Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomics Features Predicting Outcomes of PAD (ROP)

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Zhijun Bao

Radiomics Features for Predicting Clinical Outcomes in Peripheral Artery Disease

There is a high risk of restenosis and vascular occlusion after interventional treatment for peripheral arterial disease (PAD), and some severe patients inevitably end up with amputation. Perivascular adipose tissue (PVAT) has been recognized not only as an inert tissue providing mechanical support, but also as a highly active endocrine and paracrine organ, which could provide a new imaging perspective into the pathophysiological mechanism of lower limb atherosclerosis microenvironment. The aim of this study is to identify novel and reliable non-invasive imaging biomarkers by exploring the potential association between lower limb PVAT imaging omics features and clinical outcomes (including death, major amputation, target vessel revascularization, etc.) in patients with PAD after interventional treatment. The study aims to offer clinicians with more accurate personalized risk stratification tools before surgery, thereby optimizing clinical decision-making and helping to achieve precision medicine for PAD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

After interventional treatment for peripheral arterial disease (PAD), there is a high risk of restenosis and vascular occlusion, and some severe patients inevitably end up with amputation. Currently, in clinical practice, preoperative CTA is often relied upon to assess the degree of luminal stenosis and wall calcification burden in order to develop surgical strategies and predict prognosis. However, these traditional macroscopic indicators often cannot fully reflect the microscopic inflammatory state of the vascular wall and plaque instability, resulting in limited predictive power for postoperative clinical outcomes.

In recent years, perivascular adipose tissue (PVAT) has been recognized not only as an inert tissue providing mechanical support, but also as a highly active endocrine and paracrine organ. In the early stage of atherosclerosis, the inflammatory signal of vascular wall can be transmitted from the inside out to PVAT, causing changes in its phenotype and local lipid metabolism. At present, breakthrough progress has been made in imaging research on PVAT both domestically and internationally, but the vast majority of studies focus on coronary arteries, carotid arteries, and aorta. For example, based on the conventional coronary CTA extraction of the Pericoronal Fat Attenuation Index (FAI) and radiomics features, it has been proven by multiple high-quality studies to effectively identify vulnerable plaques and independently predict adverse cardiovascular events. However, imaging research on peripheral arterial PVAT in the lower limbs is still in a blank state both domestically and internationally. There are significant differences in hemodynamics, anatomical structure, and risk factors between lower limb arteries and coronary and carotid arteries. It is urgent to explore whether the imaging phenotype changes of lower limb PVAT can also serve as a detector for evaluating local vascular lesions.

This project is the first to shift the focus to the peripheral arteries of the lower limbs. By introducing high-throughput radiomics techniques, non-invasive and quantitative extraction of three-dimensional spatial texture and grayscale heterogeneity features of lower limb PVAT that cannot be recognized by the naked eye is performed from routine preoperative lower limb vascular enhancement images (CTA or MRA) of patients. This not only expands the disease research spectrum of PVAT, but also provides a new imaging perspective for in-depth understanding of the pathophysiological mechanism of lower limb atherosclerosis microenvironment.

This study is based on real clinical application scenarios and does not require patients to bear additional radiation risks or examination costs. The aim of this project is to identify novel and reliable non-invasive imaging biomarkers by exploring the potential association between lower limb PVAT imaging omics features and clinical outcomes (including death, major amputation, target vessel revascularization, etc.) in patients with PAD after intracavitary treatment. This is expected to break the limitations of traditional lumen stenosis and calcification assessment, providing clinicians with more accurate personalized risk stratification tools before surgery, thereby optimizing clinical decision-making and helping to achieve precision medicine for PAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Huadong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

patients of peripheral artery disease after intervention

Opis

Inclusion Criteria:

  1. aged between 18 and 100 years;
  2. meeting the diagnostic criteria for peripheral artery disease (PAD);
  3. successfully undergoing interventional surgery;
  4. successfully completing preoperative lower limb CTA or MRA examination with good image quality, suitable for radiomics analysis.

Exclusion Criteria:

  1. Heart failure (NYHA class III/IV);
  2. right-to-left shunt heart disease;
  3. severe aortic and mitral valve insufficiency;
  4. acute coronary syndrome, or malignant arrhythmia;
  5. severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure >90mmHg);
  6. moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance rate <60ml/min);
  7. any allergic constitution;
  8. pregnancy and childbirth period;
  9. life expectancy <12 months;
  10. poor image quality, unable to analyze;
  11. incomplete medical history data;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
patients of peripheral artery disease
patients of peripheral artery disease after intervention
non

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
major adverse limb events
Ramy czasowe: From January 2015 to December 2025
severe adverse clinical events occurring in the limbs, such as target-limb re-intervention, acute limb ischemia, amputation, etc.
From January 2015 to December 2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
all-cause death
Ramy czasowe: From January 2015 to December 2025
death caused by any event
From January 2015 to December 2025
Major adverse cardiovascular events
Ramy czasowe: From January 2015 to December 2025
severe cardiovascular-related adverse events, typically including myocardial infarction (heart attack), stroke, cardiovascular death, etc,
From January 2015 to December 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jun Zhi Bao, Hospital Director, Huadong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026K201
  • 20260049 (Inny identyfikator: Huadong Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .