Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Volunteer Facilitated Discharge Assistance and Supports at Home (DASH) for People With Stroke (DASH)

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Bruyère Health Research Institute.

Volunteer Facilitated Discharge Assistance and Supports at Home (DASH) for People With Stroke: An Effectiveness-implementation Hybrid Trial.

The goal of this clinical trial is to learn if a home visit by a trained volunteer can improve stroke recovery after a stroke survivor is discharged home from the hospital. The main questions it aims to answer are:

  1. After 3 months of being discharged from the hospital, does this additional volunteer support at home improve coping skills for stroke survivors?
  2. Does the effects of the volunteer support last over 3 to 6 months after being discharged home?

Researchers will compare between a group who will receive the volunteer support and a group who will not to see if the additional support can improve stroke recovery.

Participants will:

  • Either receive volunteer support over an 8-week time period OR receive no additional volunteer support
  • Continue with their usual care plan and receive educational resources from the research team during the study
  • Complete online surveys during study enrollment, at 3 months, and at 6 months after hospital discharge

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Acute stroke often leads to adult disability in Canada, and about 108,707 Canadians experience a stroke each year. While most people survive stroke (80 percent) and return home, some survivors are left with ongoing challenges that require them to seek help in the community. These challenges can lead to stress for the individual and their caregiver. Research on volunteer-supported home-to-hospital programs has shown positive outcomes. However, despite the growing evidence that supports volunteer engagement in care transitions, we have yet to determine the impact of a complex psychosocial volunteer-delivered care transition intervention for stroke survivors. This study will assess whether a volunteer-delivered transitional care intervention, designed by Bruyère Health Research Institute in partnership with March of Dimes Canada (MODC), for adults discharged home from a stroke rehabilitation unit following an acute stroke can improve coping compared to usual care. MODC will implement the volunteer-support transition program across two Ontario regions for stroke rehabilitation sites. Those allocated to the intervention group will receive an initial visit from the Volunteer Coordinator and then weekly one-on-one visits by a trained volunteer for eight weeks. The volunteer may assist the study participant with instrumental daily living activities and psychosocial and informational support. Those not receiving the intervention will receive educational material at 4- and 8-week time points in addition to their usual care. All study participants will complete validated patient-reported outcome measures at 3- and 6-months post-hospital discharge.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
840

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Michelle LA Nelson, MA, PhD, FAHA, FWSO
  • Numer telefonu: 647-938-4425
  • E-mail: mla.nelson@uottawa.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Bruyère Health Élisabeth-Bruyère Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Hennick Bridgepoint Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Providence Healthcare (Unity Health Toronto)
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Rehabilitation Institute (UHN)
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • West Park Healthcare Centre (UHN)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of stroke
  • Either undergoing or recently completed in-patient rehabilitation within the last 3 weeks
  • Lived at home pre-stroke
  • Discharged directly home (to own residence or that of a family member)
  • Live in one of the program implementation areas (i.e., Toronto, Ottawa)

Exclusion Criteria:

  • Discharged to additional hospital inpatient care, nursing home, or other long-term care
  • Inability to communicate in English
  • Inability to provide informed consent due to cognitive deficits

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Group A: DASH group
Participants will receive the DASH intervention + Usual Care + Educational Resources
Behawioralne: Discharge Assistance and Supports at Home (DASH)

One-on-one weekly visits in the stroke survivor participants' residence by a trained volunteer for approximately 8 weeks (about 2 months). Volunteer support could span three types:

i) instrumental activities of daily living assistance (e.g., assistance with meal preparation, light house duties, and transportation), ii) psychosocial support (e.g., befriending visits), and iii) informational supports (signposting to other community services).
Brak interwencji: Group B: Usual care group
Participants will receive the Usual Care + Educational Resources

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Coping at Time 1 as assessed by Post-Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS)
Ramy czasowe: Measured at 3 months post-hospital discharge
Coping will be assessed using the Post-Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS), a 10-item patient-reported outcome measure evaluating perceived difficulty coping following hospital discharge. Each item is scored on a scale from 0 to 10. Item scores are summed to yield a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater difficulty coping.
Measured at 3 months post-hospital discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in coping as assessed by Post-Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS)
Ramy czasowe: Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
Coping will be assessed using the Post-Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS), a 10-item patient-reported measure. Each item is scored from 0 to 10, with total scores ranging from 0 to 100. Change in total score will be calculated between time points. Higher scores indicate greater difficulty coping.
Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
Change in quality of life as assessed by Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL)
Ramy czasowe: Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
Quality of life will be assessed using the Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale, a 49-item patient-reported measure evaluating multiple domains of health-related quality of life in stroke survivors. Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 to 5). Domain scores are calculated as the average of items within each domain, and the overall score is calculated as the average of all domain scores or as the sum of all 49 items (ranging 49 to 245). Higher scores indicate better quality of life.
Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
Change in symptoms of depression as assessed by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
Depressive symptoms will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), a 9-item patient-reported measure. Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.
Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
Change in social isolation and loneliness indicators as assessed by UCLA Loneliness Scale (Version 3)
Ramy czasowe: Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
Social isolation and loneliness will be assessed using the UCLA Loneliness Scale (Version 3), a 20-item patient-reported measure evaluating subjective feelings of loneliness and social isolation. Each item is scored on a 4-point scale. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness.
Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bruyère Health Research Institute.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
March of Dimes, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 191308
  • 5161 (Inny identyfikator: Clinical Trials Ontario)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami