Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integrating Exposure and Response Prevention and Habit Reversal Techniques to Treat a Tourettic Subtype of Obsessive-Compulsive Disorder (Tourettic OCD) (TORCH)

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Dipesh Patel, University College London Hospitals
Obsessive-Compulsive Disorder and Tic Disorders frequently co-occur, and a subgroup of patients - those with a Tourettic Subtype of OCD (TOCD) - present with concurrent obsessive-compulsive and tic symptoms. Existing psychological interventions typically target one condition or the other, but rarely both together. This study aims to test whether a combined psychological therapy integrating Exposure and Response Prevention (ERP) and Habit Reversal (HbRT) is more effective at reducing symptoms than either therapy delivered alone, in adults with TOCD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Participants are randomly allocated to one of four groups: (1) combined ERP and HbRT, (2) ERP alone, (3) HbRT alone, or (4) a supportive psychoeducation control. All participants receive 12 weekly one-to-one sessions (either in-person or remotely) of approximately fifty minutes. Symptoms will be assessed using the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) and Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) by an independent clinician at the start of treatment, at Week 12, and again at Week 24.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • London
      • London, London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
        • Rekrutacyjny
        • University College London Queen Square Institute of Neurology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Himanshu Tyagi, PhD
      • London, London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3BG
        • Rekrutacyjny
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. All genders
  3. Confirmation of a primary diagnosis of either:

a. Tourettes Disorder / Tourette Syndrome b. Persistent Motor or Vocal Tic Disorder / Chronic Motor or Vocal Tic Disorder c. Provisional Tic Disorder / Transient Motor Tics d. Other Specified Tic Disorder e. Unspecified Tic Disorder f. Obsessive-Compulsive Disorder [d] Participants taking psychotropic medication are eligible provided medication type and dose remain stable throughout the intervention period [e] Ability to provide sustained informed consent [f] A minimum score of 16 on YBOCS [g] A minimum score of 5 on the Premonitory Urge for Tics Scale (PUTS)

Exclusion Criteria:

  1. Substance misuse
  2. Current diagnosis of a personality disorder
  3. Schizophrenia
  4. Bipolar disorder
  5. Contraindications to participation in a trial (i.e., active suicidal ideations and/or requirement of an interpreter)
  6. Any psychiatric or neurological condition that, in the opinion of the investigators, would interfere with participation or interpretation of study outcomes.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Combined Exposure and Response Prevention and Habit Reversal
Participants allocated to this arm will receive a 12-week individual psychological intervention integrating Exposure and Response Prevention (ERP) and Habit Reversal Training (HRT). ERP will involve planned exposure to obsessional fears, distress, sensory discomfort, premonitory urges, and "not-just-right" experiences while reducing compulsions, avoidance, reassurance seeking, and other safety behaviours. HRT will include awareness training, identification of premonitory urges and tic-related cues, development and practice of competing responses, and strategies to support generalisation. Sessions will last approximately 50 minutes and will be delivered face-to-face or remotely.
Behawioralne: Exposure and Response Prevention (ERP)
Exposure and Response Prevention (ERP) is a behavioural intervention that involves gradual and systematic exposure to obsessional fears, distress, sensory discomfort, premonitory urges, and "not-just-right" experiences while refraining from compulsions, avoidance, reassurance seeking, and other safety behaviours. Treatment is delivered individually over 12 weekly 50-minute sessions, either face-to-face or remotely.
Behawioralne: Habit Reversal Training (HbRT
Habit Reversal Training (HbRT) is a behavioural intervention that includes awareness training, identification of premonitory urges and antecedents to tic expression, development and practice of competing responses, and strategies to generalise skills across settings. Treatment is delivered individually over 12 weekly 50-minute sessions, either face-to-face or remotely.
Aktywny komparator: Psychoeducation / Supportive Intervention
Participants allocated to this arm will receive a 12-week individual psychological intervention consisting of psychoeducation and supportive therapy. Sessions will provide information about obsessive-compulsive disorder, tic disorders, Tourettic obsessive-compulsive disorder, stress, and wellbeing, together with supportive discussion and general problem-solving. This intervention will not include structured Exposure and Response Prevention, Habit Reversal Training, or other targeted behavioural techniques. Sessions will last approximately 50 minutes and will be delivered face-to-face or remotely.
Behawioralne: Psychoeducation and Supportive Intervention
Psychoeducation and Supportive Therapy consists of structured education about obsessive-compulsive disorder, tic disorders, Tourettic obsessive-compulsive disorder, stress, and wellbeing, together with supportive discussion and general problem-solving. The intervention does not include Exposure and Response Prevention, Habit Reversal Training, or other targeted behavioural techniques. Treatment is delivered individually over 12 weekly 50-minute sessions, either face-to-face or remotely.
Aktywny komparator: Standardised Exposure and Response Prevention
Participants allocated to this arm will receive a 12-week individual psychological intervention based on Exposure and Response Prevention (ERP). Treatment will involve gradual and systematic exposure to obsessional fears, distress, sensory discomfort, premonitory urges, and "not-just-right" experiences while refraining from compulsions, avoidance, reassurance seeking, and other safety behaviours. The intervention aims to reduce obsessive-compulsive symptoms by promoting inhibitory learning and increasing tolerance of uncertainty and internal experiences. Sessions will last approximately 50 minutes and will be delivered face-to-face or remotely.
Behawioralne: Exposure and Response Prevention (ERP)
Exposure and Response Prevention (ERP) is a behavioural intervention that involves gradual and systematic exposure to obsessional fears, distress, sensory discomfort, premonitory urges, and "not-just-right" experiences while refraining from compulsions, avoidance, reassurance seeking, and other safety behaviours. Treatment is delivered individually over 12 weekly 50-minute sessions, either face-to-face or remotely.
Aktywny komparator: Standardised Habit Reversal
Participants allocated to this arm will receive a 12-week individual psychological intervention based on Habit Reversal Training (HbRT). Treatment will include awareness training to improve recognition of tics and premonitory urges, identification of antecedents and contextual triggers, development and practice of competing responses, and strategies to promote generalisation of skills to everyday settings. The intervention aims to reduce tic severity and improve voluntary tic management. Sessions will last approximately 50 minutes and will be delivered face-to-face or remotely.
Behawioralne: Habit Reversal Training (HbRT
Habit Reversal Training (HbRT) is a behavioural intervention that includes awareness training, identification of premonitory urges and antecedents to tic expression, development and practice of competing responses, and strategies to generalise skills across settings. Treatment is delivered individually over 12 weekly 50-minute sessions, either face-to-face or remotely.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Total Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 12 and Week 24
Obsessive-compulsive symptom severity will be assessed using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater obsessive-compulsive symptom severity. Change from baseline will be assessed at Week 12 and Week 24.
Baseline, Week 12 and Week 24
Change From Baseline in Yale Global Tic Severity Scale Total Tic Severity Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 12 and Week 24
Tic symptom severity will be assessed using the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Tic Severity Score. Scores range from 0 to 50, with higher scores indicating greater tic symptom severity. Change from baseline will be assessed at Week 12 and Week 24.
Baseline, Week 12 and Week 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Yale Global Tic Severity Scale Global Severity Score
Ramy czasowe: Baseline, Week 12 and Week 24
Overall tic symptom severity and tic-related impairment will be assessed using the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Score. The Global Score is calculated by summing the Total Tic Severity Score (0-50) and the Impairment Score (0-50), resulting in a global score ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater overall tic severity and impairment. Change from baseline will be assessed at Week 12 and Week 24.
Baseline, Week 12 and Week 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University College London Hospitals

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ERP/HR TOCD RTC - 177187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami