Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ultrasonografii klatki piersiowej i tomografii komputerowej w różnicowaniu wysięków opłucnowych

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Esraa Mohamed Anwar Omar, Assiut University

Porównawcza rola ultrasonografii klatki piersiowej i tomografii komputerowej w różnicowaniu przesięku z wysięku opłucnowego

Wysięk opłucnowy to stan, w którym nadmiar płynu gromadzi się w przestrzeni między płucami a ścianą klatki piersiowej. Aby właściwie leczyć ten stan, lekarze muszą ustalić, czy płyn jest "przesiękiem" (zwykle wynikającym z ogólnoustrojowych stanów, takich jak niewydolność serca lub choroba wątroby) czy "wysiękiem" (często wynikającym z lokalnych problemów, takich jak infekcje, stany zapalne lub nowotwory). Standardową metodą klasyfikacji tego płynu jest wprowadzenie igły do klatki piersiowej w celu pobrania próbki do badań laboratoryjnych, zabieg znany jako toracenteza.

Chociaż analiza płynu w laboratorium jest bardzo dokładna, zabieg igłowy wiąże się z pewnymi inherentnymi ryzykami proceduralnymi. To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy nieinwazyjne badania obrazowe, w szczególności ultrasonografia klatki piersiowej i tomografia komputerowa (TK), mogą dokładnie określić, czy płyn jest przesiękiem czy wysiękiem.

Badacze zrekrutują dorosłych pacjentów z wysiękiem opłucnowym w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjut. W ramach ich diagnostyki uczestnicy przejdą ultrasonografię klatki piersiowej, tomografię komputerową klatki piersiowej oraz standardową diagnostyczną toracentezę (pobranie płynu) w ciągu 24 do 48 godzin od siebie. Następnie badanie porówna cechy widoczne na obrazach ultrasonograficznych i tomografii komputerowej z analizą płynu laboratoryjnego (obecnym złotym standardem), aby sprawdzić, jak dobrze nieinwazyjne obrazowanie radzi sobie w identyfikacji konkretnego typu wysięku opłucnowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Wysięk opłucnowy jest bardzo częstym schorzeniem przestrzeni opłucnowej, a podstawowym krokiem w jego diagnostyce klinicznej jest określenie, czy płyn jest przesiękiem, czy wysiękiem. Standardowym narzędziem biochemicznym do tej klasyfikacji są kryteria Lighta, które wymagają inwazyjnej torakocentezy. Biorąc pod uwagę ryzyka proceduralne torakocentezy oraz fakt, że kryteria Lighta mogą błędnie sklasyfikować nawet 25% przesięków jako wysięki u pacjentów poddawanych terapii diuretykami, istnieje potrzeba ustalenia porównawczej wartości diagnostycznej nieinwazyjnych metod obrazowania, takich jak ultrasonografia klatki piersiowej (TUS) i tomografia komputerowa (TK).

Wszyscy uczestnicy badania przejdą systematyczną ocenę kliniczną i trzy podstawowe badania diagnostyczne:

  1. Ocena kliniczna:

    • Uczestnicy przejdą pełną ocenę wywiadu medycznego (oceniającą objawy, czas trwania i współistniejące choroby podstawowe) oraz badanie fizykalne.
    • Pobrane zostaną podstawowe badania krwi, w tym morfologia krwi (CBC), testy czynności wątroby i nerek, albumina surowicza, LDH surowicze, białko całkowite w surowicy, glukoza w surowicy i białko C-reaktywne (CRP).

  2. Ultrasonografia klatki piersiowej (TUS):

    • Obrazowanie będzie wykonywane przy użyciu wysokorozdzielczego aparatu ultrasonograficznego w trybie B wyposażonego w konweksową sondę niskoczęstotliwościową (3,5-5 MHz) do głębokiej oceny oraz liniową sondę wysokoczęstotliwościową (7,5-12 MHz) do oceny pola bliskiego.
    • Pacjenci będą badani w pozycji siedzącej lub półleżącej.
    • Oceniane parametry ultrasonograficzne obejmują echogeniczność płynu opłucnowego (bezechowy, jednorodnie echogeniczny, złożony nieseparowany, złożony separowany, hiperechogeniczny), obecność i liczbę przegród, pogrubienie opłucnej, nieregularność powierzchni oraz szacowaną objętość płynu.

  3. Tomografia komputerowa (TK):

    • Skanowanie będzie przeprowadzane przy użyciu wielorzędowego tomografu komputerowego (minimum 16-rzędowego).
    • TK bez kontrastu będzie wykonywana w pozycji leżącej podczas pełnego wstrzymania oddechu na wdechu (120 kVp, grubość skanu 1-3 mm). TK z kontrastem będzie stosowana tylko w wybranych przypadkach, gdy potrzebne są dodatkowe informacje kliniczne.
    • Dwóch ślepych radiologów niezależnie przeanalizuje skany, aby ocenić parametry, w tym wartości tłumienia TK (jednostki Hounsfielda) uśrednione z trzech oddzielnych regionów zainteresowania, stosunek wartości TK płynu do krwi, pogrubienie opłucnej, guzkowatość, lokalizację płynu oraz związane z tym zmiany miąższowe.

  4. Standard referencyjny (Torakocenteza):

    • Diagnostyczna torakocenteza będzie wykonywana pod kontrolą ultrasonograficzną przy użyciu standardowej techniki aseptycznej.
    • Płyn opłucnowy będzie analizowany pod kątem białka całkowitego, LDH, glukozy, albuminy i liczby komórek (z dodatkową mikrobiologią lub cytologią, jeśli jest to wskazane klinicznie).
    • Jednocześnie w ciągu 2 godzin od zabiegu pobrane zostaną białko surowicy, LDH i albumina.
    • Wysięk zostanie oficjalnie sklasyfikowany jako wysięk lub przesięk na podstawie kryteriów Lighta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat lub starszych) obu płci z klinicznie i radiologicznie potwierdzonym wysiękiem opłucnowym (jednostronnym lub obustronnym). Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów przyjętych do Oddziału Chorób Klatki Piersiowej lub skierowanych na badania obrazowe w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjucie. Kwalifikującymi się uczestnikami są osoby, u których zaplanowano diagnostyczną torakocentezę, ultrasonografię klatki piersiowej oraz tomografię komputerową (TK) klatki piersiowej jako część standardowej diagnostyki klinicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi obu płci.
  • Pacjenci z klinicznie i radiologicznie potwierdzonym wysiękiem opłucnowym (jedno- lub obustronnym) w badaniu rentgenowskim klatki piersiowej lub badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, u których zostanie wykonana toracenteza w ramach standardowej opieki klinicznej, umożliwiająca biochemiczną analizę płynu opłucnowego w celu klasyfikacji według kryteriów Lighta.
  • Pacjenci gotowi udzielić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, u których zostanie wykonane zarówno badanie ultrasonograficzne klatki piersiowej, jak i tomografia komputerowa klatki piersiowej w ramach diagnostyki w ciągu 24-48 godzin od siebie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszymi zabiegami opłucnowymi (np. pleurodezą, wcześniejszą dekortykacją), które mogą zmienić obrazowanie przestrzeni opłucnowej.
  • Pacjenci ze stwierdzonym nowotworem opłucnej potwierdzonym przed rekrutacją, aby uniknąć błędu selekcji.
  • Pacjenci, u których toracenteza jest przeciwwskazana lub technicznie niewykonalna (niekorygowalna koagulopatia, niechętny pacjent, bardzo mały wysięk uniemożliwiający bezpieczne pobranie próbki).
  • Pacjenci z pourazowym krwiakiem opłucnej lub chłonkotokiem opłucnowym.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²), u których wymagana, ale przeciwwskazana jest tomografia komputerowa z kontrastem.
  • Pacjenci z technicznie nieadekwatnymi badaniami ultrasonograficznymi lub tomografii komputerowej z powodu budowy ciała, ran chirurgicznych lub braku współpracy pacjenta.
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału lub udzielenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta z Płynem w Oplucnej
Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi) z klinicznie i radiologicznie potwierdzonym wysiękiem opłucnowym. Wszyscy uczestnicy w tej kohorcie przejdą badanie ultrasonograficzne klatki piersiowej oraz diagnostyczną torakocentezę w odstępie od 24 do 48 godzin. Płyn opłucnowy uzyskany podczas torakocentezy zostanie przeanalizowany przy użyciu kryteriów Lighta, które posłużą jako standard referencyjny do oceny dokładności diagnostycznej badania ultrasonograficznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna ultrasonografii klatki piersiowej mierzona polem pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Do 48 godzin po rekrutacji (Badanie obrazowe i torakocenteza są wykonywane w ciągu 24–48 godzin od siebie)
Ogólną dokładność diagnostyczną ultrasonografii klatki piersiowej w różnicowaniu wysiękowego i przesiękowego płynu w opłucnej oceni się poprzez obliczenie pola pod krzywą ROC (AUC). Cechy ultrasonograficzne (takie jak echogeniczność i przegrody) zostaną ocenione i zweryfikowane w odniesieniu do biochemicznego standardu odniesienia (kryteria Lighta) uzyskanego z analizy płynu opłucnowego poprzez torakocentezę.
Do 48 godzin po rekrutacji (Badanie obrazowe i torakocenteza są wykonywane w ciągu 24–48 godzin od siebie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • US in Pleural Effusions

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami