Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Abriendo Caminos: Angażując Latynosów (AC)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Abriendo Caminos: Angażowanie społeczności latynoskich poprzez kulturowo wrażliwe motywujące wywiady prowadzone przez rówieśników

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja motywacyjnego wywiadu dostarczana przez rówieśników, uwzględniająca aspekty kulturowe, może poprawić zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego u Latynosów z poważnymi chorobami psychicznymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Jak wykonalne jest zrekrutowanie 30 Latynosów z poważnymi chorobami psychicznymi do 6-tygodniowej interwencji poprawiającej zaangażowanie w leczenie?
  • Jak akceptowalna jest ta interwencja dla Latynosów z poważnymi chorobami psychicznymi?

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać sześć sześćdziesięciominutowych sesji
  • Wypełniać cotygodniowe pomiary wraz z ocenami przed, po, 30 dni po i 60 dni po interwencji

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pomimo dostępności skutecznego leczenia zdrowia psychicznego, około 47% dorosłych Latynosów z traumą i poważną chorobą psychiczną (SMI) nie uczestniczy w leczeniu. Głównym celem obecnego badania jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu ustalenia wykonalności i akceptowalności wdrożenia interwencji motywacyjnej dostosowanej kulturowo oraz ustalenia wstępnych dowodów na zaangażowanie hipotetycznych mechanizmów docelowych, które mogą pośredniczyć w zwiększonym zaangażowaniu w leczenie zdrowia psychicznego. Dostosowana interwencja będzie realizowana przez latynoskich rówieśników z pojedynczą kohortą (N=30) Latynosów z SMI, którzy nie są w leczeniu. Każdy rówieśnik będzie prowadził od 5 do 6 uczestników. Wszyscy uczestnicy spełniający kryteria włączenia i zainteresowani udziałem wypełnią ankiety przed interwencją (linia bazowa), po sześciotygodniowej interwencji, po 30 dniach i po 60 dniach, aby określić, czy nastąpił wzrost zaangażowania w leczenie, istotne zmiany w pomiarach oraz zaangażowanie mechanizmów docelowych. Zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego będzie mierzone na wiele sposobów: 1) jako dychotomiczne rozróżnienie między osobami, które samodzielnie zgłaszają rozpoczęcie/ponowne rozpoczęcie formalnego leczenia zdrowia psychicznego (tj. ambulatoryjne leczenie zdrowia psychicznego, psychoterapia, leki) w ciągu 60 dni od ostatniej dostosowanej sesji 2) oraz dodatkowe wskaźniki zaangażowania określone przez (np. ukończenie prac domowych, wdrożenie umiejętności, liczba odbytych sesji). Interwencja będzie przebiegać według następującego harmonogramu: sesja 1 (psychoedukacja na temat SMI i udziału w badaniu), sesja 2 (badanie mocnych stron i wartości), sesja 3 (identyfikacja obszarów rozwoju, sesja 4 (demistyfikacja mitów na temat zdrowia psychicznego), sesja 5 (planowanie sukcesu) i sesja 6 (planowanie rozwoju). Skupia się ona na procesach zmiany – podstawowych komponentach wywiadu motywacyjnego: świadomości ambiwalencji wobec zdrowia psychicznego i zmiany; zaletach i wadach zmiany oraz pozostania w obecnym stanie; badaniu wartości i mocnych stron; badaniu możliwej przyszłości; ważności i pewności siebie w zaangażowaniu w leczenie; oraz chęci zaplanowania zmiany.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Rekrutacyjny
        • Fellowship Place
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06513
        • Rekrutacyjny
        • Program for Recovery and Community Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Oscar F Rojas Perez, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełnia kryteria poważnej choroby psychicznej
  • Nie jest w trakcie leczenia
  • 18 lat lub więcej
  • Mieszka w stanie CT
  • Identyfikuje się jako Latynos
  • Mówi po angielsku i/lub hiszpańsku
  • Historia traumy
  • Nie otrzymywał żadnego leczenia w ciągu ostatnich 30 dni
  • Chętny i zdolny do kontaktu w ramach obserwacji

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby w formalnym leczeniu zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 30 dni
  • Posiadają stan zagrażający życiu lub niestabilny stan medyczny, chirurgiczny lub psychiatryczny
  • Niezdolność do podania > 1 formy informacji kontaktowej
  • Przewidywana niemożność powrotu na ocenę kontrolną
  • Zgłoszony aktywny ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Aktualnie w więzieniu lub innych placówkach noclegowych zgodnie z wymaganiami sądów lub prawa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Motywacyjny wywiad prowadzony przez rówieśników z uwzględnieniem wrażliwości kulturowej
Sześć sześćdziesięciominutowych sesji motywujących uwzględniających kontekst kulturowy, raz w tygodniu.
Behawioralne: Kulturowo responsywne motywacyjne wywiady
Sześć sześćdziesięciominutowych sesji kulturowo dostosowanego wywiadu motywującego, raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: Od kwietnia 2026 do kwietnia 2027 (około 1 roku)
Średnia liczba uczestników zrekrutowanych do udziału w badaniu
Od kwietnia 2026 do kwietnia 2027 (około 1 roku)
Liczba uczestników, którzy ukończą badanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji 60 dni po sesji 6
Średnia liczba uczestników, którzy ukończą badanie
Od rejestracji do zakończenia obserwacji 60 dni po sesji 6
Liczba zakończonych sesji
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Średnia liczba sesji ukończonych przez uczestnika
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (1-4) dla każdego elementu, zazwyczaj od "Bardzo niezadowolony" do "Bardzo zadowolony" lub podobnie, co daje łącznie od 8 do 32 punktów. Wysokie wyniki wskazują na większe zadowolenie w dziewięciu wymiarach jakości usług.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Liczba ukończonych ocen
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Średnia liczba ocen ukończonych przez uczestników
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Pytania dotyczące jakościowej akceptowalności
Ramy czasowe: Koniec leczenia po 6 tygodniach
Uczestnicy wezmą udział w wywiadach jakościowych dotyczących ich zadowolenia z interwencji
Koniec leczenia po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki i przekonania religijne (RPB 2I)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
Religious Practices and Beliefs (RPB 2I) to 13-punktowe narzędzie, którego wynik ustala się poprzez rekodowanie odpowiedzi, aby uzyskać zerową wartość minimalną, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą religijność. Mierzy ono przekonania religijne (0-4) oraz częstotliwość zachowań (w ciągu ostatniego roku/całego życia) przy użyciu skal Likerta (np. 0-7 lub 1-3), aby ocenić cztery wymiary: wierzenie, więź, zachowanie i przynależność. Aby zapewnić minimalny wynik równy zero, odpowiedzi muszą zostać zrekodowane przed zsumowaniem. Ogólnie oznacza to odjęcie 1 od wartości odpowiedzi (np. jeśli stosuje się skalę 1-8, staje się ona skalą 0-7).
Podczas rejestracji
Marin Short Acculturation Scale for Hispanics (SASH)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
Skrócona Skala Akulturacji dla Latynosów (SASH) to 12-punktowe narzędzie, którego wynik oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi, gdzie 1 oznacza „Tylko hiszpański”, a 5 oznacza „Tylko angielski”. Wyższe średnie wyniki (bliższe 5) wskazują na wyższy poziom akulturacji w USA, podczas gdy niższe wyniki (bliższe 1) odzwierciedlają niższą akulturację, a średnie wyniki wskazują na dwukulturowość.
Podczas rejestracji
Wielogrupowy Kwestionariusz Tożsamości Etnicznej – Wersja Zrewidowana
Ramy czasowe: Przy zapisie
Wielogrupowa Skala Tożsamości Etnicznej w wersji zrewidowanej (MEIM-R) to 6-pozycyjne narzędzie wykorzystujące 4- lub 5-punktową skalę Likerta (np. 1=Zdecydowanie nie zgadzam się do 4/5=Zdecydowanie się zgadzam) do pomiaru zaangażowania w tożsamość etniczną i jej eksploracji. Punktowanie polega na obliczeniu średniej wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą, bardziej rozwiniętą tożsamość etniczną.
Przy zapisie
Skala Familiarności
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Skala Familiarności to 14-punktowa skala Likerta (1=Bardzo się nie zgadzam, 5=Bardzo się zgadzam) mierząca familiarność za pomocą trzech podskal: obowiązków rodzinnych, postrzeganego wsparcia oraz rodziny jako punktu odniesienia. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą familiarność.
Przy rejestracji
Lista Zdarzeń Życiowych dla DSM-5 (LEC-5)
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Lista Zdarzeń Życiowych dla DSM-5 (LEC-5) to 17-punktowe narzędzie samoopisowe mierzące narażenie na traumę w ciągu życia (kryterium A). Przesiewa zdarzenia "przytrafiło mi się", "byłem świadkiem", "dowiedziałem się o tym", "część pracy" lub "nie jestem pewien", bez oficjalnego ogólnego wyniku ciężkości, ale często używane do potwierdzenia kryterium A dla PTSD
Podczas rekrutacji
PCL-5
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 60. dniu po sesji 6
PCL-5 to 20-punktowy kwestionariusz samooceny oceniający objawy PTSD według DSM-5, punktowany od 0 („Wcale”) do 4 („Bardzo mocno”), z całkowitym wynikiem nasilenia w zakresie 0–80.
Całkowity wynik 31–33 lub wyższy wskazuje na prawdopodobne PTSD, podczas gdy zmiana o 5 punktów oznacza odpowiedź, a 10–20 punktów wskazuje na klinicznie istotną poprawę.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 60. dniu po sesji 6
Postrzegany Stres
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 60. dniu po 6. sesji
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) mierzy stopień, w jakim sytuacje w życiu danej osoby są oceniane jako stresujące. Pytania w PSS zostały zaprojektowane tak, aby ocenić stopień, w jakim respondenci postrzegali swoje życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążające. PSS składa się z 14 pozycji, ocenianych od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Wyniki mieszczą się w zakresie 0-56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres.
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 60. dniu po 6. sesji
Krótki Inwentarz Objawów
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 60. dniu po sesji 6
Kwestionariusz Krótkiej Oceny Objawów (BSI) to 53-punktowe narzędzie samoopisowe mierzące intensywność dolegliwości psychicznych (0=wcale, 4=ekstremalnie) w ciągu siedmiu dni. Wyniki są przeliczane na znormalizowane wyniki T (Średnia=50, SD=10). Wynik T ≥ 63 w Globalnym Wskaźniku Nasilenia (GSI) lub w dwóch podskalach wskazuje na klinicznie istotne dolegliwości; 50-62: umiarkowane do wysokich umiarkowanych dolegliwości; a < 50: poniżej średniej lub minimalne dolegliwości.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 60. dniu po sesji 6
Ocena Barier w Dostępie do Opieki (BACE-3)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 60 dni po sesji 6
The Barriers to Access to Care Evaluation (BACE-3) to 30-punktowe narzędzie samoopisowe służące do oceny barier postawowych i strukturalnych w dostępie do usług zdrowia psychicznego, zawierające 12-punktową podskalę stygmatyzacji. Wykorzystuje 4-stopniową skalę Likerta do pomiaru stopnia, w jakim poszczególne elementy powstrzymują, opóźniają lub zniechęcają do skorzystania z opieki, przy czym wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większe bariery w dostępie. Zsumowanie wszystkich 30 pozycji (w zakresie od 0 do 90) daje łączny wynik obciążenia barierami.
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 60 dni po sesji 6
Inwentarz Internalizowanego Piętna Chorób Psychicznych (ISMI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji 60 dni po sesji 6
Kwestionariusz Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) to 29-pozycyjny kwestionariusz samooceny z oceną 1-4 na pozycję, używany do pomiaru subiektywnego samopiętnowania. Obliczana jest średnia całkowita (suma pozycji podzielona przez liczbę pozycji) w zakresie od 1 do 4. Wyższa średnia wskazuje na większe zinternalizowane piętno, zazwyczaj kategoryzowane jako minimalne (1,0-2,0), łagodne (2,01-2,5), umiarkowane (2,51-3,0), lub ciężkie (>3,0).
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji 60 dni po sesji 6
Skala Oceny Zmiany Uniwersytetu Rhode Island (URICA)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 60 dni po sesji 6
Skala Oceny Zmiany Uniwersytetu Rhode Island (URICA) to 32-punktowe narzędzie samoopisowe oceniające motywację do zmiany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1=Zdecydowanie się nie zgadzam do 5=Zdecydowanie się zgadzam). Oblicza ona wyniki dla czterech etapów - Prekontemplacji, Kontemplacji, Działania i Utrzymania - które mogą być używane niezależnie lub połączone w ciągły wzór "Gotowości do Zmiany". Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmiany. Respondenci mogą uzyskać wysokie wyniki w więcej niż jednym etapie, co odzwierciedla fakt, że etapy zmiany nie zawsze są odrębne.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 60 dni po sesji 6
Upełnomocnienie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 60 dniach od sesji 6
Skala Upełnomocnienia Rogersa to 28-pozycyjne narzędzie samoopisowe zaprojektowane do pomiaru upełnomocnienia użytkowników usług zdrowia psychicznego w pięciu czynnikach. Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (1=Zdecydowanie się zgadzam, 4=Zdecydowanie się nie zgadzam), z wynikami całkowitymi w zakresie od 28 do 112, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe upełnomocnienie.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 60 dniach od sesji 6
WHO Jakość Życia Krótka
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 60. dniu po sesji 6
WHOQOL-BREF jest punktowany poprzez obliczenie średniej dla każdego z czterech obszarów (fizyczny, psychologiczny, społeczny, środowiskowy) i pomnożenie przez 4, aby uzyskać skalę 4-20. Na koniec te wyniki są często przekształcane na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia. Wyniki są zazwyczaj przedstawiane jako profil czterech obszarów, a nie jako pojedynczy wynik całkowity.
Od rejestracji do zakończenia obserwacji w 60. dniu po sesji 6
Kwestionariusz Sojuszu Terapeutycznego w Wersji Skróconej dla Klienta - Wersja Zrewidowana (WAI-SR-C)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Working Alliance Inventory – Skrócona, Zrewidowana Wersja dla Klienta (WAI-SR-C) to 12-punktowy kwestionariusz samooceny oceniający więź terapeutyczną, cele i zadania. Klienci oceniają punkty w 5-punktowej skali Likerta (1 = Rzadko do 5 = Zawsze), przy czym wyższe sumaryczne wyniki (12–60) wskazują na silniejszy sojusz terapeutyczny.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Skrócona wersja inwentarza sojuszu terapeutycznego dla terapeutów (WAI-SR-T)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Kwestionariusz Sojuszu Terapeutycznego - Krótka Wersja Zmieniona - Terapeuta (WAI-SR-T) to 12-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy mierzący perspektywę terapeuty na sojusz z klientem. Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1 = Rzadko do 5 = Zawsze) do oceny trzech podskal (Więź, Cele, Zadania). Łączny wynik waha się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszy sojusz.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 60 dniu po sesji 6
Binary (tak lub nie) zaangażowany w leczenie
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w 60 dniu po sesji 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Oscar F Rojas Perez, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2000034687
  • 5K23MH130718 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Biorąc pod uwagę, że próba jest mała i pochodzi z małego miasta, istnieje ryzyko, że uczestnicy mogą zostać zidentyfikowani.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami