Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Using Mobile Stress Management to Reduce Hypertension in African American Men

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: ISA Associates, Inc.

Reducing Hypertension Among African American Men: A Mobile Stress Management Intervention to Address Health Disparities

The goal of this clinical trial is to learn whether a smartphone-based stress management program can reduce blood pressure and perceived stress in Black men with hypertension. The main questions it aims to answer are:

Does a mobile cognitive-behavioral stress management intervention (m-CBSMi) reduce systolic and diastolic blood pressure more than a standard online stress management course over 6 months? Does the m-CBSMi reduce perceived stress more than a standard online stress management course over 6 months?

Researchers will compare participants assigned to the m-CBSMi - a culturally tailored program delivered via text message and video - to participants assigned to the "Diploma in Stress Management" course on Alison.com, to see if the m-CBSMi produces greater improvements in blood pressure and stress outcomes.

Participants will:

Complete a phone-based survey at baseline and again at 6 months Attend two in-person blood pressure measurement visits at the partnering clinic, one at baseline and one at 6 months Complete their assigned stress management program (m-CBSMi or the Alison.com course) over 3 months, delivered via smartphone

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
135

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20020
        • FMCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • African American/Black
  • documented diagnosis of hypertension
  • documented blood pressure recorded at systolic BP 130+ mmHg or diastolic BP 80+ mmHG
  • reliable access to a smartphone capable of receiving text messages and streaming video
  • patient at the study's participating clinic so that study staff can confirm blood pressure history and complete required blood pressure measurements

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: mobile cognitive behavioral stress management intervention (m-CBSMi)
Experimental group participants will have access to the m-CBSMi
Behawioralne: mobile cognitive behavioral stress management intervention
A culturally tailored, smartphone-delivered cognitive-behavioral stress management intervention (m-CBSMi) for Black men with hypertension. The m-CBSMi consists of 11 video-based sessions covering the stress-hypertension relationship, the impact of racial discrimination on stress, and evidence-based coping strategies. Sessions 2-11 each introduce a new relaxation technique (e.g., diaphragmatic breathing, progressive muscle relaxation, mindfulness meditation), which participants practice via audio-narrated exercises. Content is delivered through embedded video links sent via text message, along with psychoeducational and motivational texts. Participants are encouraged to complete one session per week over 3 months and to revisit relaxation techniques between sessions. The program is fully self-paced and accessible on any smartphone capable of receiving texts and streaming video.
Inne nazwy:
  • m-CBSMi
Aktywny komparator: Diploma in Stress Management course
Control group participants will have access to the Diploma in Stress Management course on the Alison.com e-learning platform
Behawioralne: Diploma in Stress Management course
A publicly available, online stress management course ("Diploma in Stress Management") offered by Alison.com, one of the world's largest free learning platforms. The course consists of 11 video-based modules covering causes of stress, the link between stress and physical health, the role of thoughts and emotions in stress responses, and relaxation techniques. Three modules are designated as core content for this study: Module 1 (Introduction to Stress), Module 7 (Roles of Thoughts, Beliefs, and Emotions), and Module 8 (Relaxation and Cognitive Techniques). Participants are asked to complete these three core modules within 3 months and are encouraged to complete remaining modules as time allows. Weekly text message reminders are sent throughout the program period. The course is self-paced and accessible via smartphone using study-provided login credentials.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Mean Seated Systolic and Diastolic Blood Pressure at 6 Months
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Blood pressure will be assessed using a clinically validated upper-arm oscillometric device following a standardized office measurement protocol. After a 5-minute seated rest, three readings will be taken at 1-minute intervals; the average of the three readings will serve as the study value. Systolic and diastolic blood pressure will each be analyzed as separate continuous outcomes. Lower values indicate better outcomes.
Baseline and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from Baseline in Perceived Stress at 6 Months
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Perceived stress will be assessed using the 10-item Perceived Stress Scale (PSS-10). Participants rate how often they experienced stress-related thoughts and feelings in the past month on a scale from 1 (never) to 5 (very often). The total score will be divided by the number of items to yield a mean item score, resulting in a scale range of 1 to 5, with higher scores indicating greater perceived stress.
Baseline and 6 months
Change from Baseline in Coping Strategies at 6 Months
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Coping will be assessed using a 28-item adapted version of the Brief COPE measuring the frequency of approach-oriented (e.g., active coping, seeking support, positive reframing) and avoidant (e.g., denial, behavioral disengagement, substance use) coping strategies used in the past month. Items are rated from 1 (not at all) to 4 (a lot). The total score will be divided by the number of items to yield a mean item score, resulting in a scale range of 1 to 4. Approach and avoidant coping subscales will be scored separately, with higher scores indicating greater use of each strategy type.
Baseline and 6 months
Change from Baseline in Coping Self-Efficacy at 6 Months
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Coping self-efficacy will be assessed using a 13-item brief version of the Coping Self-Efficacy Scale. Participants rate their confidence in performing specific coping behaviors when things are not going well on a scale from 1 (not at all confident) to 5 (completely confident). The total score will be divided by the number of items to yield a mean item score, resulting in a scale range of 1 to 5, with higher scores indicating greater coping self-efficacy.
Baseline and 6 months
Change from Baseline in Mindfulness at 6 Months
Ramy czasowe: Baseline and 6 months
Mindfulness will be assessed using the 10-item Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised. Participants rate how often statements about attention, present-moment awareness, emotional acceptance, and non-judgmental observation of thoughts apply to them, using a scale from 1 (never/rarely) to 4 (almost always). The total score will be divided by the number of items to yield a mean item score, resulting in a scale range of 1 to 4, with higher scores indicating greater mindfulness.
Baseline and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
ISA Associates, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R44MD017106 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami