Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AID-FOG: Artificial Intelligence-Driven Freezing of Gait Detection in the Home (AID-FOG)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Moran Gilat, KU Leuven

Artificial Intelligence-Driven Freezing Of Gait Detection in the Home: Investigating How Free-living Activities Affect the Algorithm

Freezing of gait (FOG) is a debilitating symptom of Parkinson's disease increases the risk of falling. Despite being a common symptom, it is still difficult to evaluate freezing of gait quickly and accurately. Currently, the gold-standard method to determine the severity of FOG is a manual analysis of video footage by an experienced assessor, collected during standardized FOG-provoking walking tests. Because this is a very time-intensive process, where different assessors sometimes obtain different results, our team at KU Leuven have developed an artificial-intelligent (AI) algorithm trained to identify FOG episodes based on wearable inertial measurement unit (IMU) sensor data. The AI algorithm has already undergone initial validation during laboratory testing, yielding promising results. The aim of this study is to investigate whether the AI algorithm can accurately detect FOG episodes in a less controlled environment, namely the home environment. In a second phase, the investigators will also use the collected data to improve the AI algorithm for automated FOG detection in the home. Finally, the investigators want to explore whether the AI algorithm can detect FOG in real-time.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3001
        • Rekrutacyjny
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Moran Gilat
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Center for the study of movement, cognition and mobility
        • Kontakt:
  • Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

People with PD and healthy age-matched controls will be recruited from three primary sites, namely KU Leuven, Hamburg Medical Center, and Tel-Aviv Sourasky Medical Center.

Opis

Inclusion Criteria:

For all participants

  • Voluntary written informed consent of the participant has been obtained prior to any study-related procedures, except the non-recorded pre-screening questions;
  • At least 18 years of age at the time of signing the Informed Consent Form (ICF);
  • Person is cognitively able to follow and understand instructions and provide voluntary written informed consent;
  • Person is able to walk for short distances (± 10 meters) independently, with- or without use of a walking aid;
  • Person does not live in a temporary or permanent care facility.

For participants with PD:

  • Clinical diagnosis of Parkinson's disease (PD) made by a neurologist according to the Movement Disorders Society guidelines;
  • Person self-reports to experience daily FOG (for recruitment of freezers only);
  • Person is willing to temporarily delay the morning anti-Parkinsonian medication during the standardized assessment visit.

Exclusion criteria:

  • Occurrence of any of the following within 3 months prior to informed consent: myocardial infarction, hospitalization for unstable angina, stroke, coronary artery bypass graft (CABG), percutaneous coronary intervention (PCI), implantation of a cardiac resynchronization therapy device (CRTD), active treatment for cancer or other malignant disease, uncontrolled congestive heart disease (NYHA class >3), acute psychosis or major psychiatric disorders or continued substance abuse, other neurological (than PD) or orthopaedic impairment that significantly impacts on gait;
  • Participant self-reports daily falls;
  • Participation in another interventional study, with or without an investigational medicinal product (IMP) or device (IMD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zdrowe kontrole
Zdrowi starsi dorośli
Freezers
Patients with Parkinson's disease who self-report to experience Freezing of Gait daily.
Non-freezers
Patients with Parkinson's disease who do not experience Freezing of Gait.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparing the agreement between AID-FOG and gold-standard expert annotation to detect the percentage of time spent with freezing of gait (FOG) in relation to total time duration (%TF).
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The primary outcome (percentage of time spent with FOG in relation to total task duration = %TF) will be established by manual annotations of video footage by an experienced assessor (=gold-standard reference) and by the automated AID-FOG algorithm v1.0 applied post-hoc (i.e. offline) to IMU data collected during the same walking tasks. This will be calculated for standardized walking tasks on which the AID-FOG algorithm has been trained, standardized walking tasks on which the AID-FOG algorithm was not trained, and a free-living walking condition on which the AID-FOG algorithm was not trained.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
F1-score
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
Same as primary outcome, but now for the F1-score (rather than percent TF). F1 scores range between 0 and 1, the higher the score the better.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
Number of FOG episodes
Ramy czasowe: T0: free-living gait (5 hours), T1: free-living gait (5 hours) and T2: standardized gait (4 hours)
Same as primary outcome, but now for the absolute number of FOG episodes.
T0: free-living gait (5 hours), T1: free-living gait (5 hours) and T2: standardized gait (4 hours)
The performance of the AID-FOG algorithm to differentiate between the FOG manifestations.
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
Freezing of gait (FOG) manifests in multiple forms, including akinetic and kinetic subtypes, which may be associated with trembling or occur without it. This study investigates the performance of AID-FOG in discriminating between these manifestations, using expert annotations as the reference standard.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
Comparing performance of AID-FOG to detect freezing in OFF and ON medication states.
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The FOG outcomes as obtained by the human expert and the offline AID-FOG algorithm v1.0 will be calculated for both the OFF and ON medication states. These scores will be compared to evaluate the change in algorithm performance depending on medication status. The FOG outcomes will be the percentage TF which ranges between 0-100 percent. The higher the percentage the more freezing the patient has. But also the F1-score which ranges between 0-1. The higher the score the more overlap there is between the expert and the algorithm.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
Consistency of FOG detection with AID-FOG compared between two free-living assessments
Ramy czasowe: T0= test day 1: free-living gait (5 hours) and T1= test day 2: free-living gait (5 hours)
The agreement in FOG detection (%TF, F1-score) between the AID-FOG algorithm and the gold-standard human annotations will be compared between the two free-living test days.
T0= test day 1: free-living gait (5 hours) and T1= test day 2: free-living gait (5 hours)
The number of false detections of FOG episodes during free-living
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The absolute sum of false detections made by the algorithm.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
Comparing AID-FOG with subjective FOG
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The FOG outcomes obtained with AID-FOG will be correlated to the total score of the New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) and Patient Reported Outcomes of FOG (PRO).
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
Performance of automated FOG detection during free-living mobility
Ramy czasowe: 1 week of free-living mobility with IMU
The FOG outcomes obtained with AID-FOG offline will be calculated from multiple days of free-living mobility IMU data. These outcomes will be correlated to FOG severity as determined during the observed walking tasks of the project and self-reported FOG severity.
1 week of free-living mobility with IMU

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AID-FOG version 2.0 (percentage TF)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)

The data obtained in the study will be used to train the AID-FOG algorithm v1.0. This trained AID-FOG algorithm v2.0 will be evaluated using the same listed outcome measures, using a leave-one-subject-out approach.

Percentage of time spent with FOG in relation to total task duration (= %TF) will be established by manual annotations of video footage by an experienced assessor (=gold-standard reference) and by the automated AID-FOG algorithm v2.0 applied post-hoc (i.e. offline) to IMU data collected during the same walking tasks. This will be calculated for standardized walking tasks on which the AID-FOG algorithm has been trained, standardized walking tasks on which the AID-FOG algorithm was not trained, and a free-living walking condition on which the AID-FOG algorithm was not trained.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG version 2.0 (F1-score)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The data obtained in the study will be used to train the AID-FOG algorithm v1.0. This trained AID-FOG algorithm v2.0 will be evaluated using the same listed outcome measures, using a leave-one-subject-out approach. Same as percentage TF, but now for the F1-score (rather than percent TF). F1 scores range between 0 and 1, the higher the score the better.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG version 2.0 (Number of FOG episodes)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The data obtained in the study will be used to train the AID-FOG algorithm v1.0. This trained AID-FOG algorithm v2.0 will be evaluated using the same listed outcome measures, using a leave-one-subject-out approach. Same as percentage TF, but now for the absolute number of FOG episodes.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG version 2.0 (FOG manifestations)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The data obtained in the study will be used to train the AID-FOG algorithm v1.0. This trained AID-FOG algorithm v2.0 will be evaluated using the same listed outcome measures, using a leave-one-subject-out approach. The performance of the AID-FOG algorithm v2.0 to discriminate between the FOG manifestations. Freezing of gait (FOG) manifests in multiple forms, including akinetic and kinetic subtypes, which may be associated with trembling or occur without it. This study investigates the performance of AID-FOG in discriminating between these manifestations, using expert annotations as the reference standard.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG version 2.0 (OFF/ON medication)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The data obtained in the study will be used to train the AID-FOG algorithm v1.0. This trained AID-FOG algorithm v2.0 will be evaluated using the same listed outcome measures, using a leave-one-subject-out approach. Comparing performance of AID-FOG v2.0 to detect freezing in OFF and ON medication states. The FOG outcomes as obtained by the human expert and the offline AID-FOG algorithm v2.0 will be calculated for both the OFF and ON medication states. These scores will be compared to evaluate the change in algorithm performance depending on medication status. The FOG outcomes will be the percentage TF which ranges between 0-100 percent. The higher the percentage the more freezing the patient has. But also the F1-score which ranges between 0-1. The higher the score the more overlap there is between the expert and the algorithm.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG version 2.0 (consistency of detection during two free-living assessments)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The data obtained in the study will be used to train the AID-FOG algorithm v1.0. This trained AID-FOG algorithm v2.0 will be evaluated using the same listed outcome measures, using a leave-one-subject-out approach. Consistency of FOG detection with AID-FOG v2.0 compared between two free-living assessments. The agreement in FOG detection (%TF, F1-score) between the AID-FOG algorithm v2.0 and the gold-standard human annotations will be compared between the two free-living test days.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG version 2.0 (number of false positives)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The data obtained in the study will be used to train the AID-FOG algorithm v1.0. This trained AID-FOG algorithm v2.0 will be evaluated using the same listed outcome measures, using a leave-one-subject-out approach. The number of false detections (AID-FOG v2.0) of FOG episodes during free-living
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG version 2.0 (subjective FOG)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The data obtained in the study will be used to train the AID-FOG algorithm v1.0. This trained AID-FOG algorithm v2.0 will be evaluated using the same listed outcome measures, using a leave-one-subject-out approach. Comparing AID-FOG v2.0 with subjective FOG. The FOG outcomes obtained with AID-FOG v2.0 will be correlated to the total score of the New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) and Patient Reported Outcomes of FOG (PRO).
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG online (percentage TF)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The AID-FOG algorithm will be modified for real-time FOG detection. Performance of this AID-FOG online algorithm will be compared with AID-FOG offline versions, using the same listed outcomes. Percentage of time spent with FOG in relation to total task duration (= %TF) will be established by manual annotations of video footage by an experienced assessor (=gold-standard reference) and by the automated AID-FOG online to IMU data collected during the same walking tasks. This will be calculated for standardized walking tasks on which the AID-FOG algorithm has been trained, standardized walking tasks on which the AID-FOG algorithm was not trained, and a free-living walking condition on which the AID-FOG algorithm was not trained.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG online (F1-score)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The AID-FOG algorithm will be modified for real-time FOG detection. Performance of this AID-FOG online algorithm will be compared with AID-FOG offline versions, using the same listed outcomes. Same as percentage TF, but now for the F1-score (rather than percent TF). F1 scores range between 0 and 1, the higher the score the better.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG online (number of FOG episodes)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The AID-FOG algorithm will be modified for real-time FOG detection. Performance of this AID-FOG online algorithm will be compared with AID-FOG offline versions, using the same listed outcomes. Same as percentage TF, but now for the absolute number of FOG episodes.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG online (FOG manifestations)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The AID-FOG algorithm will be modified for real-time FOG detection. Performance of this AID-FOG online algorithm will be compared with AID-FOG offline versions, using the same listed outcomes. The performance of the AID-FOG online algorithm to discriminate between the FOG manifestations.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG online (OFF/ON medication)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The AID-FOG algorithm will be modified for real-time FOG detection. Performance of this AID-FOG online algorithm will be compared with AID-FOG offline versions, using the same listed outcomes. The FOG outcomes as obtained by the human expert and the offline AID-FOG online algorithm will be calculated for both the OFF and ON medication states. These scores will be compared to evaluate the change in algorithm performance depending on medication status. The FOG outcomes will be the percentage TF which ranges between 0-100 percent. The higher the percentage the more freezing the patient has. But also the F1-score which ranges between 0-1. The higher the score the more overlap there is between the expert and the algorithm.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG online (agreement of the detection between two free-living test days)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The AID-FOG algorithm will be modified for real-time FOG detection. Performance of this AID-FOG online algorithm will be compared with AID-FOG offline versions, using the same listed outcomes. The agreement in FOG detection (%TF, F1-score) between the AID-FOG online algorithm and the gold-standard human annotations will be compared between the two free-living test days.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG online (number false positives)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The AID-FOG algorithm will be modified for real-time FOG detection. Performance of this AID-FOG online algorithm will be compared with AID-FOG offline versions, using the same listed outcomes. The absolute sum of false detections made by the online algorithm.
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
AID-FOG online (subjective FOG)
Ramy czasowe: T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)
The AID-FOG algorithm will be modified for real-time FOG detection. Performance of this AID-FOG online algorithm will be compared with AID-FOG offline versions, using the same listed outcomes. Comparing AID-FOG online with subjective FOG. The FOG outcomes obtained with AID-FOG online will be correlated to the total score of the New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) and Patient Reported Outcomes of FOG (PRO).
T0=test day 1: free-living gait assessment (5 hours), T1=test day 2: free-living gait (5 hours) and T2= test day 3: standardized gait (4 hours)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
KU Leuven

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
Tel Aviv Medical Center
Medical School Hamburg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S70220
  • MJFF-024628 (Inny numer grantu/finansowania: Micheal J. Fox)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

The datasets could be made available under restricted access after publication of the results, following ethical approval and a data-transfer agreement. GDPR and privacy regulations will be adhered to.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami