępowanie pooperacyjne, w tym pomoc w przeniesieniu na krzesło w 1. dniu pooperacyjnym. Uczestnicy noszą monitor aktywności na nadgarstku nieprzerwanie do 2. dnia pooperacyjnego w celu obiektywnej kwantyfikacji mobilności i czasu spędzonego w łóżku. Dodatkowe oceny obejmują ból, strach przed ruchem (kinezyfobia) oraz testy mobilności funkcjonalnej. Oceny fizjoterapeutyczne określające gotowość do wypisu są przeprowadzane niezależnie i zaślepione względem przydziału do grupy.

W grupie interwencyjnej sesja jazdy na rowerze w łóżku jest przeprowadzana pod ścisłym nadzorem przeszkolonego personelu badawczego. Uczestnicy są ułożeni w pozycji półleżącej z odpowiednim monitorowaniem tętna, ciśnienia krwi i saturacji tlenu przez całą sesję. Jazda na rowerze jest wykonywana w trybie aktywnym lub aktywnie wspomaganym, z docelową kadencją około 40 obrotów na minutę, z fazami stopniowej rozgrzewki i wyciszenia. Ból i odczuwany wysiłek są oceniane podczas sesji, a wstępnie zdefiniowane kryteria bezpieczeństwa umożliwiają natychmiastowe przerwanie w przypadku niestabilności fizjologicznej lub dyskomfortu pacjenta.

Głównym celem badania jest ustalenie, czy wczesna mobilizacja poprzez jazdę na rowerze w łóżku skraca czas spędzony w łóżku w ciągu 24 godzin po interwencji. Cele drugorzędowe obejmują ocenę wpływu na długość pobytu w szpitalu, mobilność funkcjonalną, kinezyfobię oraz uczestnictwo w fizjoterapii. Krótka analiza bezpieczeństwa w trakcie badania jest planowana po włączeniu początkowej podgrupy uczestników w celu potwierdzenia tolerancji i wykonalności.

Dane są zbierane przy użyciu zakodowanych identyfikatorów w celu zapewnienia poufności. Dane z monitora aktywności są przechowywane oddzielnie od danych klinicznych w celu zachowania zaślepienia podczas analizy. Analizy statystyczne stosują zasadę zamiaru leczenia, z porównaniami między grupami przeprowadzanymi przy użyciu odpowiednich testów parametrycznych. Analizy wieloczynnikowe mogą być użyte do skorygowania różnic wyjściowych, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Poprzez wprowadzenie prostej, niskonakładowej strategii mobilizacji wkrótce po operacji, to badanie ma na celu promowanie autonomii pacjenta, zmniejszenie bezruchu oraz potencjalne skrócenie pobytu w szpitalu po planowej operacji kręgosłupa. Jeśli okaże się skuteczna, jazda na rowerze w łóżku mogłaby stanowić skalowalny i praktyczny dodatek do standardowej opieki pooperacyjnej w oddziałach chirurgii kręgosłupa.