Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DDK Acoustic Analysis and Swallowing Indicators (AAP-DDK)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Chen-Fu Hung, Kaohsiung Medical University

Acoustic Analysis of Performance in Diadochokinetic (DDK) Tasks and Swallowing Function Indicators Among Adults Across Different Age Groups

This study examines whether simple speech tasks and a swallowing screening test can help identify swallowing risk in adults of different ages. Participants will complete basic questions, a swallowing self-assessment, a saliva swallowing test, and short voice recordings of rapid syllables. The study is non-invasive, takes about 75 minutes, and may help develop an easy, low-cost screening tool for early swallowing problems.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

This is a cross-sectional observational study examining the relationship between diadochokinetic (DDK) speech performance and swallowing function in community-dwelling adults aged 18 years and older. Participants will complete a single study visit, during which demographic and health-related information will be collected, the EAT-10 swallowing self-assessment will be administered, the Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) will be performed, and short DDK speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/ will be obtained in a quiet setting. Acoustic features will be extracted from the recordings and analyzed together with RSST and EAT-10 results to explore age-related differences and to develop a predictive screening model for swallowing risk. All data will be de-identified, securely stored, and retained according to study requirements.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
720

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: HUNG C F Kaohsiung Medical University, MASTER
  • Numer telefonu: #2646 #614 +8867-3121101
  • E-mail: gabino00076@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Tajwan, 807
        • Department of Sports Medicine, Kaohsiung Medical University, Taiwan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • L Y GUO Professor and Dean of the college of Health Sciences, Doctorate
          • Numer telefonu: #2646 #624 +8867-3121101
          • E-mail: yuen@kmu.edu.tw
        • Pod-śledczy:
          • C F HUNG, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of community-dwelling adults aged 18 years and older, with no upper age limit, who are able to communicate in Mandarin or Taiwanese, provide informed consent, and complete DDK tasks, RSST, and EAT-10 assessment. Participants will be recruited from community organizations and related settings in the Kaohsiung-Pingtung region. The study uses a single-visit observational design with age-based subgroup analyses and no intervention.

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1.Community-dwelling adults aged 18 years or older, with no upper age limit.
  • 2.Ability to communicate in Mandarin or Taiwanese and understand the study procedures.
  • 3.Willingness to provide written informed consent.
  • 4 .Ability to complete the DDK tasks and RSST.

Exclusion Criteria:

  • 1.Presence of acute respiratory infection, upper respiratory inflammation, or other acute conditions that may significantly affect speech or swallowing.
  • 2.Impaired consciousness, significant cognitive deficits, or inability to understand the study procedures.
  • 3.Recent surgery or radiotherapy involving the oral cavity or pharynx that affects speech or swallowing.
  • 4.Severe hearing impairment that prevents understanding of instructions.
  • 5.Any other condition deemed unsuitable for participation by the investigators.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Age-Based Cohort
Community-dwelling adults aged 18 years and older who complete a single study visit including demographic questionnaire, EAT-10, RSST, and DDK speech recordings. This is an observational cohort with no intervention, and data will be analyzed by age group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Repetitive Saliva Swallowing Test Classification
Ramy czasowe: Day 1
Classification of swallowing function based on the Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST). Participants will be classified as having normal RSST performance if they complete greater than or equal to 3 swallows in 30 seconds, and abnormal RSST performance if they complete fewer than 3 swallows in 30 seconds.
Day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eating Assessment Tool-10 Total Score
Ramy czasowe: Day 1
Total score on the Eating Assessment Tool-10 (EAT-10), a 10-item self-report questionnaire used to assess swallowing-related symptoms. The total score ranges from 0 to 40, where higher scores indicate worse swallowing-related symptoms. A score of 3 or higher suggests possible swallowing difficulty.
Day 1
Diadochokinetic Speech Rate
Ramy czasowe: Day 1
Rate of repeated diadochokinetic speech productions of /pa/, /ta/, and /ka/. The rate will be reported as syllables per second.
Day 1
Diadochokinetic Speech Fundamental Frequency
Ramy czasowe: Day 1
Fundamental frequency (F0) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. Fundamental frequency will be reported in Hertz (Hz).
Day 1
Diadochokinetic Speech First Formant Frequency
Ramy czasowe: Day 1
First formant frequency (F1) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. F1 reflects the first resonance frequency of the vocal tract and will be reported in Hertz (Hz).
Day 1
Diadochokinetic Speech Second Formant Frequency
Ramy czasowe: Day 1
Second formant frequency (F2) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. F2 reflects the second resonance frequency of the vocal tract and will be reported in Hertz (Hz).
Day 1
Diadochokinetic Speech Jitter
Ramy czasowe: Day 1
Jitter extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. Jitter reflects short-term cycle-to-cycle variability in fundamental frequency and will be reported as a percentage.
Day 1
Diadochokinetic Speech Shimmer
Ramy czasowe: Day 1
Shimmer extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. Shimmer reflects short-term variability in voice amplitude and will be reported in decibels (dB).
Day 1
Diadochokinetic Speech Harmonics-to-Noise Ratio
Ramy czasowe: Day 1
Harmonics-to-noise ratio (HNR) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. HNR reflects the ratio of periodic harmonic energy to noise energy in the voice signal and will be reported in decibels (dB).
Day 1
Diadochokinetic Speech Root Mean Square Amplitude
Ramy czasowe: Day 1
Root mean square (RMS) amplitude extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. RMS amplitude reflects the average acoustic energy of the speech signal and will be reported in normalized amplitude units.
Day 1
Diadochokinetic Speech Zero-Crossing Rate
Ramy czasowe: Day 1
Zero-crossing rate (ZCR) extracted from repeated diadochokinetic (DDK) speech recordings of /pa/, /ta/, and /ka/. ZCR reflects the rate at which the speech signal changes sign over time and will be reported as the number of zero crossings per second.
Day 1

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participant Age
Ramy czasowe: Day 1
Age of participants collected at baseline, reported in years.
Day 1
Participant Sex
Ramy czasowe: Day 1
Sex of participants collected on Day 1, reported as male or female according to the study case report form.
Day 1
Education Level
Ramy czasowe: Day 1
Highest level of education completed by participants collected at baseline, categorized as primary school or below, junior high school, senior high school, or college or above.
Day 1
Body Mass Index
Ramy czasowe: Day 1
Body mass index (BMI) calculated from measured height and weight at baseline. Height will be measured in meters and weight in kilograms; BMI will be reported in kg/m².
Day 1
Dentition Status
Ramy czasowe: Day 1
Dentition status of participants collected at day 1, categorized as natural dentition, partial denture, full denture, or other.
Day 1
Dry Mouth Frequency
Ramy czasowe: Day 1
Self-reported frequency of dry mouth symptoms collected at day 1, categorized as never, occasionally, frequently, or always.
Day 1
Smoking History
Ramy czasowe: Day 1
Self-reported smoking history collected at baseline, categorized as never smoker, former smoker, or current smoker.
Day 1
Medical History
Ramy czasowe: Day 1
Self-reported medical history collected at day 1 and categorized as none, hypertension, hyperglycemia, hyperlipidemia, or gastrointestinal disease (such as gastroesophageal reflux disease).
Day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: GUO L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Departme, Ph. D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-F(II)-20260160 (Inny identyfikator: IRB of KMUH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data collected during the trial, including baseline characteristics, intervention-related measures, and outcome data, will be shared with a data dictionary.

Ramy czasowe udostępniania IPD

De-identified individual participant data (IPD) and supporting information will be available starting 2 years after publication of the primary study results and will remain accessible for 5 years.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

De-identified individual participant data and related supporting documents will be made available only to qualified researchers affiliated with academic institutions, medical organizations, or public health agencies. Requesters must submit a detailed research proposal and evidence of ethical approval. Access will be granted subject to approval by the study team.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami