Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Micropractices for Unhoused LGBTQ Youth

15 września 2026 zaktualizowane przez: Cornell University

Developing and Evaluating Collaboratively Designed Mindfulness and Identity-Affirming Practices for Unhoused LGBTQ Youth

In the present study, the investigators will conduct a pilot randomized controlled trial to evaluate the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of brief, co-designed mindfulness and identity-affirming micropractices for LGBTQ youth and young adults experiencing housing instability. Participants (n = 200, accounting for anticipated attrition) will be randomly assigned to one of two conditions: (1) a mindfulness and identity-based micropractice condition or (2) a structurally equivalent neutral control condition. The intervention content will be developed using a participatory co-design process with members of the target population and standardized prior to trial implementation. The mindfulness and identity condition integrates brief practices targeting present-moment awareness and identity affirmation, whereas the control condition accounts for time and attention without including these components. Assessments will be conducted at baseline, post-intervention, and one-month follow-up. Primary outcomes include feasibility and acceptability, assessed using standardized implementation outcome measures and indicators of intervention adherence. Secondary outcomes include changes in mental health symptoms, psychological and emotional well-being, and substance use. The investigators will evaluate whether the mindfulness and identity-based condition demonstrates greater improvements in outcomes compared to the control condition and will estimate effect sizes to inform the design of future fully powered trials. The intervention will be delivered via a mobile-accessible platform.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Specific Aim 1: Evaluate the feasibility and acceptability of delivering co-designed mindfulness and identity-based micropractices to LGBTQ youth receiving shelter or services from an LGBTQ youth-serving organization over a 30-day period.

Hypothesis 1: Participants assigned to the mindfulness and identity-based micropractice condition will demonstrate higher overall adherence across the 30-day intervention period and report greater acceptability, appropriateness, and feasibility at post-intervention and one-month post-intervention follow-up than participants assigned to the active control condition.

Specific Aim 2: Determine whether the mindfulness and identity-based micropractice condition, relative to the active control condition, improves psychosocial functioning and daily affect.

Hypothesis 2: Participants assigned to the mindfulness and identity-based micropractice condition will show greater increases in purpose in life, psychological, emotional, and social well-being, self-esteem, and authentic living, and greater reductions in self-alienation, depressive symptoms, anxiety symptoms, and substance use risk from baseline to post-intervention and one-month post-intervention follow-up than participants assigned to the active control condition. Participants in the intervention condition are also expected to report more favorable outcomes than participants in the active control condition at both follow-up assessments.

Hypothesis 3: Participants assigned to the mindfulness and identity-based micropractice condition will report higher average daily positive affect and lower average daily negative affect across the 30-day intervention period than participants assigned to the active control condition.

Hypothesis 4: Participants assigned to the mindfulness and identity-based micropractice condition will show greater increases in daily positive affect and greater decreases in daily negative affect across the 30-day intervention period than participants assigned to the active control condition.

Specific Aim 3: Examine whether engagement with the assigned daily activity is associated with changes in psychosocial outcomes and whether these associations differ by intervention condition.

Hypothesis 5: Greater adherence to the assigned daily activity will be associated with greater improvements in well-being and greater reductions in psychological distress from baseline to post-intervention and one-month post-intervention follow-up, with stronger associations expected in the mindfulness and identity-based micropractice condition than in the active control condition.

Hypothesis 6: Associations between daily activity completion and affect will be stronger in the mindfulness and identity-based micropractice condition than in the active control condition. Daily activity completion will be more strongly associated with higher same-day positive affect and lower same-day negative affect in the intervention condition, and greater overall adherence across the 30-day intervention period will be more strongly associated with higher average positive affect and lower average negative affect.

Exploratory Aim: Characterize participants' experiences with the assigned daily activity, including perceived benefits, challenges, relevance, and barriers to engagement. Open-ended responses collected during the study will be examined qualitatively to identify recurring patterns in participants' experiences with the intervention and active control activities.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
        • Ali Forney Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 16 to 26 years
  • Self-identify as LGBTQ
  • Currently or recently received services from an LGBTQ community organization (within the past six months)
  • Have access to a mobile device with internet capability to complete study activities

Exclusion Criteria:

  • Unable to complete study procedures (e.g., lack of device access)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Mindfulness and Identity Condition
Participants will be assigned to complete a brief daily micropractice that integrates mindfulness (e.g., attention to breathing or present-moment awareness) with reflection on personally meaningful aspects of identity. The micropractice is delivered via a mobile-accessible platform over a 30-day period.
Behawioralne: Mindfulness and Identity-Based Micropractice
Participants will complete a brief daily micropractice (approximately 1-5 minutes per day) that integrates mindfulness (e.g., attention to breathing or present-moment awareness) with reflection on personally meaningful aspects of identity. The micropractice is co-designed with members of the target population, standardized prior to the trial, and delivered via a mobile-accessible platform.
Aktywny komparator: Control Condition
Participants will be assigned to complete a brief daily activity matched in structure, duration, and delivery format, but without mindfulness or identity-based content. Activities focus on neutral reflections (e.g., daily routines or surroundings) and are delivered via a mobile-accessible platform over a 30-day period.
Behawioralne: Control Condition Micropractice
Participants will complete a brief daily activity (approximately 1-5 minutes per day) matched in structure and delivery format to the intervention condition, but without mindfulness or identity-based content. Activities include neutral reflections (e.g., daily routines or surroundings) and are delivered via a mobile-accessible platform.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intervention adherence
Ramy czasowe: Assessed daily during the 30-day intervention period.
Assessed by self-reported completion of the assigned daily activity during the 30-day intervention period. Higher adherence indicates a better outcome.
Assessed daily during the 30-day intervention period.
Acceptability (Acceptability of Intervention Measure [AIM])
Ramy czasowe: Assessed at post-intervention (30 days) and 1-month follow-up.
Assessed using four items measuring participant-reported implementation outcome items evaluating approval, liking, and overall acceptance of the assigned activity. Responses are given on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate greater acceptability.
Assessed at post-intervention (30 days) and 1-month follow-up.
Appropriateness (Intervention Appropriateness Measure [IAM])
Ramy czasowe: Assessed at post-intervention (30 days) and 1-month follow-up.
Assessed using four items measuring participant-reported implementation outcome items evaluating whether the assigned activity seems relevant, fitting, and compatible with participants' lives. Responses are given on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate greater appropriateness.
Assessed at post-intervention (30 days) and 1-month follow-up.
Feasibility (Feasibility of Intervention Measure [FIM])
Ramy czasowe: Assessed at post-intervention (30 days) and 1-month follow-up.
Assessed using four items measuring participant-reported implementation outcome items evaluating whether the assigned activity seems workable, possible, and easy to do in daily life. Responses are given on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate greater feasibility.
Assessed at post-intervention (30 days) and 1-month follow-up.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Purpose in Life (Life Engagement Test [LET])
Ramy czasowe: Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Assessed using 6 items measuring the extent to which participants experience purpose, meaning, and value in their daily activities. Responses are given on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate greater purpose.
Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Depressive Symptoms (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale [CES-D])
Ramy czasowe: Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Assessed using 10 items measuring depressive symptoms during the past week. Responses are given on a 4-point Likert scale. Higher scores indicate greater depressive symptoms. Lower scores indicate a better outcome.
Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Anxiety Symptoms (Generalized Anxiety Disorder-7 Scale [GAD-7])
Ramy czasowe: Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Assessed using 7 items measuring anxiety symptoms over the last 2 weeks. Responses are given on a 4-point Likert scale. Higher scores indicate greater anxiety symptoms. Lower scores indicate a better outcome.
Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Psychological, emotional, and social well-being (Mental Health Continuum- Short Form [MHC-SF])
Ramy czasowe: Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Assessed using 14 items measuring emotional, psychological, and social well-being during the past month. Responses are given on a 6-point Likert scale. Higher scores indicate greater well-being.
Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Self-Esteem (Rosenberg Self-Esteem Scale [RSE])
Ramy czasowe: Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Assessed using 10 items measuring global self-esteem over the past 30 days. Responses are given on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate greater self-esteem.
Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Authenticity (Authenticity Scale)
Ramy czasowe: Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Includes two dimensions of the Authenticity Scale: Self-Alienation and Authentic Living. Self-Alienation is assessed using 4 items measuring participants' sense of being out of touch with the "real me". Higher scores indicate lower authenticity. Authentic Living is assessed using 4 items measuring participants' sense of being true to themselves, their beliefs, and values. Higher scores indicate greater authenticity. Responses are given on a 7-point Likert scale.
Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Substance Use Risk (CRAFFT Screening Test)
Ramy czasowe: Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Assessed using 11 items measuring likelihood of alcohol- and drug-related risk behaviors over the past 30 days. Responses are given on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate greater substance use risk. Lower scores indicate a better outcome.
Change from baseline to post-intervention (30 days), and to 1-month follow-up.
Daily Mood (PANAS-C)
Ramy czasowe: Assessed daily across the 30-day intervention period.
Assessed using 10 items measuring positive and negative affect throughout the day. Responses are given on a 5-point Likert scale. Higher positive affect scores and lower negative affect scores indicate better outcomes.
Assessed daily across the 30-day intervention period.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participant feedback on barriers and overall experience
Ramy czasowe: Assessed during the 30-day intervention period.
Assessed using open-ended items asking participants about reasons for not completing daily activities, comments about the study, and perceived benefits or challenges related to participation. Responses will be analyzed qualitatively.
Assessed during the 30-day intervention period.
Likelihood of recommending the assigned activity to a friend
Ramy czasowe: Assessed at post-intervention (30 days) and 1-month follow-up.
Assessed using a single item asking how likely participants are to recommend the assigned activity to a friend, rated from 0 to 10. Higher scores indicate greater willingness to recommend the activity.
Assessed at post-intervention (30 days) and 1-month follow-up.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cornell University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mind & Life Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB0150559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

As this study involves community-based work with a marginalized population, we want to ensure that researchers accurately represent the population in future research.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami