Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Conservative Versus Surgical Treatment of Gartland Type II Supracondylar Humeral Fractures in Children - Which One ?

26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ebraheem Ahmed Farouk Abdelraheem, Assiut University

Conservative Versus Surgical Treatment of Gartland Type II Supracondylar Humeral Fractures in Children - Randomized Controlled Trial

The primary aim of this research is to compare the efficacy of conservative treatment versus surgical treatment for Gartland type II supracondylar humerus fractures in children. The comparison focuses on assessing differences in clinical outcomes functional recovery times, and complication rates between the two treatment groups.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Supracondylar Humerus Fractures are the most common type of elbow fracture in children, typically occurring between the ages of five and seven. These injuries are critical due to their proximity to major neurovascular structures, making prompt and appropriate management essential to prevent severe complications. The vast majority (approximately 98%) of SCHFs are extension-type injuries, resulting from a fall onto an outstretched hand with the elbow hyperextended.

Classification: The Gartland System The classification is based on the degree of displacement of the distal fragment relative to the proximal fragment, as seen on a lateral radiograph.

Type I stable, nondisplaced fractures are managed non-operatively.

  • Treatment: Immobilization in a long-arm cast or splint for 3 to 4 weeks, typically in 90 degrees of flexion, followed by early mobilization .
  • Goal: Pain control and protection from further displacement. Type II FracturesThese fractures are unstable in extension but maintain some stability due to the intact posterior cortex. Management remains a point of controversy, with both conservative and surgical options being utilized.•Conservative Option: Closed reduction (CR) and casting, often reserved for less displaced or stable Type IIA fractures.•Surgical Option: Closed Reduction and Percutaneous Pinning (CRPP) is the preferred surgical method, especially for unstable Type IIB fractures (those with rotational instability).

Type III and IV are highly unstable fractures that require urgent intervention to achieve and maintain reduction .

Treatment: Closed Reduction and Percutaneous Pinning (CRPP) is the mainstay of treatment .Open reduction may be necessary if closed reduction fails or if there is a vascular compromise requiring exploration.

•Goal: Anatomical reduction and stable fixation to prevent malunion and neurovascular complications.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with Gartland type II supracondylar humerus fractures with age between 1-12 years old treated at the AUH

Exclusion Criteria:

  • Gartland Type I, III, or IV fractures.
  • Open fractures.
  • Associated neurovascular injury (e.g., absent radial pulse, documented nerve palsy).
  • Patients with another injury in the same limb
  • Pathological fractures.
  • Pre-existing elbow pathology or congenital deformity.
  • Inability to comply with follow-up protocol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Conservative treatment
Children with Gartland type II supracondylar humeral fractures will be treated conservatively using closed reduction followed by immobilization in an above-elbow cast . Patients will be followed up clinically and radiologically at regular intervals to assess fracture alignment, healing, and functional outcomes.
Inny: Conservative treatment by casting
Closed reduction of Gartland type II supracondylar humeral fracture under appropriate analgesia or anesthesia, followed by immobilization using an above-elbow cast. Patients will undergo regular clinical and radiographic follow-up to monitor fracture alignment, healing, and functional recovery.
Eksperymentalny: Surgical treatment group
Children will undergo surgical treatment via Closed reduction and percutaneous pinning under general anesthesia. Postoperative follow-up will include clinical and radiological assessment of fracture healing, alignment, and complications.
Procedura: surgical treatment via percutaneous pinning UGA
surgical treatment vis Closed reduction and percutaneous pinning under general anesthesia. Postoperative care includes clinical and radiographic follow-up to assess fracture healing, alignment, and potential complications.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional outcome assessed by Modified Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score
Ramy czasowe: 1 year
Functional outcome will be evaluated using the Modified QuickDASH questionnaire. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elbow flexion range of motion (degrees)
Ramy czasowe: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Measured in degrees using a goniometer to assess maximum elbow flexion.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Elbow extension range of motion (degrees)
Ramy czasowe: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Measured in degrees using a goniometer to assess maximum elbow extension.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Pain assessed using Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Pain is measured on a scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Baumann angle (degrees)
Ramy czasowe: Immediately post-reduction and at 6 months
Measured on standard anteroposterior elbow radiographs to assess coronal alignment.
Immediately post-reduction and at 6 months
Anterior humeral line alignment (normal/abnormal)
Ramy czasowe: Immediately post-reduction and at 6 months
Assessed on lateral elbow radiographs to evaluate sagittal alignment.
Immediately post-reduction and at 6 months
Loss of reduction (yes/no)
Ramy czasowe: Up to 6 months post-intervention
Defined as displacement of fracture fragments on follow-up radiographs.
Up to 6 months post-intervention
Incidence of nerve injury (yes/no)
Ramy czasowe: Up to 6 months post-intervention
Includes any documented motor or sensory nerve deficit following treatment.
Up to 6 months post-intervention
Incidence of infection (yes/no)
Ramy czasowe: Up to 6 months post-intervention
Includes superficial or deep infection related to treatment.
Up to 6 months post-intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Supracondyler humeral fracture

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami