Relation Between Glycemic Control and Retinal Microvascular Changes in Diabetic Patients Using OCTA (Retinopathy)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Diabetes is one of the fastest growing diseases worldwide, projected to affect 693 million adults by 2045. Devastating macrovascular complications (cardiovascular disease) and microvascular complications (such as diabetic kidney disease, diabetic retinopathy and neuropathy) lead to increased mortality, blindness, kidney failure and an overall decreased quality of life in individuals with diabetes Diabetic retinopathy (DR) is the major ocular complication of diabetes mellitus, and occurs in about 30 to 40% of diabetic individuals. Globally, more than 100 million individuals are living with DR, and DR is a leading cause of blindness and visual impairment, especially among the working-age adult population. Fortunately, much of the visual loss from DR is preventable, and the rates of vision loss from diabetes and DR have steadily declined over the past few decades. Such improvements in visual outcomes for DR are multifactorial, and are mainly due to a combination of better systemic risk factor control, coupled with advances in ocular disease assessment, screening, imaging and treatment in recent years.
From a haemodynamic perspective, evidence suggests that there is an early reduction in retinal perfusion before the onset of diabetic retinopathy followed by a gradual increase in blood flow as the complication progresses. Early changes in the retinal microcirculation include disruptions in blood flow, thickening of basement membrane, eventual loss of mural cells, and the genesis of acellular capillaries. Endothelial apoptosis and capillary dropout lead to a hypoxic inner retina, alterations in growth factors, and upregulation of inflammatory mediators.
The retinal blood vessels provide the opportunity to study early structural and functional changes in the microvasculature prior to clinically significant microvascular and macrovascular complications of diabetes. Advances in digital retinal photography and computerised assessment of the retinal vasculature have provided more objective and precise measurements of retinal vascular changes.
Optical coherence tomography (OCT) is a non-contact imaging technique which generates cross-sectional images of tissue with high resolution. Therefore it is especially valuable in organs, where traditional microscopic tissue diagnosis by means of biopsy is not available-such as the human eye.
Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a new non-invasive imaging technique that employs motion contrast imaging to high-resolution volumetric blood flow information generating angiographic images in a matter of seconds.
HbA1c is used as an index to reflect the average blood glucose levels of the past 1-2 months. A study in which HbA1c and the incidence of diabetic retinopathy were observed in a cross-sectional manner reported that the risk of onset of diabetes was high when HbA1c was 6.0% or more and less than 6.5%. Several studies have compared the sensitivity and specificity of fasting plasma glucose (FPG) and HbA1c in diabetic retinopathy detection. Many cross-sectional studies have reported that HbA1c was able to detect diabetic retinopathy more accurately.
This study will include 50 eyes of diabetic patients divided into: Group 1: 25 eyes of diabetic patients with controlled HbA1c Group 2: 25 eyes of diabetic patients with uncontrolled HbA1c, in the Department of Ophthalmology, Sohag University Hospital.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan Ahmed, Resident
- Numer telefonu: +201144486792
- E-mail: nourhanaymanpost@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara Mahmoud, Lecturer
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients with diabetic retinopathy with controlled and uncontrolled HbA1c
Exclusion Criteria:
- Media opacities affecting OCT imaging (corneal pathologies, dense cataracts, vitreous opacities, etc).
- Patients with any other retinal vascular diseases (retinal vein occlusion, central serrous chorioretinopathy, age-related macular degeneration, etc).
- Patients who have had previous intravitreal injections or Laser treatment.
- Patients who underwent previous vitreoretinal surgeries.
- Patients with recent history of undergoing cataract surgery.
- Patients with uncontrolled glaucoma or ocular inflammations (eg: vitritis).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
This study will include 50 eyes of diabetic patients divided into: Group 1: 25 eyes of diabetic pati
This study will include 50 eyes of diabetic patients divided into: Group 1: 25 eyes of diabetic patients with controlled HbA1c Group 2: 25 eyes of diabetic patients with uncontrolled HbA1c,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OCT findings
Ramy czasowe: 1 year
|
OCTA images and data will be collected and analysed from the electronic medical reports for all patients to detect micro-vascular changes in the form of :
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Al Ahmady Al Samman, Professor, Faculty of medicine, Sohag university
- Dyrektor Studium: Hany Mahmoud, Assist.Prof, Faculty of medicine, Sohag university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sohag university (Sohag University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .