Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmienności glikemii na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z cukrzycą przyjętych do oddziału kardiologicznego

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Ibrahim Mohamed, Sohag University

Wpływ zmienności glikemii na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z cukrzycą przyjętych na oddział intensywnej terapii kardiologicznej

Badanie ma na celu ocenę wpływu zmienności glikemii na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z cukrzycą podczas przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej na Uniwersytecie w Sohag.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) stanowi poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie i jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego. Pacjenci z cukrzycą mają znacznie wyższą częstość występowania choroby wieńcowej (CAD), ostrego zespołu wieńcowego (ACS), niewydolności serca i śmiertelności sercowo-naczyniowej w porównaniu z osobami bez cukrzycy. Współistnienie cukrzycy i chorób układu sercowo-naczyniowego prowadzi do bardziej złożonych przebiegów klinicznych i gorszych wyników, szczególnie podczas ostrych przyjęć do szpitala na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej (CCU) [1,2].

Hiperglikemia w trakcie ostrej choroby od dawna jest uznawana za predyktor niekorzystnych wyników u pacjentów w stanie krytycznym, w tym tych z ACS. Hiperglikemia indukowana stresem wynika ze zwiększonej aktywności hormonów kontrregulacyjnych, cytokin prozapalnych i insulinooporności, które są powszechnie obecne podczas ostrej niedokrwienia mięśnia sercowego. Liczne badania wykazały, że podwyższone poziomy glukozy we krwi przy przyjęciu i podczas hospitalizacji są związane ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez niej, przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii i kardiologiczne [3,4].

W ostatnich latach uwaga przesunęła się w kierunku zmienności glikemii (GV), która odnosi się do wahań stężeń glukozy we krwi w czasie. Zmienność glikemii obejmuje zarówno dobową, jak i między-dniową zmienność glikemii i jest uważana za ważny składnik dysglikemii. Rosnące dowody sugerują, że zmienność glikemii może mieć bardziej szkodliwy wpływ niż utrzymująca się hiperglikemia, poprzez promowanie stresu oksydacyjnego, dysfunkcji śródbłonka, stanu zapalnego i apoptozy, które odgrywają kluczowe role w patofizjologii powikłań sercowo-naczyniowych [5,6].

Badania eksperymentalne i kliniczne wykazały, że ostre wahania glukozy mogą indukować większy stres oksydacyjny niż przewlekła stabilna hiperglikemia. Te wahania są związane z uszkodzeniem śródbłonka, zwiększoną aktywacją płytek krwi, upośledzoną funkcją autonomiczną i arytmogennością, co może pogarszać wyniki u pacjentów z ostrymi incydentami wieńcowymi [7]. U pacjentów w stanie krytycznym zwiększona zmienność glikemii została powiązana z wyższymi wskaźnikami infekcji, przedłużonym pobytem w szpitalu i zwiększoną śmiertelnością, niezależnie od średnich poziomów glukozy [8].

U pacjentów przyjętych na CCU, szczególnie tych z cukrzycą, kontrola glikemii jest trudna ze względu na zmienne spożycie pokarmowe, stosowanie leków wazoaktywnych, ostrą dysfunkcję narządów i insulinooporność. Podczas gdy aktualne wytyczne podkreślają unikanie ciężkiej hiperglikemii i hipoglikemii, oferują one ograniczone wskazówki dotyczące minimalizacji zmienności glikemii. Kilka badań obserwacyjnych sugerowało, że większa zmienność glikemii podczas hospitalizacji jest związana ze zwiększoną krótko- i długoterminową śmiertelnością u pacjentów z ACS oraz tych wymagających intensywnej terapii [9,10]. Jednak dane skupiające się szczególnie na pacjentach z cukrzycą przyjętych na CCU pozostają ograniczone, a niezależny wkład zmienności glikemii w zachorowalność i śmiertelność w tej populacji nie jest w pełni zrozumiany.

Zrozumienie związku między zmiennością glikemii a wynikami klinicznymi u pacjentów z cukrzycą podczas pobytu na CCU ma duże znaczenie kliniczne. Identyfikacja zmienności glikemii jako modyfikowalnego czynnika ryzyka mogłaby wpłynąć na strategie zarządzania glikemią, zoptymalizować protokoły insulinowe i ostatecznie poprawić wyniki pacjentów. Dlatego to badanie ma na celu ocenę związku między zmiennością glikemii a zachorowalnością i śmiertelnością u pacjentów z cukrzycą przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej.

GV będzie mierzona za pomocą losowego pomiaru glukozy we krwi pacjenta podczas przyjęcia oraz obliczenia średniego poziomu glukozy we krwi i odchylenia standardowego losowego pomiaru glukozy we krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Wiek ≥18 lat.
  • Obie płcie.
  • Pacjenci z cukrzycą i chorobą wieńcową serca.
  • Pacjenci bez cukrzycy lub z nieznanym statusem cukrzycy.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat.
  2. Obie płcie.
  3. Pacjent z cukrzycą i chorobą wieńcową serca wyłącznie.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci bez cukrzycy lub z nieznanym statusem cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zmienności glikemii na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z cukrzycą przyjętych na oddział intensywnej terapii kardiologicznej
Ramy czasowe: Okres rekrutacji: 3 miesiące Obserwacja pacjenta: W szpitalu: do wypisu (≤30 dni) Po wypisie (opcjonalnie): 30 dni Całkowity czas trwania badania: 6 miesięcy od marca 2026 do września 2026
  1. Śmiertelność szpitalna z wszystkich przyczyn:

    Zgon z dowolnej przyczyny podczas przyjęcia na OITK.

  2. Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)

Składniki złożonego punktu końcowego:

Zgon sercowo-naczyniowy Ponowny zawał Udar Konieczność pilnej rewaskularyzacji

Okres rekrutacji: 3 miesiące Obserwacja pacjenta: W szpitalu: do wypisu (≤30 dni) Po wypisie (opcjonalnie): 30 dni Całkowity czas trwania badania: 6 miesięcy od marca 2026 do września 2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-26-2-4MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .