Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurotrophic Factors, Impulsivity, and Reward Sensitivity in Children With Internet Gaming Disorder

10 maja 2026 zaktualizowane przez: Kerim Kızıltan, Istanbul Saglik Bilimleri University

Investigation of the Relationship Between Serum BDNF and GDNF Levels and Impulsivity, Reward/Punishment Sensitivity in Children Diagnosed With Internet Gaming Disorder

Research and knowledge regarding the neurobiology of behavioral addictions and Internet Gaming Disorder (IGD) remain limited compared to substance and alcohol use disorders. However, IGD is increasingly causing significant functional impairment, particularly in the child and adolescent population. The primary objective of this study is to measure the serum levels of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) and Glial-Derived Neurotrophic Factor (GDNF)-both known for their roles in neurogenesis and neuroprotective effects-in a patient group aged 10-14 and a healthy control group. Additionally, this study aims to investigate the relationship between these neurotrophic factor levels and disease severity, as well as various behavioral and emotional parameters measured through psychometric assessments, to identify differences between the patient and healthy populations.

Researchers will compare IGD patient group with healthy control group, both aged 10-14.

Participants and their parents will be asked to fill self-report measures and serum samples of participants will be collected for BDNF and GDNF level measurements.

The main questions of the study are:

  • Is there a difference in serum BDNF and GDNF levels between IGD patient group and healthy controls?
  • Is there a relation between serum BDNF and GDNF levels and IGD severity?
  • Is there a difference in impulsivity, reward/punishment sensitivity between IGD patient group and healthy controls
  • Is there a relation between serum BDNF and GDNF levels and impulsivity, reward/punishment sensitivity scores in IGD patient group?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Between May 2026 and December 2026, informed consent and assent will be obtained from participants and their parents/legal guardians after a comprehensive explanation of the study objectives, psychometric scales, and psychiatric evaluation protocols. This research is designed as a cross-sectional case-control study. The patient group will include children and adolescents diagnosed with Internet Gaming Disorder (IGD) according to DSM-5 criteria. The control group will consist of age- and gender-matched individuals attending psychiatry or pediatric outpatient clinics or volunteers who meet the control inclusion criteria and have provided written informed consent.

The primary investigator will conduct clinical psychiatric interviews with all participants in both the case and control groups to verify eligibility and diagnostic status. The following psychometric instruments will be administered:

For children (Case and Control groups): Internet Gaming Disorder Scale-Short Form (IGDS9-SF), Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), UPPS-P Impulsive Behavior Scale for Children (C-UPPS-P), Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED) - Child Form, and Children's Depression Inventory (CDI).

For parents (Case and Control groups): SCARED - Parent Form, and the Turgay DSM-IV-based Screening and Assessment Scale for Disruptive Behavior Disorders (Turgay ADHD Scale).

Joint Assessments: The Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL) and a sociodemographic data form will be administered to both the children and their parents by the researcher.

For biochemical analysis, peripheral venous blood samples will be collected from all participants following a 10-12 hour fasting period between 09:00 and 12:00. Samples will be drawn into gold-top (serum separator) tubes and transported within 2-3 hours to the Brain and Neurodegenerative Diseases Research Laboratory at Istanbul University-Cerrahpaşa, Institute of Neurological Sciences, Department of Neuroscience. Blood tubes will be centrifuged at 5000 rpm for 10 minutes. The separated serum will be aliquoted into 1.5 ml microcentrifuge tubes and stored at -80°C until the final analysis. Once the sample collection phase is complete, serum BDNF and GDNF levels will be determined using Human BDNF (ELH-BDNF-1, RayBiotech) and Human GDNF (ELH-GDNF-1, RayBiotech) ELISA kits. ELISA assays will be conducted strictly following the manufacturers' protocols at the aforementioned laboratory.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatry, Neurology, and Neurosurgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will consist of children and adolescents who visit the Child and Adolescent Psychiatry outpatient clinics at Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Training and Research Hospital for Psychiatry, Neurology, and Neurosurgery between May 2026 and December 2026. The participants will include a patient group meeting the specific inclusion criteria for Internet Gaming Disorder and an age- and gender-matched healthy control group. The control group will be recruited from volunteers attending the psychiatry or pediatric outpatient clinics of the same hospital who meet the control criteria. All participants and their legal guardians will be volunteers who have provided written informed consent after a detailed explanation of the study.

Opis

Inclusion Criteria:

For IGD Patient Group:

Age: Being between 10 and 14 years of age. Literacy: Ability to read and write fluently. Informed Consent: Voluntary participation with written informed consent obtained from both the participants and their parents/legal guardians after a comprehensive briefing on the study procedures and scales.

Diagnostic Criteria: Meeting the DSM-5 diagnostic criteria for Internet Gaming Disorder (IGD) and scoring above the clinical cutoff on the Internet Gaming Disorder Scale-Short Form (IGDS9-SF).

For Healthy Control Group:

Age: Children between 10 and 14 years of age. Literacy: Ability to read and write fluently. Clinical Status: No history or current diagnosis of any neuropsychiatric disorder, confirmed through clinical psychiatric assessment.

Informed Consent: Voluntary participation with written informed consent obtained from both the participants and their parents/legal guardians after a comprehensive briefing on the study procedures and scales.

Exclusion Criteria:

Comorbid Psychiatric Disorders: Meeting the DSM-5 diagnostic criteria for Autism Spectrum Disorder, Schizophrenia, Bipolar I Disorder, or Bipolar II Disorder.

Cognitive and Neurological Impairment: Having a moderate to severe intellectual disability and/or a neurological disease in either the child or the caregiver that would impede the ability to understand instructions or provide reliable responses during the interview.

Lack of Informed Consent: Refusal to participate voluntarily or failure to sign the informed consent/assent form by the children or their parents/legal guardians after receiving a detailed explanation of the study's purpose and the assessment scales to be administered.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
IGD Patient Group
The patient group consists of children aged 10-14 who meet the DSM-5 diagnostic criteria for Internet Gaming Disorder (IGD). Participants are required to be literate and to have provided written informed consent along with their legal guardians after a comprehensive explanation of the study protocols.
Inny: Clinical Evaluation and Biochemical Sampling
Participants and their parents will undergo a cross-sectional clinical psychiatric interview conducted by a child and adolescent psychiatrist. Following the interview, both participants and their parents will be required to complete a battery of standardized self-report and parent-report psychometric scales. At the conclusion of the clinical assessment, a peripheral venous blood sample will be collected from each participant for serum biochemical analysis of neurotrophic factors (BDNF and GDNF).
Healthy Control Group
The healthy control group consists of volunteer children aged 10-14 who have no current or past history of neuropsychiatric disorders based on comprehensive clinical psychiatric evaluations. Participants are required to be literate and to have provided written informed consent along with their legal guardians, following a detailed explanation of the study's objectives and the assessment scales to be administered.
Inny: Clinical Evaluation and Biochemical Sampling
Participants and their parents will undergo a cross-sectional clinical psychiatric interview conducted by a child and adolescent psychiatrist. Following the interview, both participants and their parents will be required to complete a battery of standardized self-report and parent-report psychometric scales. At the conclusion of the clinical assessment, a peripheral venous blood sample will be collected from each participant for serum biochemical analysis of neurotrophic factors (BDNF and GDNF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison of Serum BDNF and GDNF Levels
Ramy czasowe: Baseline (at the time of enrollment)
Serum concentrations of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) and Glial-Derived Neurotrophic Factor (GDNF) will be measured in picograms per milliliter (pg/mL) to identify biological differences between the Internet Gaming Disorder (IGD) group and healthy controls.
Baseline (at the time of enrollment)
Differences in Impulsivity and Reward/Punishment Sensitivity Scores
Ramy czasowe: Baseline (at the time of enrollment)
Comparison of psychometric assessment scores between the IGD group and healthy controls to evaluate behavioral differences.
Baseline (at the time of enrollment)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Correlation Between Neurotrophic Factors and Behavioral Scores in the IGD Group
Ramy czasowe: Baseline
Analyzing the specific relationship between serum BDNF/GDNF levels and psychometric scores of impulsivity and reward/punishment sensitivity within the patient group diagnosed with Internet Gaming Disorder (IGD).
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2026/148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The participants' age, scores of the clinical scales examined in the study, and levels of serum samples will be shared. In other words, the necessary data relevant to the purpose of the study will be shared.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami