Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Oddychania Przeponowego w Przewlekłym Bólu Kręgosłupa

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anastasia Beneka, Democritus University of Thrace

Wpływ treningu oddechu przeponowego na ból, stan emocjonalny i elastyczność poznawczą u osób z przewlekłym bólem kręgosłupa

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dodanie treningu oddechowego do programu ćwiczeń może poprawić ból, nastrój i umiejętności poznawcze u dorosłych z przewlekłym bólem kręgosłupa.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy dodanie treningu oddechowego zmniejsza ból i jego wpływ na codzienne życie?
  • Czy poprawia objawy lęku i depresji?
  • Czy poprawia umiejętności poznawcze, takie jak uwaga i elastyczność umysłowa?

Badacze porównają trzy grupy, aby sprawdzić, czy dodanie treningu oddechowego przynosi dodatkowe korzyści:

  • grupa, która wykonuje tylko ćwiczenia
  • grupa, która wykonuje ćwiczenia połączone z treningiem oddechowym
  • grupa, która otrzymuje tylko ogólne porady

Uczestnicy:

  • wezmą udział w 12-tygodniowym programie
  • będą uczęszczać na jedną nadzorowaną sesję tygodniowo
  • będą wykonywać dwie domowe (nienadzorowane) sesje ćwiczeń tygodniowo (po około 30 minut każda)

Uczestnicy w grupie łączonej dodatkowo:

  • będą uczyć się technik oddechowych podczas nadzorowanych sesji z wykorzystaniem biofeedbacku (metody zapewniającej informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat wzorców oddechowych)
  • będą ćwiczyć ćwiczenia oddechowe w domu cztery razy w tygodniu (po około 10 minut każde) bez wsparcia biofeedbacku

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadano wpływ strukturyzowanego programu ćwiczeń, z treningiem oddechu przeponowego lub bez niego, u dorosłych z przewlekłym nieswoistym bólem mięśniowo-szkieletowym kręgosłupa.

Ból przewlekły zdefiniowano jako ból utrzymujący się przez co najmniej 12 tygodni lub nawracający przez dłuższy okres. Nieswoisty ból mięśniowo-szkieletowy odnosi się do bólu, którego nie można przypisać konkretnej patologii podstawowej, takiej jak złamanie, uraz lub choroba ogólnoustrojowa, i który nie jest związany ze schorzeniami wymagającymi leczenia chirurgicznego.

Uczestników rekrutowano z ogólnej populacji poprzez otwarte ogłoszenie rozpowszechnione w środowiskach akademickich, klinicznych i zawodowych. Osoby wyrażające zainteresowanie były przesiewane pod kątem spełniania wstępnie określonych kryteriów kwalifikacyjnych.

Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy ćwiczeń bez dodatkowych interwencji, grupy łączącej ćwiczenia z treningiem oddechu przeponowego lub grupy kontrolnej z minimalną interwencją. Wszyscy uczestnicy grup interwencyjnych realizowali 12-tygodniowy program obejmujący sesje nadzorowane i domowe.

Program ćwiczeń został zaprojektowany w celu poprawy ruchomości kręgosłupa, ruchów funkcjonalnych, elastyczności i kontroli nerwowo-mięśniowej poprzez progresywne, wielopłaszczyznowe ćwiczenia wykonywane w pozycji siedzącej i stojącej. Grupa z interwencją łączoną dodatkowo otrzymywała trening oddechu przeponowego wspierany przez biofeedback podczas sesji nadzorowanych oraz samodzielnie ćwiczyła techniki oddechowe w domu.

Grupa kontrolna otrzymała psychoedukację i ogólne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, w tym chodzenia, rozciągania i technik relaksacyjnych.

Do oceny bólu, stanu emocjonalnego, jakości życia, funkcji poznawczych i reakcji behawioralnych zastosowano zatwierdzone kliniczne, psychologiczne i neuropsychologiczne miary. Pomiary te przeprowadzano na początku badania, po zakończeniu interwencji oraz podczas wizyty kontrolnej.

Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie z wcześniej ustalonymi protokołami, aby zapewnić spójność między grupami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
183

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecja
        • Private practice
    • Thrace
      • Komotini, Thrace, Grecja
        • Democritus University of Thrace, Department of Physical Education and Sport Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Medycznie potwierdzone rozpoznanie przewlekłego niespecyficznego bólu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa (szyi, górnej części pleców lub dolnej części pleców)
  • Ból trwający co najmniej 12 tygodni lub nawracający w czasie
  • Zgoda medyczna na bezpieczny udział w interwencjach badawczych
  • Brak stosowania leków opioidowych w miesiącu przed rejestracją
  • Obecnie nieuczestniczenie w innej fizycznej lub psychologicznej terapii bólu kręgosłupa
  • Zdolność do zrozumienia procedur badawczych i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Ostre schorzenia kręgosłupa (np. niedawny uraz lub stan zapalny)
  • Zaburzenia neurologiczne lub ciężkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Klinicznie istotne zaburzenia psychiczne
  • Aktywna zależność od substancji
  • Przewlekła choroba układu oddechowego
  • Ciaża
  • Każdy stan medyczny, który sprawia, że udział w interwencjach badawczych jest niebezpieczny
  • Niewystarczająca zdolność rozumienia języka greckiego
  • Uczestnictwo w innej interwencji terapeutycznej na ból kręgosłupa w miesiącu przed rejestracją lub w czasie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja oparta wyłącznie na ćwiczeniach
Uczestnicy stosowali się do ustrukturyzowanego programu ćwiczeń, realizowanego w ramach sesji nadzorowanych i domowych (nienadzorowanych) przez 12-tygodniowy okres.
Behawioralne: Strukturyzowany program ćwiczeń
Strukturalny program ćwiczeń ukierunkowany na mobilność kręgosłupa, wzmocnienie mięśni, kontrolę postawy, elastyczność oraz koordynację nerwowo-mięśniową. Ćwiczenia wykonywano w pozycji siedzącej i stojącej, obejmując wielopłaszczyznowe ruchy funkcjonalne, rozciąganie oraz mobilizację stawów i tkanek nerwowych. Program realizowano przez 12 tygodni z jednym nadzorowanym sesją tygodniowo oraz dodatkowymi samodzielnymi sesjami w domu.
Eksperymentalny: Interwencja połączonych ćwiczeń i oddychania przeponowego
Uczestnicy przestrzegali tego samego ustrukturyzowanego programu ćwiczeń i dodatkowo otrzymywali trening oddychania przeponowego wspierany przez biofeedback podczas nadzorowanych sesji. Praktykowali również oddychanie przeponowe samodzielnie w domu, bez wsparcia biofeedbacku lub nadzoru.
Behawioralne: Strukturyzowany program ćwiczeń
Strukturalny program ćwiczeń ukierunkowany na mobilność kręgosłupa, wzmocnienie mięśni, kontrolę postawy, elastyczność oraz koordynację nerwowo-mięśniową. Ćwiczenia wykonywano w pozycji siedzącej i stojącej, obejmując wielopłaszczyznowe ruchy funkcjonalne, rozciąganie oraz mobilizację stawów i tkanek nerwowych. Program realizowano przez 12 tygodni z jednym nadzorowanym sesją tygodniowo oraz dodatkowymi samodzielnymi sesjami w domu.
Behawioralne: Trening Oddychania Przeponowego
Interwencja oddechowa wspomagana biofeedbackiem obejmująca powolne, kontrolowane oddychanie przeponowe z naciskiem na wdychanie przez nos i przedłużone wydychanie. Oddychanie było prowadzone za pomocą wizualnego wyznaczania tempa w celu regulacji rytmu i osiągnięcia docelowej częstotliwości oddechów. Szkolenie było prowadzone podczas nadzorowanych sesji i ćwiczone samodzielnie w domu przez cały okres interwencji.
Brak interwencji: Kontrola minimalnej interwencji
Uczestnicy otrzymali psychoedukację oraz ogólne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, w tym chodzenia, rozciągania i technik relaksacyjnych, bez nadzorowanych sesji ani uczestnictwa w ustrukturyzowanym programie interwencyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu i związane z bólem ograniczenia
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, po interwencji (12 tygodni) i po 4 tygodniach obserwacji
Natężenie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie oceniano za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Bólu – wersja skrócona (BPI-SF). Wyniki nasilenia bólu i jego wpływu na funkcjonowanie mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i wpływ na funkcjonowanie.
Wartości wyjściowe, po interwencji (12 tygodni) i po 4 tygodniach obserwacji
Stan emocjonalny (lęk i depresja)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (12 tygodni) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Stan emocjonalny oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), 14-punktowego narzędzia z dwiema podskalami (lęk i depresja), gdzie każdy element oceniano w skali od 0 do 3, a wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Punkt wyjściowy, po interwencji (12 tygodni) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po interwencji (12 tygodni) oraz 4-tygodniowa obserwacja po zakończeniu
Elastyczność poznawcza była oceniana za pomocą Testu Łączenia Punktów (część A i część B) oraz Testu Stroopa (Test Kolor-Słowo). Wydajność była oceniana na podstawie czasu wykonania oraz wskaźników interferencji, przy czym dłuższy czas wykonania i większa interferencja wskazywały na niższą elastyczność poznawczą.
Linia podstawowa, po interwencji (12 tygodni) oraz 4-tygodniowa obserwacja po zakończeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: W trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji
Przestrzeganie zaleceń definiowano jako całkowity czas (w minutach) praktyki domowej (niekontrolowanej), rejestrowany prospektywnie przez uczestników w trakcie okresu interwencji za pomocą standardowych cotygodniowych dzienników. Uczestnicy dokumentowali częstotliwość, rodzaj i czas trwania ćwiczeń oraz, w stosownych przypadkach, praktykę oddychania przeponowego.
W trakcie 12-tygodniowego okresu interwencji
Jakość życia (całkowite i domenowe wyniki WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Wyjściowo, po interwencji (12 tygodni) oraz po 4 tygodniach obserwacji
Jakość życia oceniano przy użyciu Światowej Organizacji Zdrowia Jakość Życia - BREF (WHOQOL-BREF), 26-punktowego narzędzia mierzącego domeny fizyczne, psychologiczne, społeczne i środowiskowe. Punkty oceniane są w 5-stopniowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia.
Wyjściowo, po interwencji (12 tygodni) oraz po 4 tygodniach obserwacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie werbalnej płynności semantycznej i fonemicznej
Ramy czasowe: Początkowa, po interwencji (12 tygodni) i po 4 tygodniach obserwacji
Płynność werbalną oceniano za pomocą zadań dotyczących płynności semantycznej i fonemicznej. Wyniki mierzono jako liczbę poprawnych słów wygenerowanych w ustalonym przedziale czasowym, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepszą płynność werbalną i elastyczność poznawczą.
Początkowa, po interwencji (12 tygodni) i po 4 tygodniach obserwacji
Wydajność rozumowania niewerbalnego (WAIS-IV Rozumienie macierzy)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (12 tygodni) oraz po 4 tygodniach obserwacji
Zdolność rozumowania niewerbalnego oceniano za pomocą podtestu Rozumowanie Matrycowe Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych-IV (WAIS-IV). Wyniki odzwierciedlają zdolność do abstrakcyjnego rozumowania i rozwiązywania problemów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie.
Punkt wyjściowy, po interwencji (12 tygodni) oraz po 4 tygodniach obserwacji
Percepcje choroby (Kwestionariusz Percepcji Choroby)
Ramy czasowe: Początkowy, po interwencji (12 tygodni) i 4-tygodniowa obserwacja
Percepcję choroby oceniano za pomocą Kwestionariusza Percepcji Choroby (IPQ), który ocenia poznawcze i emocjonalne reprezentacje choroby. Wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze lub bardziej negatywne przekonania związane z chorobą, w zależności od podskali.
Początkowy, po interwencji (12 tygodni) i 4-tygodniowa obserwacja
Strategie Radzenia Sobie (Brief COPE)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna
Strategie radzenia sobie oceniano za pomocą kwestionariusza Brief COPE. Narzędzie to ocenia różne reakcje na stres związane z radzeniem sobie, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie konkretnych strategii radzenia sobie.
Linia wyjściowa, po interwencji (12 tygodni) i 4-tygodniowa obserwacja kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Democritus University of Thrace

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Crete (School of Medicine)
University Hospital of Heraklion (Department of Psychiatry)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anastasia Gr Beneka, PhD, Democritus University of Thrace
  • Dyrektor Studium: Panagiotis G. Simos, PhD, University of Crete, School of Medicine, Department of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15008/132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na przepisy ochrony danych i wymogi poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami