Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beetroot Juice: a Natural Aid for Boosting the Health Benefits of Exercise in Post-menopausal Women? (BEETBOOST)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences

Menopause and ageing bring several changes to women's health, partly due to a decline in the hormone estrogen. This reduction affects multiple systems in the body, including muscles and bones, and also influences the production of nitric oxide, a molecule that plays a key role in regulating blood flow and blood pressure. An reduced ability to produce nitric oxide is associated with higher blood pressure and an increased risk of cardiovascular and metabolic diseases.

Many women also experience lower levels of physical activity and changes in body composition during midlife, such as increased body fat and reduced muscle mass and strength, which may further decrease exercise capacity.

This PhD project investigates whether a simple, natural strategy, combining exercise with beetroot juice, can help postmenopausal women achieve greater benefits from exercise. Beetroot juice is naturally rich in nitrates, which the body can convert into nitric oxide, thereby enhancing blood flow. Exercise itself also stimulates nitric oxide production, and together these approaches may have additive or even synergistic effects.

The study examines whether consuming beetroot juice before exercise can enhance training adaptations and health outcomes in postmenopausal women. Key outcomes include cardiovascular function, body composition, musculoskeletal function, and aerobic capacity.

Some evidence suggests that beetroot juice may amplify the body's response to exercise, which could be particularly beneficial for postmenopausal women, who often face greater barriers to physical activity. By exploring this combined approach, the project aims to evaluate a safe, non-pharmacological strategy to improve physical function and overall health in women after menopause.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Menopause and ageing are associated with significant changes in women's health, partly due to the decline in estrogen production. Estrogen contributes to the regulation of cardiovascular function and metabolism, as well as the maintenance of musculoskeletal health, in part by stimulating nitric oxide (NO) production, a key signalling molecule involved in vascular function. Ageing per se is also linked to reduced NO bioavailability, meaning that postmenopausal women may experience a combined decline driven by both lower estrogen levels and age-related physiological changes. Together, these factors are associated with an increased risk of cardiometabolic dysfunction, reduced exercise tolerance, and potential declines in quality of life.

This PhD project examines a non-pharmacological approach: the combination of beetroot juice (BRJ) supplementation and exercise (BRJ+EX). Both BRJ and exercise can enhance NO production through different pathways, which may result in additive effects. This approach may be relevant for postmenopausal women, in whom both estrogen-related and age-related NO production are reduced.

The study will investigate whether BRJ+EX can influence exercise-induced adaptations, including changes in cardiometabolic health, body composition, musculoskeletal function, and exercise tolerance, compared with placebo beetroot juice combined with exercise (BRJplacebo+EX). Some recent evidence suggests that BRJ ingestion prior to combined exercise training may enhance certain training responses, which could be particularly relevant for postmenopausal women who may experience barriers to exercise. Thus, building on this evidence, this study aim to test the hypothesis that pre-workout ingestion of BRJ enhances exercise adaptions in post-menopausal women comprehensively.

Furthermore, given the lack of information on the impact of hormone replacement therapy (HRT), this study also aim to explore whether HRT modulates exercise adaptions by also including women taking HRT.

Overall, this project aims to contribute to the evidence base on non-pharmacological approaches to supporting health and physical function in postmenopausal women.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5063
        • Rekrutacyjny
        • Western Norway University of Applied Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ann-Katrin Grotle, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Self-reported biological female and postmenopausal (≥12 months of amenorrhea)
  • Aged 50-70 years
  • Body mass index (BMI) 25-39.9 kg/m²
  • No contraindications to exercise
  • Physically inactive (<150 minutes/week of moderate-intensity activity)
  • Able to walk on a treadmill and ambulate without limitations
  • Adequate proficiency in Norwegian to complete questionnaires
  • Willingness and ability to comply with the study schedule and visits

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to nitrates or beetroot juice
  • Current smoker or use of nicotine/tobacco products
  • Resting blood pressure <90/60 mmHg
  • Hypertension greater than stage II (≥160/100 mmHg, ESH criteria)
  • Use of prescription medications affecting heart rate (e.g., systemic β-adrenergic blockers) or nitrate availability (e.g., nitrates, proton pump inhibitors)
  • History of cardiovascular disease (e.g., myocardial infarction, stroke, ischemic heart disease, peripheral artery disease, valvular disease, or aortic aneurysm)
  • Symptoms suggestive of heart disease (e.g., chest pain or dyspnea)
  • Major metabolic disease (e.g., type 1 or type 2 diabetes) or thyroid disorders
  • Recent cancer diagnosis or treatment (within the past 5 years)
  • Significant orthopedic limitations or other contraindications to exercise
  • Diagnosed cognitive impairment
  • Planned travel or elective surgery that would interfere with adherence to the intervention
  • Psychological or social factors that may interfere with study participation
  • Residing beyond a reasonable distance from the study site (logistical constraints)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nitrate rich
Suplement diety: Beetroot Juice (Beet-It Stamina Shot) & Supervised Exercise Training
Intervention includes 3 sessions per week of combined strength and resistance exercise. Two of the sessions are supervised, while the third session is unsupervised-home-based.
Komparator placebo: Nitrate depleted
Suplement diety: Beetroot Juice (Beet-It Stamina Shot) & Supervised Exercise Training
Intervention includes 3 sessions per week of combined strength and resistance exercise. Two of the sessions are supervised, while the third session is unsupervised-home-based.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maximal oxygen uptake
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Maximal oxygen uptake (VO₂max) will be measured using a standardized incremental exercise test to volitional exhaustion on a cycle ergometer, with continuous analysis of expired gases (indirect calorimetry). VO₂max will be determined as the highest VO₂ value achieved during the test and reported as ml/min and ml/kg/min. Validity of test will be determined based on established criteria such as a plateau in oxygen uptake despite increasing workload, a respiratory exchange ratio above a predefined threshold (e.g., ≥1.10), and/or attainment of age-predicted maximal heart rate. When a clear plateau is not observed, the highest recorded VO₂ (VO₂peak) will be reported.
Before and after 12 weeks of intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skeletal muscle strength
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Maximal upper- and lower-body strength will be determined using a Keiser pneumatic leg press and chest press machine as well as handgrip dynamometer using standardized protocols. Maximal strength for will be defined as the highest load achieved and will be reported in kilograms (kg).
Before and after 12 weeks of intervention
Exercise economy
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Exercise economy will be assessed during a standardized incremental lactate threshold test using indirect calorimetry. Oxygen consumption (VO₂) will be measured during submaximal exercise stages below the lactate threshold, and exercise economy will be defined as the steady-state oxygen cost at a given absolute workload. Exercise economy will be reported as oxygen consumption relative to workload (e.g., mL·kg-¹·min-¹ or L·min-¹ at a standardized power output or speed), with lower oxygen cost indicating better exercise economy.
Before and after 12 weeks of intervention
Lean mass
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Lean mass changes will be assessed using validated body composition analysis methods, including dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), according to site-specific standard operating procedures. Measurements will be performed at baseline and after 12 weeks of exercise training under standardized conditions. Total and regional lean mass will be measured and reported in kilograms and % of total mass.
Before and after 12 weeks of intervention
Resting blood pressure
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Resting blood pressure control will be assessed after >15 minutes of supine rest under standardized condition by measuring systolic and diastolic blood pressure five times during a 10 minute resting period, with at least one minute between measurements. A validated automated device will be used. The average of five systolic and diastolic blood pressure measurements will be used for reporting and is reported in mmHg.
Before and after 12 weeks of intervention
Blood pressure reactivity
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Blood pressure reactivity will be assessed as the change in mean arterial pressure (MAP) in response to standardized stress tasks (e.g., isometric handgrip exercise and cold pressor test). Reactivity will be quantified as the difference between resting baseline MAP and peak MAP achieved during each stress task and will be reported in mmHg.
Before and after 12 weeks of intervention

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arterial stiffness
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Arterial stiffness will be assessed by carotid-femoral pulse wave velocity (cfPWV) in accordance with established expert consensus guidelines. Pulse wave velocity will be determined from the transit time of the arterial pulse waveform between the carotid and femoral arteries, measured in the supine position following a standardized rest period. Arterial stiffness will be reported as cfPWV in meters per second (m/s), with higher values indicating greater arterial stiffness.
Before and after 12 weeks of intervention
Endothelial function
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Endothelial function will be assessed by brachial artery flow-mediated dilation (FMD) in accordance with current expert consensus guidelines. FMD will be measured using high-resolution ultrasound following a standardized period of forearm occlusion and subsequent reactive hyperemia. Endothelial function will be quantified as the percentage change in brachial artery diameter from baseline to peak post-occlusion diameter and reported as FMD (%), with higher values indicating better endothelial function.
Before and after 12 weeks of intervention
Pelvic floor strength
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Pelvic floor muscle strength will be assessed using a vaginal pressure manometer (Camtech manometer). Participants will be examined in a supine position and covered with a towel for privacy. A small pressure-sensitive vaginal probe will be inserted into the vagina, and participants will perform three maximal voluntary pelvic floor muscle contractions. The highest recorded value will be used for analysis and reported in cmH₂O, with higher values indicating greater muscle strength. The Camtech manometer has demonstrated validity and normative reference values are available for the relevant age group.
Before and after 12 weeks of intervention
Fat mass
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Fat mass changes will be assessed using validated body composition analysis methods, including dual-energy X-ray absorptiometry (DXA), according to site-specific standard operating procedures. Measurements will be performed at baseline and after 12 weeks of exercise training under standardized conditions. Total and regional fat mass will be measured and reported in kilograms and %.
Before and after 12 weeks of intervention
Visceral fat
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Visceral adipose tissue will be assessed from whole-body dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) scans using manufacturer-specific software algorithms for estimation of abdominal visceral fat. Visceral adipose tissue will be reported in grams (g) or volume (cm³), with higher values indicating greater visceral fat accumulation.
Before and after 12 weeks of intervention
Fasting triglyserides
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Fasting triglyceride concentrations will be assessed from venous blood samples collected following an overnight fast. Blood samples will be analyzed using standard enzymatic laboratory methods. Fasting triglyceride levels will be reported in mmol/L, with lower values indicating a more favorable lipid profile.
Before and after 12 weeks of intervention
Fasting glukose
Ramy czasowe: Before and after 12 weeks of intervention
Fasting glucose concentrations will be assessed from venous blood samples collected following an overnight fast. Blood samples will be analyzed using standard clinical laboratory methods. Fasting glucose levels will be reported in mmol/L, with lower values indicating better glycemic control.
Before and after 12 weeks of intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Western Norway University of Applied Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ann-Katrin Grotle, PhD, Western Norway University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AKGrotle

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami