Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RATS Rękawowa Lobektomia Po Neo-Chemo-IO dla NSCLC (RIDDLE-NSCLC)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Zhigang Li, Shanghai Chest Hospital

Robotycznie wspomagana lobektomia rękawowa w niedrobnokomórkowym raku płuca po neoadiuwantowej chemioimmunoterapii

Celem tego wieloośrodkowego prospektywnego badania obserwacyjnego jest poznanie trudności chirurgicznych i wyników robotycznie wspomaganej lobektomii rękawowej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) po neoadiuwantowej chemioimmunoterapii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Jaki jest odsetek nieudanych robotycznie wspomaganych lobektomii rękawowych po neoadiuwantowej chemioimmunoterapii?

Jakie czynniki są związane z nieudaną operacją?

Jak chirurgowie subiektywnie oceniają trudności śródoperacyjne w wielu wymiarach podczas tych procedur?

W tym badaniu nieudaną operację definiuje się jako jedno z następujących: konwersja do torakotomii, niekompletna (nie-R0) resekcja lub poważne powikłania pooperacyjne. Uczestnicy, którzy mają zaplanowaną robotycznie wspomaganą lobektomię rękawową z intencją wyleczenia jako część rutynowej opieki klinicznej po neoadiuwantowej chemioimmunoterapii, zostaną włączeni z wielu ośrodków. Dane kliniczne, śródoperacyjne, patologiczne i krótkoterminowe pooperacyjne będą zbierane prospektywnie. Dodatkowo chirurgów poprosi się o wielowymiarową subiektywną ocenę trudności śródoperacyjnych, w tym czynników takich jak zrosty opłucnowe, zwłóknienie wnęki, zbijanie się węzłów chłonnych, kompletność szczeliny oraz zapalenie lub obrzęk naczyń, aby lepiej scharakteryzować wyzwania techniczne operacji i ich związek z wynikami okołooperacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proszę sprawdzić szczegóły tego badania na Clinicaltrials.gov

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University Medicine of School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lin Huang, MD, PhD
          • Numer telefonu: 0086-18116061178
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518020
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
          • Guangsuo Wang, MD, PhD
          • Numer telefonu: 0086-0755-25533018
          • E-mail: 908611104@qq.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Jiangsu Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny, 266000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Tianjing
      • Tianjing, Tianjing, Chiny, 300060
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
  • Francja
      • Marseille, Francja, 13001
      • Rouen, Francja, 76000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Rouen
        • Kontakt:
  • Włochy
      • Cosenza, Włochy, 87100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie dorosłych pacjentów w wieku ≥18 lat z patologicznie lub klinicznie rozpoznanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium IIB-III, bez przerzutów odległych (M0) oraz bez przeciwwskazań do neoadiuwantowej chemioimmunoterapii lub operacji. Uczestnicy zostaną wybrani spośród pacjentów planowanych do poddania neoadiuwantowej chemioimmunoterapii, a następnie radykalnej operacji robotowo-asystowanej torakoskopowej (RATS) lobektomii rękawowej. Istotne dane okołooperacyjne, patologiczne i dotyczące pooperacyjnej obserwacji będą zbierane prospektywnie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Stan sprawności ECOG 0-2
  • Histologicznie potwierdzony NSCLC
  • Kliniczny stopień zaawansowania według AJCC 9th edition IIB-III, M0, uznany za resekcyjny lub potencjalnie resekcyjny przez wielospecjalistyczny zespół onkologiczny (MDT)
  • Planowana neoadiuwantowa chemio-immunoterapia (inhibitor PD-1/PD-L1 + podwójna platyna; dodatkowa neoadiuwantowa radioterapia klatki piersiowej jest dozwolona)
  • Planowana radykalna rękawowa lobektomia RATS z systematyczną dyssekcją węzłów chłonnych
  • Badania obrazowe wyjściowe i ponowne oceny zgodnie z protokołem (TK ± PET-TK)
  • Kompletna 30-dniowa obserwacja pooperacyjna
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przerzutowa (M1) w badaniu wyjściowym lub ponownej ocenie.
  • Brak składnika immunoterapii w schemacie neoadiuwantowym (czysta chemioterapia).
  • Wcześniejsze leczenie systemowe lub radioterapia klatki piersiowej z powodu obecnego nowotworu przed rozpoczęciem chemio-IO.
  • Leczenie paliatywne lub planowana jedynie resekcja nieanatomiczna (np. klinowa) gdy wskazana jest onkologicznie resekcja rękawowa/lobektomia.
  • Jasna nieresekcyjność w ponownej ocenie (np. masywne wielostacjowe N2/N3 bez odpowiedzi; nieodtwarzalna inwazja T4) lub konsensus MDT przeciwko operacji.
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia ogólnego lub nieakceptowalne ryzyko kardiologiczno-płucne uniemożliwiające resekcję rękawową/lobektomię.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca ogólnoustrojowej immunosupresji w ciągu 2 lat, wcześniejszy przeszczep narządu lub wywiad w kierunku zapalenia płuc/ILD stopnia ≥2.
  • Nieopanowana infekcja, ciąża lub karmienie piersią, lub jakakolwiek choroba współistniejąca, która mogłaby zagrozić udziałowi w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
IIB-IIIA NSCLC po neoadiuwantowej chemioimmunoterapii i rękawowej lobektomii RATS
Wszyscy pacjenci w tej kohorcie otrzymają najpierw neoadiuwantową chemioimmunoterapię (Neo-Chemo-IO) w przypadku klinicznego stadium IIB-III niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), a następnie poddadzą się robotowo wspomaganej torakoskopowej lobektomii rękawowej (RATS).
Procedura: Robotowo wspomagana torakoskopowa resekcja rękawowa płata (RATS)
Po osiągnięciu oczekiwanego efektu leczenia neoadjuwantowego (częściowa remisja, całkowita remisja lub stabilizacja choroby), pacjenci poddani zostaną rękawowej lobektomii metodą RATS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieudana lobektomia rękawowa RATS
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Nieudana lobektomia metodą RATS (robot-assisted thoracoscopic surgery) po neoadiuwantowej chemio-immunoterapii NSCLC, zdefiniowana jako konwersja do torakotomii, nieresekcja R0 lub powikłania pooperacyjne w skali Clavien-Dindo ≥ III.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna Ocena Trudności Chirurgicznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 dniu
Chirurg wykonujący operację oceni ogólną trudność procedury lobektomii rękawowej z użyciem robota chirurgicznego (RATS) za pomocą 4-punktowej skali Likerta bezpośrednio po operacji: Brak trudności, Nieznaczne trudności, Umiarkowane trudności, Poważne trudności.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 dniu
Specyficzne Czynniki Trudności
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 1. dniu
Chirurg operujący udokumentuje również konkretne wyzwania śródoperacyjne napotkane podczas zabiegu, z następującymi wstępnie zdefiniowanymi opcjami: Obrzęk zapalny i kruchość naczyń krwionośnych, Gęste włóknienie, Zrosty opłucnowe, Zrośnięcie i zwapnienie węzłów chłonnych, Niepełny rozwój szczelin
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 1. dniu
Stopień Rozwoju Szczeliny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 dniu

Stopień I: Całkowita szczelina; opłucna trzewna całkowicie oddziela płaty bez zrostu miąższu u podstawy szczeliny; tętnica płucna leży centralnie w szczelinie.

Stopień II: Całkowita linia szczeliny, ale zrost miąższu ≤ 1 cm u podstawy; tętnica płucna pozostaje widoczna w szczelinie.

Stopień III: Niepełna szczelina; widoczna tylko częściowa linia szczeliny z zrostem miąższu w innych miejscach; tętnica płucna częściowo lub całkowicie zakopana w zrośniętym miąższu.

Stopień IV: Całkowity zrost szczelinowy bez widocznej linii szczeliny; tętnica płucna głęboko osadzona w zrośniętym miąższu, wymagająca preparowania tunelowego.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 1 dniu
Zrosty opłucnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 1 dniu

  1. Definicja Zrosty gęste: Zrosty typu II-III wymagające ostrej dyssekcji, włókniste, hipernaczyniowe, grube, pasmowate lub płatowe, podatne na krwawienie (typ II) lub włókniste, bliznowate, nierozgraniczone zrosty (typ III).

    Zrosty ogółem: Wszystkie zrosty, w tym luźne i gęste.

  2. Stopniowanie Brak (0%) Łagodne: Zrosty gęste < 10% ORAZ zrosty ogółem < 30% Umiarkowane: Zrosty gęste < 10% ORAZ zrosty ogółem > 70%; LUB zrosty gęste 10-30% ORAZ zrosty ogółem 30-70% Ciężkie: Zrosty gęste 30-50% ORAZ zrosty ogółem 30-70%; LUB zrosty gęste 10-30% ORAZ zrosty ogółem > 70% Ekstremalnie ciężkie: Zrosty gęste > 50%; LUB zrosty gęste 30-50% ORAZ zrosty ogółem > 70%
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 1 dniu
Włóknienie wnęki
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 1. dniu

Brakowa lub łagodna: Zlokalizowane zwłóknienie z wyraźnymi granicami od struktur życiowych; możliwe do bezpiecznego oddzielenia poprzez ostrożną preparację.

Umiarkowana: Gęste zwłóknienie ściśle przylegające do naczyń/oskrzeli; wymaga zaawansowanej ostrej preparacji i zastosowania wielu urządzeń energetycznych z ryzykiem krwawienia lub uszkodzenia.

Cieżka: Struktury wnękowe otoczone masywną blizną włóknistą; brak możliwości identyfikacji bezpiecznych płaszczyzn preparacji.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 1. dniu
Fuzja Węzłów Chłonnych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 1. dniu

Brak Łagodny: Węzły zrośnięte, ale z wyraźnymi luźnymi płaszczyznami włóknistymi od naczyń, oskrzeli i nerwów; całkowicie możliwe do wyodrębnienia bez uszkodzenia kluczowych struktur.

Umiarkowany: Zrośnięte węzły mocno przylegające do przydanki naczynia lub ściany oskrzela z częściową utratą płaszczyzny preparowania; może wymagać resekcji fragmentarycznej lub pozostawienia cienkiej warstwy włóknistej (potwierdzonej jako wolnej od nowotworu); zwiększone ryzyko krwawienia.

Ciężki: Węzły zlane i zrośnięte z istotnymi strukturami (główna tętnica płucna, żyła główna górna, błona tchawicy) bez możliwości zidentyfikowania płaszczyzny preparowania.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 1. dniu
Reakcja zapalna naczyń krwionośnych / Obrzęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 1 dzień

Łagodny: Minimalny obrzęk z zachowaną elastycznością tkanek; wyraźna płaszczyzna preparacji między pochewką naczyniową a otaczającą tkanką, pozwalająca na preparację tępą.

Umiarkowany: Tkanka o konsystencji tofu lub galaretowata ze zwiększoną kruchością i sączeniem; pochewka naczyniowa ściśle przylegająca z zatartymi płaszczyznami wymagającymi delikatnej preparacji ostrej.

Cieżki: Niezwykle krucha, martwicza tkanka ziarninowa o charakterze zapalnym; całkowita utrata płaszczyzn preparacji; ściana naczynia zrośnięta z otaczającą tkanką i podatna na pęknięcie podczas preparacji.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 1 dzień
Konieczność kontroli naczyniowej proksymalnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 1 dzień
Nie Tak
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 1 dzień
Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia do 30 dni
LOS definiuje się jako całkowitą liczbę nocy od operacji do wypisu ze szpitala, obliczaną jako odstęp między datą operacji a datą wypisu.
Od rejestracji do zakończenia leczenia do 30 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ponownej hospitalizacji po 30 i 90 dniach
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia do 90 dni
Wskaźniki ponownej hospitalizacji w ciągu 30 i 90 dni zdefiniowano jako odsetek pacjentów, którzy zostali ponownie przyjęci do dowolnego szpitala odpowiednio w ciągu 30 dni i 90 dni po pierwszym wypisie.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia do 90 dni
30- i 90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia do 90 dni
Śmiertelność 30- i 90-dniową zdefiniowano jako zgon z jakiejkolwiek przyczyny, występujący odpowiednio w ciągu 30 dni i 90 dni po dacie operacji.
Od rejestracji do zakończenia leczenia do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Chest Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Hospital, Rouen
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Shenzhen People's Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Azienda Ospedaliera Cosenza
Hopital Saint Joseph Marseille

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Zhigang Li, MD, PhD, Shanghai Chest Hospital, Shanghai Jiao Tong University Medicine of School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IS26045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami