Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Catalan Translation and Psychometric Validation of the QuickDASH (QuickDASH-CAT)

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ana Scott-Tennent, Corporacion Parc Tauli

Translation, Cross-cultural Adaptation and Psychometric Validation of the Catalan Version of the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH-CAT)

Patient-reported outcome measures (PROMs) are essential tools for assessing upper extremity disability from the patient's perspective and are increasingly incorporated into routine clinical practice and research. The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH) is one of the most widely used PROMs in upper limb surgery worldwide. Although the questionnaire has been translated and validated into multiple languages, no officially translated and psychometrically validated Catalan version is currently available. The aim of this study is to translate, cross-culturally adapt and psychometrically validate the Catalan version of the QuickDASH according to internationally accepted recommendations for PROM translation and validation. The project consists of two sequential phases. Phase I comprises forward translation, synthesis, back-translation, expert committee review and cognitive debriefing. Phase II consists of a prospective observational psychometric validation study in Catalan-speaking adults with upper extremity disorders. The resulting instrument is expected to become the official Catalan version of the QuickDASH for use in clinical practice and research.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Patient-reported outcome measures (PROMs) have become an essential component of modern healthcare by providing standardized assessment of symptoms, disability and treatment outcomes directly from the patient's perspective. Their routine use has increased considerably during the last decade owing to recommendations from international scientific societies and their incorporation into both clinical research and routine outcome assessment. The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH) is among the most frequently used PROMs for evaluating upper extremity disability. Compared with the original 30-item DASH questionnaire, the abbreviated 11-item QuickDASH maintains excellent psychometric performance while substantially reducing respondent burden, facilitating its use in everyday clinical practice. Despite the widespread use of Catalan within the healthcare system in Catalonia, no officially translated and psychometrically validated Catalan version of the QuickDASH is currently available. Consequently, clinicians and researchers frequently rely on Spanish versions that may not fully reflect linguistic and cultural characteristics specific to Catalan-speaking populations. The primary objective of this study is to produce an officially translated, culturally adapted and psychometrically validated Catalan version of the QuickDASH following internationally accepted methodology and the recommendations established by the Institute for Work & Health (IWH), copyright holder of the DASH and QuickDASH questionnaires. The translation process will include two independent forward translations, synthesis of both versions, two independent back-translations, multidisciplinary expert committee review and cognitive debriefing in Catalan-speaking patients. Once the final Catalan version has been established, a prospective observational validation study will evaluate its psychometric properties in approximately 100 adult patients presenting with upper extremity disorders at Parc Taulí Hospital Universitari. Psychometric evaluation will include assessment of internal consistency, test-retest reliability, construct validity, measurement error, responsiveness and floor and ceiling effects according to internationally accepted standards for PROM validation studies. The availability of an officially validated Catalan QuickDASH is expected to facilitate standardized outcome assessment in Catalan-speaking populations, improve comparability between international studies and promote the incorporation of patient-reported outcomes into routine clinical practice.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Parc Taulí Hospital Univesritari
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Francesc Mercano Fernandez, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jaume Camara Cabrera, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Nona Poy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Roger Rojas Sayol, MD
        • Pod-śledczy:
          • Joan Miquel Noguera, PHD
        • Główny śledczy:
          • Ana Scott-Tennent De Rivas, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult Catalan-speaking patients (18 years or older) presenting with an upper extremity musculoskeletal disorder (acute or chronic) at the outpatient upper extremity clinic of Parc Taulí Hospital Universitari (Sabadell, Spain), able to read and understand written Catalan and to provide written informed consent

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older. Native or fluent Catalan speaker. Diagnosis of an upper extremity musculoskeletal disorder requiring assessment using the QuickDASH questionnaire. Able to read and understand written Catalan. Able and willing to provide written informed consent. Able to complete the questionnaire independently.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment preventing questionnaire completion. Severe neurological or psychiatric disorders interfering with questionnaire interpretation. Inability to read or understand Catalan. Refusal or inability to provide written informed consent. Any other condition that, in the opinion of the investigator, could compromise participation or interpretation of questionnaire results.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Catalan QuickDASH Validation Cohort
Adult Catalan-speaking patients presenting with upper extremity disorders who will complete the Catalan version of the QuickDASH as part of the psychometric validation study. Participants will undergo questionnaire assessment at baseline and a subgroup will complete a second assessment for evaluation of test-retest reliability according to the study protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Catalan QuickDASH
Ramy czasowe: Baseline and completion of the translation and validation process (approximately 12 months).
Successful translation, cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Catalan version of the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire following internationally accepted recommendations, including cognitive debriefing and expert committee review.
Baseline and completion of the translation and validation process (approximately 12 months).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Corporacion Parc Tauli

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Federation of European Societies for Surgery of the Hand (FESSH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ana Scott-Tennent De Rivas, MD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • QuickDASH-CAT-2026
  • CEIm: 2026.036-50 (Inny numer grantu/finansowania: FESSH PROM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be publicly shared. Requests for access to anonymized data may be considered by the Principal Investigator and the sponsor on reasonable request, in accordance with institutional policies, ethical approval and applicable data protection regulations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami