Ocena programu reintegracji zawodowej ADD'Pro (ADD-PRO-EVAL) (ADD-PRO-EVAL)
Ocena Programu ADD'Pro: Podejście Partnerskie Wspierające Reintegrację Zawodową Pacjentów Otrzymujących Opiekę w Zakresie Uzależnień (ADD-PRO-EVAL)
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy zintegrowany program wsparcia zawodowego o charakterze medyczno-psychospołecznym (ADD'Pro) może poprawić wyniki zatrudnienia u dorosłych z zaburzeniami używania substancji otrzymujących opiekę w wyspecjalizowanym dziennym szpitalu uzależnień.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy udział w programie ADD'Pro zwiększa wskaźnik zatrudnienia konkurencyjnego (przynajmniej jeden dzień pracy na otwartym rynku pracy) po 6 miesiącach w porównaniu ze standardowymi usługami zatrudnienia?
Badacze porównają uczestników zapisanych do programu ADD'Pro z uczestnikami skierowanymi do konwencjonalnych usług zatrudnienia (France Travail lub Cap Emploi), aby sprawdzić, czy ustrukturyzowane, podwójne wsparcie medyczno-psychospołeczne prowadzi do wyższych wskaźników reintegracji zawodowej, lepszego przygotowania do zatrudnienia, poprawy jakości życia i zmniejszonej fizjologicznej reaktywności na stres.
Uczestnicy będą:
- Losowo przydzieleni do programu ADD'Pro lub standardowych usług zatrudnienia
- Jeśli przydzieleni do ADD'Pro: otrzymają natychmiastowe, zindywidualizowane wsparcie od doradcy zawodowego (CIP) w Stowarzyszeniu CeCler, prowadzone równolegle z ich szpitalną opieką w zakresie uzależnień, bez ustalonej daty zakończenia
- Jeśli przydzieleni do standardowej opieki: zostaną skierowani do konwencjonalnych usług zatrudnienia z comiesięcznymi wywiadami kontrolnymi w szpitalu oraz możliwością dołączenia do ADD'Pro po 6 miesiącach
- Wypełniać ustrukturyzowane wywiady i zwalidowane kwestionariusze przy włączeniu, po 3, 6 i 12 miesiącach
- Podpróba do 50 uczestników dodatkowo weźmie udział w symulowanym teście stresu podczas rozmowy o pracę (adaptowany TSST) z pobraniem biomarkerów śliny i monitorowaniem tętna przy włączeniu i po 6 miesiącach
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powrót do pracy jest kluczowym elementem powrotu do zdrowia dla osób z zaburzeniami używania substancji (SUD). Zatrudnienie nie tylko zmniejsza ryzyko nawrotu i ogranicza używanie substancji, ale także przyczynia się szeroko do poprawy zdrowia psychicznego, stabilności finansowej i integracji społecznej. Mimo silnej i często wyrażanej chęci powrotu do życia zawodowego, wskaźniki zatrudnienia wśród pacjentów otrzymujących opiekę uzależnieniową pozostają krytycznie niskie. Ta sprzeczność między motywacją a rzeczywistymi wynikami zawodowymi odzwierciedla liczne bariery, z jakimi borykają się ci pacjenci: stygmatyzacja ze strony pracodawców, luki w historii zatrudnienia, trudności poznawcze, współistniejące schorzenia psychiatryczne oraz brak skoordynowanego wsparcia łączącego sfery medyczną i zawodową.
Standardowe usługi zatrudnienia są wartościowe, jednak rzadko są projektowane tak, aby odpowiadać na specyficzną złożoność potrzeb związanych z uzależnieniem. Działają one niezależnie od zespołów opieki zdrowotnej, z ograniczoną świadomością medycznych i psychospołecznych czynników wpływających na gotowość i zdolność pacjenta do pracy. To rozłączenie często skutkuje zbyt wczesnym kierowaniem pacjentów bez odpowiedniego przygotowania lub po prostu ich wypadaniem przez lukę między systemami zdrowia i zatrudnienia.
Aby zaspokoić tę niezaspokojoną potrzebę, opracowano program ADD'Pro jako ustrukturyzowane partnerstwo między Dziennym Szpitalem Uzależnień (Hôpital de Jour d'Addictologie, HDJA) w Szpitalu Uniwersyteckim w Clermont-Ferrand a Stowarzyszeniem CeCler, organizacją non-profit specjalizującą się zarówno w integracji społecznej, jak i zawodowej. Program oferuje ścieżkę wsparcia medyczno-psychospołecznego, która integruje kliniczną opiekę uzależnieniową z indywidualnym doradztwem zawodowym. Od samego początku pacjenci otrzymują wsparcie na obu frontach jednocześnie: wielodyscyplinarną ocenę i leczenie w HDJA, połączone z indywidualnym towarzyszeniem przez doradcę zawodowego (conseiller en insertion professionnelle, CIP) ze Stowarzyszenia CeCler.
Ścieżka ADD'Pro rozwija się w czterech kluczowych fazach: (1) podnoszenie świadomości na temat zatrudnienia poprzez ustrukturyzowane warsztaty grupowe odbywające się w HDJA; (2) kompleksowa ocena zawodowa badająca historię zawodową pacjenta, aspiracje, bariery i gotowość do pracy; (3) aktywne, zindywidualizowane wsparcie podwójne łączące opiekę medyczną i doradztwo zawodowe, w tym przygotowanie do poszukiwania pracy, nawiązywanie kontaktów z pracodawcami, immersje w środowisku pracy i rozwój umiejętności; oraz (4) otwarte, długoterminowe monitorowanie przez Stowarzyszenie CeCler po okresie opieki szpitalnej, w tym wsparcie po zatrudnieniu mające na celu promowanie utrzymania pracy. Koordynację między obiema strukturami zapewnia psycholog-badacz doktorant, który ułatwia regularne wspólne spotkania i ciągłość opieki.
Badanie ADD-PRO-EVAL to prospektywne, otwarte, jednocentrowe, randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane w celu oceny skuteczności tego programu w porównaniu ze standardową opieką. W ciągu dwuletniego okresu rekrutacji zostanie włączonych stu uczestników z SUD obecnie otrzymujących opiekę w HDJA i losowo przydzielonych (w stosunku 1:1) do jednej z dwóch grup. Uczestnicy w grupie ADD'Pro-Initial natychmiast otrzymają pełny program ADD'Pro wraz ze standardową opieką szpitalną. Uczestnicy w grupie Standardowej Opieki zostaną skierowani do konwencjonalnych usług zatrudnienia (France Travail lub Cap Emploi), z comiesięcznymi wywiadami kontrolnymi przeprowadzanymi w HDJA w celu monitorowania ich aktywności związanej z poszukiwaniem pracy; będą mieli możliwość skorzystania z ADD'Pro po sześciu miesiącach.
Pierwszym punktem końcowym jest wskaźnik zatrudnienia konkurencyjnego, zdefiniowanego jako co najmniej jeden dzień przepracowany na otwartym rynku pracy – po sześciu miesiącach od włączenia. Punkty końcowe drugorzędne są obszerne i obejmują wiele wymiarów powrotu do zdrowia związanych z pracą i zdrowiem. Obejmują one: udział w działaniach przygotowujących do zatrudnienia (sesje indywidualne i grupowe z doradcami, immersje w środowisku pracy, aplikacje o pracę, staże i szkolenia zawodowe); szczegółowe wyniki zatrudnienia, takie jak czas do pierwszej pracy, całkowity przepracowany czas i utrzymanie pracy; czynniki psychologiczne związane z pracą, w tym samoskuteczność powrotu do pracy (RTW-SE-11), zdolność do pracy (Work Ability Index) oraz oczekiwania dotyczące powrotu do zdrowia związane z pracą (WRREQ); szersze wskaźniki zdrowia, w tym strategie radzenia sobie (Brief-COPE), ogólne funkcjonowanie (skala GAF), jakość życia (WHOQOL-Bref) i nasilenie uzależnienia (CGI-S/CGI-I). Dodatkowo, podpróbka do 50 uczestników przejdzie zmodyfikowaną wersję Testu Społecznego Stresu w Trier (TSST) – protokół symulowanej rozmowy kwalifikacyjnej – z pobraniem biomarkerów śliny (kortyzol, DHEA, leptyna, grelina, alfa-amylaza…) i ciągłym monitorowaniem zmienności rytmu serca, aby zbadać reaktywność fizjologiczną na stres jako marker gotowości zawodowej.
Wszyscy uczestnicy będą oceniani przy włączeniu (T0), po 3 miesiącach, 6 miesiącach (główny punkt końcowy) i 12 miesiącach. Randomizacja jest generowana komputerowo z zmiennymi rozmiarami bloków, stratyfikowana według wieku. Analizy statystyczne będą zgodne z zasadą analizy w grupach z randomizacją (ITT).
Badanie ADD'Pro-EVAL ma na celu wygenerowanie solidnych dowodów na wartość zintegrowanego wsparcia medyczno-psychospołecznego dla reintegracji zawodowej w opiece uzależnieniowej, z potencjalnymi implikacjami dla praktyki klinicznej, polityki zdrowotnej i projektowania przyszłych programów współpracy między służbami zdrowia i zatrudnienia.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Numer telefonu: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Georges Brousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba dorosła w wieku produkcyjnym (18 lat lub starsza)
- Zdiagnozowane zaburzenie związane z używaniem substancji otrzymujące opiekę medyczną
- Bezrobotny lub na zwolnieniu lekarskim z projektem reorientacji zawodowej
- Zmotywowany do pracy na konkurencyjnym rynku pracy
- Mieszkający w departamencie Puy-de-Dôme (63) we Francji lub chcący tam pracować
- Posiadający uprawnienia do pracy zgodnie z prawem
- Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Przypisany do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Opieka medyczna świadczona w ramach obowiązku leczenia nakazanego przez sąd
- Wcześniej włączony do programu ADD'Pro
- Mieszkający poza Puy-de-Dôme bez planów pracy w tym departamencie
- Pod opieką prawną (tutelle, curatelle lub sauvegarde de justice)
- Pozbawiony wolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ADD'Pro-Initial
Natychmiastowy dostęp do programu ADD'Pro od pierwszej sekwencji opieki w HDJA.
Uczestnicy otrzymują podwójne wsparcie: szpitalną opiekę uzależnień (HDJA) połączoną z doradztwem zawodowym od profesjonalnego doradcy ds. włączenia społecznego (CIP) w Stowarzyszeniu CeCler.
Program jest inspirowany modelem IPS (Indywidualne Wsparcie i Zatrudnienie) i trwa bezterminowo, bez ustalonej daty zakończenia.
|
ADD'Pro to ustrukturyzowany medyczno-psychospołeczny program wsparcia zawodowego realizowany w czterech fazach: (1) warsztat grupowej świadomości na temat zatrudnienia prowadzony w dziennym szpitalu leczenia uzależnień (HDJA); (2) kompleksowa zindywidualizowana ocena zawodowa obejmująca historię zawodową, aspiracje, bariery i gotowość do pracy; (3) aktywne wsparcie podwójne łączące ciągłą opiekę w zakresie uzależnień w HDJA z indywidualnym towarzyszeniem doradcy zawodowego (CIP) ze Stowarzyszenia CeCler, w tym przygotowanie do poszukiwania pracy, kontakt z pracodawcami, immersje w środowisku pracy i rozwój umiejętności; (4) otwarte, bezterminowe monitorowanie po zatrudnieniu przez Stowarzyszenie CeCler, kontynuowane po zakończeniu okresu opieki szpitalnej.
Koordynację między zespołami klinicznym i zawodowym zapewnia dedykowany psycholog-badacz doktorant poprzez regularne wspólne spotkania.
Program przebiega równolegle ze standardową opieką w zakresie uzależnień i jest inicjowany od pierwszej sekwencji opieki nad pacjentem w HDJA.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Opieka
Uczestnicy są kierowani do standardowych usług zatrudnienia (France Travail lub Cap Emploi).
Rejestracja jest ułatwiona w HDJA w razie potrzeby.
Miesięczne wywiady monitorujące są przeprowadzane w celu śledzenia działań związanych z poszukiwaniem pracy.
Uczestnicy mogą uzyskać dostęp do programu ADD'Pro po 6 miesiącach.
|
Uczestnicy przydzieleni do ramienia standardowej opieki są kierowani do konwencjonalnych usług zatrudnienia dostępnych na mocy prawa francuskiego: France Travail (dawniej Pôle Emploi) dla ogólnych poszukujących pracy lub Cap Emploi dla osób niepełnosprawnych.
Rejestracja w odpowiedniej usłudze jest ułatwiona w HDJA, jeśli nie została jeszcze zakończona.
Uczestnicy otrzymują usługi wsparcia zatrudnienia rutynowo świadczone przez te organizacje, bez dodatkowego doradztwa zawodowego z programu ADD'Pro lub Stowarzyszenia CeCler.
Równolegle, miesięczne wywiady monitorujące są prowadzone w HDJA przez członka zespołu badawczego w celu monitorowania aktywności związanych z poszukiwaniem pracy i zbierania danych dotyczących wyników badania.
Standardowa opieka nad uzależnieniami w HDJA trwa niezmiennie przez cały okres badania.
Uczestnicy w tym ramieniu mają możliwość dostępu do programu ADD'Pro po 6-miesięcznej ocenie punktu końcowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik zatrudnienia konkurencyjnego (co najmniej 1 dzień pracy na otwartym rynku pracy, wyrażony w procentach)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od rejestracji
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba indywidualnych sesji z doradcą zawodowym
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej w 3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
Zmiany od wartości wyjściowej w 3, 6 i 12 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
|
Liczba sesji telefonicznych z doradcą zawodowym
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
|
|
Liczba uczestniczonych warsztatów grupowych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji
|
|
|
Liczba zanurzeń w miejscu pracy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
|
|
Liczba spotkań z pracodawcami
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
|
|
Liczba staży
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
|
|
Liczba ukończonych programów szkolenia umiejętności
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Zmiany względem wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
|
|
Liczba złożonych aplikacji o pracę
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
|
|
Liczba i rodzaj zajmowanych stanowisk
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Zmiany względem wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
|
|
Czas do pierwszego zatrudnienia
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji
|
|
|
Czas trwania najdłuższego zatrudnienia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji
|
|
|
Całkowity przepracowany czas
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
|
|
Satysfakcja z pracy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Zadowolenie z pracy będzie oceniane za pomocą jednopunktowej skali pochodzącej ze Skali Zadowolenia z Pracy.
Odpowiedzi są rejestrowane na 7-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z pracy.
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
|
Powrót do pracy poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Powrót do pracy w zakresie własnej skuteczności będzie oceniany przy użyciu 11-punktowej Skali Powrotu do Pracy Własnej Skuteczności (RTW-SE-11).
Odpowiedzi są rejestrowane na 6-punktowej skali Likerta, a łączny wynik waha się od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność powrotu do pracy.
Wynik ≥ 4,5 uważa się za wskazujący na wysoką skuteczność.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
|
Indeks Zdolności do Pracy
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
Zdolność do pracy będzie oceniana za pomocą Indeksu Zdolności do Pracy (WAI).
Odpowiedzi są rejestrowane w 7 sekcjach obejmujących łącznie 10 pozycji, przy użyciu wielu skal numerycznych.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność do pracy.
|
Zmiany względem wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia badania
|
|
Kwestionariusz Gotowości do Pracy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Gotowość do pracy będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Gotowości do Pracy (WRQ).
Kwestionariusz składa się z 7 pozycji wypełnianych przez klinicystę, aby zapewnić globalną ocenę zdolności danej osoby do pracy.
Nie oblicza się łącznego wyniku, ponieważ wynik opiera się na ogólnej ocenie klinicznej gotowości do pracy.
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
|
Oczekiwania dotyczące powrotu do pracy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej w 3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji
|
Oczekiwania dotyczące powrotu do zdrowia związane z pracą będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Oczekiwań Dotyczących Powrotu do Zdrowia Związanego z Pracą (WRREQ).
Kwestionariusz składa się z 3 pozycji, a odpowiedzi są rejestrowane na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 1 do 5. Łączny wynik waha się od 3 do 15, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze oczekiwania dotyczące powrotu do zdrowia.
|
Zmiany od wartości wyjściowej w 3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Strategie radzenia sobie będą oceniane za pomocą 24-punktowego kwestionariusza Brief COPE.
Odpowiedzi są rejestrowane na 4-punktowej skali Likerta, od 1 („W ogóle tego nie robiłem/robiłam”) do 4 („Robię to bardzo często”).
Wyniki są obliczane dla każdej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie odpowiedniej strategii radzenia sobie.
|
Zmiany względem wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
|
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach od włączenia do badania
|
Funkcjonowanie globalne i społeczne będzie oceniane za pomocą skali Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF).
To narzędzie oceniane przez klinicystę ocenia funkcjonowanie psychologiczne, społeczne i zawodowe.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, w 10-punktowych odstępach z możliwością stosowania ocen pośrednich, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach od włączenia do badania
|
|
Ocena Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach od włączenia do badania
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej wersji kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Kwestionariusz składa się z 26 pozycji, a odpowiedzi są rejestrowane na 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki są obliczane w czterech domenach (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko), każda z nich jest przeliczana na skalę od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach od włączenia do badania
|
|
Stopień Zaawansowania Choroby
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach od rejestracji
|
Nasilenie choroby i poprawa będą oceniane za pomocą skal Clinical Global Impressions – Nasilenie (CGI-S) i Poprawa (CGI-I).
Te oceniane przez klinicystów miary oceniają nasilenie choroby i zmianę w czasie. Obie skale są oceniane w skali 7-punktowej, przy czym wyższe wyniki w skali CGI-S wskazują na większe nasilenie choroby, a wyższe wyniki w skali CGI-I wskazują na mniejszą poprawę w porównaniu z wartością wyjściową. |
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach od rejestracji
|
|
Reakcja na stres - Biomarkery ślinowe stresu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od rejestracji
|
Odpowiedź fizjologiczną na stres oceni się za pomocą biomarkerów ślinowych pobranych podczas zmodyfikowanego testu stresu społecznego Trier (TSST).
Próbki śliny zostaną przeanalizowane pod kątem wielu biomarkerów, w tym kortyzolu, dehydroepiandrosteronu (DHEA), siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEA-S), leptyny, greliny i/lub alfa-amylazy.
Próbki zostaną pobrane w trzech punktach czasowych: przed fazą aktywną (20 minut), bezpośrednio po symulowanej rozmowie kwalifikacyjnej (35 minut) i po fazie podsumowania (55 minut), przy czym zmiany poziomów biomarkerów odzwierciedlają fizjologiczną odpowiedź na stres.
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od rejestracji
|
|
Reakcja na stres – zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartościami wyjściowymi po 6 miesiącach od rejestracji
|
Fizjologiczną odpowiedź na stres oceni się za pomocą zmienności rytmu serca (HRV), mierzonej w sposób ciągły podczas adaptowanego testu stresu społecznego Trier (TSST).
HRV rejestruje się w milisekundach za pomocą urządzenia noszonego przez całe zadanie, od początkowej fazy spoczynku do okresu regeneracji, przy czym zmiany w HRV odzwierciedlają reakcje autonomicznego układu nerwowego na stres.
|
Zmiany w porównaniu z wartościami wyjściowymi po 6 miesiącach od rejestracji
|
|
Reakcja na stres - Odczuwany stres
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od rekrutacji
|
Postrzegany stres będzie oceniany za pomocą wizualnych skal analogowych stosowanych podczas dostosowanego testu stresu społecznego Trier (TSST).
Uczestnicy oceniają postrzegany stres i powiązane stany (np. zmęczenie, sen) w wielu punktach czasowych, korzystając z krótkich wizualnych skal analogowych, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres.
|
Zmiany od wartości wyjściowej po 6 miesiącach od rekrutacji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność zatrudnienia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Adekwatność umieszczenia na stanowisku pracy będzie oceniana poprzez strukturalną ocenę jakościową dopasowania między indywidualnymi preferencjami zawodowymi, kompetencjami i wynikami zatrudnienia.
Ocena ta będzie przeprowadzana przez badacza, członka zespołu badawczego i/lub doradcę integracji zawodowej przy użyciu wcześniej zdefiniowanych kryteriów, w tym rodzaju pracy, dopasowania umiejętności i zgodności z początkowymi celami zawodowymi uczestnika. Oceny będą przeprowadzane po 3, 6 i 12 miesiącach. |
Zmiany od wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Georges Brousse, CHU de Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zachowanie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zachowanie, Uzależniający
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2025 BROUSSE
- 2025-A02294-45 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .