Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy hemodynamiczne przed indukcją uzyskane w echokardiografii a hipotonia poindukcyjna: analiza eksploracyjna klasteryzacji

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Younes Aissaoui, MD, Avicenna Military Hospital

Fenotypy hemodynamiczne przed indukcją oceniane echokardiograficznie a hipotonia poindukcyjna: eksploracyjna analiza skupień

To badanie oceniało występowanie hipotensji po indukcji (PIH) u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. PIH jest częstym powikłaniem okołooperacyjnym związanym z niekorzystnymi wynikami.

Korzystając z wcześniej zebranych danych klinicznych i echokardiograficznych, badanie zbadało związek między stanem hemodynamicznym przed indukcją a ryzykiem wystąpienia PIH.

Wyniki mogą pomóc w poprawie przedoperacyjnej stratyfikacji ryzyka i wspierać bardziej zindywidualizowane zarządzanie hemodynamiczne okołooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Hipotonia poindukcyjna (HPI) została uznana za powszechne i klinicznie istotne powikłanie związane z niekorzystnymi wynikami okołooperacyjnymi. Badanie to przeprowadzono jako retrospektywną analizę prospektywnie zebranych danych od dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji w znieczuleniu ogólnym.

Celem była ocena, czy stan hemodynamiczny przed indukcją, oceniany za pomocą parametrów echokardiograficznych i rutynowych zmiennych klinicznych, był związany z występowaniem i czasem wystąpienia HPI. Analiza skupiła się na identyfikacji odrębnych profili hemodynamicznych odzwierciedlających podstawową fizjologię układu sercowo-naczyniowego.

Nienadzorowane grupowanie (k-średnich) zastosowano do zmiennych przed indukcją w celu identyfikacji fenotypów, a analiza głównych składowych została wykorzystana do zbadania wkładu zmiennych. Analiza profilu utajonego została przeprowadzona jako analiza wrażliwości. Związek między fenotypami a HPI oceniono za pomocą analizy czasu do zdarzenia.

Nie przeprowadzono żadnych dodatkowych interwencji, a postępowanie z pacjentem nie było pod wpływem badania. Wszystkie analizy przeprowadzono na danych anonimowych.

Badanie to miało na celu poprawę zrozumienia zmienności odpowiedzi hemodynamicznych na indukcję znieczulenia oraz wsparcie przyszłych strategii zindywidualizowanej opieki okołooperacyjnej.

Piśmiennictwo : Aissaoui Y, Jozwiak M, Bahi M, Belhadj A, Alaoui H, Qamous Y, Serghini I, Seddiki R. Prediction of post-induction hypotension by point-of-care echocardiography: A prospective observational study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2022 Aug;41(4):101090. doi: 10.1016/j.accpm.2022.101090.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Maroko
    • Marrakech
      • Marrakesh, Marrakech, Maroko, 10000
        • Cadi Ayyad University . Avicenna Military Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 50 lat zakwalifikowani do planowanej operacji jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci z dusznością
  • niestabilna dławica piersiowa,
  • ciężka wada zastawkowa serca
  • przewidywane lub nieprzewidywane trudności w zabezpieczeniu dróg oddechowych
  • podejrzenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzbrzusznego
  • słaba echogeniczność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Ogólna Kohorta Badania
Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym włączone do retrospektywnej analizy danych zebranych prospektywnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja fenotypu hemodynamicznego przed indukcją
Ramy czasowe: przedindukcyjny, przed podaniem znieczulenia ogólnego: od przyjęcia na salę operacyjną do indukcji znieczulenia ogólnego
Fenotypy hemodynamiczne przedindukcyjne wywodzono za pomocą niekontrolowanego grupowania zmiennych klinicznych i echokardiograficznych uzyskanych przed indukcją znieczulenia.
przedindukcyjny, przed podaniem znieczulenia ogólnego: od przyjęcia na salę operacyjną do indukcji znieczulenia ogólnego
Klasyfikacja fenotypu hemodynamicznego przed indukcją
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed indukcją, przed podaniem znieczulenia ogólnego)
Fenotypy hemodynamiczne przedindukcyjne wyprowadzono przy użyciu nienadzorowanego grupowania zmiennych klinicznych i echokardiograficznych uzyskanych przed indukcją znieczulenia.
Punkt wyjściowy (przed indukcją, przed podaniem znieczulenia ogólnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Avicenna Military Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PIH-Hemo-Phenotypes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (w tym zmienne kliniczne i echokardiograficzne leżące u podstaw uzyskanych wyników) będą udostępniane na uzasadnione żądanie od kwalifikowanych pracowników ochrony zdrowia lub badaczy. Udostępnianie danych będzie podlegało zatwierdzeniu przez badaczy prowadzących badanie oraz zgodności z instytucjonalnymi i etycznymi przepisami. Wnioski muszą zawierać metodologicznie uzasadniony projekt i będą oceniane w celu zapewnienia odpowiedniego wykorzystania danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

30 kwietnia 2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kwalifikowani świadczeniodawcy opieki zdrowotnej lub badacze Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (w tym zmienne kliniczne i echokardiograficzne stanowiące podstawę raportowanych wyników)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami