Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Whole Body Vibration on Rehabilitation in Distal Radius Fractures (WBV-DRF)

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Tugba Civi Karaaslan, Istanbul University

Effect Of Whole Body Vibration On Functional And Sensorimotor Recovery In Conservatively Treated Distal Radius Fractures: A Randomized Controlled Trial

This study is a randomized controlled clinical trial designed to evaluate the effects of whole body vibration (WBV) added to conventional rehabilitation on functional and sensorimotor recovery in patients with conservatively treated distal radius fractures. Following immobilization, patients often experience pain, reduced range of motion, decreased muscle strength, and impaired proprioception, which negatively affect functional recovery. WBV is thought to enhance neuromuscular activation and improve proprioceptive input, thereby contributing to functional performance.

Participants will be randomly assigned into two groups; the experimental group will receive WBV in addition to conventional rehabilitation three times per week for eight weeks, while the control group will receive only conventional rehabilitation. Assessments will be conducted at baseline, week 4, and week 8. The primary outcome measure is the Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE), while secondary outcomes include QuickDASH, Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joint position sense, grip strength, range of motion, and fine motor skills.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This study is designed as a single-center, randomized controlled clinical trial to evaluate the effects of whole body vibration (WBV) added to conventional rehabilitation on functional and sensorimotor recovery in patients with conservatively treated distal radius fractures. Distal radius fractures are among the most common upper extremity injuries and may lead to pain, reduced range of motion, decreased muscle strength, and impaired proprioception following immobilization. These impairments can delay functional recovery and negatively affect the return to daily activities.

Whole body vibration is considered a complementary rehabilitation approach that can enhance neuromuscular activation through mechanical stimulation and may improve proprioceptive input via muscle spindle activation and afferent pathways. Therefore, WBV is thought to contribute to improvements in coordination, muscle performance, and overall functional outcomes.

A total of 66 participants who meet the inclusion criteria will be randomly assigned into two groups. The experimental group will receive WBV in addition to a conventional rehabilitation program, while the control group will receive only the conventional rehabilitation program. Both groups will undergo treatment three times per week for eight weeks, with each session lasting approximately 45-60 minutes.

The WBV intervention will be applied using a vibration platform at a frequency of 30-35 Hz and a low amplitude (2 mm). The intervention protocol will be progressively increased over time, and exercises will be performed in two positions: an upper extremity weight-bearing position and a semi-squat position.

All assessments will be conducted at baseline, week 4, and week 8 by a blinded assessor. The primary outcome measure will be the Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE). Secondary outcome measures will include the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), Numeric Pain Rating Scale (NPRS), joint position sense (JPS), grip strength, range of motion, and fine motor skills assessed by the Nine-Hole Peg Test.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the clinical effectiveness of WBV in distal radius fracture rehabilitation and contribute to the development of sensorimotor-oriented rehabilitation strategies.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 65 years.
  • Unilateral distal radius fracture treated conservatively with cast or splint.
  • Completion of the immobilization period with radiologically confirmed stable callus formation.
  • Referred for physiotherapy after conservative treatment.
  • Able to understand study procedures and provide written informed consent.
  • Initiation of rehabilitation within 72 hours after cast removal.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery or severe trauma to the affected upper extremity.
  • Open wound or active infection at the fracture site.
  • Peripheral neuropathy or severe neurological disorders.
  • Vestibular disorders or conditions contraindicating whole-body vibration therapy.
  • Pregnancy.
  • Severe osteoporosis.
  • Active inflammatory or vascular disease affecting the upper extremity.
  • Cognitive impairment preventing participation in the study.
  • Inability to attend the rehabilitation program regularly.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Whole-Body Vibration + Conventional Rehabilitation
Participants assigned to this arm will receive conventional rehabilitation combined with whole-body vibration therapy three times per week for 8 weeks.
Urządzenie: Whole-Body Vibration Therapy
Whole-body vibration therapy will be administered using a Power Plate device at a frequency of 35 Hz and an amplitude of 2 mm, three sessions per week for 8 weeks, in addition to a standardized conventional rehabilitation program.
Inny: Conventional Rehabilitation Exercise Program
Participants will receive a standardized conventional rehabilitation program including range of motion exercises, strengthening exercises, proprioceptive training, functional activities, and patient education three times per week for 8 weeks.
Aktywny komparator: Conventional Rehabilitation
Participants assigned to this arm will receive the same conventional rehabilitation program without whole-body vibration therapy for 8 weeks.
Inny: Conventional Rehabilitation Exercise Program
Participants will receive a standardized conventional rehabilitation program including range of motion exercises, strengthening exercises, proprioceptive training, functional activities, and patient education three times per week for 8 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) Score
Ramy czasowe: From baseline to Week 8 (assessed at baseline, Week 4, and Week 8)
The Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) questionnaire will be used to assess wrist pain and function. Scores range from 0 to 100, with lower scores indicating better wrist function and less pain.
From baseline to Week 8 (assessed at baseline, Week 4, and Week 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, and Week 8
Upper extremity disability and functional status will be assessed using the QuickDASH questionnaire. Scores range from 0 to 100, with lower scores indicating better upper extremity function.
Baseline, Week 4, and Week 8
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, and Week 8
Pain intensity will be evaluated using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Lower scores indicate less pain.
Baseline, Week 4, and Week 8
Wrist Joint Position Sense (JPS)
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, and Week 8
Wrist proprioception will be assessed using a joint position sense (JPS) test by measuring the absolute angular error between the target position and the reproduced position. Lower values indicate better proprioceptive accuracy.
Baseline, Week 4, and Week 8
Grip Strength
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, and Week 8
Grip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer. The average of three trials will be recorded, with higher values indicating greater grip strength.
Baseline, Week 4, and Week 8
Wrist Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, and Week 8
Wrist and forearm range of motion will be measured using a goniometer. Higher angular values indicate greater joint mobility.
Baseline, Week 4, and Week 8
Nine-Hole Peg Test
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, and Week 8
Fine motor dexterity will be evaluated using the Nine-Hole Peg Test. The time required to complete the test will be recorded in seconds, with shorter completion times indicating better hand dexterity.
Baseline, Week 4, and Week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4801240324

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami