Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Different Intra-canal Medications on Postoperative Pain

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Maha Nasr, Cairo University

Evaluation of Postoperative Pain After Using Ibuprofen, Nitrofurantoin, or Calcium Hydroxide as Intracanal Medicaments in Root Canal Treatment of Necrotic Mandibular Posterior Teeth. A Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to assess the effect of ibuprofen, nitrofurantoin, and calcium hydroxide on postoperative pain after endodontic treatment of necrotic mandibular posterior teeth

Research question/hypothesis:

In patients with necrotic pulps in their mandibular posterior teeth, there would be no difference in the incidence and/or severity of postoperative pain after the use of ibuprofen, nitrofurantoin, or calcium hydroxide intracanal medications.

The study will evaluate postoperative pain after using either of the tested drugs as an intracanal medication amidst visits. of endodontic treatment in cases where pulp necrosis is confirmed.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Trial design:

    • A Randomized controlled, double-blind, parallel-arm, clinical trial.
    • Allocation ratio 1:1:1
    • Framework: superiority
  • Study settings:

Outpatient clinic of Endodontics at the Faculty of Dentistry, Egyptian Russian University, Badr city, Cairo governorate, Egypt.

  • Eligibility criteria

    • Inclusion criteria:

      1. Patients with necrotic pulps.
      2. Adult, healthy patients, older than 18 years old
      3. Males and females.
      4. Patient with the ability to understand and use pain scales.
      5. Patient who accepts enroll to the study.

    • Exclusion criteria:

      1. Patients' allergies or any other contraindication to any of the medications used.
      2. Pregnant and lactating females.
      3. Patients have been taking pain medication 12 hours earlier.
      4. Patients who have more than one symptomatic mandibular tooth in the same quadrant.
      5. Patients with contributory medical history (ASA>II).
  • Diagnosis:

The diagnosis of pulp necrosis is confirmed through the patients' history, lack of response to cold testing and negative response to electric pulp tester whenever .The treatment will be done on two- visits.

• Treatment procedure: Each patient will be given an NRS chart to rate her /his presenting pain as preoperative pain. After complete mechanical preparation, each patient will be randomly assigned to either of three groups as follows, group 1: ibuprofen will be used as an intracanal medication, group 2: nitrofurantoin will be used as an intra canal medication and group 3: CaOH will be used as an intracanal medicament. The access cavity will be then sealed with temporary filling (MD-TEMP, META BIOMED CO., LTD. Chungbuuk, Korea). Post-operative instructions and appropriate post-operative rescue medication will be prescribed (400mg Ibuprofen). All patients will be asked to record their postoperative pain level felt on NRS at 6, 12, 24, 48, 72 hours and 7 days.

One week after the first visit, patients will be recalled to the clinic to complete their root canal treatment as recommended. All canals will be dried then obturated by the modified single cone technique using 0.04 taper gutta percha points and epoxy resin sealer. Patients will be referred to an operative or a fixed prosthodontics specialist for crown placement at the Faculty of Dentistry, Egyptian Russian University.

Research objective (state the aim) The aim of this study is to assess the effect of ibuprofen, nitrofurantoin and calcium hydroxide on postoperative pain after endodontic treatment of necrotic mandibular posterior teeth.

Sample size: (if calculation equation is used please state) A total of 111 patients, 37 per group needed for the clinical trial was calculated

Grouping & Randomization used:(specify if present) Three groups Group 1: ibuprofen Group 2: nitrofurantoin Group 3: calcium hydroxide

Outcome variables:

The primary outcome the effect of ibuprofen, nitrofurantoin and calcium hydroxide on postoperative pain after endodontic treatment of necrotic mandibular posterior teeth.

Postoperative pain will be measured using NRS at 6, 12, 24, 48, 72 hours postoperatively. Numerical Rating Scale (NRS) (20): It is an 11-point scale consisting of numbers from 0 through 10; - 0 reading represents "no pain" - 1-3 readings represent "mild pain" - 4- 6 readings represent "moderate pain" - 7- 10 readings represent "severe pain"

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
111

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 4450113
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Oral and Dental Medicine, Egyptian Russian University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maha Nasr, Assistant Professor
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with necrotic pulps.
  2. Adult, healthy patients, older than 18 years old
  3. Males and females.
  4. Patient with the ability to understand and use pain scales.
  5. Patient who accepts enroll to the study.

Exclusion Criteria:

  1. Patients' allergies or any other contraindication to any of the medications used.
  2. Pregnant and lactating females.
  3. Patients have been taking pain medication 12 hours earlier.
  4. Patients who have more than one symptomatic mandibular tooth in the same quadrant.
  5. Patients with contributory medical history (ASA>II).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ibuprofen
Ibuprofen. a NSAID, will be ground and formed into a paste to be placed inside the root canals of necrotic mandibular posterior teeth, to explore its effects on post-operative pain
Lek: ibuprofen
Ibuprofen. a NSAID, will be ground and formed into a paste to be placed inside the root canals of necrotic mandibular posterior teeth, to explore its effects on post-operative pain
Eksperymentalny: nitrofurantoin
Lek: Nitrofurantoin
Nitrofurantoin tablets will be formed into a paste to be placed inside the root canals of necrotic mandibular premolars during endodontic treatment.
Aktywny komparator: calcium hydroxide
Lek: Calcium Hydroxide
Calcium Hydroxide intracanal medicament will be placed inside the root canals of mandibular necrotic posterior teeth during endodontic treatment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensity of Postoperative pain
Ramy czasowe: Baseline (preoperative) and at 6, 12, 24, 48 and 72 hours after placement of the intracanal medicament.
Postoperative pain intensity will be self-reported by patients using an 11-point Numerical rating scale (NRS), where 0 represents "no paon" and 10 represents "the worst immaginable pain"
Baseline (preoperative) and at 6, 12, 24, 48 and 72 hours after placement of the intracanal medicament.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Postoperative pain
Ramy czasowe: Up to 72 hours after placement of intracanal medicament
The percentage of patients experiencing any postoperative pain (NRS=0) within the follow-up period
Up to 72 hours after placement of intracanal medicament
Postoperative Analgesic Consumption
Ramy czasowe: Up to 72 hours postoperatively
The total amount of prescribed analgesics consumed by the oatient. this will be measured by counting the total number of Ibuprofen 400 mg tablets taken by patients.
Up to 72 hours postoperatively

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fayoum University
Egyptian Russian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ERU2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami