Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wybór i autonomia w uczeniu się uważności dla rezydentów pediatrycznych (CALM-PR)

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Jason Tsichlis, Northwestern University

Wybór i autonomia w nauce mindfulness dla rezydentów pediatrycznych

To badanie jest pilotażowym badaniem klinicznym zaprojektowanym do oceny elastycznego, internetowego programu mindfulness dla rezydentów pediatrycznych. Szkolenie medyczne może być stresujące, a chociaż programy mindfulness są często oferowane w celu wsparcia dobrego samopoczucia, wiele z nich odbywa się osobiście lub ma stały format, który może nie pasować do indywidualnych harmonogramów lub preferencji. To badanie przetestuje cyfrowy program mindfulness o nazwie Wakeful, który pozwala uczestnikom ukończyć kurs we własnym tempie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie mogła wybrać długość swojego programu mindfulness (3, 5 lub 7 tygodni), podczas gdy druga grupa otrzyma przypisaną długość programu bez możliwości wyboru. Celem jest zrozumienie, czy danie uczestnikom wyboru poprawia częstotliwość korzystania z programu, ich zadowolenie z niego oraz czy go ukończą. Główne wyniki tego badania koncentrują się na tym, jak uczestnicy wchodzą w interakcję z programem, w tym na tym, ile sesji ukończą, jak często praktykują mindfulness samodzielnie oraz jak użyteczny i istotny uważają program. Badanie przyjrzy się również ogólnemu zadowoleniu oraz temu, ilu uczestników zrezygnuje przed ukończeniem. Ponadto, badanie zbada, czy uczestnicy zgłaszają zmiany w mindfulness i współczuciu dla innych, chociaż nie jest zaprojektowane do określenia klinicznych popraw w zdrowiu psychicznym. Poprzez zrozumienie, jak rezydenci pediatryczni angażują się w różne formaty programów, to badanie ma na celu poinformowanie o projektowaniu bardziej elastycznych i zorientowanych na użytkownika cyfrowych programów wellness, które lepiej pasują do wymagających środowisk szkolenia medycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pilotażowe randomizowane badanie ocenia wykonalność, akceptowalność i zaangażowanie użytkowników cyfrowej, asynchronicznej interwencji opartej na uważności (Wakeful) wśród rezydentów pediatrycznych. Badanie ma na celu rozwiązanie kluczowego ograniczenia istniejących interwencji opartych na uważności: dominacji struktur programów typu „uniwersalnych”, które mogą nie odpowiadać ograniczeniom czasowym, preferencjom i autonomii stażystów medycznych.

Tło i uzasadnienie

Rezydenci pediatryczni doświadczają znacznego stresu zawodowego z powodu wymagających harmonogramów klinicznych, dużej liczby pacjentów i złożonych emocjonalnie środowisk opieki. Chociaż interwencje oparte na uważności, w tym te wywodzące się z Redukcji Stresu Opartej na Uważności (MBSR), wykazały potencjalne korzyści, tradycyjne formaty osobiste są często niepraktyczne dla stażystów. Cyfrowe programy uważności oferują zwiększoną dostępność; jednak zaangażowanie i przestrzeganie pozostają suboptymalne.

Potencjalnym czynnikiem przyczyniającym się do niskiego zaangażowania jest brak personalizacji w projektowaniu programu. Większość interwencji cyfrowych zaleca stały czas trwania i strukturę, bez uwzględniania indywidualnych różnic w dostępności czasowej, motywacji lub postrzeganym obciążeniu. Umożliwienie uczestnikom wyboru kluczowych aspektów interwencji – takich jak długość programu – może zwiększyć postrzeganą autonomię oraz poprawić zaangażowanie i akceptowalność.

Cele badania

Głównym celem tego badania jest ocena, czy oferowanie uczestnikom wyboru czasu trwania interwencji (3, 5 lub 7 tygodni) wpływa na zaangażowanie, przestrzeganie i akceptowalność cyfrowego programu uważności.

Drugorzędne cele eksploracyjne obejmują ocenę trendów w samodzielnie zgłaszanej uważności i współczuciu dla innych po udziale w programie.

Projekt badania

Jest to randomizowane, pilotażowe badanie z grupami równoległymi przeprowadzone wśród rezydentów pediatrycznych w jednej instytucji akademickiej. Zostanie zrekrutowanych około 42 uczestników i randomizowanych w stosunku 1:1 do jednej z dwóch ram badania:

Ramię z wyborem (n = 21): Uczestnicy wybierają preferowany czas trwania programu (3, 5 lub 7 tygodni).

Ramię bez wyboru (n = 21): Uczestnikom przypisuje się czas trwania programu bez ich wpływu, przy użyciu dopasowanego podejścia randomizacji w celu zapewnienia zrównoważonego rozkładu między czasami trwania.

Uczestnicy w obu ramionach będą wykonywać jedną sesję Wakeful tygodniowo zgodnie z przypisanym lub wybranym harmonogramem. Każda sesja trwa około 45–60 minut i obejmuje treści dydaktyczne, prowadzoną medytację oraz opcjonalne ćwiczenia refleksyjne.

Interwencja

Wakeful to internetowy program uważności opracowany na Uniwersytecie Northwestern. Dostarcza ustrukturyzowane treści tygodniowe, włączając zasady uważności, w tym świadomość uwagi, regulację emocji i praktyki życzliwości. Platforma obejmuje prowadzone medytacje, materiały edukacyjne oraz opcjonalne funkcje refleksji społecznościowej.

Uczestnicy mogą również angażować się w opcjonalne, niezależne praktyki uważności poza ustrukturyzowanymi sesjami. Wszystkie zaangażowania odbywają się zdalnie, a uczestnicy mogą uzyskiwać dostęp do programu za pomocą komputera, tabletu lub smartfona.

Zbieranie danych i miary wyników Główne wyniki (Zaangażowanie i akceptowalność)

Główne wyniki koncentrują się na interakcji użytkownika z interwencją i obejmują:

Wskaźniki ukończenia modułów Częstotliwość i czas korzystania z platformy Częstotliwość niezależnej praktyki medytacyjnej Zgłaszana przez uczestników użyteczność i postrzegana trafność Satysfakcja z programu Wskaźniki rezygnacji i wycofania

Miary te będą pochodzić z anonimowych danych o wykorzystaniu platformy i ankiet uczestników.

Wyniki drugorzędne (eksploracyjne)

Wyniki eksploracyjne obejmują zmiany w:

Uważności (PROMIS Global Mindfulness Measure) Współczuciu dla innych (Skala Współczucia Neff)

Badanie nie ma mocy do wykrycia statystycznie istotnych różnic w wynikach psychologicznych; te analizy są opisowe i generujące hipotezy.

Procedury

Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną randomizowani do ramienia badania. Ci w ramieniu z wyborem wybiorą preferowany czas trwania programu, podczas gdy ci w ramieniu bez wyboru otrzymają przypisany czas trwania.

Uczestnicy wypełnią:

Kwestionariusz wyjściowy przed rozpoczęciem interwencji Kwestionariusz po interwencji po ukończeniu programu Opcjonalną osobistą rozmowę podsumowującą 2–4 tygodnie po ukończeniu (podzbiór uczestników)

Rozmowy podsumowujące będą badać doświadczenia uczestników, w tym czynniki wpływające na ich zaangażowanie i postrzeganie struktury programu.

Przetwarzanie danych

Wszystkie dane o wykorzystaniu zebrane przez platformę Wakeful zostaną anonimizowane i powiązane tylko z identyfikatorem badania. Żadne dane umożliwiające identyfikację osoby nie zostaną uwzględnione w zestawach analitycznych. Dane będą przechowywane na bezpiecznych, zaszyfrowanych serwerach, a dostęp będą mieli tylko upoważnieni pracownicy badania.

Znaczenie

Badanie to koncentruje się na wykonalności i doświadczeniu użytkownika, a nie na skuteczności klinicznej. Oceniając, czy wybór uczestnika wpływa na zaangażowanie, wyniki będą informować o projektowaniu przyszłych cyfrowych interwencji opartych na uważności, które priorytetyzują elastyczność, personalizację i dostosowanie do realiów środowisk szkolenia medycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
        • Rekrutacyjny
        • McGaw Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Tsichlis, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecni rezydenci pediatryczni kategoryczni na Uniwersytecie Northwestern.
  • Rezydenci pediatryczni wstępni, którzy zamierzają kontynuować w pediatrii.
  • Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

- Brak; wszyscy rezydenci pediatryczni spełniający kryteria włączenia są uprawnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wybór
Uczestnicy przydzieleni do grupy wyboru wybiorą preferowany czas trwania programu cyfrowej uważności Wakeful (3, 5 lub 7 tygodni) przed rozpoczęciem interwencji. Po dokonaniu wyboru uczestnicy będą ukończać jeden moduł tygodniowo w kolejności sekwencyjnej, zgodnie z wybraną długością programu. Każdy moduł zawiera treści dydaktyczne, prowadzone praktyki uważności oraz opcjonalne ćwiczenia refleksyjne. Uczestnicy mogą również podejmować opcjonalne, samodzielne praktyki medytacyjne w trakcie trwania badania. Celem tej grupy jest ocena, czy umożliwienie uczestnikom wyboru czasu trwania interwencji wpływa na zaangażowanie, przestrzeganie zaleceń oraz akceptację programu.
Program cyfrowej uważności Wakeful: asynchroniczny, internetowy kurs z prowadzonymi medytacjami, treścią dydaktyczną i opcjonalnymi ćwiczeniami refleksyjnymi.
Eksperymentalny: Brak wyboru
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia Bez-Wyboru otrzymują program cyfrowej uważności Wakeful o określonym czasie trwania (3, 5 lub 7 tygodni) bez możliwości wpływu na wybór. Przydział jest dopasowywany do uczestników w ramieniu Z-Wyborem, aby zrównoważyć długości programów między grupami. Uczestnicy wykonują jeden moduł tygodniowo w kolejności sekwencyjnej zgodnie z przypisaną im długością programu. Każdy moduł zawiera treści dydaktyczne, prowadzone praktyki uważności oraz opcjonalne ćwiczenia refleksyjne. Dostępna jest również opcjonalna samodzielna praktyka medytacyjna. To ramię ma na celu ocenę zaangażowania, przestrzegania zaleceń i akceptowalności w ramach ustrukturyzowanego formatu bez możliwości wyboru długości programu przez uczestnika.
Program cyfrowej uważności Wakeful: asynchroniczny, internetowy kurs z prowadzonymi medytacjami, treścią dydaktyczną i opcjonalnymi ćwiczeniami refleksyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie i ukończenie modułów programu Wakeful
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (3, 5 lub 7 tygodni w zależności od długości programu)
Głównymi miarami wyników jest zaangażowanie uczestników w program cyfrowej uważności Wakeful, w tym (1) liczba ukończonych modułów programu, (2) częstotliwość i czas korzystania z platformy, (3) częstotliwość samodzielnej praktyki medytacji, (4) postrzegana użyteczność i trafność, oraz (5) ogólne zadowolenie i wskaźniki rezygnacji. Wszystkie miary są zbierane za pośrednictwem anonimowych danych o korzystaniu z platformy oraz ankiet po interwencji w celu oceny akceptowalności i przestrzegania zaleceń.
Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (3, 5 lub 7 tygodni w zależności od długości programu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w uważności, współczuciu dla siebie i współczuciu dla innych
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po interwencji (3, 5 lub 7 tygodni w zależności od długości programu)
Wyniki eksploracyjne oceniają trendy w konstruktach psychologicznych po programie cyfrowej uważności Wakeful. Miary obejmują uważność za pomocą Globalnej Miary Uważności PROMIS, współczucie dla siebie za pomocą Skali Współczucia dla Siebie Neff oraz współczucie dla innych za pomocą Skali Współczucia Neff. Ankiety te są wypełniane na początku i po interwencji. Badanie nie ma mocy do porównań statystycznych; analizy są opisowe i mają na celu wskazanie kierunku przyszłego projektowania interwencji.
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po interwencji (3, 5 lub 7 tygodni w zależności od długości programu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00224541-MOD0001
  • GR002591-01 (Inny numer grantu/finansowania: Osher Center for Integrative Health at Northwestern University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .