Impact of Prasterone on Cardiometabolic Indicators in Perimenopausal Women.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guanajuato
-
Mexico City, Guanajuato, Meksyk, 36000
- Universidad de Guanajuato
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- with no history of breast cancer, HRT, morbid obesity, cardiovascular disease, or DM.
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prasterone prescription
The participantes were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (0, 4 and 8 weeks)
|
The participants were prescribed 50mg/day of prasterone for a period of 2 months, making 3 measurements (0, 4 and 8 weeks)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cardiometabolic risk
Ramy czasowe: Two months
|
The primary objective is to assess the impact of oral DHEA therapy in perimenopausal women on cardiometabolic indicators.
|
Two months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cardiometabolic risk
Ramy czasowe: 0, 4 and 8 weeks
|
Assessing the effects of oral dehydroepiandrosterone (DHEA) therapy using the following indices:
|
0, 4 and 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorena Ibarra Reynoso, PhD, Universidad de Guanajuato
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Anagnostis P, Bitzer J, Cano A, Ceausu I, Chedraui P, Durmusoglu F, Erkkola R, Goulis DG, Hirschberg AL, Kiesel L, Lopes P, Pines A, van Trotsenburg M, Lambrinoudaki I, Rees M. Menopause symptom management in women with dyslipidemias: An EMAS clinical guide. Maturitas. 2020 May;135:82-88. doi: 10.1016/j.maturitas.2020.03.007. Epub 2020 Mar 16.
- Rabijewski M, Papierska L, Binkowska M, Maksym R, Jankowska K, Skrzypulec-Plinta W, Zgliczynski W. Supplementation of dehydroepiandrosterone (DHEA) in pre- and postmenopausal women - position statement of expert panel of Polish Menopause and Andropause Society. Ginekol Pol. 2020;91(9):554-562. doi: 10.5603/GP.2020.0091.
- Teixeira CJ, Veras K, de Oliveira Carvalho CR. Dehydroepiandrosterone on metabolism and the cardiovascular system in the postmenopausal period. J Mol Med (Berl). 2020 Jan;98(1):39-57. doi: 10.1007/s00109-019-01842-5. Epub 2019 Nov 12.
- Vegunta S, Kling JM, Kapoor E. Androgen Therapy in Women. J Womens Health (Larchmt). 2020 Jan;29(1):57-64. doi: 10.1089/jwh.2018.7494. Epub 2019 Nov 5.
- Sahu P, Gidwani B, Dhongade HJ. Pharmacological activities of dehydroepiandrosterone: A review. Steroids. 2020 Jan;153:108507. doi: 10.1016/j.steroids.2019.108507. Epub 2019 Oct 3.
- Teixeira CJ, Ribeiro LM, Veras K, da Cunha Araujo LC, Curi R, de Oliveira Carvalho CR. Dehydroepiandrosterone supplementation is not beneficial in the late postmenopausal period in diet-induced obese rats. Life Sci. 2018 Jun 1;202:110-116. doi: 10.1016/j.lfs.2018.03.052. Epub 2018 Mar 27.
- Oh H, Wild RA, Manson JE, Bea JW, Shadyab AH, Pfeiffer RM, Saquib N, Underland L, Anderson GL, Xu X, Trabert B. Obesity, Height, and Serum Androgen Metabolism among Postmenopausal Women in the Women's Health Initiative Observational Study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2021 Nov;30(11):2018-2029. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-21-0604. Epub 2021 Aug 26.
- Tang J, Chen LR, Chen KH. The Utilization of Dehydroepiandrosterone as a Sexual Hormone Precursor in Premenopausal and Postmenopausal Women: An Overview. Pharmaceuticals (Basel). 2021 Dec 29;15(1):46. doi: 10.3390/ph15010046.
- Martinez-Garcia G, Rodriguez-Ramos M, Santos-Medina M, Mata-Cuevas LA, Carrero-Vazquez AM, Chipi-Rodriguez Y. Triglyceride-glucose index impact on in-hospital mortality in acute myocardial infarction. Results from the RECUIMA multicenter registry. Gac Med Mex. 2022;158(2):83-89. doi: 10.24875/GMM.M22000646.
- Lu Y, Liu S, Qiao Y, Li G, Wu Y, Ke C. Waist-to-height ratio, waist circumference, body mass index, waist divided by height0.5 and the risk of cardiometabolic multimorbidity: A national longitudinal cohort study. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Aug 26;31(9):2644-2651. doi: 10.1016/j.numecd.2021.05.026. Epub 2021 Jun 4.
- Liu X, Wu Q, Yan G, Duan J, Chen Z, Yang P, Bragazzi NL, Lu Y, Yuan H. Cardiometabolic index: a new tool for screening the metabolically obese normal weight phenotype. J Endocrinol Invest. 2021 Jun;44(6):1253-1261. doi: 10.1007/s40618-020-01417-z. Epub 2020 Sep 9.
- Wu TT, Gao Y, Zheng YY, Ma YT, Xie X. Association of endogenous DHEA/DHEAS with coronary heart disease: A systematic review and meta-analysis. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2019 Nov;46(11):984-994. doi: 10.1111/1440-1681.13146. Epub 2019 Aug 29.
- Wakabayashi I, Daimon T. The "cardiometabolic index" as a new marker determined by adiposity and blood lipids for discrimination of diabetes mellitus. Clin Chim Acta. 2015 Jan 1;438:274-8. doi: 10.1016/j.cca.2014.08.042. Epub 2014 Sep 6.
- Baez-Duarte BG, Zamora-Ginez I, Rodriguez-Ramirez SO, Pesqueda-Cendejas LK, Garcia-Aragon KH. TG/HDL index to identify subjects with metabolic syndrome in the Mexican population. Gac Med Mex. 2022;158(5):259-264. doi: 10.24875/GMM.M22000693.
- Farinola MG, Sganga M. [Cut-off points of anthropometric markers for hypertension and hyperglycemia in Argentine adults: a cross-sectional study from the 4th ENFR]. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba. 2022 Sep 16;79(3):260-266. doi: 10.31053/1853.0605.v79.n3.37313. Spanish.
- Qiao T, Luo T, Pei H, Yimingniyazi B, Aili D, Aimudula A, Zhao H, Zhang H, Dai J, Wang D. Association between abdominal obesity indices and risk of cardiovascular events in Chinese populations with type 2 diabetes: a prospective cohort study. Cardiovasc Diabetol. 2022 Nov 1;21(1):225. doi: 10.1186/s12933-022-01670-x.
- Vega-Cardenas M, Flores-Sanchez J, Torres-Rodriguez ML, Sanchez-Armass Capello O, Vargas-Morales JM, Cossio-Torres PE, Teran-Garcia M, Aradillas-Garcia C. [Distribution of triglycerides and glucose (TyG) index and homeostasis model assessment insulin resistance for the evaluation of insulin sensitivity on late adolescence in Mexicans]. Nutr Hosp. 2022 Dec 20;39(6):1349-1356. doi: 10.20960/nh.04120. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIBIUG-P38-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .