Badanie PeerScreen - Ograniczanie korzystania z mediów ekranowych w grupach rówieśniczych młodych ludzi
8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anders Groentved, University of Southern Denmark
Wpływ ograniczenia korzystania z mediów ekranowych na zdrowie psychiczne, sen, aktywność fizyczną, zmienność rytmu serca i wzorce zachowań w grupach rówieśniczych młodzieży: Protokół badania dla randomizowanego kontrolowanego badania klastrowego
Celem badania PeerScreen jest zbadanie, czy ograniczenie korzystania z mediów ekranowych wpływa na zdrowie psychiczne, interakcje społeczne, sen, aktywność fizyczną, zmienność rytmu serca oraz wzorce zachowań u młodych ludzi w wieku od 13 do 24 lat. Główne pytanie, na które próbuje odpowiedzieć badanie, brzmi:
Czy ograniczenie korzystania z mediów ekranowych w ciągu 4-tygodniowego okresu poprawia zdrowie psychiczne młodych ludzi?
Badacze porównają interwencję polegającą na ograniczeniu korzystania z mediów ekranowych z warunkiem kontrolnym, w którym uczestnicy kontynuują swoje zwykłe korzystanie z mediów ekranowych, aby ustalić, czy ograniczenie korzystania z mediów ekranowych prowadzi do poprawy zdrowia psychicznego.
Uczestnicy będą:
- przydzieleni do 4-tygodniowej interwencji ograniczającej korzystanie z mediów ekranowych lub do warunku kontrolnego
- realizować protokół badania obejmujący oceny oparte na kwestionariuszach, codzienne raporty własne oraz obiektywne monitorowanie korzystania z mediów ekranowych, snu, aktywności fizycznej, zmienności rytmu serca, interakcji społecznych i lokalizacji geograficznej
Przegląd badań
Status
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie PeerScreen to równoległe, kontrolowane badanie z randomizacją klastrową, w którym grupy rówieśnicze młodzieży i młodych dorosłych w wieku 13-24 lata są losowo przydzielane do czterotygodniowej interwencji redukcji korzystania z mediów ekranowych lub do warunku kontrolnego. Losowe przydzielenie każdej grupy rówieśniczej nastąpi po zakończeniu 14-dniowego protokołu oceny wyjściowej. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowo generowanej randomizacji blokowej (rozmiary bloków 2-6), warstwowanej według średniego wieku grupy rówieśniczej (<18 vs. ≥18 lat). W praktyce badacz zaloguje się na platformie internetowej i kliknie "randomizuj", zapewniając w ten sposób ukrycie alokacji.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają instrukcje ograniczenia korzystania ze smartfona do jednej godziny dziennie, ograniczenia oglądania telewizji oraz korzystania z komputera i tabletu do 14 godzin tygodniowo, a także przechowywania urządzeń z mediami ekranowymi poza sypialnią.
Docelowa próba obejmuje 80 grup rówieśniczych (2-6 osób w grupie) młodzieży (13-17 lat) i młodych dorosłych (18-24 lata), które zostaną zrekrutowane za pośrednictwem oddzielnego badania ankietowego. Badanie to będzie przeprowadzane w klasach w szkołach średnich i wyższych (np. gimnazjach, liceach, szkołach zawodowych, kolegiach uniwersyteckich i uniwersytetach) i będzie opisywać zachowania związane z mediami ekranowymi wśród duńskiej młodzieży. Przed przeprowadzeniem ankiety zespół badawczy przedstawi badanie PeerScreen w każdej klasie. Na końcu ankiety uczniowie zostaną zapytani, czy są zainteresowani udziałem w badaniu eksperymentalnym i czy zespół badawczy może się z nimi skontaktować w celu dalszej obserwacji. Pisemne informacje o eksperymencie zostaną przekazane zainteresowanym uczniom podczas wizyt w klasach i rozpowszechnione za pośrednictwem szkoły oraz jej platform internetowych, wraz z linkiem rejestracyjnym, po wizytach. Ta procedura pozwoli uczniom wyrazić zainteresowanie w późniejszym terminie, jeśli wola.
Zbieranie danych będzie łączyć ankiety dotyczące zdrowia psychicznego i dobrostanu, codzienne raporty nastroju, senności i interakcji społecznych oraz obiektywne monitorowanie korzystania z mediów ekranowych, snu, aktywności fizycznej i zmienności rytmu serca przy użyciu niestandardowej aplikacji i urządzenia noszonego. Dane z beaconów Bluetooth będą wykorzystywane do obiektywnej oceny interakcji społecznych, a dane geolokalizacyjne będą służyć do dostarczania informacji kontekstowych o tych interakcjach.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
240
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jesper Schmidt-Persson, PhD
- Numer telefonu: +4565502054
- E-mail: jespedersen@health.sdu.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne K Gejl, PhD
- Numer telefonu: +4565507908
- E-mail: akgejl@health.sdu.dk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć co najmniej 2 godziny/dzień deklarowanego przez siebie użytkowania smartfona w czasie wolnym (dane z badania ankietowego)
- Członkowie gospodarstwa domowego każdego uczestnika muszą być gotowi wspierać uczestnika w przestrzeganiu przepisanej interwencji (dane z rozmowy rekrutacyjnej)
- Uczestnicy muszą mieć wystarczająco dużo dyskrecjonalnego czasu wolnego na ewentualne aktywności osobiste w tygodniu przez cały okres badania (zweryfikowane na spotkaniu informacyjnym)
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy bez smartfona zostaną wykluczeni (dane z rozmowy rekrutacyjnej)
- Uczestnicy bez profili w mediach społecznościowych zostaną wykluczeni (dane z rozmowy rekrutacyjnej)
- Uczestnicy, którzy obecnie biorą udział w innych badaniach eksperymentalnych, zostaną wykluczeni (dane z rozmowy rekrutacyjnej)
- Uczestnicy, którzy byli hospitalizowani lub otrzymali zwolnienie lekarskie w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu choroby psychicznej, zostaną wykluczeni (dane z rozmowy rekrutacyjnej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Redukcja czasu przed ekranem
Grupy rówieśnicze losowo przydzielone do interwencji przejdą czterotygodniową redukcję czasu przed ekranem.
|
Uczestnicy ograniczą rekreacyjne korzystanie z mediów ekranowych na różnych urządzeniach. W przypadku korzystania ze smartfona uczestnicy zostaną poproszeni o ograniczenie użytkowania do maksymalnie 1 godziny/dzień. Ponieważ korzystanie z mediów społecznościowych nie będzie dozwolone na komputerach ani tabletach podczas interwencji, ten limit będzie również obejmował korzystanie przez uczestników z mediów społecznościowych. Personel badawczy pomoże każdemu uczestnikowi ustawić limity aplikacji na smartfonie dla dziesięciu najczęściej używanych aplikacji mediów społecznościowych i gier, dodać widget do ekranu głównego pokazujący aktualną ilość czasu spędzonego na telefonie oraz wyłączyć nieistotne powiadomienia. W przypadku korzystania z telewizora, komputera i tabletu uczestnicy ograniczą ich użytkowanie do 14 godzin/tydzień (bez określonego dziennego limitu), ale korzystanie z mediów społecznościowych na tych urządzeniach nie jest dozwolone. Zalecimy uczestnikom szczególne ograniczenie samotnego korzystania z mediów ekranowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie swoich urządzeń poza sypialnią i otrzymają bezpłatny budzik. |
|
Brak interwencji: Zwykłe używanie ekranu (kontrola)
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną poproszeni o niezmienianie użytkowania urządzeń z ekranami multimedialnymi i kontynuowanie swoich zwyczajowych zachowań związanych z mediami ekranowymi.
Na spotkaniu randomizacji, jeśli grupa rówieśnicza zostanie przydzielona do warunku kontrolnego, badacz wyjaśni znaczenie grupy kontrolnej dla zapewnienia ważności badania, mając na celu utrzymanie motywacji i zaangażowania tych grup.
Uczestnikom grupy kontrolnej zostanie zaoferowana interwencja redukcji mediów ekranowych po zakończeniu długoterminowej obserwacji.
W związku z tym będą funkcjonować jako grupa kontrolna z listy oczekujących, chociaż żadne dane wynikowe nie będą zbierane podczas ich późniejszego okresu interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie dobrostanu psychicznego według Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (dzień 1) do wartości po interwencji (dzień 42).
|
Samoopisowe samopoczucie psychiczne oceniane jako zmiana w całkowitym wyniku na 14-punktowej Skali Dobrego Samopoczucia Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS).
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 70 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
|
Od wartości wyjściowej (dzień 1) do wartości po interwencji (dzień 42).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego tygodniowego czasu trwania bezpośrednich interakcji społecznych z członkami grupy rówieśniczej mierzonych za pomocą zdarzeń bliskości beaconów Bluetooth Low Energy (BLE)
Ramy czasowe: Od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Bezpośrednie interakcje społeczne z członkami grupy rówieśniczej będą oceniane jako całkowity czas trwania zdarzeń bliskości, wyrażony w minutach na tydzień, z wykorzystaniem danych z beaconów Bluetooth Low Energy (BLE) zebranych za pośrednictwem aplikacji SDU Connect.
Aplikacja rejestruje częstotliwość i czas trwania zdarzeń bliskości między uczestnikami w obrębie wstępnie zdefiniowanego progu odległości.
Miarą wyniku jest zmiana w tygodniowych minutach bliskości grupy rówieśniczej od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do końcowych 21 dni okresu interwencji.
|
Od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana średniej tygodniowej częstotliwości zgłaszanych przez siebie bezpośrednich interakcji społecznych z osobami spoza gospodarstwa domowego i spoza grupy rówieśniczej
Ramy czasowe: Od 14-dniowego okresu bazowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Interakcje społeczne twarzą w twarz z osobami spoza gospodarstwa domowego i grupy rówieśniczej uczestnika będą oceniane za pomocą codziennych raportów własnych zbieranych za pośrednictwem aplikacji SDU Connect.
Do tych interakcji zaliczają się, na przykład, członkowie rodziny nie mieszkający w gospodarstwie domowym, inni przyjaciele oraz inne relacje.
Miarą wyniku jest zmiana średniej tygodniowej częstotliwości zgłaszanych własnych interakcji społecznych twarzą w twarz z 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni okresu interwencji.
|
Od 14-dniowego okresu bazowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana średniego całkowitego czasu snu w nocy mierzonego przez Garmin Venu 4
Ramy czasowe: Od 14-dniowego okresu bazowego przed randomizacją do końcowych 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
Całkowity czas snu będzie oceniany przy użyciu ciągłego monitorowania za pomocą noszonego urządzenia Garmin Venu 4.
Całkowity czas snu będzie wyliczany przy użyciu algorytmu snu urządzenia i wyrażany jako średnia liczba minut snu na noc.
Miarą wyniku jest zmiana średniego całkowitego czasu snu na noc z 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
Od 14-dniowego okresu bazowego przed randomizacją do końcowych 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków mierzonej przez Garmin Venu 4
Ramy czasowe: Od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą ciągłego monitorowania z użyciem noszonego urządzenia Garmin Venu 4.
Aktywność fizyczna będzie wyrażana jako średnia liczba kroków dziennie uzyskana z urządzenia.
Miarą wyniku jest zmiana średniej dziennej liczby kroków z 14-dniowego okresu bazowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
Od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej nocnej zmienności rytmu serca mierzonej przez Garmin Venu 4 (pierwiastek kwadratowy średniej kwadratów kolejnych różnic)
Ramy czasowe: Od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
Zmienność rytmu serca podczas snu będzie oceniana przy użyciu ciągłego monitorowania za pomocą przenośnego urządzenia Garmin Venu 4.
Zmienność rytmu serca będzie wyrażana jako pierwiastek średniej kwadratowej kolejnych różnic (RMSSD) w milisekundach (ms), uzyskany z urządzenia podczas okresów snu.
Miarą wyniku jest zmiana średniego nocnego RMSSD z 14-dniowego okresu bazowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
Od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
|
Zmiana średniego nocnego wyniku snu Garmin mierzonego przez Garmin Venu 4
Ramy czasowe: Od 14-dniowego okresu bazowego przed randomizacją do końcowych 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą wskaźnika Garmin Sleep Score (własnościowego ogólnego wskaźnika snu) uzyskanego z ciągłego monitorowania za pomocą urządzenia noszonego Garmin Venu 4.
Wskaźnik Garmin Sleep Score to złożona miara snu pochodząca z urządzenia, w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu. Miarą wyniku jest zmiana średniego nocnego wskaźnika Garmin Sleep Score z 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji. |
Od 14-dniowego okresu bazowego przed randomizacją do końcowych 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana średniej dziennej liczby minut aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej, mierzonej za pomocą Garmin Venu 4
Ramy czasowe: Od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
Intensywność aktywności fizycznej będzie oceniana za pomocą ciągłego monitorowania za pomocą przenośnego urządzenia Garmin Venu 4.
Umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną wyrazi się jako średnią liczbę minut dziennie poświęconych na aktywność fizyczną o umiarkowanej do intensywnej intensywności, uzyskaną z urządzenia.
Miarą wyniku jest zmiana średniej dziennej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
Od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
|
Zmiana w synchronizacji fizjologicznej pary w zakresie tętna podczas obecności rówieśników mierzona za pomocą beaconów Bluetooth Low Energy (BLE) i zegarka Garmin Venu 4
Ramy czasowe: Od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
Synchroniczność fizjologiczna będzie oceniana jako podobieństwo szeregów czasowych tętna między parami członków grupy rówieśniczej podczas okresów współobecności zidentyfikowanych na podstawie danych z beaconów Bluetooth Low Energy (BLE).
Tętno będzie mierzone w sposób ciągły przy użyciu noszonych urządzeń Garmin Venu 4.
Synchroniczność będzie kwantyfikowana za pomocą miary niepodobieństwa opartej na Time Warp Edit Distance (TWED) zastosowanej do dwuczłonowych szeregów czasowych tętna podczas okresów współobecności zdefiniowanych przez beacony, przy czym niższe niepodobieństwo wskazuje na większą synchroniczność fizjologiczną.
Miarą wyniku jest zmiana średniej synchroniczności tętna w parach od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
Od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni 4-tygodniowego okresu interwencji.
|
|
Zmiana w samoocenie odczuwanego stresu mierzona za pomocą 4-punktowej Skali Odczuwanego Stresu Cohena (PSS-4)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
Postrzegany stres będzie oceniany za pomocą 4-punktowej Skali Postrzeganego Stresu Cohena (PSS-4).
W analizie zostanie wykorzystany całkowity wynik PSS-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany stres. Dane dotyczące wyników będą zbierane na początku badania, po interwencji oraz podczas długoterminowej obserwacji. |
Linia bazowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
|
Zmiana wyniku subiektywnej oceny społecznej więzi mierzonej za pomocą Skali Przyjaźni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz długoterminowa obserwacja kontrolna (dzień 70)
|
Poziom powiązań społecznych będzie oceniany za pomocą Skali Przyjaźni.
Miarą wyniku jest całkowity wynik Skali Przyjaźni na początku badania (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz podczas długoterminowej obserwacji (dzień 70).
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom powiązań społecznych.
|
Punkt wyjściowy (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz długoterminowa obserwacja kontrolna (dzień 70)
|
|
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym wyniku odczuwanego osamotnienia mierzonego za pomocą 3-punktowej Skali Osamotnienia UCLA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
Samotność będzie oceniana za pomocą Skali Samotności UCLA 3-punktowej.
Miara wyniku to całkowity wynik Skali Samotności UCLA 3-punktowej na początku badania (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz w długoterminowej obserwacji (dzień 70). Wyższe wyniki wskazują na większą samotność. |
Linia wyjściowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
|
Zmiana w samoocenianym wyniku satysfakcji życiowej mierzonej za pomocą Drabiny Cantrila
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
Zadowolenie z życia zostanie ocenione za pomocą Drabiny Cantrila.
Miara wyników to samooceniany wynik Drabiny Cantrila na początku badania (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz w długoterminowej obserwacji (dzień 70).
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z życia.
|
Linia bazowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
|
Zmiana w wynikach samooceny objawów depresyjnych mierzonych za pomocą Krótkiej Formy Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ-SF)
Ramy czasowe: Linia początkowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) i długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą Skróconej Wersji Kwestionariusza Nastroju i Uczuć (MFQ-SF).
Miarą wyniku jest całkowity wynik MFQ-SF na początku badania (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz w długoterminowej obserwacji (dzień 70).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Linia początkowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) i długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
|
Zmiana w wyniku objawów lękowych zgłaszanych przez pacjenta mierzonych za pomocą 2-punktowej skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) i długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
Objawy lękowe będą oceniane za pomocą 2-punktowej skali uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-2).
Miarą wyniku jest całkowity wynik GAD-2 na początku badania (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz w długoterminowej obserwacji (dzień 70).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
|
Linia bazowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) i długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
|
Zmiana w samoocenianym wyniku zaburzeń snu mierzonych za pomocą krótkiej formy 8a PROMIS Pediatric Sleep Disturbance
Ramy czasowe: Dane wyjściowe (dzień 1), po interwencji (dzień 42) i długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
Zaburzenia snu będą oceniane za pomocą krótkiej formy 8a PROMIS Pediatric Sleep Disturbance.
Miarą wyniku jest łączny wynik krótkiej formy 8a PROMIS Pediatric Sleep Disturbance na początku badania (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz w długoterminowej obserwacji (dzień 70).
Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
|
Dane wyjściowe (dzień 1), po interwencji (dzień 42) i długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
|
Zmiana wyniku zgłaszanego przez siebie problematycznego korzystania ze smartfona mierzonego za pomocą Krótkiej Wersji Skali Uzależnienia od Smartfona (SAS-SV)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) i długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
Problematiczne korzystanie ze smartfona będzie oceniane przy użyciu Skróconej Wersji Skali Uzależnienia od Smartfona (SAS-SV).
Miarą wyniku jest całkowity wynik SAS-SV na początku badania (dzień 1), po interwencji (dzień 42) oraz w długoterminowej obserwacji (dzień 70).
Wyższe wyniki wskazują na większe problematyczne korzystanie ze smartfona.
|
Linia bazowa (dzień 1), po interwencji (dzień 42) i długoterminowa obserwacja (dzień 70)
|
|
Zmiana w codziennie zgłaszanym przez pacjenta wyniku nastroju mierzonym za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Codziennie w trakcie 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją oraz codziennie w trakcie 42-dniowego okresu interwencji.
|
Nastrój będzie oceniany za pomocą samodzielnie wypełnianej wizualnej skali analogowej (VAS), stosowanej codziennie podczas 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją oraz codziennie podczas 42-dniowego okresu interwencji.
Miarą wyniku jest zmiana dziennych ocen nastroju z 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni okresu interwencji, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny nastrój.
|
Codziennie w trakcie 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją oraz codziennie w trakcie 42-dniowego okresu interwencji.
|
|
Zmiana w codziennym samodzielnie zgłaszanym wyniku stresu mierzonym za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Codziennie w trakcie 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją oraz codziennie w trakcie 42-dniowego okresu interwencji.
|
Poziom stresu będzie oceniany za pomocą samodzielnie wypełnianej wizualnej skali analogowej (VAS), stosowanej codziennie podczas 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją oraz codziennie podczas 42-dniowego okresu interwencji.
Miarą wyniku jest zmiana dziennych wyników stresu z 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni okresu interwencji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
|
Codziennie w trakcie 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją oraz codziennie w trakcie 42-dniowego okresu interwencji.
|
|
Zmiana w codziennym samodzielnie zgłaszanym wyniku senności mierzonym za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Codziennie podczas 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i codziennie podczas 42-dniowego okresu interwencji.
|
Senność będzie oceniana przy użyciu samoopisowej skali wizualno-analogowej (VAS) stosowanej codziennie podczas 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją oraz codziennie podczas 42-dniowego okresu interwencji.
Miarą wyniku jest zmiana w codziennych wynikach senności od 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją do ostatnich 21 dni okresu interwencji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą senność.
|
Codziennie podczas 14-dniowego okresu wyjściowego przed randomizacją i codziennie podczas 42-dniowego okresu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Anders Grøntved, PhD, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
15 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
26 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
15 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20250078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dostęp do anonimowych danych poszczególnych uczestników zostanie udostępniony innym badaczom wyłącznie w celach badawczych i tylko na uzasadnioną prośbę.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze zostaną poproszeni o przygotowanie wniosku opisującego, w jaki sposób będą wykorzystywane dane.
Będą mogli uzyskać dostęp do danych, pisząc e-mail do odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .