Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w terapii wyobrażeniowej ruchowej u pacjentów z fibromialgią

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: BÜŞRA CANDİRİ, Inonu University

Wpływ wyobrażeń motorycznych opartych na wirtualnej rzeczywistości na ból, stan psychiczny i jakość życia u pacjentów z fibromialgią

To badanie analizowało wpływ interwencji opartej na wyobrażeniach ruchowych z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości, zintegrowanej z konwencjonalnym programem ćwiczeń, na wyniki bólu (natężenie bólu, centralne uwrażliwienie, próg bólu uciskowego, reakcja skórno-galwaniczna, katastrofizacja bólu), jakość życia, jakość snu, zmęczenie, wyniki psychologiczne (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej), zdolność wyobrażeniową i satysfakcję pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie obejmie osoby w wieku 18–60 lat, u których zdiagnozowano fibromialgię. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup za pomocą metody zaklejonych kopert: do grupy tradycyjnych ćwiczeń + wyobrażenia ruchowego wspomaganego rzeczywistością wirtualną lub do grupy tradycyjnych ćwiczeń + wyobrażenia ruchowego bez rzeczywistości wirtualnej. W obu grupach uczestnicy będą poddawani tradycyjnemu programowi rehabilitacji trzy dni w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty. W grupie eksperymentalnej trzy gry w rzeczywistości wirtualnej ukierunkowane na kończyny górne, tułów i kończyny dolne będą wyświetlane przez trzy minuty każda, a następnie przez dwie minuty wyobrażenia ruchowego. W grupie kontrolnej ten sam protokół zostanie przeprowadzony za pomocą monitora bez rzeczywistości wirtualnej. Wszystkie oceny będą przeprowadzane przed leczeniem i po zakończeniu 6 tygodni. Intensywność bólu, skala wizualno-analogowa; centralna wrażliwość, Central Sensitivity Inventory; katastrofizacja bólu, Pain Catastrophising Scale; ogólna jakość życia, Fibromyalgia Impact Questionnaire; próg bólu uciskowego, algometr; jakość snu, Pittsburgh Sleep Quality Index; nasilenie zmęczenia, Fatigue Severity Scale; stan psychiczny, Hospital Anxiety and Depression Scale; satysfakcja pacjenta, Patient's General Impression of Change Scale; oraz zdolność wyobrażeniowa, Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
28

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być ochotnikiem,
  • Posiadać diagnozę fibromialgii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ACR z 2016 roku,
  • Mieć od 18 do 60 lat,
  • Mieć objawy bólowe przez co najmniej 3 miesiące,
  • Otrzymywać standardowe leczenie medyczne,

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych uniemożliwiających udział w programie rehabilitacji,
  • Ciaża,
  • Obecność zaburzeń poznawczych mogących wpływać na współpracę,
  • Obecność poważnych, niekontrolowanych problemów zdrowotnych,
  • Przebyte operacje kończyn dolnych lub kręgosłupa,
  • Zaburzenia wzroku lub słuchu,
  • Poważne zaburzenia psychiczne,
  • Rozpoznanie migreny,
  • Regularne ćwiczenia fizyczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy (≥2 dni w tygodniu),
  • Uczestnictwo w jakiejkolwiek równoległej interwencji fizjoterapeutycznej lub rehabilitacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: konwencjonalne ćwiczenia + wyobrażenie motoryczne bez wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy będą uczestniczyć w tradycyjnym programie rehabilitacyjnym trzy dni w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty. Trzy gry wirtualnej rzeczywistości, ukierunkowane na kończyny górne, tułów i kończyny dolne, zostaną wykorzystane; uczestnicy będą oglądać te gry na monitorze i wizualizować ruchy.
Inny: konwencjonalne ćwiczenia + wyobrażanie motoryczne bez wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy grup kontrolnych będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym konwencjonalnym programie ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty, trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni. Konwencjonalny program ćwiczeń został zaprojektowany tak, aby obejmował elementy rozciągania, kontroli postawy i wzmacniania mięśni. Każda sesja będzie trwać około 30 minut. Intensywność i poziom trudności ćwiczeń będą stopniowo zwiększane co dwa tygodnie i progresowane w kontrolowany sposób. W grupie kontrolnej nagrane wersje gier wirtualnej rzeczywistości będą prezentowane za pomocą standardowego ekranu monitora bez użycia gogli wirtualnej rzeczywistości. Uczestnicy będą oglądać każde wideo przez trzy minuty, a następnie poprosi się ich o wyobrażenie sobie tych samych ruchów przez dwie minuty. Całkowity czas trwania interwencji wyobrażeniowej w grupie kontrolnej również wyniesie 15 minut.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Eksperymentalny: konwencjonalne ćwiczenia + wyobrażenia motoryczne z rzeczywistością wirtualną
Uczestnicy będą uczestniczyć w tradycyjnym programie rehabilitacyjnym trzy dni w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty. Uczestnicy będą oglądać trzy gry wirtualnej rzeczywistości, każda trwająca trzy minuty i skierowane na kończyny górne, tułów i kończyny dolne, a następnie będą wykonywać wyobrażenia ruchowe przez dwie minuty.
Inny: konwencjonalne ćwiczenia + wyobrażanie motoryczne z rzeczywistością wirtualną
Strukturyzowany konwencjonalny program ćwiczeń będzie realizowany trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni. Konwencjonalny program ćwiczeń został zaprojektowany tak, aby obejmował elementy rozciągania, kontroli postawy i wzmacniania mięśni. Każda sesja będzie trwać około 30 minut. Intensywność i poziom trudności ćwiczeń będą stopniowo zwiększane co dwa tygodnie i progresowane w kontrolowany sposób. W grupie eksperymentalnej ćwiczenia wyobrażeniowo-ruchowe będą wykonywane poprzez stworzenie wirtualnego środowiska przy użyciu dostarczonego zestawu słuchawkowego do rzeczywistości wirtualnej. W tej grupie zostanie wykorzystanych łącznie trzy różne gry wirtualnej rzeczywistości ukierunkowane na kończyny górne, tułów i kończyny dolne. Każda gra będzie oglądana przez trzy minuty za pośrednictwem zestawu słuchawkowego do rzeczywistości wirtualnej, po czym uczestnicy zostaną poproszeni o mentalne wizualizowanie odpowiednich ruchów przez dwie minuty. Całkowity czas trwania interwencji wyobrażeniowo-ruchowej planowany jest na 15 minut.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: linia wyjściowa
Ból w spoczynku i podczas aktywności będzie oceniany za pomocą VAS. VAS to 10-centymetrowa skala, gdzie 0 punktów oznacza 'brak bólu', a 10 punktów oznacza 'najgorszy możliwy ból'. Uczestników poprosi się o zaznaczenie skali na podstawie ich oceny natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Natężenie bólu będzie mierzone za pomocą skali i rejestrowane w centymetrach.
linia wyjściowa
ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ból w spoczynku i podczas aktywności będzie oceniany za pomocą skali VAS. Skala VAS to 10-centymetrowa skala, gdzie 0 punktów oznacza 'brak bólu', a 10 punktów oznacza 'najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić'. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie skali na podstawie swojej oceny intensywności bólu w ciągu ostatnich 24 godzin. Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą skali i rejestrowana w centymetrach.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Progu Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Do oceny progu bólu uciskowego zostanie użyty algometr. Podczas badania czułe punkty u podstawy potylicznej, w dolnej części szyjnej, w mięśniu czworobocznym, mięśniu nadgrzebieniowym, w drugim stawie żebrowo-chrzęstnym, w nadkłykciu bocznym oraz przyśrodkowej krawędzi kolana będą mierzone obustronnie. Dodatkowo pacjent zostanie poproszony o stanie wyprostowane, aby można było również ocenić czułe punkty w mięśniu pośladkowym i w okolicy krętarza większego. Każdy pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie obustronnie, a średnia uzyskanych wartości zostanie zarejestrowana.
Wartość wyjściowa
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Algometr zostanie użyty do oceny progu bólu uciskowego. Podczas oceny, bolesne punkty u podstawy potylicy, dolnego odcinka szyjnego, mięśnia czworobocznego, mięśnia nadgrzebieniowego, drugiego stawu żebrowo-chrzęstnego, nadkłykcia bocznego oraz przyśrodkowej krawędzi kolana będą mierzone obustronnie. Dodatkowo, pacjent zostanie poproszony o przyjęcie pozycji stojącej, aby można było również ocenić bolesne punkty mięśnia pośladkowego i krętarza większego. Każdy pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie obustronnie, a średnia uzyskanych wartości zostanie zarejestrowana.
6 tygodni
Reakcja galwaniczna skóry
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Reakcja galwaniczna skóry jest ważnym parametrem fizjologicznym, który mierzy zmiany w przewodności elektrycznej powierzchni skóry i odzwierciedla aktywność współczulnego układu nerwowego. Jest często stosowana jako nieinwazyjna, niezawodna i czuła metoda oceny reakcji autonomicznego układu nerwowego. W tym badaniu pomiary reakcji galwanicznej skóry będą przeprowadzane za pomocą czujnika reakcji galwanicznej skóry, który ma zostać nabyty w ramach projektu, w celu obiektywnej oceny wpływu interwencji opartej na wyobrażeniu ruchowym w rzeczywistości wirtualnej na autonomiczne reakcje fizjologiczne. Reakcja galwaniczna skóry będzie rejestrowana.
Punkt wyjściowy
Reakcja galwaniczna skóry
Ramy czasowe: 6 tygodni
Reakcja galwaniczna skóry jest ważnym parametrem fizjologicznym, który mierzy zmiany w przewodności elektrycznej powierzchni skóry i odzwierciedla aktywność współczulnego układu nerwowego. Jest często stosowana jako nieinwazyjna, wiarygodna i czuła metoda oceny reakcji autonomicznego układu nerwowego. W tym badaniu pomiary reakcji galwanicznej skóry będą przeprowadzane za pomocą czujnika reakcji galwanicznej skóry, który zostanie pozyskany w ramach projektu, w celu obiektywnej oceny wpływu interwencji opartej na wyobrażeniach ruchowych w rzeczywistości wirtualnej na fizjologiczne reakcje autonomiczne. Reakcja galwaniczna skóry będzie rejestrowana.
6 tygodni
Inwentarz Centralnej Wrażliwości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Central Sensitivity Inventory to wypełniana przez pacjenta ankieta służąca do oceny nasilenia objawów nadwrażliwości ośrodkowej związanych z przewlekłym bólem.
Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, z których każda bada ból i związane z nim objawy pochodzące z ośrodkowego układu nerwowego.
Wysokie wyniki w skali wskazują, że objawy centralnej sensytyzacji są bardziej wyraźne i nasilone; niskie wyniki z kolei wskazują na łagodniejszy poziom centralnej sensytyzacji.
Wartość wyjściowa
Inwentarz Centralnej Wrażliwości
Ramy czasowe: 6 tygodni
Central Sensitivity Inventory to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, służący do oceny nasilenia objawów nadwrażliwości ośrodkowej związanych z przewlekłym bólem. Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, z których każda bada ból i związane z nim objawy pochodzące z ośrodkowego układu nerwowego. Wysokie wyniki w skali wskazują, że objawy centralnej sensytyzacji są bardziej wyraźne i nasilone; niskie wyniki z kolei wskazują na łagodniejszy poziom centralnej sensytyzacji.
6 tygodni
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Początkowa wartość
Trzynastopunktowy kwestionariusz samooceny służący do oceny katastrofizowania bólu u osób, czyli ich negatywnych reakcji poznawczych i emocjonalnych. Skala obejmuje wymiary wyolbrzymiania bólu, poczucia bezradności oraz uporczywych negatywnych myśli. Wysoki wynik wiąże się z nasilonym postrzeganiem bólu u pacjentów z bólem przewlekłym.
Początkowa wartość
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
13-punktowe narzędzie samoopisowe oceniające katastrofizację bólu u osób, tj. ich negatywne reakcje poznawcze i emocjonalne. Skala obejmuje wymiary wyolbrzymiania bólu, poczucia bezradności i uporczywych negatywnych myśli. Wysoki wynik wiąże się ze wzmożonym odczuwaniem bólu u pacjentów z przewlekłym bólem
6 tygodni
Zmodyfikowany Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Zmodyfikowany Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii służy do oceny ogólnego wpływu fibromialgii na codzienne życie pacjenta, stan funkcjonalny i obciążenie objawami. Jest to wiarygodne i ważne narzędzie do monitorowania ciężkości choroby i odpowiedzi na leczenie zarówno w praktyce klinicznej, jak i w badaniach. Skala składa się z trzech podsekcji: stan funkcjonalny, ogólny wpływ i objawy, i zawiera łącznie 21 pozycji. Pozycje są oceniane w skali 0-10, a podsekcje są dostosowywane za pomocą określonych wag w celu uzyskania ogólnego wyniku w skali 100. Wyższy wynik wiąże się z cięższym obrazem klinicznym i niższą jakością życia.
Linia wyjściowa
Zmodyfikowany Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmodyfikowany Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii służy do oceny ogólnego wpływu fibromialgii na codzienne życie pacjenta, stan funkcjonalny i obciążenie objawami. Jest to wiarygodne i trafne narzędzie do monitorowania ciężkości choroby i odpowiedzi na leczenie zarówno w praktyce klinicznej, jak i w badaniach. Skala składa się z trzech podsekcji: stan funkcjonalny, ogólny wpływ i objawy, i zawiera łącznie 21 pozycji. Pozycje są oceniane w skali 0-10, a podsekcje są korygowane za pomocą określonych wag w celu uzyskania ogólnego wyniku w skali 0-100. Wyższy wynik wiąże się z cięższym obrazem klinicznym i niższą jakością życia.
6 tygodni
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej służy do pomiaru poziomu lęku i depresji u pacjentów. Jest to skala samoopisowa składająca się łącznie z 14 pozycji. Siedem pozycji ocenia poziom lęku, podczas gdy pozostałe siedem ocenia poziom depresji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta. Wartość odcięcia wynosi 10 dla lęku i 7 dla depresji.
Wartość wyjściowa
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Lęku i Depresji (HADS) służy do pomiaru poziomu lęku i depresji u pacjentów. Jest to skala samoopisowa składająca się z 14 pozycji. Siedem pozycji ocenia poziom lęku, natomiast pozostałe siedem ocenia poziom depresji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 przy użyciu 4-punktowej skali Likerta. Wartość odcięcia wynosi 10 dla lęku i 7 dla depresji.
6 tygodni
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu będzie wykorzystywany do oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z łącznie 24 pytań, na które 18 odpowiada osoba badana, a ocena opiera się na siedmiu komponentach: subiektywna jakość snu, czas potrzebny na zaśnięcie, długość snu, efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz upośledzenie funkcjonowania w ciągu dnia. Każdy element jest oceniany w skali 0-3, a suma wyników komponentów tworzy ogólny wynik jakości snu. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wartość wyjściowa
Pittsburghzki Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Indeks Jakości Snu w Pittsburghu będzie używany do oceny jakości snu w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z łącznie 24 pytań, z których 18 jest odpowiadanych przez osobę, a ocena opiera się na siedmiu komponentach: subiektywnej jakości snu, czasie potrzebnym do zaśnięcia, długości snu, efektywności snu, zakłóceniach snu, stosowaniu leków nasennych oraz dziennym upośledzeniu funkcjonowania. Każdy element jest oceniany w skali 0-3, a suma punktów komponentów tworzy ogólny wynik jakości snu. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
6 tygodni
Skala Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Skala Nasilenia Zmęczenia ocenia poziom zmęczenia osób w ciągu ostatniego miesiąca. Jest to 9-punktowy instrument samoopisowy. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
Wartość wyjściowa
Skala Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Nasilenia Zmęczenia ocenia poziom zmęczenia u osób w ciągu ostatniego miesiąca. Jest to 9-punktowe narzędzie do samodzielnego raportowania. Każdy punkt oceniany jest w skali od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
6 tygodni
Skala Ogólnej Percepcji Zmiany Pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Po zakończeniu programu ćwiczeń pacjenci zostaną poproszeni o ocenę zmian w swoich objawach przed i po leczeniu. 7-punktowa skala Likerta PGPCS zostanie użyta do subiektywnego pomiaru odpowiedzi pacjentów na leczenie. Skala pozwala pacjentom ocenić zmiany w ich ogólnym stanie zdrowia w następujący sposób: 1) znacznie się poprawił, 2) dużo się poprawił, 3) nieznacznie się poprawił, 4) brak zmian, 5) nieznacznie się pogorszył, 6) pogorszył się, 7) znacznie się pogorszył. Jest szeroko stosowana w badaniach klinicznych i praktyce rutynowej do szybkiej i skutecznej oceny odpowiedzi pacjentów na leczenie.
Linia bazowa
Skala Ogólnej Percepcji Zmiany Pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
Po zakończeniu programu ćwiczeń pacjenci zostaną poproszeni o ocenę zmian w swoich objawach przed i po leczeniu. Do subiektywnego pomiaru odpowiedzi pacjentów na leczenie zostanie wykorzystana 7-punktowa skala Likerta PGPCS. Skala umożliwia pacjentom ocenę zmian w ich ogólnym stanie zdrowia w następujący sposób: 1) znacznie się poprawił, 2) bardzo się poprawił, 3) nieznacznie się poprawił, 4) brak zmian, 5) nieznacznie się pogorszył, 6) się pogorszył, 7) znacznie się pogorszył. Jest powszechnie stosowana w badaniach klinicznych i praktyce rutynowej w celu szybkiej i skutecznej oceny odpowiedzi pacjentów na leczenie.
6 tygodni
Kwestionariusz Wyobrażeń Kinestetycznych i Wizualnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Kwestionariusz Kinestetycznych i Wizualnych Obrazów Mentalnych ma na celu określenie stopnia, w jakim osoby potrafią wizualizować i kinestetycznie postrzegać ruchy, które sobie wyobrażają. Wszystkie pozycje są prezentowane, gdy uczestnik siedzi, i składają się z dwóch podskal: obrazów wizualnych i obrazów kinestetycznych. W Kwestionariuszu Kinestetycznych i Wizualnych Obrazów Mentalnych każda pozycja jest oceniana w skali 1-5 (1 = brak doznania/obrazu, 5 = tak intensywne jak podczas wykonywania ruchu/tak wyraźne jak rzeczywistość), przy czym łączny wynik wynosi od 10 do 50; wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność tworzenia obrazów mentalnych.
Punkt wyjściowy
Kwestionariusz Kinestetycznej i Wizualnej Wyobraźni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Kwestionariusz Kinestetycznej i Wizualnej Wyobraźni ma na celu określenie stopnia, w jakim osoby potrafią wizualizować i kinestetycznie postrzegać ruchy, które sobie wyobrażają. Wszystkie pozycje są przeprowadzane, gdy uczestnik siedzi, i składają się z dwóch podskal: wyobraźni wizualnej i wyobraźni kinestetycznej. W Kwestionariuszu Kinestetycznej i Wizualnej Wyobraźni każda pozycja jest oceniana w skali 1-5 (1 = brak odczucia/obrazu, 5 = tak intensywne, jak podczas wykonywania ruchu/tak wyraźne, jak rzeczywistość), z całkowitym wynikiem w zakresie od 10 do 50; wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność wyobraźni.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2026/9676

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami