Multimodal Mechanical, Tissue, Architectural, and Histological Evaluation of the Bone and Sutures of the Parietal Bone in an Infant With Craniosynostosis. (CRANIOMECA)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Federico DI ROCCO, Pr
- Numer telefonu: +33 04 72 35 75 72
- E-mail: federico.dirocco@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francja, 69500
- Hopital Femme MèreEnfant / Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Federico DI ROCCO, Pr
- Numer telefonu: +33 04 72 35 75 72
- E-mail: federico.dirocco@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with craniosynostosis by a pediatric neurosurgeon.
- Patients treated in the neurosurgery department of Prof. Federico Di Rocco at the Hôpital Femme Mère Enfant.
- Patients aged 3 to 12 months.
Exclusion Criteria:
- Positional cranial deformities
- History of previous cranial surgery in the parietal region (including osteotomies, implant placement, or cranioplasty).
- Recent significant head trauma (< 6 months) involving the cranial vault.
- Documented metabolic bone disease (e.g., osteogenesis imperfecta, uncorrected clinical or biochemical rickets).
- Severe systemic disease likely to alter bone metabolism (e.g., advanced chronic kidney disease, severe liver disease, uncontrolled endocrine disorders).
- Pharmacological treatment likely to significantly alter bone composition/biomechanics within the last 6 months (e.g., prolonged systemic corticosteroids, bisphosphonates, other antiresorptive agents, chemotherapy).
- Refusal by parents/guardians to participate
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with craniostenosis diagnosed
This study focuses on infants aged 3 to 12 months who require craniostenosis surgery and are treated at the Hôpital Femme Mère Enfant (HFME) in the pediatric neurosurgery department.
|
In conventional surgery, bone fragments and sutures are removed; the number of these may vary depending on the surgeon's assessment, as well as the location, shape, and surface area, which differ from patient to patient.
Some of these fragments, classified as surgical waste and intended for disposal, will be retained for study.
A urine sample of approximately 5 mL will be collected directly from the catheter bag; the urine is also considered surgical waste.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Describe , echanical properties, tissue properties, architectural properties, histomorphometry of the parietal bone.
Ramy czasowe: Within 3 months
|
Within 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL26_0344
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .