Wpływ zmienności glikemii na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z cukrzycą przyjętych do oddziału kardiologicznego
Wpływ zmienności glikemii na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z cukrzycą przyjętych na oddział intensywnej terapii kardiologicznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Cukrzyca (DM) stanowi poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie i jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego. Pacjenci z cukrzycą mają znacznie wyższą częstość występowania choroby wieńcowej (CAD), ostrego zespołu wieńcowego (ACS), niewydolności serca i śmiertelności sercowo-naczyniowej w porównaniu z osobami bez cukrzycy. Współistnienie cukrzycy i chorób układu sercowo-naczyniowego prowadzi do bardziej złożonych przebiegów klinicznych i gorszych wyników, szczególnie podczas ostrych przyjęć do szpitala na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej (CCU) [1,2].
Hiperglikemia w trakcie ostrej choroby od dawna jest uznawana za predyktor niekorzystnych wyników u pacjentów w stanie krytycznym, w tym tych z ACS. Hiperglikemia indukowana stresem wynika ze zwiększonej aktywności hormonów kontrregulacyjnych, cytokin prozapalnych i insulinooporności, które są powszechnie obecne podczas ostrej niedokrwienia mięśnia sercowego. Liczne badania wykazały, że podwyższone poziomy glukozy we krwi przy przyjęciu i podczas hospitalizacji są związane ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez niej, przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii i kardiologiczne [3,4].
W ostatnich latach uwaga przesunęła się w kierunku zmienności glikemii (GV), która odnosi się do wahań stężeń glukozy we krwi w czasie. Zmienność glikemii obejmuje zarówno dobową, jak i między-dniową zmienność glikemii i jest uważana za ważny składnik dysglikemii. Rosnące dowody sugerują, że zmienność glikemii może mieć bardziej szkodliwy wpływ niż utrzymująca się hiperglikemia, poprzez promowanie stresu oksydacyjnego, dysfunkcji śródbłonka, stanu zapalnego i apoptozy, które odgrywają kluczowe role w patofizjologii powikłań sercowo-naczyniowych [5,6].
Badania eksperymentalne i kliniczne wykazały, że ostre wahania glukozy mogą indukować większy stres oksydacyjny niż przewlekła stabilna hiperglikemia. Te wahania są związane z uszkodzeniem śródbłonka, zwiększoną aktywacją płytek krwi, upośledzoną funkcją autonomiczną i arytmogennością, co może pogarszać wyniki u pacjentów z ostrymi incydentami wieńcowymi [7]. U pacjentów w stanie krytycznym zwiększona zmienność glikemii została powiązana z wyższymi wskaźnikami infekcji, przedłużonym pobytem w szpitalu i zwiększoną śmiertelnością, niezależnie od średnich poziomów glukozy [8].
U pacjentów przyjętych na CCU, szczególnie tych z cukrzycą, kontrola glikemii jest trudna ze względu na zmienne spożycie pokarmowe, stosowanie leków wazoaktywnych, ostrą dysfunkcję narządów i insulinooporność. Podczas gdy aktualne wytyczne podkreślają unikanie ciężkiej hiperglikemii i hipoglikemii, oferują one ograniczone wskazówki dotyczące minimalizacji zmienności glikemii. Kilka badań obserwacyjnych sugerowało, że większa zmienność glikemii podczas hospitalizacji jest związana ze zwiększoną krótko- i długoterminową śmiertelnością u pacjentów z ACS oraz tych wymagających intensywnej terapii [9,10]. Jednak dane skupiające się szczególnie na pacjentach z cukrzycą przyjętych na CCU pozostają ograniczone, a niezależny wkład zmienności glikemii w zachorowalność i śmiertelność w tej populacji nie jest w pełni zrozumiany.
Zrozumienie związku między zmiennością glikemii a wynikami klinicznymi u pacjentów z cukrzycą podczas pobytu na CCU ma duże znaczenie kliniczne. Identyfikacja zmienności glikemii jako modyfikowalnego czynnika ryzyka mogłaby wpłynąć na strategie zarządzania glikemią, zoptymalizować protokoły insulinowe i ostatecznie poprawić wyniki pacjentów. Dlatego to badanie ma na celu ocenę związku między zmiennością glikemii a zachorowalnością i śmiertelnością u pacjentów z cukrzycą przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej.
GV będzie mierzona za pomocą losowego pomiaru glukozy we krwi pacjenta podczas przyjęcia oraz obliczenia średniego poziomu glukozy we krwi i odchylenia standardowego losowego pomiaru glukozy we krwi.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wiek ≥18 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci z cukrzycą i chorobą wieńcową serca.
- Pacjenci bez cukrzycy lub z nieznanym statusem cukrzycy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat.
- Obie płcie.
- Pacjent z cukrzycą i chorobą wieńcową serca wyłącznie.
Kryteria wyłączenia:
- • Pacjenci bez cukrzycy lub z nieznanym statusem cukrzycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zmienności glikemii na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z cukrzycą przyjętych na oddział intensywnej terapii kardiologicznej
Ramy czasowe: Okres rekrutacji: 3 miesiące Obserwacja pacjenta: W szpitalu: do wypisu (≤30 dni) Po wypisie (opcjonalnie): 30 dni Całkowity czas trwania badania: 6 miesięcy od marca 2026 do września 2026
|
Składniki złożonego punktu końcowego: Zgon sercowo-naczyniowy Ponowny zawał Udar Konieczność pilnej rewaskularyzacji |
Okres rekrutacji: 3 miesiące Obserwacja pacjenta: W szpitalu: do wypisu (≤30 dni) Po wypisie (opcjonalnie): 30 dni Całkowity czas trwania badania: 6 miesięcy od marca 2026 do września 2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-2-4MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .