Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praca z oddechem i stres: Badanie mechanizmów działania i skuteczności interwencji oddechowych w modulowaniu psychofizjologicznej reakcji na ostry test stresowy

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok

Breathwork i stres: Badanie mechanizmów działania i skuteczności interwencji oddechowych w modulowaniu psychofizjologicznej odpowiedzi na ostry test stresowy

Badanie to analizuje, czy korzyści psychofizjologiczne ćwiczeń oddechowych wynikają z konkretnego rytmu fizjologicznego (6 oddechów na minutę), czy z ogólnego doświadczenia psychicznego wykonywania ustrukturyzowanej, uważnej aktywności. Naukowcy chcą ustalić, czy "spójne oddychanie", które ma synchronizować rytmy serca i oddechu, oferuje unikalną fizjologiczną ochronę przed stresem w porównaniu z oddychaniem w naturalnym tempie lub zwykłym odpoczynkiem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie to:

  • Czy wolne, regularne oddychanie z częstotliwością 6 oddechów na minutę skuteczniej obniża fizyczne markery stresu (jak zmienność rytmu serca i kortyzol) niż szybsze, ale ustrukturyzowane oddychanie lub samo siedzenie w bezruchu?
  • Czy efekt uspokajający wynika z konkretnego rytmu oddechowego, czy po prostu z wykonywania ustrukturyzowanej, relaksującej aktywności?

Naukowcy porównają trzy grupy, aby sprawdzić, czy konkretny rytm "spójnego oddychania" oferuje unikalne korzyści:

  1. Grupa (Interwencyjna): Spójne Oddychanie: Wolne oddychanie z częstotliwością 6 oddechów na minutę.
  2. Grupa (Oddychanie Symulowane): Regularne oddychanie z częstotliwością 15 oddechów na minutę (odpowiadające naturalnemu tempu).
  3. Oddychanie Spontaniczne (Grupa Kontrolna): Naturalne, niekierowane oddychanie.

Uczestnicy:

  • Przejdą jednodniową fazę przygotowawczą, aby zapoznać się z techniką oddychania.
  • Odwiedzą centrum badawcze na jedną sesję eksperymentalną.
  • Wykonają przypisaną metodę oddychania przed i po teście stresu.
  • Przejdą Maastricht Acute Stress Test (MAST), który obejmuje zanurzenie dłoni w zimnej wodzie i wykonywanie obliczeń umysłowych.
  • Dostarczą próbki śliny oraz będą mieli wielokrotnie mierzoną zmienność rytmu serca i nastrój.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To trzyramienne randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie, czy korzyści terapeutyczne powolnego oddychania wynikają ze specyficznych mechanizmów fizjologicznych (rezonansu sercowo-oddechowego), czy z niespecyficznych czynników psychologicznych, takich jak uwaga, oczekiwanie i strukturyzowana relaksacja.

Badanie bezpośrednio porównuje oddychanie z częstotliwością rezonansową z interwencją pozorną o identycznej strukturze oraz z pasywną grupą kontrolną.

Protokół eksperymentalny:

Badanie wykorzystuje Maastricht Acute Stress Test (MAST) jako wysoce ustrukturyzowany i zwalidowany stresor laboratoryjny do uchwycenia dynamicznej reakcji psychofizjologicznej na ostry stres.

Protokół składa się z następujących faz:

Faza wyjściowa (BASE): 5-minutowy pomiar wyjściowych parametrów fizjologicznych (HRV - zmienność rytmu serca) i psychologicznych (STAI-S - Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-Stan, VAMS - Wizualne Skale Analogowe Nastroju).

Pierwsza interwencja (10 min): Uczestnicy wykonują przypisaną technikę oddychania lub siedzą cicho, aby ocenić prewencyjny efekt "buforujący" interwencji.

Indukcja ostrego stresu (MAST): 15-minutowy ustrukturyzowany stresor łączący okresy zanurzenia dłoni w zimnej wodzie i arytmetykę mentalną pod presją oceny społecznej. Temperatura wody jest ściśle utrzymywana w zakresie 4,5 - 5,5 °C przy użyciu chłodnicy TECO, aby zapewnić spójną indukcję stresu u wszystkich uczestników.

Powrót po stresie (POST): Natychmiastowy 5-minutowy pomiar po zakończeniu protokołu MAST.

Druga interwencja (10 min): Powtórzenie protokołu oddychania/kontroli w celu oceny jego wpływu na powrót psychofizjologiczny.

Ostateczne oceny (END & FOLLOW): Pomiary są wykonywane bezpośrednio po drugiej interwencji oraz po 15-minutowej fazie powrotu, aby uchwycić szczytową odpowiedź glikokortykoidową (kortyzol).

Zbiór i analiza danych:

  • Zmienność rytmu serca: Dane interwału RR (czas trwania między kolejnymi uderzeniami serca, konkretnie odstępy czasu między każdym szczytem fali R) są zbierane przy użyciu monitora tętna Polar H10. Aby zapewnić integralność i redundancję danych, sygnał jest rejestrowany jednocześnie przez dwie aplikacje mobilne: Elite HRV i Kubios HRV. Wszystkie późniejsze zaawansowane analizy HRV, w tym w dziedzinie czasu, częstotliwości oraz wskaźniki nieliniowe (np. PNS/SNS Index [Wskaźnik Układu Przywspółczulnego i Współczulnego], RMSSD [Pierwiastek Średniokwadratowy Kolejnych Różnic]), są wykonywane przy użyciu oprogramowania Kubios HRV Scientific.
  • Markery biochemiczne: Poziomy kortyzolu w ślinie są mierzone w celu oceny odpowiedzi osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) przy użyciu zestawów ELISA.
  • Skale psychologiczne: Subiektywny stres i lęk są śledzone przy użyciu STAI-VAMS.

Kontrola przestrzegania: Przestrzeganie przez uczestników protokołów kontrolowanego oddychania jest weryfikowane przy użyciu algorytmu Kubios RESP (szacowanie częstości oddechowej). To rozwiązanie programowe ekstrahuje częstotliwość oddechową z danych interwału RR, aby potwierdzić, że uczestnicy utrzymywali docelowe wartości 6 oddechów na minutę (bpm) lub 15 bpm.

Ramy badawcze:

  1. Oddychanie koherentne (6 bpm): Kierowane oddychanie przeponowe przez nos (5,5 s wdech / 5,5 s wydech) ukierunkowane na wywołanie rezonansu sercowo-oddechowego.
  2. Oddychanie pozorne (15 bpm): Kierowane oddychanie w naturalnym tempie (2 s wdech / 2 s wydech) w celu kontroli efektów interwencji ustrukturyzowanej.
  3. Oddychanie spontaniczne (Kontrola): Pasywny odpoczynek z zamkniętymi oczami, służący jako neutralna linia bazowa dla naturalnego przebiegu reakcji stresowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-222
        • Medical University of Bialystok. Department of Physiology.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli
  • W wieku od 18 do 60 lat
  • Gotowość do udziału we wszystkich fazach badania, w tym w przygotowaniu i sesji laboratoryjnej
  • Osoby aktywne zawodowo lub studenci uniwersytetów

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne choroby przewlekłe, w tym zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca) i zaburzenia psychiczne
  • Arytmia serca, przebyte zawały serca, udary mózgu lub operacje serca
  • Regularne przyjmowanie leków takich jak leki przeciwlękowe lub beta-blokery (z wyłączeniem hormonalnej antykoncepcji)
  • Ciaża
  • Aktualny udział w innych eksperymentach naukowych
  • Znaczne wcześniejsze doświadczenie z technikami oddechowymi lub obecna samodzielna praktyka pracy z oddechem/medytacji (określane jako regularna praktyka przez więcej niż 7 dni łącznie w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Profesjonalne uprawianie sportu
  • Choroba Raynauda
  • Niezdolność do powstrzymania się od alkoholu, kofeiny i nikotyny przez wymagane okresy przed eksperymentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Spójne oddychanie (6 oddechów na minutę)
Uczestnicy wykonują 10-minutową, prowadzoną przeponową gimnastykę oddechową przez nos w tempie 6 oddechów na minutę (~0,1 Hz). Ćwiczenie obejmuje 5,5-sekundową fazę wdechu i 5,5-sekundową fazę wydechu, prowadzone przez rytmiczne dźwiękowe sygnały dzwonkowe (niski ton na wdech, wysoki ton na wydech). Uczestnicy skupiają się na ruchach brzucha i odczuciach przepływu powietrza. Interwencja jest wykonywana dwukrotnie: raz przed stresorem ostrym (MAST) i raz podczas fazy regeneracji.
Behawioralne: Spójne oddychanie (6 oddechów na minutę)
10-minutowa sesja prowadzonego, spójnego oddychania przeponowego przez nos. Uczestnicy podążają za rytmicznymi dźwiękowymi sygnałami dzwonka: niski ton przez 5,5 sekundy wdechu i wysoki ton przez 5,5 sekundy wydechu. Instrukcje kładą nacisk na ciche, delikatne oddychanie przez nos i rozszerzanie brzucha (przeponowe) bez unoszenia ramion. Uczestnicy proszeni są o skupienie uwagi na odczuciach przepływu powietrza lub ruchu brzucha przez całą sesję. Interwencja jest przeprowadzana dwukrotnie: przed i po protokole stresowym.
Inne nazwy:
  • Oddychanie rezonansowe
Pozorny komparator: Pozorowane oddychanie (15 oddechów/min)
Uczestnicy wykonują 10 minut prowadzonego nosowego oddychania przeponowego w tempie 15 oddechów na minutę, co odpowiada naturalnemu spontanicznemu tempu oddychania. Praktyka obejmuje fazę 2,0-sekundowego wdechu i 2,0-sekundowego wydechu, prowadzone przez identyczne rytmiczne dźwiękowe sygnały dzwonka jak w ramieniu eksperymentalnym. To ramię naśladuje strukturalne i uwagowe komponenty aktywnej interwencji bez indukowania rezonansu sercowo-oddechowego. Wykonywane dwukrotnie: przed i po protokole MAST.
Behawioralne: Oddychanie pozorowane (15 oddechów/min)
10-minutowa sesja prowadzonego nosowego oddychania przeponowego z częstotliwością 15 oddechów na minutę (odpowiadającą naturalnemu spontanicznemu tempu). Uczestnicy słuchają identycznych rytmicznych dźwięków dzwonka audio jak grupa eksperymentalna: niski ton podczas 2,0-sekundowego wdechu i wysoki ton podczas 2,0-sekundowego wydechu. Wszystkie pozostałe instrukcje dotyczące oddychania przez nos, mechaniki brzucha i uważnej uwagi są identyczne jak w grupie eksperymentalnej, aby zapewnić ślepe próby strukturalne. Interwencja jest przeprowadzana dwukrotnie: przed i po protokole stresu.
Inne nazwy:
  • Normalne tempo oddychania
Brak interwencji: Spontaniczne Oddychanie (Kontrola)
Uczestnicy w tej pasywnej grupie kontrolnej siedzą spokojnie z zamkniętymi oczami przez 10 minut. Otrzymują wstępne krótkie instrukcje relaksacji (dwa głębokie oddechy z westchnieniem, rozluźnienie mięśni ciała), ale nie otrzymują żadnych konkretnych wskazówek rytmicznych, sygnałów dźwiękowych ani instrukcji modulowania wzorca oddychania. Ta grupa służy jako punkt odniesienia do kontrolowania naturalnego przebiegu reakcji na stres oraz upływu czasu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w średniej kwadratowej różnicy między kolejnymi interwałami RR (RMSSD)
Ramy czasowe: Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po punkcie początkowym podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Średnia kwadratowa z kolejnych różnic (RMSSD) mierzona w milisekundach (ms). Jest to parametr HRV w dziedzinie czasu używany do oceny aktywności przywspółczulnego układu nerwowego. Wzrost wskazuje na wyższą aktywność przywspółczulną, natomiast spadek wskazuje na reakcję na stres.
Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po punkcie początkowym podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Zmiana wskaźnika PNS
Ramy czasowe: Mierzona w 5 punktach czasowych: na linii bazowej (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po linii bazowej podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Ten wynik pomiaru jest raportowany jako pojedynczy złożony wynik (znormalizowany wynik Z) reprezentujący zagregowaną modulację aktywności nerwu błędnego. Ostateczna wartość jest automatycznie obliczana przez oprogramowanie Kubios HRV Scientific z matematycznej kombinacji trzech specyficznych ocen: średniego odstępu RR, RMSSD i nieliniowego parametru SD1, znormalizowanych względem bazy referencyjnej. Tylko ostateczny zagregowany wynik Z będzie raportowany jako punkty końcowe dla tych pomiarów. Wartość 0 reprezentuje średnią populacji; wartości dodatnie wskazują na zwiększone napięcie przywspółczulne i zdolność regeneracji.
Mierzona w 5 punktach czasowych: na linii bazowej (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po linii bazowej podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Zmiana stężenia kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Mierzono w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Stężenie mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w nmol/L. Ten marker neuroendokrynny ocenia aktywację osi podwzgórze–przysadka–nadnercza (HPA). Służy do ilościowego określenia obiektywnego wpływu interwencji oddechowej na szczytową hormonalną odpowiedź na stres (zwykle osiągającą maksymalne stężenie 15–30 minut po zadziałaniu stresora).
Mierzono w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Zmiana wskaźnika STAI-State
Ramy czasowe: Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz w przybliżeniu 25, 45, 60 i 75 minut po początku podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy stosowany do pomiaru aktualnego nasilenia lęku, napięcia i nerwowości. Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy subiektywny stres psychiczny.
Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz w przybliżeniu 25, 45, 60 i 75 minut po początku podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Zmiana średniego HR
Ramy czasowe: Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku badania (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po punkcie początkowym podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w dniu 3.
Średnie tętno mierzone w uderzeniach na minutę (bpm). Służy jako podstawowy wskaźnik pobudzenia fizjologicznego i aktywności autonomicznego układu nerwowego.
Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku badania (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po punkcie początkowym podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w dniu 3.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika SNS
Ramy czasowe: Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku badania (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku badania podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w dniu 3.
Ten wynik jest raportowany jako pojedynczy skumulowany wynik (standaryzowany wynik Z) reprezentujący agregowane pobudzenie fizjologiczne i aktywność współczulną. Wartość końcowa jest automatycznie obliczana przez oprogramowanie Kubios HRV Scientific na podstawie matematycznej kombinacji trzech specyficznych ocen: średniego tętna (HR), wskaźnika stresu Baevsky'ego i nieliniowego parametru SD2, znormalizowanych względem bazy danych referencyjnej. Tylko końcowy zagregowany wynik Z będzie raportowany jako punkty końcowe dla tych pomiarów. Wartości dodatnie wskazują na dominację współczulną i pobudzenie fizjologiczne, dostarczając ilościowego pomiaru "kosztu" stresora oraz skuteczności interwencji w redukcji nadmiernej aktywności współczulnej.
Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku badania (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku badania podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w dniu 3.
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku badania (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku badania podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) za pomocą automatycznego sfigmomanometru. Ten parametr służy jako funkcjonalny hemodynamiczny punkt końcowy do weryfikacji hipotezy, że spójne oddychanie zwiększa wrażliwość baroreceptorów i stabilizuje ciśnienie krwi.
Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku badania (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku badania podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Zmiana subiektywnego stresu (VAMS)
Ramy czasowe: Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w dniu 3.
Specjalna ocena subiektywnej intensywności stresu. Uczestnicy zaznaczają swoje aktualne odczucie na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej (0-100), gdzie 0 oznacza "brak stresu", a 100 oznacza "maksymalny stres". Tylko ta indywidualna wartość skali jest raportowana jako punkt końcowy dla tego pomiaru.
Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w dniu 3.
Średnie tętno (Mean HR) podczas bloków eksperymentalnych
Ramy czasowe: Średnie tętno mierzone podczas trzech 10-minutowych okresów rozpoczynających się około 10 minut (Pierwsza Interwencja), 35 minut (Indukcja Stresu) i 55 minut po punkcie wyjściowym w trakcie jednego eksperymentalnego Dnia 3.
Ciągłe monitorowanie średniego tętna (uderzeń na minutę) podczas aktywnych interwencji i indukcji stresu w celu oceny fizjologicznej reaktywności w czasie rzeczywistym oraz dynamiki regeneracji.
Średnie tętno mierzone podczas trzech 10-minutowych okresów rozpoczynających się około 10 minut (Pierwsza Interwencja), 35 minut (Indukcja Stresu) i 55 minut po punkcie wyjściowym w trakcie jednego eksperymentalnego Dnia 3.
Indeks SNS podczas indukcji stresu
Ramy czasowe: Średni wynik zmierzony w trakcie jednego 10-minutowego okresu rozpoczynającego się około 35 minut (Indukcja Stresu) po linii bazowej podczas pojedynczego eksperymentalnego Dnia 3.
Wynik tej miary przedstawiany jest jako pojedynczy złożony wynik (standaryzowany wynik Z), który reprezentuje zagregowane pobudzenie fizjologiczne i aktywność współczulną. Ostateczna wartość jest automatycznie obliczana przez oprogramowanie Kubios HRV Scientific na podstawie matematycznego połączenia trzech konkretnych ocen: średniego tętna (HR), wskaźnika stresu Baevsky'ego i nieliniowego parametru SD2, znormalizowanych względem bazy danych referencyjnej. Tylko ostateczny zagregowany wynik Z będzie raportowany jako punkt końcowy dla tej miary.
Średni wynik zmierzony w trakcie jednego 10-minutowego okresu rozpoczynającego się około 35 minut (Indukcja Stresu) po linii bazowej podczas pojedynczego eksperymentalnego Dnia 3.
Zmiana odchylenia standardowego odstępów NN (SDNN)
Ramy czasowe: Mierzone w 5 punktach czasowych: w punkcie wyjściowym (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po punkcie wyjściowym podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Metryka w dziedzinie czasu odzwierciedlająca całkowitą zmienność rytmu serca, mierzona w milisekundach (ms). Reprezentuje ogólną zdolność autonomicznego układu nerwowego do adaptacji do bodźców wewnętrznych i zewnętrznych.
Mierzone w 5 punktach czasowych: w punkcie wyjściowym (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po punkcie wyjściowym podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Wskaźnik SNS podczas bloków interwencyjnych
Ramy czasowe: Średni wynik mierzony podczas dwóch 10-minutowych okresów rozpoczynających się w przybliżeniu 10 minut (Pierwsza Interwencja) i 55 minut (Druga Interwencja) po punkcie wyjściowym podczas jednego eksperymentalnego Dnia 3.
Ten wynik pomiaru jest raportowany jako pojedynczy złożony wynik (znormalizowany wynik Z) reprezentujący zagregowane pobudzenie fizjologiczne i aktywność współczulną. Ostateczna wartość jest automatycznie obliczana przez oprogramowanie Kubios HRV Scientific z matematycznego połączenia trzech specyficznych ocen: średniego tętna (HR), wskaźnika stresu Baevsky'ego i nieliniowego parametru SD2, znormalizowanych względem bazy danych referencyjnej. Tylko ostateczny zagregowany wynik Z będzie raportowany jako punkt końcowy dla tych pomiarów.
Średni wynik mierzony podczas dwóch 10-minutowych okresów rozpoczynających się w przybliżeniu 10 minut (Pierwsza Interwencja) i 55 minut (Druga Interwencja) po punkcie wyjściowym podczas jednego eksperymentalnego Dnia 3.
Zmiana mocy LF w skali logarytmicznej (ln LF)
Ramy czasowe: Mierzony w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po punkcie początkowym podczas jednej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Logarytm naturalny absolutnej mocy HRV w paśmie niskich częstotliwości (0,04 - 0,15 Hz).
Mierzony w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po punkcie początkowym podczas jednej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Zmiana logarytmicznie przekształconej mocy HRV wysokiej częstotliwości (ln HF)
Ramy czasowe: Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Logarytm naturalny z bezwzględnej mocy HRV w paśmie wysokich częstotliwości (0,15 - 0,40 Hz).
Mierzone w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Wskaźnik PNS podczas indukcji stresu
Ramy czasowe: Średni wynik mierzony podczas jednego 10-minutowego okresu rozpoczynającego się około 35 minut (Indukcja Stresu) po Linii Bazowej podczas pojedynczego eksperymentalnego Dnia 3.
Ten wynik pomiaru jest zgłaszany jako pojedynczy złożony wynik (standaryzowany wynik Z) reprezentujący zagregowaną modulację aktywności nerwu błędnego. Ostateczna wartość jest automatycznie obliczana przez oprogramowanie Kubios HRV Scientific z matematycznej kombinacji trzech konkretnych ocen: średniego odstępu RR, RMSSD oraz nieliniowego parametru SD1, znormalizowanych względem bazy danych referencyjnej. Tylko ostateczny zagregowany wynik Z będzie zgłaszany jako punkt końcowy dla tej miary.
Średni wynik mierzony podczas jednego 10-minutowego okresu rozpoczynającego się około 35 minut (Indukcja Stresu) po Linii Bazowej podczas pojedynczego eksperymentalnego Dnia 3.
Indeks PNS podczas bloków interwencji
Ramy czasowe: Średni wynik zmierzony podczas dwóch 10-minutowych okresów rozpoczynających się około 10 minut (pierwsza interwencja) i 55 minut (druga interwencja) po punkcie wyjściowym w trakcie jednego eksperymentalnego dnia 3.
Ten wynik jest raportowany jako pojedyncza złożona ocena (standaryzowany wynik Z) reprezentująca zagregowaną modulację aktywności nerwu błędnego. Wartość końcowa jest automatycznie obliczana przez oprogramowanie Kubios HRV Scientific z matematycznego połączenia trzech konkretnych ocen: średni odstęp RR, RMSSD oraz nieliniowy parametr SD1, znormalizowanych względem bazy danych referencyjnej. Tylko ostateczny zagregowany wynik Z będzie raportowany jako punkt końcowy dla tych pomiarów.
Średni wynik zmierzony podczas dwóch 10-minutowych okresów rozpoczynających się około 10 minut (pierwsza interwencja) i 55 minut (druga interwencja) po punkcie wyjściowym w trakcie jednego eksperymentalnego dnia 3.
Zmiana w skurczowym ciśnieniu krwi (SBP)
Ramy czasowe: Mierzono w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) przy użyciu automatycznego sfigmomanometru. Ten parametr służy jako funkcjonalny punkt końcowy hemodynamiczny do weryfikacji hipotezy, że spójne oddychanie zwiększa wrażliwość baroreceptorów i stabilizuje ciśnienie krwi.
Mierzono w 5 punktach czasowych: na początku (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po początku podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Zmiana subiektywnego napięcia psychicznego (VAMS)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po punkcie wyjściowym podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w dniu 3.
Specyficzna ocena natężenia subiektywnego napięcia psychicznego. Uczestnicy zaznaczają swoje aktualne odczucie na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej (0-100), gdzie 0 oznacza "brak napięcia", a 100 oznacza "maksymalne napięcie". Tylko ta indywidualna wartość skali jest raportowana jako punkt końcowy dla tej miary.
W punkcie wyjściowym (0 minut) oraz około 25, 45, 60 i 75 minut po punkcie wyjściowym podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w dniu 3.
Zmiana subiektywnego spokoju (VAMS)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (0 minut) oraz w przybliżeniu po 25, 45, 60 i 75 minutach od punktu wyjściowego podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Specyficzna ocena subiektywnego natężenia spokoju. Uczestnicy zaznaczają swoje aktualne odczucie na 100-milimetrowej skali wizualno-analogowej (0-100), gdzie 0 oznacza "brak spokoju", a 100 oznacza "maksymalny spokój". Tylko ta indywidualna wartość skali jest raportowana jako punkt końcowy dla tej miary.
W punkcie wyjściowym (0 minut) oraz w przybliżeniu po 25, 45, 60 i 75 minutach od punktu wyjściowego podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Zmiana subiektywnego odprężenia (VAMS)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (0 minut) oraz w przybliżeniu po 25, 45, 60 i 75 minutach od punktu wyjściowego podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.
Specyficzna ocena subiektywnego natężenia relaksacji. Uczestnicy zaznaczają swoje aktualne odczucie na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (0-100), gdzie 0 oznacza "brak relaksacji", a 100 oznacza "maksymalną relaksację". Tylko ta indywidualna wartość skali jest raportowana jako punkt końcowy dla tej miary.
W punkcie wyjściowym (0 minut) oraz w przybliżeniu po 25, 45, 60 i 75 minutach od punktu wyjściowego podczas pojedynczej sesji eksperymentalnej w Dniu 3.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Tylko w punkcie wyjściowym (na początku fazy przygotowawczej w Dniu 1).
21-punktowy kwestionariusz samooceny służący do scharakteryzowania podstawowego poziomu stresu psychicznego uczestników w ciągu ostatniego tygodnia. Podskale dotyczące depresji, lęku i stresu (wyniki 0-21 każda) posłużą jako zmienne kontrolne do analizy interakcji między stanem wyjściowym a wynikami interwencji.
Tylko w punkcie wyjściowym (na początku fazy przygotowawczej w Dniu 1).
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-Cecha)
Ramy czasowe: Tylko na początku badania (na początku sesji eksperymentalnej w Dniu 3).
Mierzy stabilną skłonność uczestnika do reagowania z lękiem.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80.
Ten pomiar cechy osobowości zostanie wykorzystany do analizy, jak lęk na poziomie osobowości wpływa na odpowiedź fizjologiczną na stresor i zadania oddechowe.
Tylko na początku badania (na początku sesji eksperymentalnej w Dniu 3).
Częstość oddechów (RESP)
Ramy czasowe: Średnia częstotliwość oddechów mierzona podczas dwóch 10-minutowych okresów rozpoczynających się około 10 minut (Pierwsza Interwencja) i 55 minut (Druga Interwencja) po punkcie wyjściowym podczas jednego dnia eksperymentalnego 3.
Obiektywne potwierdzenie częstotliwości oddechów (oddechów na minutę) wyliczonej z danych odstępów RR przy użyciu algorytmu Kubios RESP. Pomiar ten jest wykorzystywany jako sprawdzenie manipulacyjne w celu potwierdzenia przestrzegania przez uczestników przypisanych protokołów oddechowych (6 oddechów na minutę dla grupy eksperymentalnej i 15 oddechów na minutę dla grupy kontrolnej) oraz zapewnienia wewnętrznej trafności bloków eksperymentalnych.
Średnia częstotliwość oddechów mierzona podczas dwóch 10-minutowych okresów rozpoczynających się około 10 minut (Pierwsza Interwencja) i 55 minut (Druga Interwencja) po punkcie wyjściowym podczas jednego dnia eksperymentalnego 3.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of Bialystok

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APK.002.107.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizowane dane indywidualnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w opublikowanym artykule (w tym parametry HRV, poziomy kortyzolu i wyniki skal psychologicznych), będą udostępniane przez odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie. Surowe pliki sygnałów fizjologicznych nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności uczestników. Dane będą dostarczane w ustandaryzowanym formacie tabelarycznym (np. Excel lub CSV).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane kwalifikowanym badaczom, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek. Wnioski należy kierować do autora korespondencyjnego (adam.siebieszuk@sd.umb.edu.pl). Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami