Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie egzosomów pochodzących z neuralnych komórek macierzystych w łagodnej do ciężkiej wczesnej postaci choroby Alzheimera

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Ling YUE, Shanghai Mental Health Center

Badanie I fazy, otwarte, jednoośrodkowe, z eskalacją częstotliwości, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i wstępną skuteczność egzosomów pochodzących z neuralnych komórek macierzystych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią wczesnej choroby Alzheimera

To otwarte, jednoośrodkowe badanie kliniczne fazy I u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej, wczesną postacią choroby Alzheimera. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej skuteczności egzosomów pochodzących z nerwowych komórek macierzystych (NSC-EVs) podawanych donosowo. Łącznie zostanie włączonych 9 uczestników w 3 grupach o zwiększającej się częstości: raz na 3 dni, raz na 2 dni i raz dziennie, każda przez 28 dni. Uczestnicy przejdą badanie przesiewowe i ocenę wyjściową, 28-dniowy okres leczenia oraz wizyty kontrolne po 4, 8 i 24 tygodniach po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera o wczesnym początku w stopniu umiarkowanym do ciężkiego stanowi znaczne obciążenie dla pacjentów i rodzin, a obecnie nie ma prawdziwie skutecznego leczenia zdolnego do odwrócenia procesu patologicznego. Egzosomy pochodzące z nerwowych komórek macierzystych (NSC-EV) są uważane za obiecujące podejście terapeutyczne, ponieważ mogą wykazywać niską immunogenność, zdolność do przekraczania bariery krew-mózg oraz bardziej ustandaryzowaną ścieżkę produkcji niż terapia komórkowa.

To badanie jest zaprojektowane jako otwarte, jednoośrodkowe, trzyramienne badanie kliniczne I fazy, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej skuteczności donosowo podawanych NSC-EV u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby Alzheimera o wczesnym początku. Badanie wykorzystuje schemat eskalacji częstości 3+3 z monitorowaniem uczestników wartowniczych w celu określenia najwyższej tolerowanej częstości dawkowania oraz zebrania wstępnych danych klinicznych do przyszłych większych badań.

Planuje się włączenie łącznie 9 uczestników. Uczestnicy będą przypisani sekwencyjnie do jednej z 3 grup częstości dawkowania: niska, średnia lub wysoka częstość. Wszystkie grupy otrzymają ten sam badany produkt poprzez podanie donosowe przez 28 dni, różniąc się jedynie częstością dawkowania. Grupa o niskiej częstości otrzyma leczenie w dniach 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25 i 28; grupa o średniej częstości otrzyma leczenie w dniach 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25 i 27; a grupa o wysokiej częstości otrzyma leczenie codziennie od dnia 1 do dnia 28.

Po 4-tygodniowym okresie leczenia uczestnicy przejdą do fazy obserwacji z zaplanowanymi wizytami po 4, 8 i 24 tygodniach od zakończenia leczenia. Oceny podczas leczenia i obserwacji obejmą monitorowanie bezpieczeństwa, badania laboratoryjne, ocenę funkcji poznawczych i neuropsychiatrycznych oraz odpowiednie badania biomarkerów i obrazowania zgodnie z protokołem. Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji, podczas gdy cele drugorzędne i eksploracyjne obejmują wstępną ocenę zmian poznawczych, behawioralnych, funkcjonalnych i biomarkerów w czasie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria włączenia:<\/li>
  • Mężczyzna lub kobieta po menopauzie, w wieku 50-75 lat.<\/li>
  • Spełnia kryteria NIA-AA z 2011 roku dla prawdopodobnego otępienia w chorobie Alzheimera.<\/li>
  • Początek choroby w wieku ≥65 lat.<\/li>
  • Wynik CMMS 5-20.<\/li>
  • Stabilna dawka przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem, jeśli pacjent przyjmuje leki prokognitywne lub psychiatryczne.<\/li>
  • Wykształcenie co najmniej podstawowe i zdolność do ukończenia wymaganych w badaniu ocen poznawczych.<\/li>
  • Wynik w skali Hachinskiego ≤4.<\/li>
  • Całkowity wynik GDS ≤10.<\/li>
  • MRI mózgu+ DWI+ SWI wykonane podczas badań przesiewowych spełniające określone w protokole progi wykluczenia dla patologii naczyniowej i brak poważnych nieprawidłowości strukturalnych niezgodnych z chorobą Alzheimera.<\/li>
  • Pozytywna patologia amyloidowa potwierdzona przez Aβ-PET podczas badań przesiewowych lub przed włączeniem.<\/li>
  • Odpowiedni wzrok i słuch do ukończenia ocen.<\/li>
  • Posiadanie wiarygodnego opiekuna zdolnego do towarzyszenia pacjentowi podczas wizyt studyjnych i udzielania informacji do ocen.<\/li>
  • Chęć udziału i podpisanie świadomej zgody.<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Otępienie z przyczyn innych niż choroba Alzheimera.<\/li>
    • MRI mózgu wykazujące którekolwiek z poniższych: wynik w skali Fazekas dla hiperintensywności istoty białej >2; więcej niż 2 lakunarne zawały >1,5 cm; lakunarne zawały obejmujące krytyczne regiony, takie jak wzgórze, hipokamp, kora węchowa lub okolica przyhipokampowa; krwotok mózgowy, krwiak podtwardówkowy, tętniak, malformacja tętniczo-żylna, wewnątrzczaszkowa zmiana zajmująca przestrzeń lub inne klinicznie istotne nieprawidłowości strukturalne.<\/li>
    • Alergia na egzosomy pochodzące z komórek macierzystych lub badanie PET.<\/li>
    • Ciężkie zaburzenie lub objawy psychiatryczne.<\/li>
    • Istotna aktywna choroba fizyczna, w tym ciężka choroba serca, ciężka ogólnoustrojowa infekcja lub ciężka dysfunkcja wątroby\/nerek.<\/li>
    • Podwyższone markery nowotworowe lub wywiad nowotworowy.<\/li>
    • Choroba związana z układem odpornościowym.<\/li>
    • Istotna niedrożność nosa.<\/li>
    • Poważne ryzyko samobójstwa.<\/li>
    • Udział w innym badaniu klinicznym lub terapii komórkami macierzystymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.<\/li>
    • Każdy inny stan uznany przez badacza za nieodpowiedni.<\/li>
    • Przeciwwskazania do MRI lub niemożność ukończenia badań MRI, w tym niekompatybilne z MRI metalowe implanty, niektóre stenty, płytki, rozruszniki serca lub ciężka klaustrofobia.<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nisko-częstotliwościowe NSC-EVs
Uczestnicy otrzymują egzosomy pochodzące z nerwowych komórek macierzystych poprzez podanie donosowe raz na 3 dni przez 28 dni. Pojedyncza dawka to 6 × 10^9 cząstek podawanych do obu nozdrzy. W grupie o niskiej częstotliwości dawkowanie zaplanowano na dni 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25 i 28, łącznie 10 dawek.
Biologiczny: Egzosomy pochodzące z nerwowych komórek macierzystych
Badany produkt to preparat egzosomów pochodzących z nerwowych komórek macierzystych podawany donosowo.
Specyfikacja produktu to 6 × 10^9 cząstek na fiolkę 2 ml.
Produkt jest rozmrażany do temperatury pokojowej przed podaniem i dostarczany do obu nozdrzy.
Ten sam badany produkt jest używany we wszystkich grupach badawczych; grupy różnią się tylko częstotliwością dawkowania.
Inne nazwy:
  • NSC-EVs
Eksperymentalny: NSC-EV o średniej częstotliwości
Uczestnicy otrzymują egzosomy pochodzące z neuralnych komórek macierzystych podawane donosowo co drugi dzień przez 28 dni.
Pojedyncza dawka to 6 × 10^9 cząstek podawanych do obu nozdrzy.
W grupie średniej częstotliwości dawkowanie zaplanowano na dni 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25 i 27, co daje łącznie 14 dawek.
Biologiczny: Egzosomy pochodzące z nerwowych komórek macierzystych
Badany produkt to preparat egzosomów pochodzących z nerwowych komórek macierzystych podawany donosowo.
Specyfikacja produktu to 6 × 10^9 cząstek na fiolkę 2 ml.
Produkt jest rozmrażany do temperatury pokojowej przed podaniem i dostarczany do obu nozdrzy.
Ten sam badany produkt jest używany we wszystkich grupach badawczych; grupy różnią się tylko częstotliwością dawkowania.
Inne nazwy:
  • NSC-EVs
Eksperymentalny: NSC-EV o wysokiej częstotliwości
Uczestnicy otrzymują egzosomy pochodzące z neuralnych komórek macierzystych podawane donosowo raz dziennie przez 28 dni. Pojedyncza dawka to 6 × 10^9 cząstek podawanych do obu nozdrzy. W grupie o wysokiej częstotliwości dawkowanie planowane jest codziennie od dnia 1 do dnia 28, łącznie 28 dawek.
Biologiczny: Egzosomy pochodzące z nerwowych komórek macierzystych
Badany produkt to preparat egzosomów pochodzących z nerwowych komórek macierzystych podawany donosowo.
Specyfikacja produktu to 6 × 10^9 cząstek na fiolkę 2 ml.
Produkt jest rozmrażany do temperatury pokojowej przed podaniem i dostarczany do obu nozdrzy.
Ten sam badany produkt jest używany we wszystkich grupach badawczych; grupy różnią się tylko częstotliwością dawkowania.
Inne nazwy:
  • NSC-EVs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Treatment-Related Adverse Events
Ramy czasowe: Baseline to Week 4
Number of participants experiencing treatment-related adverse events assessed according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
Baseline to Week 4
Number of Participants With Treatment-Related Clinical Laboratory Abnormalities
Ramy czasowe: Baseline to Week 4
Number of participants with treatment-related clinical laboratory abnormalities during the treatment period.
Baseline to Week 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Chinese Mini-Mental Status (CMMS) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Cognitive function will be assessed using the Chinese Mini-Mental Status (CMMS), a Chinese-language screening instrument for global cognitive impairment. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Change in Severe Impairment Battery (SIB) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Cognitive function will be assessed using the Severe Impairment Battery (SIB), a validated instrument for cognitive function in moderate-to-severe dementia. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better cognitive performance.
Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Change in Neuropsychiatric Inventory (NPI) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Neuropsychiatric symptoms will be assessed using the Neuropsychiatric Inventory (NPI), a standardized instrument for behavioral and psychological symptoms in dementia. Total scores range from 0 to 144, with higher scores indicating greater neuropsychiatric symptom burden.
Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Change in Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Sleep quality will be assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), a questionnaire that evaluates subjective sleep quality and sleep disturbance. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Change in Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADL) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Functional ability will be assessed using the Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADL), a caregiver-based instrument used to evaluate daily functioning in patients with Alzheimer's disease. Total scores range from 0 to 78, with higher scores indicating better functional ability.
Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Change in Zarit Burden Interview (ZBI) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Caregiver burden will be assessed using the Zarit Burden Interview (ZBI), a questionnaire used to evaluate the perceived burden experienced by caregivers. Total scores range from 0 to 88, with higher scores indicating greater caregiver burden.
Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Change in Clinical Dementia Rating Scale-Sum of Boxes (CDR-SB) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Global dementia severity will be assessed using the Clinical Dementia Rating Scale-Sum of Boxes (CDR-SB), which evaluates impairment across multiple cognitive and functional domains. Total scores range from 0 to 18, with higher scores indicating greater dementia severity.
Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Change in Geriatric Depression Scale (GDS) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment
Depressive symptoms will be assessed using the 30-item Geriatric Depression Scale (GDS-30), a questionnaire designed to assess depressive symptoms in older adults. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Baseline, Week 4 (end of treatment), and 4, 8, and 24 weeks after end of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Mental Health Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Shanghai Angecon Biotechnology Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SMHC-EOAD-NSCEV-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami